Manejo de Fármacos Durante El Embarazo: Introducción
Manejo de Fármacos Durante El Embarazo: Introducción
Manejo de Fármacos Durante El Embarazo: Introducción
RESUMEN
El embarazo supone una etapa especial desde el punto de vista terapéutico tanto por la frecuencia de la toma de
fármacos durante dicho periodo como por las repercusiones que dicha toma puede ocasionar.
Durante la gestación se producen una serie de cambios fisiológicos y farmacocinéticas que pueden alterar tanto la
eficacia como la seguridad de los mismos. Además, la mayoría de los fármacos habitualmente empleados atraviesan
la barrera placentaria pudiendo interferir el desarrollo embrionario.
Todo profesional que atienda gestantes debería conocer las modificaciones farmacocinéticas acontecidas en dicho
periodo y los fármacos seguros o potencialmente teratogénicos para realizar una correcta utilización de los mismos.
ABSTRACT
Pregnancy is a special stage from a therapeutic point of view both by the frequency of taking drugs during that
period and by making repercussion that may cause.
During pregnancy there is a series of physiological and pharmacokinetic changes that can affect both efficacy and
safety. Moreover, most the commonly used drugs cross the placental barrier and may interfere with embryonic
development.
All professional who attend pregnant women should know the pharmacokinetics changes occurred during this
period and the insurance or potentially teratogenic drugs for proper use.
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limitada, y existen medicamentos comercializados sobre son también muy conocidas las directrices de la Food
los que no se dispone de información completa para and Drug Administration norteamericana (FDA) o de
recomendar o contraindicar su uso durante el embarazo. la Australian Drugs Evaluation Committee (ADEC).
Es por ello, por lo que la valoración de su beneficio- – Sistema europeo. La red de agencias europeas de
riesgo se deberá realizar de forma individualizada por el medicamentos, coordinadas en la llamada Agencia
médico, atendiendo a los beneficios esperados en cada Europea de Medicamentos (EMA) publicó en 2008
caso concreto. las pautas para la evaluación de medicamentos en
Con el objetivo de orientar al médico en su decisión la reproducción humana y el riesgo, garantizando un
terapéutica, todas las fichas técnicas de los medicamentos marco científico y legal para la clasificación de los
comercializados incluyen un apartado específico con riesgos en el embarazo y lactancia. En estas pautas se
las recomendaciones que las agencias reguladoras de describen los procesos de integración de datos clínicos
medicamentos (la Agencia Española de Medicamentos y no clínicos y se esquematiza la forma de recoger
y Productos Sanitarios, AEMPS, en España) establecen en las fichas técnicas autorizadas la información
tras evaluar toda la información disponible. disponible y las recomendaciones sobre cómo usar los
Las agencias reguladoras siguen determinadas medicamentos. En la Tabla II se recogen los ejemplos
directrices para realizar esta evaluación y emitir de enunciados que se incluyen en el apartado 4.6 de
las correspondientes recomendaciones. Si bien las la ficha técnica (“Fertilidad, Embarazo y Lactancia”),
directrices aplicables en nuestro caso son las europeas, enumerados de mayor a menor riesgo.
Tabla II. Ejemplos enunciados según recomendaciones de la agencia europea del medicamento.
DESCRIPCION
- Sobre la base de la experiencia humana (especificar), (principio activo) se sospecha que causa malformaciones congénitas
(especificar) cuando se administra durante el embarazo.
