TLQ Modulo 4 Sub 1 Analiza Farmacos Unid

CURSO DE FARMACIA. ING.
LUIS MONREAL
CECYTED 12 VELARDENA
CUADERNILLO DE TRABAJO
MODULO IV SUBMODULO 1
ANALIZA FARMACOS Y COSMETICOS
CECYTED 12 VELARDEÑA
AUTOR:
I.Q. LUIS FRANCISCO MONREAL MIJARES
CONTENIDO
UNIDAD 1 TEORIA FARMACOS
UNIDAD 2 TEORIA COSMETICOS
UNIDAD 3 PROYECTO FINAL
1
CURSO DE FARMACIA. ING. LUIS MONREAL
1. A N T E C E D E N T E S
PREHISTORIA (HASTA E L 3 300 A. DE C.)
Las sociedades primitivas utilizaban formas de sanación relacionadas con creencias mágicas, religiosas y amuletos, junto con
elementos de la naturaleza. A los espíritus malignos se les obligaba a liberar al enfermo mediante conjuros, masajes, trepanaciones y
remedios que podrían resultar desagradables y cuya función era alejar a los entes.
Quizá al observar a otros animales y el propio instinto aprendieron a comer hierbas que aliviaban el malestar y a diferenciar venenos,
alimentos y plantas curativas. Remedios tan simples como agua fría, hojas o lodo contra el dolor, curar heridas, sanar de golpes y
fracturas. El color rojo (el color de la sangre) predominaba en los primeros remedios y amuletos.
EDAD ANTIGUA (3 300 A. DE C. – 476 D. DE C.)

Hacia el 3 000 a. de C., las civilizaciones de Mesopotamia, Egipto, China e India ya contaban con pócimas y farmacia primitiva.
Siempre acudieron a sus dioses. Las tablillas babilonias refieren a los sacerdotes como los primeros boticarios. A través de la
adivinación y los pecados descubrían la enfermedad, después generaban las recetas con las indicaciones para preparar los remedios.
Se utilizaban extractos de plantas, resinas y condimentos. El efecto placebo jugaba un gran papel, al considerar que los curanderos
podrían aliviarlos con sus preparados. Babilonia nos heredó el código Hammurabi, que contiene la primera reglamentación que castiga
la mala práctica de los médicos.
En América no existió una gran diferencia con las culturas de los otros extremos del océano. El tratamiento buscaba equilibrar al
enfermo, la familia y el grupo social. También empleaban hierbas, minerales y partes de animales para curar las enfermedades, junto
con el ingrediente mágico. Varias culturas emplearon los baños de orina.
El texto médico más antiguo que se ha descubierto es de Mesopotamia, mientras que los papiros médicos egipcios son los libros con
extensión y detalle más antiguos que se conocen. La medicina egipcia data del 2 900 a. de C., con el Papiro de Ebers y el papiro
quirúrgico de Edwin Smith. La farmacopea egipcia era vasta.
En la medicina tradicional china, el Rey del Cielo se encarga de conocer el origen de las enfermedades mientras que el emperador rojo
trata estos males. A Shen Nung se le atribuye El Gran Herbario o Materia Médica China (Pen Tsao). La medicina china perdió
influencia de la brujería y la magia, desarrollando la teoría del Yang y Yin.
En Grecia, los Tratados Hipocráticos fueron escritos por los contemporáneos de Hipócrates, basado en sus enseñanzas en los siglos
V y IV a. de C. Esta obra tiene como lema primum non nocere, ante todo no hacer daño. El juramento hipocrático es parte de esta
obra, un código de ética que reglamenta el ejercicio de la medicina. Creían más en el efecto sanador de la naturaleza y en dejar que
las enfermedades siguieran su curso natural, abandonando prácticamente las creencias mágicas.
Aristóteles, aunque no fue médico, influyó en la medicina: dejó las bases de la anatomía comparada y de la embriología. De sus ideas
nació la teoría de los humores (sangre, flema, bilis amarilla y otra, negra) cuyo desequilibrio causaría la enfermedad. El cuerpo
humano tenía entonces cuatro características: calor y frío, sequedad y humedad.
En otra parte del mundo, los nómadas arios llevaron sus libros médicos Charaka y Sushruta a la India. El Charaka Samhita triplica lo
que queda del griego Corpus Hippocraticum.
Alejandría fue la primera escuela médica de gran prestigio. Pedanios Dioscórides escribió un libro hacia el 60 d. de C., considerado
por cientos de años la obra clásica de la terapéutica y se llamó Plantas y remedios medicinales o De Materia Medica, un vademécum
herbario, de sales y organoterapia.
EDAD MEDIA (476 – 1492)

Hacia el siglo V d. de C. floreció la alquimia y la ciencia farmacéutica. El médico rural Sun creó un sistema médico que integraba el
confucionismo, el taoísmo, el budismo, acupuntura, moxibustión y el uso de fármacos. China llegó a reunir hasta dos mil remedios y 16
mil fórmulas.
Los árabes separaron el arte del boticario y del médico, estableciendo las primeras farmacias privadas en Bagdad hacia finales del siglo
VIII; escribieron las primeras farmacopeas; preservaron la sabiduría grecorromana y le añadieron jarabes, confecciones, conservas,
aguas destiladas y líquidos alcohólicos. Droga es una palabra de origen árabe.
El quinto volumen del Canon del persa Ibn Sina (o Avicena, 980-1037) incluye los métodos para preparar remedios, eficacia y efectos
sobre las enfermedades; también aconsejó probar primero las nuevas medicinas en animales y humanos antes de su uso
generalizado, así como revisar la dosis adecuada, la ruta y el esquema de administración, junto con siete reglas para la investigación
confiable.
Maimónides (1135-1204), judío del siglo XII, aconsejó el uso de drogas simples (con un solo principio activo), mejor que combinaciones
o mezclas complicadas. El malagueño Ibn Al-Baitar (siglo XIII) escribió la Colección de drogas y alimentos simples, además del
Mlughni, enciclopedia de medicina que cataloga las drogas de acuerdo con su valor terapéutico.
En el medioevo prácticamente no existió progreso, sin embargo, Arnaldo de Vilanova (1235-1311), buscando el elíxir de la vida, extrajo
los ingredientes activos de las plantas medicinales con alcohol, inventando así las tinturas, mientras que Gilberto El Inglés preparaba
ungüento para la gota. En el siglo XIV, Guido Lanfranchi aprendió a hacer la hemostasia. En Bolonia, cirujanos como Hugo de Lucca y
su hijo Teodorico, obispo de Cerviá, utilizaron la esponja anestésica.
EDAD MODERNA (1492 – 1789)

