MICROALBUMINURIA (INMUNOTURBIDIMETRÍA)

Set de reactivos para la determinación cuantitativa de bajos niveles

Para uso en el diagnóstico in Vitro. Apto para usar en autoanalizador.

SIGNIFICANCIA CLINICA

En un individuo saludable, diariamente se excretan por la orina valores en la etiqueta de cada calibrador), set de 2 controles para
pequeñas cantidades de proteínas del tipo mucoproteínas, muchas de Microalbuminuria de nivel bajo y alto.
ellas son filtradas por los túbulos uriníferos y por el glomérulo. La
albúmina, una proteína de peso molecular 50.000 no es fácilmente TECNICA (AUTOMATIZADA)
filtrada y es excretada en la orina (microalbuminuria). Esto hace que la
excreción de albúmina en la orina sea un indicador útil para Adaptaciones para la aplicación de este reactivo en autoanalizadores
diagnosticar en forma temprana patologías glomerulares. están disponibles a solicitud. Es responsabilidad del laboratorio validar
ésta aplicación.
En los pacientes diabéticos, la neuropatía es una de las complicaciones
más frecuentes, y dado que la microalbuminuria sugiere estados CALIBRACION
precoces de neuropatía, se recomienda que los diabéticos se realicen
con frecuencia controles de albúmina en orina. Se ha observado que Para concentraciones de albúmina inferiores a 10.0 mg/dL, puede
pacientes hipertensos también pueden desarrollar microalbuminuria. utilizarse calibración con sólo dos puntos utilizando un blanco de suero
fisiológico (0 mg/dL) y un Standard Albúmina. Cuando una muestra
FUNDAMENTOS DEL METODO tiene valores por sobre este nivel, debe realizarse una curva de
calibración con varios puntos. Se recomienda que la curva de
La microalbuminuria se ha determinado por varios métodos, sin calibración se realice diariamente. Se recomienda la utilización del set
embargo carecían de la sensibilidad requerida para detectar albúmina da calibradores para MAU de Valtek (código 247-101).
en bajos niveles en la orina. El método VALTEK utiliza la
inmunoprecipitación en fase líquida, en la cual la muestra es mezclada CALCULOS
con antisuero anti albúmina humana produciéndose aglutinación. El
complejo antígeno-anticuerpo formado, aumenta la turbidez del medio Los niveles de albúmina se obtienen utilizando la curva de calibración.
la cual es medida en forma cuantitativa a 340 y 700 nm.
CONTROL DE CALIDAD
REACTIVOS
 Es conveniente analizar junto con las muestras sueros controles
Conservados entre 2° y 8°C. y protegidos de la luz, estables hasta la valorados para MAU por este método. Se recomienda la
fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Una vez abiertos estables 1 utilización del set de controles Valtek (código 247-102).
mes.  Si los valores obtenidos para los controles se encuentran fuera del
rango de tolerancia, revisar el instrumento, el reactivo y el
Composición de los reactivos: calibrador.
 Cada laboratorio debe disponer de su propio Control de Calidad y
R1 - BUFFER
establecer las correcciones necesarias en caso de que no se
Buffer TRIS pH 7,6 100 mM
cumpla con las tolerancias permitidas para los controles.
R2 – ANTISUERO
Anticuerpo policlonal anti-albúmina humana 20%
Buffer Tris pH 7,6 100 mM ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCION:
Preservantes c.s.
 Descartar los reactivos en caso de contaminación. La presencia de
Preparación del Reactivo de Trabajo: Los reactivos se proveen listo para material particulado o turbidez del reactivo indican un grado de
su uso. deterioro y deben ser descartados.
 Centrifugar las muestras de orina que se encuentren visiblemente
MUESTRA turbias.
 Dado el alto contenido de albúmina en el suero, evitar muestras
La muestra debe ser orina fresca o bien orina refrigerada de 24 horas. de orina con contenido de sangre ya que se obtendrían valores
Las muestra pueden almacenarse por hasta una semana refrigeradas elevados de albúmina.
entre 2 y 8ºC., o hasta 5 meses a -70ºC.  No mezcle el reactivo en uso con otro reactivo de distinto lote.
 En caso que la absorbancia obtenida con suero fisiológico como
MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO muestra sea mayor a 0,1 o con el calibrador de 5,0 mg/dL sea
menor a 0,15, el reactivo no debería ser utilizado.
Espectrofotómetro capaz de medir absorbancia a 340 y 700 nm, baño  Consultar en nuestra página WEB la ficha de seguridad de este
termoregulado, pipetas, set de 6 calibradores para Microalbuminuria de reactivo y observar todas las medidas de precaución necesarias
valores aproximados 0, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0 y 30.0 mg/dL (confirmar para la manipulación y eliminación de residuos.
 En autoanalizadores debe utilizarse contenedores de reactivos
nuevos.