- (Principio activo) causa efectos dañinos durante el embarazo y/o en el feto / recién nacido
- (Principio activo) esta contraindicado durante gestación / un periodo (especificar) de la gestación
- Las mujeres en edad fértil que tomen (principio activo) deben usar anticonceptivos eficaces durante la toma y hasta (especificar)
semanas después de su suspensión
- Sobre la base de la experiencia humana (especificar), (principio activo) causa malformaciones congénitas (especificar) cuando se
administra durante el embarazo. Estudios con animales han demostrado / son insuficientes toxicidad reproductiva
- (Principio activo) no debe ser usado durante gestación / un periodo (especificar) de la gestación, salvo que la condición clínica de la
mujer lo requiera
- Las mujeres en edad fértil que tomen (principio activo) deben usar anticonceptivos eficaces durante la toma y hasta (especificar)
semanas después de su suspensión
- Sobre la base de la experiencia humana (especificar), (principio activo) causa malformaciones congénitas (especificar) cuando se
administra durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la
toxicidad para la reproducción
- (Principio activo) no debe ser usado durante gestación / un periodo (especificar) de la gestación, salvo que la condición clínica de
la mujer lo requiera
- Las mujeres en edad fértil que tomen (principio activo) deben usar anticonceptivos eficaces durante la toma y hasta (especificar)
semanas después de su suspensión
- Hay escasa o nula información sobre el uso de (principio activo) en mujeres embarazadas. Estudios con animales han demostrado
/ son insuficientes toxicidad reproductiva
- (Principio activo) no esta recomendado durante gestación / un periodo (especificar) de la gestación ni en mujeres en edad fértil
que no utilizan anticonceptivos
- Hay escasa o nula información sobre el uso de (principio activo) en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran
efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción
- Como medida de precaución es preferible evitar el uso de (principio activo) durante el embarazo / un periodo (especificar) del embarazo
- Una cantidad moderada de datos (entre 300-1000 embarazadas) no indican malformaciones o toxicidad fetal / neonatal. Estudios
en animales han demostrado / son insuficientes sobre toxicidad para la reproducción
- Como medida de precaución es preferible evitar el uso de (principio activo) durante el embarazo / un periodo (especificar) del embarazo
- Una cantidad moderada de datos (entre 300-1000 embarazadas) no indican malformaciones o toxicidad fetal / neonatal. Estudios
en animales no indican toxicidad para la reproducción
- El uso de (principio activo) puede ser considerado, si es necesario, durante el embarazo / un periodo (especificar) del embarazo
- Una gran cantidad de datos (>1000 mujeres expuestas) no indican malformaciones o toxicidad fetal / neonatal
- (Principio activo) se puede utilizar, si es necesario, durante el embarazo / un periodo (especificar) del embarazo
- La exposición sistemática a (principio activo) no ha evidenciado efectos o son insignificante
- (Principio activo) se puede ser utilizar, si es necesario, durante el embarazo / un periodo (especificar) del embarazo
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Los antihistamínicos H2 también pueden emplearse La infección del tracto urinario supone la principal
y suelen ser de elección frente a los inhibidores de la indicación de tratamiento antimicrobiano durante
bomba de protones. la gestación. Teniendo en cuenta los gérmenes más
frecuentemente implicados, las resistencias existentes
• Estreñimiento: Situación frecuente en los últimos en nuestro entorno, y la seguridad de los diferentes
meses de la gestación y motivada principalmente por el antibióticos durante el embarazo, se recomienda la
retraso del vaciado gástrico y la reducción de la motilidad amoxicilina más acido clavulánico como tratamiento
gastrointestinal, pudiendo influir otros factores como la empírico de elección durante un periodo no inferior a
frecuente toma de suplementos de hierro. 7 días. Así mismo, durante la gestación, la bacteriuria
Su abordaje inicial incluye medidas higiénico- asintomática debe ser tratada, ya que existe un alto
dietéticas: ingesta abundante de líquidos, dieta rica riesgo de evolución a pielonefritis.
en residuos, ejercicio físico regular,….y siempre que Por subgrupos terapéuticos, se tiene amplia
sea posible evitando la toma de fármacos que puedan experiencia de uso de penicilinas (tanto amoxicilina,
ocasionar estreñimiento. como amoxicilina más acido clavulánico, ampicilina,
Cuando las medidas no farmacológicas no sean bencilpenicilina, cloxacilina,…) y cefalosporinas
suficientes, se deben emplear de forma preferente (cefuroxima, cefalexina, cefadroxilo,…).
laxantes formadores de bolo, como el plantago ovata Dentro del grupo de los macrólidos no se aconseja el
o la metilcelulosa. No es aconsejable el empleo de uso de eritromicina en forma de estolato, por existir un
aceite de ricino, enemas salinos, enemas parafínicos mayor riesgo de hepatotoxicidad.
con detergentes, o medicamentos estimulantes de la No se aconseja la utilización de aminoglucósidos,
motilidad intestinal. por riesgo de daño renal y ótico; tetraciclinas por el
riesgo de retraso del crecimiento óseo y alteraciones
• Fiebre y/o dolor: Síntomas que acompañan a dentales; ni de fluorquinolonas por riesgo de artropatías
múltiples enfermedades infecciosas, inflamatorias, y malformaciones cartilaginosas.
