FICHA MICROBIOLÓGICA Y

GUÍA DE USO DE KLORKLEEN

Y KLORSEPT

Medentech Ltd.
Whitemill Industrial Estate,
Wexford, Ireland.
Tel: Intl. + 353 53 60040
Fax: Intl. + 353 53 41271
E-mail: enquiry@medentech.com
Website: www.medentech.com

1
 4.2 Validacion In Vitro

BACTERIA
Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.
superficie Suspension mg/l Av.Cl
Aerobacter (Enterobacter) ✔ x x 200 AOAC 9
aerogenes
Aeromonas sp. x ✔ x 12* Min. of Defensa, Francia 10
Aeromonas sp. x ✔ x 7-14 Min. of Defensa, Francia 10
Aeromonas hydrophila x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 11
Campylobacter sp. x ✔ x 3-6* Min. of Defensa, Francia 10
Campylobacter sp. x ✔ x 7 Min. of Defensa 10
Campylobacter jejuni x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100 EN 1276:1997 (mod) 12
Enterobacter cloacae x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100 EN 1276: 1997 (mod) 12
Enterococcus faecium x ✔ Leche 160 AFNOR.NFT. 72.170 13
Enterococcus faecium ✔ x x 100 AFNOR.NFT 72.290 14
Enterococcus hirae x ✔ x 50 AFNOR.NFT 72.301 15
Enterococcus hirae x ✔ 0.03% Albumina Bovina 50 EN 1276:1997 16
Enterococcus hirae x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100* EN 1276: 1997 17
Escherichia coli x ✔ x 24-49* AFNOR NFT 72.150 10
Escherichia coli x ✔ x 57 AFNOR NFT 72.150 10
Escherichia coli x ✔ x 50 AFNOR NFT 72.301 15
Escherichia coli x ✔ Leche 160 AFNOR NFT 72.170 13

12
 Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.
superficie Suspension mg/l Av.Cl
Escherichia coli ✔ x x 100 AFNOR NFT 72.190 18
Escherichia coli x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100* EN 1276:1997 19
(cepa natural)
Escherichia coli x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100 EN 1276:1997 19
(cepa natural)
Escherichia coli 0157 x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Escherichia coli x ✔ 0.03% Albumina Bovina 50 EN 1276:1997 16
Escherichia coli x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100* EN 1276:1997 17
Flavobacterium sp. x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Gluconobacter sp. x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Klebsiella pneumoniae x ✔ 20% Suero Humano 140 Universidad de Bologna 21
Lactobacillus plantarum x ✔ x 50 AFNOT NFT 72.301 15
Leptospira interrogans x ✔ x 325 BESU 22
Listeria monocytogenes x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Pediococcus sp. x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 (mod) 20

13
 Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.
superficie Suspension mg/l Av.Cl
Plesiomonas shigelloides x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Proteus vulgaris x ✔ 20% Suero Humano 140 Universidad de Bologna 21
Pseudomonas aeruginosa x ✔ x 50 AFNOR NFT 72.301 15
Pseudomonas aeruginosa x ✔ 0.03% Albumina Bovina 50 EN 1276:1997 16
Pseudomonas aeruginosa x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100* EN 1276:1997 17
Pseudomonas aeruginosa x ✔ Leche 160 AFNOR NFT 72.170 13
Pseudomonas mirabilis x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Pseudomonas mirabilis x ✔ 20% Suero Humano 140 Universidad de Bologna 21
Salmonella sp. x ✔ x 24* Min. of Defensa, Francia 10
Salmonella sp. x ✔ x 28.5 Min. of Defensa, Francia 10
Salmonella faecalis x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Salmonella faecalis x ✔ 20% Suero Humano 140 Universidad de Bologna 21
Salmonella paratyphi x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Salmonella paratyphi x ✔ 20% Suero Humano 140 Universidad de Bologna 21
Salmonella poona x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Salmonella typhimurium x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100* EN 1276:1997 19
(cepa natural)
Salmonella typhimurium x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100 EN 1276:1997 19
(cepa natural)

14
 Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.
superficie Suspension mg/l Av.Cl
Shigella sp. x ✔ x 24* Min. of Defensa, Francia 10
Shigella sp. x ✔ x 14 Min. of Defensa, Francia 10
Staphylococcus aureus x ✔ x 50 AFNOR NFT 72.301 15
Staphylococcus aureus x ✔ Leche 160 AFNOR NFT 72.170 13
Staphylococcus aureus ✔ x x 100 AFNOR NFT 72.190 18
Staphylococcus aureus x ✔ 0.03% Albumina Bovina 50 EN 1276:1997 16
Staphylococcus aureus x ✔ 0.03% Albumina Bovina 100* EN 1276:1997 17
Streptococcus x ✔ x 150 MIC Test 23
dysagalactiae
Vibrio cholerae x ✔ x 24* Min. of Defensa, Francia 10
Vibrio cholerae x ✔ x 14-28 Min. of Defensa, Francia 10
Yersinia enterocolitica x ✔ x 24* Min. of Defensa, Francia 10
Yersinia enterocolitica x ✔ x 28 Min. of Defensa, Francia 10
Yersinia enterocolitica x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20

