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    Mate Cat

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    tita testa
    The document discusses clinical trial procedures for monitoring and reporting adverse events, including following adverse events until resolution, documenting outcomes, and reporting events using standard medical terminology rather than patients' own words. It also provides details about a reported adverse event of mild pain in a woman's right intercostal area and results from adding another drug to patients who did not overexpress HER-2.

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    The document discusses clinical trial procedures for monitoring and reporting adverse events, including following adverse events until resolution, documenting outcomes, and reporting events using standard medical terminology rather than patients' own words. It also provides details about a reported adverse event of mild pain in a woman's right intercostal area and results from adding another drug to patients who did not overexpress HER-2.

    Título original

    mate cat

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    Contenido: Medicina

    Par de idiomas: inglés a XXX


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    lenguaje debe ajustarse a las características de la industria a la que pertenece este documento de
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    2. Puede usar el diccionario para buscar palabras y frases, pero no use Google ni otras herramientas de
    traducción automática para traducir la oración completa;
    3. Inicie un nuevo párrafo para insertar la traducción después de cada párrafo del texto original. No
    cubra el texto original;
    4. Escriba su nombre después de " SOLICITANTE " al final.

    Las afecciones o enfermedades médicas presentes antes de comenzar a administrar el


    medicamento en fase de investigación se considerarán acontecimientos adversos unicamente en
    el caso de que estas afecciones o enfermedad empeoren después de comenzar el tratamiento del
    estudio. Durante el transcurso del estudio, todos los AA solicitados y no solicitados serán
    monitoreados e informados en un formulario de registro clínico individual de AA, incluida la
    gravedad del acontecimiento , su intensidad, las medidas tomadas y su relación con los productos
    en investigación. Debe haber un seguimiento de los AA hasta que se resuelvan o se estabilicen y
    el deselance de estos acontecimientos se documentará en el formulario de registro clínico
    individual correspondiente. Todos los AA deben registrarse en terminología médica estándar en
    lugar de las propias palabras del sujeto.

    Este AAG se informó en una mujer de 28 años que se quejó de dolor leve en el intercostal en el
    lado derecho sobre la pared torácica derecha sin quejas respiratorias al llegar a su tercera visita
    de dosis. El sujeto tuvo una tomografía por emisión de positrones y una tomografía
    computarizada (TEP/TC) tomografia por emision de positrones--tomografia computarizada con
    respecto al valor basal en 2015, que se consideró sin particularidades para la enfermedad
    extracervical. Se realizó una re-estadificación por tomografía computarizada el 13 de enero de
    2016, que en comparación con la tomografía computarizada con respecto al valor basal del 12 de
    agosto de 2015 mostró nuevos nódulos pulmonares no calcificados bilaterales, sin evidencia
    definitiva de enfermedad recurrente o metastásica en el abdomen o la pelvis, y el engrosamiento
    de la pared rectal se consideró compatible con los cambios posteriores al tratamiento de
    radiación.

    |||UNTRANSLATED_CONTENT_START|||Patients were randomly assigned to paclitaxel XX mg/m 2


    every 3 weeks or XX mg/m2 weekly. |||UNTRANSLATED_CONTENT_END|||La siguiente tabla
    presenta las características de los pacientes en la muestra combinada dividas por factores de
    estratificación, datos demográficos (edad y raza) y características clínicas previas al tratamiento.
    Para la muestra combinada, la tasa de respuesta (TR) del paclitaxel semanal es XX frente a XX
    para el paclitaxel cada 3 semanas. Después de ajustar el tratamiento de primera linea, el estado
    de HER-2 y el estado funcional, el cociente de riesgo (IR) fue XXX (IC del 95%, XXX; valor-p = XXX).
    La adición del fármaco B en sujetos que no presentaban sobreexpresión de HER-2 no tuvo un
    impacto significativo en la supervivencia general (SG). En cuatro pacientes se produjeron eventos
    cardíacos clínicamente significativos que conllevaron a la notificación de acontecimientos
    adversos graves y hospitalización; no hubo muertes atribuibles a toxicidad cardíaca.

    SOLICITANTE:

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