traumáticas,…. por lo que su presencia en algún
momento del curso de un embarazo es habitual. • Trastornos del estado de ánimo: Los trastornos
Además, cuadros como la lumbalgia, ven aumentada su del estado de ánimo son motivo frecuente de consulta
frecuencia durante la gestación. además, el embarazo supone una etapa de cambios
El fármaco de elección general como analgésico y que puede ocasionar un estrés emocional que puede
antipirético es el paracetamol, aunque no se aconseja su ocasionar situaciones de ansiedad y/o depresión.
empleo en tratamientos prologados con dosis elevadas, El empleo de benzodiacepinas debe realizarse tras
por la posibilidad de alteración de la función renal fetal. una valoración cuidadosa del beneficio-riesgo, ya que su
El uso de ácido acetilsalicílico no se aconseja, y empleo se asocia con malformaciones cardiovasculares
dado que la información existente respecto al uso de y urogenitales. En caso de necesidad de empleo de
antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno, naproxeno algún fármaco de este grupo terapéutico, se aconseja
o diclofenaco) y metamizol es limitada, debe valorarse la utilización de diazepam, ya que es la benzodiacepina
de forma individualizada su empleo en el embarazo. con la que se tiene mayor experiencia en su uso.
Los fármacos opiáceos pueden utilizarse durante Para el tratamiento de los cuadros depresivos
los dos primeros trimestres del embarazo (pero se puede valorarse el empleo de inhibidores selectivos de
desaconseja su uso durante el último trimestre por el la recaptación de serotonina (paroxetina, fluoxetina,
riesgo de provocar depresión respiratoria en el recién sertralina, citalopram, venlafaxina,…) aunque deberá
nacido). Ante un caso de migraña, debe recordarse que realizarse un análisis individualizado del beneficio-
el empleo de ergotamínicos esta contraindicado por su riesgo en cada caso, ya que se han asociado a un aumento
potencial teratógeno. Los datos disponibles sobre el uso de malformaciones congénitas cardiovasculares (uso
de los triptanes (sobre todo sumatriptán) son limitados, durante el primer trimestre) y con la aparición del
pero parecen indicar que no aumentan la aparición de síndrome de retirada en los recién nacidos (uso en las
malformaciones congénitas. semanas previas al parto). No se aconseja en empleo
de antidepresivos tricíclicos ni de inhibidores de la
• Patología infecciosa: La patología infecciosa, al monoaminooxidasa (IMAO).
igual que fuera de la gestación, representa uno de los
motivos más frecuente de consulta de la embarazada, lo • Hipertensión arterial: Las cifras elevadas de
que origina que los antibióticos sea uno de los grupos presión arterial durante el embarazo pueden deberse
terapéuticos más empleados durante este periodo. a situaciones diversas: hipertensión preexistente,
Las infecciones del tracto respiratorio son las más hipertensión gestacional (inducida por el embarazo) o
frecuentes, pero un alto porcentaje de las mismas son de a preclampsia (hipertensión más proteinuria y edemas)
origen viral, precisando únicamente de un tratamiento o eclampsia (a los síntomas de preclampsia se asocia la
sintomático para su control. presencia de convulsiones).
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Su presencia, en sus distintas formas, conlleva tres meses siguientes a la administración de las mismas).
aumento de la morbimortalidad tanto materna como La vacuna antigripal, en su forma inactivada, y la vacuna
fetal, por lo que requiere de un abordaje estricto, pero combinada antitetánica y antidiftérica (vacuna Td) son
teniendo en cuenta que, descensos bruscos e intensos las únicas vacunas con indicación especifica en la mujer
puede ocasionar problemas en el feto, por los cambios embarazada, aconsejándose la administración de vacuna
hemodinámicas producidos. antigripal cuando el período epidemiológico coincida
El fármaco de elección es la metildopa, pudiéndose con los dos últimos trimestres de gestación, o el periodo
utilizar como alternativa la hidralazina. puerperal y la vacuna Td en las mismas condicionas que
El uso de calcioantagonistas, inhibidores de la enzima fuera del embarazo.
de conversión de la angiotensina (IECA), y antagonistas En cuanto al uso de las inmunoglobulinas en el
de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), está embarazo, aunque no existen estudios controlados, la
contraindicado en el embarazo (2º y 3er trimestre). amplia experiencia con el uso de la inmunoglobulina
Asimismo, deberán considerarse tratamientos anti-D indica que no aumentan el riesgo de
antihipertensivos alternativos con un perfil de seguridad complicaciones durante el mismo, ni de efectos adversos
en el embarazo establecido, para aquellas embarazadas en el feto o recién nacido.
que previamente estuviesen tratadas con ellos.