15
 MYCOBACTERIA

Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.

superficie Suspension mg/l Av.Cl
Mycobacterium smegmatis x ✔ X 100 AFNOR NFT 72.151 24
Mycobacterium smegmatis x ✔ Leche 160 AFNOR NFT 72.170 13

HONGOS

Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.

superficie Suspension mg/l Av.Cl
Absidia corymbifera x ✔ x 50 AFNOR NFT 72.301 25
Aspergillus versicolor x ✔ x 50 AFNOR NFT 72.301 25
Candida albicans x ✔ x 50 AFNOR NFT 72.201 26
Candida albicans x ✔ 1%Leche lEC Microchem Labs 27
Cladosporium x ✔ x 100 AFNOR NFT 72.301 25
cladosporoides
Geotrichum candidum x ✔ x 150 AFNOR NFT 72.301 25
Saccharomyces cerevisiae x ✔ 0.03% Albumina Bovina 50 EN 1650:1997 20
Scopulariopsis brevicaulis x ✔ x 100 AFNOR NFT 72.301 25
Penicillium verrucosum x ✔ x 200 AFNOR NFT 72.301 25

16
 ESPORAS

Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.

superficie Suspension mg/l Av.Cl
Bacillus arothermophylus x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus arothermophylus x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus cereus x ✔ 0.03% Albumina Bovina 50 EN 1276:1997 20
Bacillus globigii x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus globigii x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus sphaericus x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus sphaericus x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus subtilis x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Bacillus subtilis x ✔ 20% Suero 140 Bologna University 21
Bacillus subtilis x ✔ x 650 AFNOR NFT 72.231 28
Bacillus subtilis x ✔ x 1000 EN 1040:1997 29
(wild strain)
Clostridium perfringenes x ✔ 0.03% Albumina Bovina 35 EN 1276:1997 20
Clostridium perfringenes x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Clostridium perfringenes x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21
Clostridium tetani x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Clostridium tetani x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21

17
 VIRUS

Organismo Prueba de Prueba de Prueba Organica Conc. Prueba Estandar Ref.

superficie Suspension mg/l Av.Cl
Adenovirus x ✔ x 131 AFNOR NFT 72.180 30
Infectious Canine x ✔ x 100 AFNOR NFT 72.180 31
Hepatitis
Poliomyelitis ✔ x 1% Leche 140 GOST 739-68, 1119-73 32
Hepatitis B x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Hepatitis B x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21
Herpes Simplex x ✔ x 140 Universidad de Bologna 21
Herpes Simplex x ✔ 20% Suero 140 Universidad de Bologna 21

* Se refiere a Klor-Kleen, NaDCC con detergente añadido

18
Datos apoyados por validacion en vivo:

4.3 Validacion en Vivo

Se realizó un estudio (33) para validar la eficacia en tornillos galvanizados impregnados con
microorganismos patógenos y después se trató con una solución con dosis de 100 mg/l de
cloro, en varios intervalos de tiempo, con los siguientes resultados:

Microorganismos impregnados en tornillos galvanizados

Cuenta: CFU/ml
Organismo Inicial 5 Minutos 10 minutos 30 minutos
Salmonella sp 108 NG NG NG
Staphylococcus aureus 108 NG NG NG
8
Escherichia coli 10 NG NG NG

NG: No crece

En un estudio posterior, las pruebas se llevaron a cabo (34) para evaluar la eficacia de
Klorsept a una dosis de 1000 mg/l en una superficie de fórmica a la que se añadió una
suspensión de bacterias y esporas, después de un intervalo de tiempo de 15 minutos:

Microorganismos en Formica
Organismo Cuenta por 2 cm2
Inicial 15 Minutos
Escherichia coli 104 0
Streptococcus faecalis 104 0
5
Pseudomonas aeruginosa 10 0
Staphylococcus aureus 105 0
Bacillus subtilis 105 0

En un estudio similar (35) las superficies internas de biberones estaban

contaminadas con suspensiones bacterianas y esporicidas. Las botellas se
sumergieron en una solución con dosis de 130 mg/l de cloro durante 30 minutos,
con los siguientes resultados::

Microorganismos en bierones
Organism Cuenta por ml
o Inicial 30 Minutos
2
Escherichia coli 10 0
Streptococcus faecalis 103 0
Pseudomonas aeruginosa 103 0
3
Staphylococcus aureus 10 0
Bacillus subtilis 103 0

19
En una prueba de cultivo estándar (36) tres lugares de trabajo (por ejemplo, tabla, equipo, etc)
de aproximadamente un pie cuadrado (1000 cm2) se tomaron muestras después de limpiar con
detergente. Las zonas fueron desinfectadas luego con Klorsept en dosis de 200 mg/l de cloro y
se dejó reposar durante 10-15 minutos. En estas áreas se re-tomaron muestras luego y se
evaluó la reducción en el recuento total de bacterias.
La tasa de eliminación bacteriana se determinó como 99,9%