Con Paracelso, en el Renacimiento aparecieron las farmacopeas y las nuevas legislaciones. Llegan nuevas drogas de América como
la quina y el tabaco.
Las boticas, llamadas Apothekes (como hasta ahora se designan en Europa Central), de origen árabe, llegaron a Europa, las cuales
eran trastiendas donde se preparaban las fórmulas magistrales de los médicos.
Los métodos del inglés John Brown (1735-1788, quien afirmaba que la vida dependía de un continuo estímulo), administrando altas
dosis de estimulantes, mataron más gente que la Revolución Francesa y las guerras napoleónicas juntas debido a la intoxicación.
EDAD CONTEMPORÁNEA ( 1789 – ACTUALIDAD)
2
El médico alemán Samuel Hahnemann (1755-1843) trabajó con microdosis, evitando intoxicar a los pacientes. Preparaba sus propios
medicamentos, que llamó homeopáticos (homoios, similar y pathos, sufrimiento), las bases provenían de Hipócrates, Paracelso y
culturas precolombinas, griegas y chinas. Su libro es el famoso Organon. Otros hallazgos importantes acerca de la cura con similares y
microdosis son la vacuna contra la viruela de Jenner o las microdosis de insulina administradas con bombas de infusión continua para
la diabetes.
En el siglo XIX, el francés Stanislaus Limousin (1831-1887), desarrolló aparatos para inhalación y administración de oxígeno
terapéutico, ampolletas de vidrio que podían sellarse y esterilizarse para inyección, el gotero y un sistema para colorear los venenos.
También la forma farmacéutica oblea, sustituida posteriormente por cápsulas de gelatina blanda. Otro francés, Ernest Forneau (1872-
1949), trabajó con arsénico y bismuto para sífilis, el desarrollo de las sulfamidas y reconoció antihistamínicos.
En el siglo XIX se lograron adelantos en la farmacología, con el sucesivo aporte de alcaloides. el sueco Carl Scheele, aislar los ácidos
orgánicos de las plantas, y el boticario Friedrich Wilhelm Sertürner (1783-1841) descubrió en 1816 el principio activo del opio de la
amapola, la morfina. También comenzó la generación de los conocimientos médicos a partir del método científico, amalgamando
biología, química y física, con Francia como un gran polo: por ejemplo, Francois Magendie (1783-1855) es el padre de la farmacología
experimental.
El dolor se ha tratado desde el inicio de la humanidad, utilizando vino, opio, mandrágora, cannabis y coca entre los más
representativos; para cirugías, la esponja somnífera del Obispo Teodorico. En 1831 ya se conocían el óxido nitroso, el éter y el
cloroformo. En 1846, los odontólogos Morton y Wells utilizan en Boston la bóveda del éter. En 1893, Von Mering usó por primera vez el
paracetamol y en 1897 Felix Hoffman logra la síntesis del ácido acetilsalicílico de manera pura y estable.
El médico húngaro Ignác Fülöp Semmelweis, usó agua clorada de lima para lavarse las manos antes de atender partos, disminuyendo
del 18.5% a un 2.45% la muerte por fiebre puerperal.
Joseph Lister (1827-1912), profesor y cirujano británico, se enfrentó a que, en un nuevo edificio quirúrgico, la mitad de los amputados
morían. Se enteró que en las aguas residuales de Carlise eliminaron un parásito del ganado con ácido fénico, diseñó un vendaje
impregnado con este compuesto para poner sobre las heridas, desinfectó los instrumentos con solución fenicada antes y durante el
uso, y nebulizó el aire del quirófano con muy buenos resultados.
Las boticas a inicios del siglo XX elaboraban fórmulas magistrales de manera artesanal. En realidad, la producción industrial de
fármacos se desarrolló en Europa desde mediados del siglo XVIII y las guerras la estimularon.
En 1929, Alexander Fleming descubre por accidente la penicilina, quedando dormido su descubrimiento hasta la Segunda Guerra
Mundial, donde se hizo imprescindible llevarla a los frentes de batalla para el tratamiento de los soldados.
En el siglo XXI, la investigación de medicamentos está enfocada a la ingeniería genética, la inmunoterapia, el uso de microchips y los
diseños de moléculas por modelos en computadora, temas que quedan fuera del alcance de este curso.
LA APORTACIÓN DE MÉXI CO: LA PÍLDORA ANTICONCEPTIV A

Durante la primera mitad del siglo XX; las hormonas esteroides, como la progesterona (hormona sexual femenina) era, por ejemplo, la
orina de yeguas, de las que se podían obtener, mediante caros procesos, pequeñas cantidades de estos compuestos.
En 1944, Emeric Somlo, Frederick Lehmann y Russell Marker crearon una empresa en México, a la que bautizaron Syntex. Marker
había descubierto que en México crecía endémicamente el barbasco o cabeza de negro, cuya raíz era rica en la molécula base de
todas las hormonas esteroides; desarrolló una técnica para obtener la progesterona a partir de este. Al ser rechazado su proceso por
Merck y Parke-Davis, se asoció con Somlo en Syntex, donde produjo una cantidad récord para la época de la hormona: 30 kilogramos.
Sin embargo, debido a diferencias financieras, Marker abandonó Syntex en 1945 y se llevó su ruta de síntesis.
George Rosenkranz, de Hungría, se unió a Syntex en 1945 y muy pronto logró la síntesis de la progesterona, sin los datos de Marker.
También consiguió la producción a gran escala de la testosterona (hormona sexual masculina).
Syntex estableció una fuerte colaboración con el Instituto de Química de la UNAM. La Píldora (con mayúscula, el nombre con el que
se conoce popularmente a los anticonceptivos orales) nació el 15 de octubre de 1951 en México. Luis Ernesto Miramontes (1925-2004),
en su tesis de licenciatura bajo la dirección del químico austriaco-estadunidense, Carl Djerassi, de Syntex, presentó la síntesis de la 19-
nor-progesterona. Ese mismo año, en el Journal of the American Chemical Society, fue publicado un artículo de dos párrafos donde
mostraba su trabajo.
ACTIVIDAD 1: Hacer una linea del tiempo sobre la evolucion de los medicamento.
2.- DEFINICIONES BASICAS