Tampoco se aconseja el empleo de diuréticos, por el
riesgo de alteraciones hidrolectrolíticas, especialmente
Bibliografía
en la hipertensión inducida por la gestación. – Abad FJ, Pons J, Micó M, Casterá DE, Bellés MD, Sánchez A.
Categorías de riesgo de los medicamentos utilizados durante el
• Diabetes Mellitus: La presencia de diabetes embarazo: Guía rápida de consulta. FAP. 2005; 3: 49-61.
mellitus durante el embarazo, ya sea por una diabetes
– Australian Drug Evaluation Committee. Medicines in pregnancy.
preexistente al mismo o por el desarrollo de una diabetes An australian categorization of risk of drug use in pregnancy. 3º ed.
gestacional, se asocia a un aumento del riesgo de aborto, Government Publishing Service. Australian. 1996.
parto prematuro, macrosomia y de muerte fetal.
En la diabetes gestacional el tratamiento – Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and
Lactation. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2005
farmacológico debe instaurase cuando las medidas
no farmacológicas son insuficientes, siendo la insulina – Buhismschi C, Weiner C. Medications in pregnancy and lactation.
la opción terapéutica de elección. No se recomienda Part 1. Teratology. Obstet Gynecol. 2009; 113: 166-188.
el empleo de sulfunilureas (contraindicado en ficha – Buhismschi C, Weiner C. Medications in pregnancy and lactation.
técnica), metformina, glitazonas o meglitinidas, ya que Part 2. Drugs with minimal or unknown human teratogenic effect.
la información disponible sobre su uso en el embarazo Obstet Gynecol. 2009; 113: 417-432.
es limitada y su perfil de seguridad no está claramente – Doering PL, BooThby LA, Cheok M. Review of pregnancy
establecido. labelling of prescription drug: Is the current system adequate to
inform of risk?. Am J Obstet Gynecol. 2002; 187: 333-339.
• Asma bronquial y patología alérgica: Los procesos – Food and Frug Administration. Pregnancy categories for
de tipo alérgico (polinosis, urticaria, asma,…) son cada prescription drugs. Food and Drugs Administration. Bulletin.
vez más habituales en nuestro entorno por lo que es September.1979.
frecuente que alguna mujer embarazada padezca alguno
– Madridejos R, Tomás R. Medicamentos y embarazo. FMC. 2004;
de los mismos. 11: 651-661
Los datos disponibles sobre antihistamínicos indican
que no tienen efecto teratógeno en animales. Su uso – Orueta R. Empleo de fármacos en embarazo y lactancia. Revista
en embarazadas deberá hacerse tras una valoración electrónica c@p. 2007. (disponible en http://www.cap-semfyc.com)
del beneficio-riesgo, evitándolos durante el primer – Pérez JA. Fármacos en el embarazo y la lactancia. En: Espinas E.
trimestre. Guía de Actuación en Atención Primaria. Ed. semFYC. 3ª edición.
El abordaje terapéutico del asma es similar al Barcelona. 2006, pg 1343-1356
realizado fuera del embarazo, siendo aconsejable dar – Puig-Barbera J. Vacunas y embarazo (I): vacunas indicadas en
preferencia, siempre que sea posible, a la administración mujeres embarazadas. Aten Primaria. 2004; 33: 38-43
por vía inhalada. – Sturpe D, Alperovitz K. Pregnancy and lactation: Therapic
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• Vacunas: Pese a que no existe evidencia de principles & practice. Ed. McGraw Hill. 2008, pg. 721-736
alteraciones teratogénicas por el empleo durante
la gestación de vacunas inactivadas en general, se – Vilaseca J, Espinas J. Guía Terapéutica en Atención Primaria
basada en la evidencia. Ed. semFYC. 3ª edición. Barcelona. 2007
desaconseja la vacunación durante el primer trimestre
del embarazo. El empleo de vacunas formadas por – Yankowitz J. Drugs in pregnancy. Gibbs R et al. Danforth’s
gérmenes atenuados está contraindicado durante toda la Obstetrics and Gynecology. 10 Th. Edition. Lippincott Williams &
Wilkins. 2008, pg 122-136.
gestación (aconsejándose además evitar el embarazo los
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