Valtek S.A. Av. Marathon 1943, Ñuñoa, Santiago de Chile / Tel. + (562) 654 1100
Fax + (562) 654 1199 / www.valtekdiagnostics.com / info@valtek.cl
ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO:

-Linealidad: Esta técnica es lineal entre 0.5 y 30.0 mg/dL. Para -Certificado de Conformidad y Trazabilidad disponible a solicitud
concentraciones superiores, diluir la muestra 1:5 con suero fisiológico
suplementado al 0.5% con Tween 20, el resultado obtenido se RANGOS DE REFERENCIA
multiplica por 5 para corregir la dilución.

-Sensibilidad: Cuando suero fisiológico es utilizado como muestra la Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos de referencia en
absorbancia es menor a 0,05. función de la población de pacientes. Los rangos de referencia que se
enumeran a continuación están tomados de la bibliografía existente.
-Interferencias: 9
Ácido Ascórbico no interfiere hasta 200mg/dL 30-300 mg/24 horas.
Glucosa no interfiere hasta 3 g/dL
Ácido Úrico no interfiere hasta 100 mg/dL PRESENTACIONES DISPONIBLES
Creatinina no interfiere hasta 300 mg/dL
Urea no interfiere hasta 3,0 g/dL CODIGO CONTENIDO
Calcio no interfiere hasta 30 mM 247-100 Reactivo 1 1 x 80 mL
Magnesio no interfiere hasta 30 mM Reactivo 2 1 x 20 mL
No hay interferncia de drogas 300170 Reactivo 1 2 x 40 mL
Reactivo 2 2 x 10 mL
-Exactitud
200170 Reactivo 1 2 x 40 mL
Al comparar con otro reactivo comercial los resultados son los
Reactivo 2 2 x 10 mL
siguientes:
n = 74 , rango 0,9 mg/dL – 20,7 mg/dL
y = 1,0738x + 0,01555 BIBLIOGRAFIA
r = 0,995
1. Harmoinen, A., et al. Clin Chem Acta 149:269-274 (1985).
-Repetibilidad intraserie: n=20 2. Morgensen, C.E., N. Engl. J. Med. 310:356-360 (1984).
3. Morgensen, C.E., et al, Diabetes 32 (Suppl2):64(1983)
Nivel Media (mg/dL) C.V. 4. Virbeti, G.C., et al., Kidney International 21:714 (1982)
Normal 0,96 5,2%
5. Virbeti, G.C., et al., Lancet. 1430-32 (1982).
Patológico 5,47 2,2%
6. Morgensen, C.E., Christensen, C.K., N. Engl. J. Med. 311:89-93
(1984).
-Reproducibilidad interserie: n=20
7. Schmitz, A., Vaeth, M., Diab. Med. 5:126 (1988)
Nivel Media(mg/dL) C.V. 8. Morgensen, C.E., Schmitz, A, Med. Clin. North Amer.72:1465-92
Normal 0,97 11,3% (1988)
Patológico 5,26 4,2 % 9. Stephenson, J.M., et al, Diab. Med. 12:149-155 (1995)
10. Killingsworth, L.M. and Savory, J.J., Clin. Chem. 19:403-407 (1973).
Estos datos han sido obtenidos utilizando un autoanalizador. Los 11. Tietz, N.W. Texboock of Clinical Chemestry, W.B. Saunders,
resultados pueden variar al cambiar de instrumento o al realizar el Philadelphia, PA,., p. 799 (1999)
procedimiento manualmente.
REV Nº 2