MEDICAMENTOS.- Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas,
químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un
preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en
concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la
indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios;
FÁRMACO.- Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus
propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser
empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento;
MATERIA PRIMA.- Substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos;
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ADITIVO.- Toda substancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o
modificador de alguna de sus características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y
MATERIALES.- Los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
MEDICAMENTOS MAGISTRALES. - Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico;
MEDICAMENTOS OFICINALES.- Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS.- Cuando sean preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en
establecimientos de la industria químico-farmacéutica.
MEDICAMENTOS ALOPATICOS: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico,
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica 'y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para
medicamentos alopáticos; Medicamento alopático, a toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga
efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos para medicamentos alopáticos. Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos para medicamentos alopáticos
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional
e internacional. Fármaco homeopático, a la sustancia natural o sintética que tenga alguna actividad biológica reportada en las materias
médicas homeopáticas o en los trabajos científicos nacionales e internacionales y que se identifique, en su caso, por sus propiedades
físicas o químicas, que se presente como tintura madre o en dinamización homeopática y que reúna condiciones para ser empleado
como ingrediente de un medicamento homeopático. Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga
efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional
e internacional.
MEDICAMENTOS HERBOLARIOS: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente
principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o
internacional. Medicamento herbolario, a los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente
principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o
internacional. Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o
subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma
farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.
Marcador químico, a la sustancia de la planta medicinal utilizada con fines de calidad, que puede ser o no la responsable de la
actividad terapéutica.
MEDICAMENTO GENÉRICO, a la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual
concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha
comprobado que sus especificaciones farmacopeicas, perfiles de disolución o su disponibilidad u otros parámetros, según sea el caso,
son equivalentes a las del medicamento de referencia.
REMEDIO HERBOLARIO.- Preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentando
en forma farmacéutica al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o
aislados de una enfermedad. Un remedio herbolario no es lo mismo que un medicamento herbolario, ya que el medicamento
herbolario esta probado que si funciona cientificamente. Remedio herbolario, al preparado de plantas medicinales, o sus partes,
individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o
tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad. Los Remedios herbolarios no contendrán en
su formulación substancias estupefacientes o psicotrópicas ni ningún otro tipo de fármaco alopático u otras substancias que generen
actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para la salud.
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MEDICAMENTO VITAMÍNICO. - Al producto que en su composición contiene únicamente vitaminas o minerales como mono o
polifármacos, solos o en asociación, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos, cuya
presentación es en forma farmacéutica.,Las Normas correspondientes determinarán la ingesta diaria recomendada, las dosis máximas
de vitaminas y de minerales y otras especificaciones.Los Medicamentos Vitamínicos deberán contar con registro sanitario y para su
venta no se requerirá de receta médica cuando ninguno de sus componentes rebase las siguientes dosis diarias:
VITAMINAS DOSIS VITAMINAS DOSIS MINERALES DOSIS
Calcio 2400 µg Vit B5/Ac. Pantoténico 550 mg Calcio 2000 mg
Ac. Fólico 2000 µg Vit B6/Piridoxina 250 mg Cobre 10 mg
Beta Caroteno 150 mg Vit B12/Cianocabalamina 1000 µg Cromo 500 µg
Biotina 1000 µg Vit C/Ac. Ascórbico 2000 mg Flúor 5.0 mg
Vit B1/Tiamina 150 mg Vit D 50 µg Fósforo 2000 mg
Vit B2/Riboflavina 170 mg Vit E/d--Tocoferol 1000 mg Hierro 75 mg
Vit B3/Niacina 500 mg Vit K 65 µg Magnesio 1000 mg
Los medicamentos vitamínicos o minerales con dosis superiores a las señaladas en este artículo, así como aquéllos que se
administren por vía parenteral, independientemente de su concentración, requerirán para su venta de receta médica que podrá surtirse
tantas veces como lo indique el médico que prescriba.
FARMACIA.- La farmacia es el primer eslabón de la cadena de salud, ya que siempre se acude en busca de orientación y bienestar, y
es uno de los servicios sanitarios mejor valorados en el mundo, lo que las convierte en empresas de servicios y no solo de bienes.Es
el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquella que contengan
estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo.
DISPENSACIÓN.- Acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en las condiciones óptimas y de acuerdo
con la normatividad vigente y la protección del paciente frente a la posible aparición de Problemas Relacionados con
Medicamentos (PRM). Además implica la información al paciente sobre la medicación que va a usar, la detección de situaciones en las
que hay un riesgo de sufrir problemas relacionados con los medicamentos y tomar decisiones benéficas
para el paciente.
Q U É S O N L O S S U P L E M E N T O S A L I M E N T I C I O S.- Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales,

deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y
cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes. Es decir, un
suplemento alimenticio presenta en sus componentes cantidades basadas en la ingesta diaria recomendada como alimento. La
Secretaría de Salud, con base en la composición de los alimentos y bebidas, determinará los productos a los que puedan atribuírseles
propiedades nutritivas particulares, incluyendo los que se destinen a regímenes especiales de alimentación. Cuando la misma
Secretaría les reconozca propiedades terapéuticas, se considerarán como medicamentos.
Los medicamentos vitamínicos o minerales con dosis superiores a las señaladas en este artículo, así como aquéllos que se
administren por vía parenteral, independientemente de su concentración, requerirán para su venta de receta médica que podrá surtirse
tantas veces como lo indique el médico que prescriba.
PRODUCTOS MILAGRO.- Son productos que sin tener un sustento cientifico prometen curar, o mejorar la salud. Son muy
publicitados en los medios de comunicacion.
ACTIVIDAD 2: Dibuja o pega imagenes de ejemplos de los siguientes medicamentos en tu libreta. Medicamento Alopatico, Herbolario,
Homeopatico, Vitaminas, Suplementos
COMPOSICI ÓN BÁSI CA
Forma farmacéutica: es la manera en que el principio activo es preparado para que alcance el sitio donde podrá ejercer su efecto
terapéutico. La preparación consiste en:
฀ Principio activo: activo, fármaco, sustancia activa, sal, API (del inglés active pharmaceutical ingredient)
฀ Excipiente: aditivos, coadyuvantes
El empaque de un medicamento para comercialización contiene lo siguiente:
CBP. CUANTO BASTE PARA….

CSP: CON SUFICIENTE PARA….
VADEMÉCUM.- Un vademécum es una obra de referencia que contiene las nociones o informaciones fundamentales de una materia,
ya sea científica o artística. Destacan particularmente los que utilizan los profesionales sanitarios para consultar sobre presentaciones,
composiciones y las principales indicaciones de los medicamentos.
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LA FARMACOPEA se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestos, en los
que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el gobierno Mexicano, y que es de obligada
tenencia en los despachos de farmacia.
PLM. DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.- El catálogo de especialidades farmacéuticas reúne la totalidad de

los medicamentos registrados disponibles en el mercado, dispuestos por grupos de indicaciones terapéuticas. Para cada medicamento
se describe la composición, dosificación y las posibles interacciones y contraindicaciones. Aparece indexado por criterios diferentes,
entre otros por los compuestos mayoritarios o principios activos, permitiendo al farmacéutico la sustitución de un medicamento por otro
equivalente en su composición e indicaciones. Se trata de un texto fundamentalmente dirigido a la oficina de farmacia. Las plantas
aparecen con sus nombres científicos en los índices donde se incluyen los componentes de los medicamentos.
Es un documento que contiene la información de todos los medicamentos comerciales vendidos en una farmacia. Cuenta con
información de dosis, forma farmacéutica, modo de acción del medicamento y posibles efectos secundarios. Es muy usado en las
farmacias.
Consultar https://www.medicamentosplm.com/.
ACTIVIDAD 3: Elabora un cuadro con los datos de un medicamento de tu casa. Nombre, farmaco, dosis, forma farmaceutica.
3.- ASPECTOS LEGALES DE LOS MEDICAMENTO
CONSTITUCIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

LEY GENERAL DE SALUD
REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ACUERDO DE ANTIBIOTICOS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM)
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Y SUPLEMENTOS

Es una serie de documentos oficiales en México, expedido por la Secretaría de Salud, y establece los métodos de análisis y las
especificaciones de calidad para asegurar la identidad, pureza y calidad de los medicamentos y productos biológicos, así como de sus
materias primas (fármacos y aditivos).
La documentación que una farmacia a la cual se refiere la ley que deben de tener es la edición vigente del “Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud” 5ta edición, de la Farmacopea de
los Estados Unidos Mexicanos
(cuyo acrónimo es FEUM).
La actualización de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se realizará en periodos que no excedan 3 años mediante
suplementos o ediciones, lo que dependerá exclusivamente de la cantidad de material técnico que se tenga acumulado, dicho
reglamento se menciona en la NOM-001-SSA1-2010, Que instituye el procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la
farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Este ejemplar constituye un documento funcional acorde a los avances científicos y tecnológicos, que apoya a los propietarios,
empleados, profesionales y autoridades a realizar diversas labores que van desde la apertura de un establecimiento, manejo,
distribución, almacenamiento, venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud, como prótesis, órtesis, reactivos de diagnóstico, etc. Además de ser una herramienta básica durante la capacitación de los
empleados del establecimiento.
La aplicación de su contenido permite, entre otras cosas:

 Implementar un establecimiento con los requisitos mínimos obligatorios,
 Evitar pérdidas por mal manejo de los insumos para la salud,
 Prevenir las actividades indebidas y el comercio ilegal, y
 Prepararse para una visita de verificación sanitaria.
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También existe:
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM)
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos
No cualquier negocio puede vender medicamentos, solo la farmacia puede venderlos. Se necesita un permiso especial de la secretaria
de salud, para funcionar como farmacia.
ETIQUETA DE MEDICAMENTOS
La descripción que comprende el etiquetado (y en algunos casos el instructivo) de los medicamentos y remedios herbolarios, es la
información de carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo, así como los
remedios herbolarios, con el objeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro,
así como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud.
Dichos textos deberán ser autorizados y entregados por la Secretaría de Salud ya sea por la obtención de registro sanitario del
medicamento, de la clave alfanumérica de remedio herbolario o por modificaciones a las condiciones de registro.
1. Denominación distintiva
2. Denominación genérica
3. Forma farmacéutica y cantidad
4. Consideración de uso y leyenda precautoria
5. Razón social del laboratorio
6. Presentación del medicamento
7. Fecha de caducidad
8. Número de lote
1. Fórmula
2. Indicación Terapéutica
3. Dosis y modo de empleo
4. Vía de administración
5. Contraindicaciones
6. Reacciones secundarias
7. Leyendas precautorias y de advertencia
8. Información del fabricante
9. Leyenda de uso previo
10. Leyenda relativa a la farmacovigilancia
11. Logo relativo al uso del medicamento
12. Registro Sanitario
13. Condiciones de conservación
REGISTRO SANITARIO DE TODO MEDICAMENTO
RECETAS MÉDICAS
La receta médica es una orden escrita emitida por el médico (prescripción) para que se surta o dispense uno o varios medicamentos al
paciente y establece la relación terapéutica formal con el paciente, indica el diagnóstico y el tratamiento no farmacológico y
farmacológico para aliviar los síntomas y restablecer la salud del individuo.
La prescripción y el tratamiento pueden ser inútiles si los medicamentos no son dispensados correctamente y el paciente no recibe
información del uso correcto de dichos medicamentos.
Es recomendable hacer un registro de control de las recetas médicas que son retenidas o copia de las mismas en las cuales existan
medicamentos con cierto grado de riesgo sanitario (antibióticos y antivirales), ya que es parte del soporte legal en caso de que la
autoridad competente así lo requiera.
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Elementos que deben de contener una receta médica (1-15):
1. Nombre del médico (impreso)
2. Institución que otorgó el título profesional (impreso)
3. Especialidad (impreso, si la tiene)
4. Cédula profesional impreso
5. Domicilio particular y teléfono (impreso)
6. No. de Folio (no obligatorio)
7. Nombre del paciente
8. Fecha de prescripción
9. Firma autógrafa del médico
10. Denominación distintiva
11. Denominación genérica
12. Forma farmacéutica
13. Presentación
14. Dosificación
15. Duración del tratamiento
DATOS DEL MEDICAMENTO RECETADO
EXISTEN RECETAS ESPECIALES PARA MEDICAMENTOS CONTROLADOS. Un medicamento controlado es un medicamento que
no se puede vender si no es con una receta medica. Si el medicamento se vende sin receta medica, constituye un delito federal de
trafico de drogas. Un ejemplo de este trafico es el asenlix, medicamento controlado que no puede ser vendido sin receta medica y si se
encuentra , puede suponer carcel para el que lo venda sin receta medica.
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA SU VENTA

En México, la Ley General de Salud clasifica las prescripciones de medicamentos en seis tipos, Como se muestra a continuación:
Los medicamentos, para su venta y suministro al público, se consideran:
FRACCIÓN I (ESTUPEFACIENTES)
Medicamentos que sólo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la Secretaría de Salud, de acuerdo a los
términos señalados en el Capítulo V de este Título; Son medicamentos muy peligrosos, derivados de la morfina, se utilizan para
enfermedades graves como cancer y pacientes terminals. Solo se venden en hospitales y lugares muy controlados. Se guardan en una
caja fuerte bajo resguardo. Ejemplos de fármacos fracción 1:
• Morfina • Hidromorfona • Meperidina • Fentanilo •Oxicodona • Metadona • Remifentanilo • Sufentanilo • Flunitrazepam • Tapentadol
•Codeína/Bromhexina • Alfentanilo
FRACCIÓN II (PSICOTROPICOS)
Medicamentos que requieren para su adquisición receta médica que deberá retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en
los libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con los términos señalados en la Ley General de Salud. El médico tratante
podrá prescribir dos presentaciones del mismo producto como máximo, especificando su contenido. Esta prescripción tendrá vigencia
de treinta días a partir de la fecha de elaboración de la misma. El vendedor debera registrar en un libro contable las entradas y salidas
de medicamentos. En caso de robo, o de venta sin receta, constituye un delito federal. Son medicamentos para ansiedad, para dormir,
estimulantes, o tratamientos psiquiatricos, que pueden ser adictivos o darles mal uso. Algunos de estos medicamentos son usados
para drogar a personas con bebidas alcoholicas, probocar anorexia o adiccion. Ejemplos de farmacos fracción 2:
• Diazepam • Fenobarbital • Alprazolam • Ketamina • Codeína • Tiopental sódico • Zaleplon • Tatrato de buterfanol • Lorazepam •
Isotretinoína • Bromazepam • Buprenorfina • Nalbufina • Alcaloides de belladona • Midazolam • Clobazam • Zopiclona • Tetrazepam •
Oxicodona • Clorhidrato de metilfenidato •Anfetaminas. -Clonacepam
FRACCIÓN III (MEDICAMENTOS CONTROLADOS)

Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta médica que se podrá surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y
registrarse cada vez en los libros de control que al efecto se lleven. Esta prescripción se deberá retener por el establecimiento que la
surta en la tercera ocasión; el médico tratante determinará el número de presentaciones del mismo producto y contenido de las
mismas que se puedan adquirir en cada ocasión. Son medicamentos que se controlan para evitar su mal uso, tratamientos para
adelgazar, tratamientos psiquiatricos, antidepresivos, ansioliticos. Algunos medicamentos de este grupo no causan dano directamente,
pero se controlan para evitar el mal uso de ellos , como el caso de la pseudoefedrina, utilizada por grupos delictivos para fabricar
metanfetamina. Ejemplos de Fármacos fraccion III
-Pseudoefedrina -Biperideno -Clorhidrato de clomipramina -Clorhidrato de amitriptilina -Clorhidrato de hidroxizina
Levodopa/Carbidopa -Carbonato de Litio -Zuclopentixol -Droperidol -Fenproporex -Haloperidol -Clorhidrato de trihexifenidilo -
Clorhidrato de imipramina -Clorhidrato de clobenzorex -Fentermina
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FRACCIÓN IV (MEDICAMENTOS DE PATENTE)
Medicamentos que para adquirirse requieren receta médica, pero que pueden resurtirse tantas veces como lo indique el médico que
prescriba. Hay más de nueve mil medicamentos de este tipo. Las farmacias no pueden tener todos los medicamentos de este tipo y
solo se tienen los medicamentos de mayor venta. Ejemplos de Farmacos Fracción IV
• Ampicilina • Amoxicilina • Dicloxacilina • Penicilina G • Penicilina procaínica • Penicilina benzatínica • Cefalexina • Cefuroxima •
Ceftriaxona • Gentamicina • Amikacina • Eritromicina
FRACCIÓN V (VENTA LIBRE SOLO EN FARMACIA)

Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.
FRACCIÓN VI (OTC)
Medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden expenderse en otros establecimientos que no sean
farmacias. Dentro de este tipo de medicamentos, podemos encontrar:
– Antitérmicos y analgésicos: paracetamol, ibuprofeno…
– Cremas, lociones y ungüentos para aliviar los dolores musculares, antihemorroidales, algunos colirios, pomadas para aliviar las
irritaciones piel
– Preparados con vitaminas y minerales
– Anticatarrales y antigripales: mucolíticos, descongestivos nasales, medicamentos para la tos…
– Medicamentos para el estreñimiento (supositorios de glicerina, por ejemplo) o para la diarrea (rehidratadores orales)
– Antihistamínicos…
-Preservativos.
No podrán venderse medicamentos u otros insumos para la salud en puestos semifijos, módulos móviles o ambulantes.
CADENA/RED FRÍA Y LA IMPORTANCIA DE TENER UN REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN LA FARMACIA

Los medicamentos y demás insumos para la salud, para que conserven sus propiedades, deben resguardarse bajo condiciones
específicas de almacenamiento. Cuando un texto menciona una temperatura sin indicar las cifras, los términos generales tienen el
siguiente significado:
Temperatura de congelación: Temperatura que se encuentra entre -25 y -10 °C.
Temperatura de refrigeración: Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C.
Temperatura ambiente se mantiene termostáticamente entre 20 y 25 °C.
Lugar seco: Lugar con una humedad relativa no mayor del 40% a temperatura ambiente controlada.Para evitar que los insumos para la
salud se deterioren y pierdan su eficacia es importante protegerlos de la humedad, el sol, la luz artificial y el calor. Los productos
deben de conservarse en locales con no más de 65% de humedad relativa, bien ventilados a temperatura ambiente no mayor a 30 °C,
excepto que la etiqueta especifique condiciones diferentes.
ACTIVIDAD 4: Busca imagenes o dibujos de ejemplos de medicamentos de los grupos 1, 2, 3, 4, 5, 6,
9
4.- ¿ C Ó M O F U N C I O N A U N M E D I C A M E N T O?
FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética es la rama de la farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por
el organismo. Trata de dilucidar qué sucede con un fármaco desde el momento en el que es administrado hasta su total eliminación del
cuerpo.
Los medicamentos se diseñan con base en la manera más efectiva posible para que el principio activo alcance el sitio donde se requiere
que ejerza su efecto. Pueden diseñarse para que sean de acción local o sistémica.
฀ Los medicamentos de efecto local (por ejemplo, los ungüentos) no requieren alcanzar el torrente sanguíneo para
ejercer su efecto.
฀ Para los medicamentos de efecto sistémico, el(os) principio(s) activo(s) deben disolverse y alcanzar el torrente sanguíneo
para que puedan ejercer su efecto.
Los medicamentos inyectables alcanzan rápidamente el torrente sanguine
FORMAS FARMACÉUTICAS
Es la forma de preparación de un medicamento con el fin de posibilitar su administración
La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes (materia
farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del
medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al
paciente por interacción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.
Las diferentes formas farmacéuticas existentes en la actualidad son: sólido, semisólido, líquido y gaseoso.
 Formas farmacéuticas sólidas: se incluyen los polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleosacaruros, granulados y
cápsulas. Estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o
comprimidos, píldoras, extractos, y por último, los supositorios.
 Formas farmacéuticas semisólidas: compuestas por las pomadas, las pastas y las cremas, así como las jaleas y los
emplastos.
 Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones,
suspensiones, colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires, vinos medicinales,
linimentos, y el colodión.
 Formas farmacéuticas gasesosas: Aparte del oxígeno y el óxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas, tales
como los aerosoles, dispersiones finas de un líquido o sólido en un gas en forma de niebla.
Dependiendo de la manera que un fármaco debe llegar al sitio de acción, se diseñan las formas farmacéuticas. La tabla a continuación
muestra el estado físico dependiendo del tipo de acción y de la vía de administración.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Los fármacos se introducen en el organismo por diversas vías. Estas pueden ser
 Administrados por la boca (vía oral)
 Inyectados en una vena (vía intravenosa, IV), en un músculo (vía intramuscular, IM), dentro del espacio alrededor de la médula
espinal (vía intratecal) o debajo de la piel (vía subcutánea, SC)
 Colocados debajo de la lengua (vía sublingual) o entre las encías y la mejilla (vía bucal)
 Introducidos en el recto (vía rectal) o en la vagina (vía vaginal)
 Colocados en el ojo (vía ocular) o en el oído (vía ótica)
 Vaporizados en la nariz y absorbidos por las membranas nasales (vía nasal)
 Inhalados en los pulmones, habitualmente por la boca (por inhalación) o por la boca y la nariz (por nebulización)
 Aplicados en la piel (uso cutáneo) para un efecto local (tópico) o en todo el cuerpo (sistémico)
 Distribuidos a través de la piel mediante un parche (transdérmico) para obtener un efecto sistémico
Cada vía de administración tiene objetivos específicos, ventajas y desventajas.
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LA SIGUIENTE TABLA PRESENTA EJEMPLOS DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS.
LOS EXCIPIENTES Y SUS FUNCIONES

Los excipientes o aditivos se incluyen en las fórmulas de los medicamentos con los siguientes propósitos:
 Facilitar la producción, por ejemplo, mejorar sus características para poder hacer una tableta.
 Para mejorar su capacidad de humectación y se disuelva más rápido en el organismo.
 Para reducir la velocidad de degradación química y asegurar su periodo de caducidad.
 Para enmascarar su sabor/olor desagradable.
 Para mejorar la estética del producto.
Es necesario hacer énfasis en que un excipiente es farmacológicamente inerte, esto es, por sí mismo no ejerce efecto terapéutico
alguno. Al mismo tiempo, no es tóxico para el organismo. Hay una gran cantidad de excipientes, dependiendo del tipo de
medicamento, como unos ejemplos podemos mencionar la lactosa, el aceite mineral, la sílice, celulosa, alcohol etílico, gelatina, aceites
esenciales, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, colorantes, Splenda®, azúcar, agua, hidróxido de sodio (sosa), entre miles más.
GRADO FARMACEUTICO
Es un nivel de pureza de los farmacos muy alto, donde no debe existir ninguna impureza.Como requisito, los excipientes deben cumplir
un alto nivel de pureza física, química y microbiológica. A esto se le conoce como grado farmacéutico.
La Ley General de Salud mexicana los define en su el artículo 221.IV como Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulación
de los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer su
eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilIDAD.
ACTIVIDAD 5: Busca imagenes o dibujos de medicamentos de las distintas formas farmaceuticas.
FUNCIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

Ya se ha comentado que los fármacos deben alcanzar el torrente sanguíneo para que ejerzan su efecto terapéutico. Pues bien, ése es
sólo la primera parte. Para que el efecto terapéutico sea el que esperamos, el fármaco debe encontrase en cierta cantidad en la
sangre, que es lo que se conoce como concentración terapéutica.
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Los excipientes ayudan a que los fármacos alcancen la concentración terapéutica. De manera intuitiva, podemos decir que siempre
buscamos que un medicamento comience a ejercer su efecto lo más pronto posible. En la mayoría de los casos esto es correcto:
idealmente, el fármaco debe comenzar a actuar de inmediato. También, lo ideal es que el efecto terapéutico sea lo más prolongado
posible, porque de esa manera disminuimos el número de tomas del medicamento al día.
El organismo va eliminando paulatinamente el fármaco mediante reacciones bioquímicas y en La orina.
Es donde la fórmula del medicamento interviene: los excipientes ayudan al fármaco a alcanzar la concentración terapéutica y, en
algunos casos, a mantener esta concentración por periodos “prolongados”.
Así, podemos decir que los medicamentos pueden funcionar de dos maneras:
 Liberación inmediata: la fórmula del medicamento ayuda a que el fármaco alcance la concentración terapéutica. Posterior
a ello, el fármaco se elimina del organismo de manera natural. Con base en ese tiempo de eliminación, se requiere una
nueva toma para mantener la concentración terapéutica. Ejemplos de formas farmacéuticas de liberación inmediata: tabletas
convencionales, orodispersables, sublinguales, cápsulas de gelatina blanda, cápsulas de gelatina dura, soluciones,
suspensiones, inyecciones intramusculares, supositorios.