4.4 Conclusiones

A partir de los datos generados tanto de los estudios in vitro e in vivo, es razonable llegar a
la conclusión de que los productos Klorsept y Klor-Kleen son desinfectantes de amplio
espectro adecuados para su uso en desinfección de niveles alto, intermedio y bajo. De la
evaluación de estos datos, y la simplificación de las aplicaciones, Medentech recomienda las
siguientes dosis:

Nivel de desinfeccion Dosis: Cloro disponible mg/l

Nivel alto 1000
Nivel medio y bajo 200

20
11.0 REFERENCIAS

1) Aggregated Data from the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS)

System; Semiannual Report. U.S. Department of Health and Human Services,
Public Health Service, Centers for Disease Control and Prevention, December
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2) Sonnatag, H.G. Hospital Hygiene – A New Challenge. J. Sterile Services
Management. 10 –12, 1993, (570)
3) Wenzel, R.P. The Lowbury Lecture: The Economics of Nosocomial Infections. J.
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4) ICP’s Show the Power of Prevention in Efficacy Efforts, Cost-Saving Projects.
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8) APIC Guidelines for Selection and Use of Disinfectants. Rutala, W.A. AJIC, 24,
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Veterinary Laboratory, Laboratory of the Government Chemist and Institute for
Animal Health. (AV0377/96, April 1996; CVL Ref. No: MA33/99, November
1999; AV0269/96, March 1996) (S2)
12) Q-Labs, Kerlogue Estate, Wexford. (EN 1276+1997), December 1998 (S26)
13) Biolab SGS srl, Italy. Trial Report No. 93/10241. October 1993 (AFNOR NFT
72.170) (S20)
14) Laboratoire MIDAC, France. Test Report No. 94 332 190 1/2B, December 1994
(AFNOR NFT 72.190) (S16)
15) Institute de Recherche Microbiologique. Test Report No. 233/0598-1, June 1998
(AFNOR NFT 72.301) (S22)
16) Independent Micro Lab Ltd., Portlaoise, Ireland. Test Report: Aquatabs Food
Safe. May 2000 (S41)
17) Independent Micro Lab Ltd., Portlaoise, Ireland. Test Report: Aquatabs Food Safe
Plus. May 2000 (S42)
18) Laboratoire MIDAC, France. Test Report No. 95 35 190 1/2, February 1995
(AFNOR NFT 72.190) (S17)
19) Tierney, J. Dublin Institute of Technology, Ireland. Aquatabs (Interim Report).
February 2001 (S40)
20) Independent Micro Lab Ltd., Portlaoise, Ireland. EN 1276: 1997. July 1999 (S32)
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Prophylaxis. Univeritá degli Studi di Bologna, Dept. di Farmacologia, Italy,
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29
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25) Institute de Recherche Microbiologique. Test Report No. 233/0598-2, June 1998
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NaDCC Mixture. Test Report No, 95 209 201-1/2. August 1995 (AFNOR NFT
72.201) (S12)
27) Efficacy Testing. Analysis Report. Microchem Laboratories, Dungarvan, Ireland.
January 1993 (S6)
28) Midac Laboratoire, Lille, France. Determination of Sporicidal Activity of an
NaDCC Mixture. Test Report No. 95 210 231-1/2. August 1995 (AFNOR NFT
72.231) (S13)
29) Moyne Institute, Trinity College, Dublin, Ireland. Analytical Report (EN
1040:1997), November 1998 (S25)
30) Virucidal Activity of Chloroisocyanurates. Determination of the Virucidal
Activity against the AFNOR NFT 72.180 Standard of 3 Disinfectants. Laboratoire
d’Hygiene et de Recherche en Santé Publique. Vandoeuvre Les Nancy, France,
December 1992 (S15)
31) ADREMI, Lab de Microbiologie, Tours, France. Study No. 98/09-211, December
1998 (AFNOR NFT 72.180) (S29)
32) Shandala, M.G. Reports on the Results of an Expert Evaluation of the Disinfectant
Properties of the Substance Klorsept (Tablets and Granules) and Sterinova
Tablets, of the Firm Medentech Ltd. (Wexford, Ireland). Scientific Research
Institute for Prophylactic Toxicology and Disinfection of the State Sanitarian and
Epidemiology on Russia. January 1995 (S8)
33) Vanegas, J.L.S. and Trejos, D.D.A. Handling and Effectiveness of Sodium
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Salle University, Faculty of Food Engineering, Santafe de Bogota, Colombia 1996
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Klorsept. June 1993. (SD6a)
35) Instituto Adolfo Lutz, Secretaria de Estado da Saude, Brazil. Tl No. OR-9054,
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31