Este documento proporciona información sobre cómo notificar reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el Servicio Canario de Salud. Los profesionales sanitarios como médicos y farmacéuticos deben notificar sospechas de RAM utilizando la tarjeta amarilla. La tarjeta amarilla debe enviarse al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma de Canarias. El documento especifica qué RAM notificar y cómo hacer la notificación a través de la tarjeta amarilla en papel, en línea o desde el
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Este documento proporciona información sobre cómo notificar reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el Servicio Canario de Salud. Los profesionales sanitarios como médicos y farmacéuticos deben notificar sospechas de RAM utilizando la tarjeta amarilla. La tarjeta amarilla debe enviarse al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma de Canarias. El documento especifica qué RAM notificar y cómo hacer la notificación a través de la tarjeta amarilla en papel, en línea o desde el
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Este documento proporciona información sobre cómo notificar reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el Servicio Canario de Salud. Los profesionales sanitarios como médicos y farmacéuticos deben notificar sospechas de RAM utilizando la tarjeta amarilla. La tarjeta amarilla debe enviarse al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma de Canarias. El documento especifica qué RAM notificar y cómo hacer la notificación a través de la tarjeta amarilla en papel, en línea o desde el
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SERVICIO CANARIO DE LA SALUD
DIRECCION GENERAL DE FARMACIA
Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM):
¿Quién puede notificar?
Pueden y deben notificar sospechas de reacciones adversas los
profesionales sanitarios: médicos, dentistas, enfermeros, farmacéuticos, etc., cuando sospechen una reacción adversa a un medicamento en el ejercicio profesional. La notificación se realizará a través de la tarjeta amarilla, que irá dirigida al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma.
El Sistema Español de Farmacovigilancia no contempla la comunicación
directa de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de los pacientes, se considera necesaria la interpretación clínica de los datos por parte de un profesional sanitario. Los pacientes que crean estar afectados por una reacción adversa a un medicamento, deberán ponerse en contacto con su médico.
¿Qué notificar?
Se deben notificar las sospechas de reacciones adversas, la aparición
de nuevos síntomas, signos o enfermedades durante la instauración de tratamientos con medicamentos, cuando el profesional sanitario sospeche que pueda existir relación. En caso de duda, se recomienda notificar. Toda notificación será analizada por expertos en farmacovigilancia.
El Programa de Notificación de Sospechas de RAM, aconseja
específicamente la notificación en los casos siguientes:
• Todas las reacciones a medicamentos con menos de cinco años
en el mercado. • Para todos los medicamentos, cuando se presenten:
- Reacciones graves: que produzcan muerte o riesgo vital,
incapacidad permanente o significativa, hospitalización o prolongación de ésta, y cualquier otra reacción médicamente importante. - Reacciones adversas que no se hallen descritas en el prospecto y en la ficha técnica del producto en cuanto a su naturaleza, gravedad o frecuencia. - Reacciones adversas que den lugar a malformaciones congénitas.
C/ Real del Castillo, 152 C/ Méndez Núñez, 14
Hospital Juan Carlos I 38004 – Santa Cruz de Tenerife 35014 – Las Palmas de Gran Canaria Telf.: 922 60 24 43 Telf.: 928 30 28 50 SERVICIO CANARIO DE LA SALUD DIRECCION GENERAL DE FARMACIA
¿Cómo notificar?
La notificación se realizará mediante la tarjeta amarilla, formulario
normalizado a nivel internacional, que será valorada por el Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma de Canarias.
Existen tres formatos de Tarjeta Amarilla:
Tarjeta Amarilla online: enlace disponible
http://www.fitec.ull.es/notificaciones.html
https://www.fitec.ull.es/formulario.html
Tarjeta Amarilla en papel: Tiene el franqueo pagado y en el propio
formulario está impresa la dirección (apartado de correos) a la que debe enviarse. Las tarjetas amarillas se pueden obtener en los centros de Salud o solicitándolas al Centro de Farmacovigilancia por teléfono, fax, correo ordinario o correo electrónico.
Notificación desde DRAGO u OMI-AP: disponible en la historia
clínica del paciente, módulo de prescripción, desde el icono en la barra de menú. RAM
No retrase la comunicación por la ausencia de algún dato, si es necesario
desde Centro de Farmacovigilancia se pondrán en contacto con usted, para ampliar la información. Facilítenos un número de teléfono de contacto y la dirección postal o de correo electrónico a la que enviar el acuse de recibo de la notificación.
Centro de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias.
Dirección: Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario de
Canarias (Universidad de La Laguna)
Teléfonos del Centro Autonómico de Farmacovigilancia: 922-319341
// 922-319342 // 922 319343
Fax : 922-655995
Email : centrofv@ull.es
Página WEB: http://www.fitec.ull.es
C/ Real del Castillo, 152 C/ Méndez Núñez, 14
Hospital Juan Carlos I 38004 – Santa Cruz de Tenerife 35014 – Las Palmas de Gran Canaria Telf.: 922 60 24 43 Telf.: 928 30 28 50