 Liberación modificada: la fórmula del medicamento ayuda a que el fármaco alcance la concentración terapéutica y, además,
ayuda a mantener dicha concentración el mayor tiempo posible, controlando la liberación a sangre.
 Ejemplos de formas farmacéuticas de liberación modificada: tabletas de liberación prolongada, cápsulas de liberación
prolongada, pellets subcutáneos, capilares hormonales subcutáneos, parches.

 La manera más rápida de alcanzar la concentración terapéutica es administrando el fármaco por vía intravenosa.
Cuando la cantidad del medicamento en sangre es menor a la dosis terapeutica, el efecto terapéutico no se presenta. Cuando la
cantidad en sangre está por arriba de la concentración terapéutica, se corre el riesgo de intoxicación por sobredosis.
CRIT ERIOS P ARA SELE CCION AR F ORMAS F ARMACÉ UTI CAS

Con lo comentado al momento, es fácil deducir que una de las razones principales para seleccionar que un medicamento se presente
en una u otra forma farmacéutica es que ésta facilite alcanzar la concentración en sangre. Sin embargo, hay otras razones que
debemos mencionar:
 Facilidad de administrar al paciente.
 Costo de producción.
 Permitir que alcancen el máximo tiempo de vida de anaquel (fecha de caducidad) posible. En México, los estudios de vida de
anaquel pueden realizarse hasta un máximo de cinco años. Desde un punto de vista comercial, de manera general un periodo
de 24 meses es aceptable, aunque existen excepciones.
 Estrategia mercadológica, en este caso, se utiliza principalmente en medicamentos de libre venta.
 Tendencias del mercado.
C I C L O D E U N F Á R M A C O E N E L O R G A N I S M O . FA R M A C O C I N É T I C A
Un fármaco dentro del organismo pasa por las siguientes cinco etapas:
a) LIBERACIÓN.- Liberación del producto activo. El fármaco se libera del medicamento y entra en nuestro organismo. La forma de
introducir el medicamento en el cuerpo se llama via de administración. Entre las más comunes se encuentran la oral, sublingual, rectal,
intramuscular, subcutánea, inhalación, tópica, transdérmica, intravenosa y epidural.
b) ABSORCIÓN.- Absorción del fármaco. Para que se absorba un medicamento, debe pasar a la sangre. Para entrar al torrente
sanguíneo, un fármaco debe ser absorbido de su sitio de administración.
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c) DISTRIBUCIÓN.- Distribución por el organismo. El fármaco pasa de la sangre a los órganos donde debe actuar. La distribución
del fármaco en diversos tejidos depende del tamaño del órgano, su circulación sanguínea, solubilidad y fijación a macromoléculas
sanguíneas o a un compartimiento tisular.
d) METABOLISMO. - Metabolismo o inactivación, al ser reconocido por el organism como una sustancia extraña al mismo. En el
hígado, el fármaco es destruido y convertido en pequeñas partes llamadas metabolitos.
E) EXCRECIÓN.- Excreción del fármaco o expulsión via orina o eses de los residuos que queden del mismo.
El estudio de estas etapas, conocidas como farmacocinética, es lo que permite definir los regímenes de dosis, así como la forma
farmacéutica óptima y, en consecuencia, los excipientes que pueden ser incluidos en la fórmula. Asegurar que un medicamento
genérico cumpla la prueba de bioequivalencia depende en gran medida de aplicar correctamente los conocimientos de farmacocinética
en el desarrollo farmacéutico
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ACTIVIDAD 6: ENCUENTRA LAS PALABRAS DE LOS PASOS DE LA FARMACOCINETICA
PARA QUE SIRVEN LOS MEDICAMENTOS
ANALGÉSICOS Y ANTIINFLAMATORIOS.- Aquí encuadramos los fármacos destinados a aliviar el dolor físico. Puedes diferenciarlos
entre opiáceos y no opiáceos. Los opiáceos son los que tienen una acción más potente. No es posible automedicarse con ellos y
pueden provocar dependencia. Un ejemplo de ello es la morfina.
Entre los no opiaceos hablamos de productos como los AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Son muy utilizados para combatir el
dolor, la fiebre y la inflamación. Aspirina, paracetamol, ketorolaco, ibuprofeno.
ANTIBIÓTICO.- Sustancia química producida por un ser vivo (microorganismos) o por síntesis química (sintetizada artificialmente),
que destruye o inhibe el desarrollo de otros microorganismos sensibles (generalmente bacterias).
Los antibióticos normalmente presentan una toxicidad selectiva, aunque ocasionalmente puede producirse una Reacción Adversa a
Medicamento. Los antibióticos generalmente ayudan a las defensas de un individuo hasta que las respuestas locales sean suficientes
para controlar la infección. Un antibiótico es bacteriostático si impide el crecimiento de las bacterias, y bactericida si los destruye,
pudiendo generar también ambos efectos, según los casos.
ANTIVIRAL Y ANTIRRETROVIRAL.- Los fármacos antivirales/antirretrovirales son aquellos compuestos capaces de inhibir una o
varias etapas del ciclo de multiplicación viral dentro de la célula huésped. En la práctica se procura, para una quimioterapia selectiva,
que una droga inhiba la replicación viral a concentraciones no tóxicas para el huésped.
Sin embargo, el desarrollo de este tipo de drogas se encuentra obstaculizado por la dificultad que presenta el virus al utilizar la
maquinaria intracelular para su replicación. La clave para una quimioterapia exitosa, sería entonces, la inhibición de la replicación viral
sin afectar el funcionamiento de la célula huésped. Y de esta forma minimizar la aparición de efectos adverso
ANTIFÚNGICOS y ANTIMICOTICOS: .- Contra los hongos
ANTIPARASITARIOS. - Contra los parasitos, Como lombrices, cisicercos, piojos, etc.
MUCOLÍTICOS Y ANTITUSIVOS.- Los primeros se recomiendan cuando la mucosidad llega a dificultar la respiración. Los segundos
se recetan para minimizar la tos no productiva (sin mocos).
ANTIULCEROSOS Y ANTIÁCIDOS.- Estos dos grupos de medicamentos son diferentes, pero comparten la función de reducir las
secreciones gástricas. El más popular es el omeprazol. Como efecto secundario hay que decir que pueden alterar el tránsito intestinal.
ANTIDIARREICOS Y LAXANTES.- Los primeros detienen los efectos de la diarrea. Inhiben la motilidad del intestino y eso ayuda a
que las heces tengan mayor volumen y consistencia.
Los laxantes tienen el efecto contrario. Se utilizan en casos de estreñimiento y su uso ha de ser moderado. Abusar de ellos hará que el
intestino no trabaje correctamente y que pierda su capacidad para absorber nutrientes.
ANTIPIRÉTICOS.- Su objetivo es reducir la fiebre. Algunos de los más conocidos son el paracetamol, la aspirina o el ibuprofeno.
Como sabrás, también tienen otro tipo de indicaciones. Excepto el paracetamol, los otros dos pueden provocar algunos problemas
(como efecto secundario) en el aparato digestivo.
ANTIALÉRGICOS.- Estos medicamentos están destinados a combatir los efectos negativos producidos por una hipersensibilidad o
una reacción alérgica. Los más populares son los antihistamínicos. Algunos de sus efectos secundarios son cefaleas, diarrea, fatiga o
somnolencia.
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DESINFECTANTES Y SANITIZANTES.- mata virus y bacterias fuera del cuerpo. No se ingieren, solo se usan externamente para
evitar infecciones.
ANTIDEPRESIVOS:.- Medicamentos que ayudan a combatir la depresión.
PRESERVATIVOS.- Evitan las enfermedades de trasmisión sexual.
VITAMINAS.- Las vitaminas son un grupo de sustancias que son necesarias para el funcionamiento celular, el crecimiento y el
desarrollo normales. Existen 13 vitaminas esenciales. Esto significa que estas vitaminas se requieren para que el cuerpo funcione
apropiadamente. Las cuales son: Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina K, Vitamina B1 (tiamina), Vitamina B2
(riboflavina), Vitamina B3 (niacina), Vitamina B6 (piridoxina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Folato (ácido fólico y B9), Ácido
patoténico (B5) Biotina (B6), Folato (ácido fólico o B9)
ACTIVIDAD 7: Dibuja o pega imagenes de 5 medicamentos, y describe para que sirve y que tipo de via de administracion es.
5.- MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS
Los anticonceptivos ayudan a proteger a las personas contra un embarazo y contra el contagio de enfermedades durante la actividad
sexual. Es importante que todos los adolescentes aprendan acerca de la anticoncepción para que tengan la información necesaria
para tomar decisiones seguras y saludables.
La American Academy of Pediatrics (AAP) recomienda a los padres que hablen con sus adolescentes respecto a que no tener
relaciones sexuales es la mejor manera de prevenir las ETS, la infección por VIH y el embarazo. No obstante, estas conversaciones
también deben abordar las opciones confiables de anticoncepción.
Los pediatras deben empezar a hablar acerca de conductas sexuales, anticoncepción y formas de prevenir las enfermedades de
transmisión sexual (ETS) alrededor de la visita del control médico de los 11 años. Pueden proporcionar o recetar anticonceptivos en el
consultorio o hacer remisiones a otros recursos de la comunidad.
ANTICONCEPTIVOS REVERSIBLES DE LARGA DURACIÓN

Los anticonceptivos reversibles de larga duración, ARLD son los anticonceptivos más eficaces para evitar un embarazo. Menos del
1 % de las usuarias quedan embarazadas durante el primer año en que los usan. Los ARLD también pueden tener otros beneficios
médicos, incluyendo la ayuda con menstruaciones de flujo muy abundante o dolorosas. Hay dos tipos de ARLD. Ellos son el
dispositivo intrauterino (DIU) y el implante subcutáneo. Los ARLD no son “métodos de barrera" y no ayudan a prevenir las
enfermedades de transmisión sexual. Es por eso que las adolescentes que usan ARLD también deben usar un condón u otro tipo de
protección de barrera durante la actividad sexual para prevenir infecciones.
IMPLANTE SUBCUTÁNEO
Qué es: Un implante delgado y flexible que contiene una hormona llamada etonogestrel. El implante es aproximadamente del tamaño
de un fósforo. Se coloca debajo de la piel (subcutáneo) de la parte superior del brazo.
Ventajas:
 99.95 % de eficacia en la prevención de embarazos.
 Ofrece anticoncepción segura y a largo plazo.
 Las adolescentes no tienen que acordarse de hacer nada a diario, ni semanal ni mensualmente para estar protegidas contra
un embarazo no deseado.
 Solo debe cambiarse después de 3 a 5 años.
 Contiene progestina, una hormona que impide que el ovario libere un óvulo.
Desventajas:
 Puede causar sangrado irregular.
 Entre los efectos secundarios menos comunes se incluyen aumento de peso, dolor de cabeza y acné.
 No protege contra las enfermedades de transmisión sexual.
DISPOSITIVO INTRAUTERINO (DIU)

Qué es: Un dispositivo anticonceptivo pequeño y flexible en forma de T. Un profesional experimentado lo introduce en el útero. Hay
dos tipos:
 DIU de tipo T de cobre (99.2 % de eficacia en la prevención de embarazos): No contiene hormonas. Solo debe cambiarse
luego de 10 a 12 años.
 DIU de levonorgestrel (99.8 % de eficacia en la prevención de embarazos): Contiene una hormona. Solo debe cambiarse
después de 3 a 7 años.
Ventajas:
 Ofrece anticoncepción segura y a largo plazo.
 No hay que recordar hacer nada a diario, ni semanalmente ni mensualmente para estar protegida contra un embarazo no
deseado.
 Con el DIU de levonorgestrel podría tener menos dolores menstruales y menstruaciones de flujo más liviano. Con el tiempo,
muchas adolescentes dejan de menstruar.
Desventajas:
 Puede causar dolor o calambres durante un breve tiempo después de la colocación.
 DIU de levonorgestrel: Puede haber flujo menstrual irregular o pérdidas. Esto suele mejorar después de un tiempo.
 DIU de tipo T de cobre: Puede conducir a un aumento de los dolores menstruales, pérdidas y flujo menstrual más abundante.
Esto suele mejorar con el tiempo.
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ANTICONCEPTIVOS DE ACCIÓN CORTA

Hay muchos tipos de anticonceptivos de acción corta. Tienen más del 90 % de eficacia en la prevención de embarazos. Deben usarse
con un condón u otro tipo de protección de barrera para prevenir las enfermedades de transmisión sexual.
INYECCIÓN DE PROGESTINA
Qué es: Una inyección que contiene una hormona que evita que los ovarios liberen un óvulo.
Ventajas:
 94 % de eficacia en la prevención de embarazos.
 Protección de larga duración; solo requiere que se visite al médico cada 3 meses.
 Además, la inyección protege contra el cáncer de endometrio y la anemia ferropénica.
 Podría tener menos dolores menstruales y menstruaciones de flujo más liviano. (Muchas adolescentes dejan de menstruar
después de varias dosis).
Desventajas:
 Puede provocar aumento de peso.
 Puede generar menstruaciones irregulares o pérdidas leves al principio.
 Podría afectar la densidad ósea. La solidez de los huesos suele mejorar cuando se deja de usar la inyección.
 Podría aumentar el riesgo de formación de coágulos.
ANILLO VAGINAL ANTICONCEPTIVO

Qué es: El anillo tiene hormonas (etonogsetrel/etinilestradiol) que evitan que los ovarios liberen óvulos. Se coloca el anillo en la vagina
una vez al mes. Queda colocado durante 3 semanas y se retira durante 1 semana. Durante esa semana, la usuaria menstrúa.
Ventajas:
 Menstruaciones de flujo más leve.
 Menos dolores menstruales.
 Es posible que mejore el acné.
Desventajas:
 Algunas usuarias olvidan cambiarse el anillo cada mes.
 Podría causar dolores de cabeza, náuseas, secreción vaginal o sensibilidad en los senos.
PARCHE TRANSDÉRMICO
Qué es: El parche contiene hormonas (norelgestromin y etinilestradiol) que se absorben a través de la piel (transdérmico). Las
hormonas evitan que los ovarios liberen óvulos. Se quita el parche y se pone uno nuevo cada semana durante tres semanas. Luego,
no se usa el parche durante una semana. Durante esa semana, la usuaria menstrúa.
Ventajas:
 Es posible que mejore el acné.
Desventajas:
 Las adolescentes podrían olvidarse de cambiar el parche cada semana.
 Otras personas podrían ver el parche si no estuviera cubierto por la ropa. Esto podría molestar a algunas adolescentes.
 Puede causar dolores de cabeza, náuseas, irritación en la piel o sensibilidad en los senos.
PÍLDORAS ANTICONCEPTIVAS ORALES

Qué es: Hay dos tipos de píldoras anticonceptivas orales. La píldora anticonceptiva oral combinada contiene estrógeno y
progesterona, las dos hormonas sexuales femeninas que controlan un ciclo menstrual. La píldora que solo contiene progestina
(también llamada la mini píldora) tiene solo esa hormona. Es muy poco frecuente que se receten a las adolescentes.
Ventajas:
 Mejora el acné.
 Reduce el riesgo de cáncer de ovario y de endometrio y de anemia ferropénica.
Desventajas:
 Los efectos secundarios graves pero poco frecuentes pueden incluir coágulos, accidentes
cerebrovasculares, hipertensión y migrañas.
 Podrían causar dolores de cabeza, náuseas o sensibilidad en los senos.
 Se deben tomar más o menos a la misma hora todos los días. Esto puede ser difícil de recordar para algunas adolescentes.
El médico le explicará a la adolescente lo que debe hacer si omite una dosis.
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MÉTODOS DE PROTECCIÓN DE BARRERA

Las personas de todos los sexos deben usar métodos de barrera además de uno de los métodos de protección antemencionados para
todos los tipos de actividad sexual. Los métodos de barrera ayudan a prevenir las enfermedades de transmisión sexual, el VIH y el
embarazo. Las enfermedades de transmisión sexual están en aumento entre las personas de 15 a 24 años de edad.
CONDÓN EXTERNO (CONDÓN MASCULINO)

Qué es: Un elemento de látex, sintético o de material natural diseñado para colocarse sobre el pene.
Ventajas:
 Disponible sin receta.
 Fácil de usar.
Poco costoso.
 Uno de los únicos métodos que protege contra las ETS.
 Puede usarse con otros métodos de protección contra las infecciones y añade protección contra embarazos.
Desventajas:
 Debe usarse correctamente cada vez.
 Puede romperse o salirse durante el acto sexual.
 Las personas alérgicas al látex probablemente deban usar condones de poliuretano o de poliisopreno.
CONDÓN INTERNO
Qué es: Es una cubierta floja de poliuretano con dos anillos flexibles. Un anillo calza dentro de la vagina, el ano o la boca. El otro calza
del lado de afuera.
Ventajas:
 Puede usarse en combinación con otros métodos de protección para protegerse contra las infecciones y añadir protección
contra el embarazo.
Desventajas:
 Se necesita receta para comprarlo.
 Puede ser difícil de colocar.
 Se puede resbalar durante el uso.
 Es más caro que los condones externos.
PRESERVATIVO BUCAL
Qué es: Una lámina de látex o sintética (nitrilo o poliuretano) que funciona como barrera y que los usuarios colocan sobre el pene, la
vulva, la vagina, la boca, el ano o cualquier otra parte del cuerpo.
Ventajas:
 Disponible sin receta.
 Ofrece protección contra infecciones durante el sexo oral.
Desventajas:
 No hay información disponible sobre lo bien que funciona.
PARA UNA EMERGENCIA (PASTILLA DEL DIA SIGUIENTE:

Qué es: El anticonceptivo de emergencia contiene solo progestinas.
Ventajas:
 Disponible sin receta, incluso para adolescentes.
 Los médicos pueden recetar otras opciones de anticoncepción de emergencia.
 Puede funcionar hasta 5 días después del acto sexual para evitar el embarazo.
Desventajas:
 El momento en que se tome es importante. Es más probable que evite el embarazo si se toma lo más pronto posible después
del acto sexual.
 Puede provocar náuseas o vómitos.
OTROS MÉTODOS:
Hay algunos métodos que no funcionan tan bien para evitar embarazos. Tampoco protegen a las personas contra el contagio de
enfermedades de transmisión sexual.
RETIRO DEL PENE (COITUS INTERRUPTUS)

En este método se retira el pene de la vagina antes de la eyaculación.
 Incluso si se hace correctamente, el pene libera fluidos en la vagina antes de la eyaculación. Esos fluidos contienen miles de
espermatozoides y, a veces, virus o bacterias.
MÉTODOS DE CONTROL DE LA FERTILIDAD
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Una mujer lleva un control de su ciclo menstrual, se toma la temperatura todas las mañanas e inspecciona el color y la textura de su
moco cervical cada día. Durante la semana en la que tiene señales de estar ovulando, no tiene relaciones sexuales. 76 % de eficacia
en la prevención de embarazos.
ESPERMICIDA
Esto es un gel, crema o espuma que la mujer se aplica en la profundidad de la vagina antes del acto sexual.
 Puede ser engorroso y difícil de usar. Se puede usar con otros métodos para ayudar a prevenir el embarazo, pero podría
aumentar el riesgo de una infección por VIH en quienes corren alto riesgo.
Recuerde
Tal vez se sienta incómodo hablar con su padre o madre sobre los métodos anticonceptivos, pero es una parte importante de la
protección de su salud y su bienestar. Su pediatra está a su disposición para brindar apoyo y orientación.
Actividad 8: Coloca una palomita al método anticonceptivo que cumple con la pregunta:
MÉTODO Tienes accenso a Sabes usar este Cuál es el método

este método? método? que crees más
adecuado para ti?
ESPERMICIDA
CONDÓN HOMBRE
CONDÓN MUJER
PÍLDORAS ANTICONCEPTIVAS
PARCHE TRANSDÉRMICO
ANILLO VAGINAL
PASTILLA DEL DÍA SIGUIENTE
DISPOSITIVO INTRAUTERINO
IMPLANTE SUBCUTÁNEO
COITUS INTERRUPTUS
ESPERMICIDA
7.- C Ó M O N A C E U N M E D I C A M E N T O
ETAP AS DE DE S ARROLL O UN MEDICAMENT O
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por las siglas en inglés
Food and Drug Administration) establece cinco pasos para el desarrollo de un medicamento:
A. Descubrimiento y desarrollo, lo cual sucede en dos etapas:

a. Descubrimiento. Selección de las moléculas a través de utilizarlas en diferentes tratamientos, uso de nuevas
tecnologías que mejoren la llegada a sitios específicos, ingeniería genética o hallazgos en mecanismos de las
enfermedades que permiten utilizar alguna molécula para contrarrestar los efectos.
b. Desarrollo. Estudio de farmacocinética, cómo actúa, la dosis óptima, la mejor vía de administración, toxicidad, efectos
adversos, qué pasa al combinarlo con otros fármacos, qué tan efectivo es comparado con otros ya existentes.
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B. Investigación preclínica. Se trata de investigar los efectos de la molécula seleccionada en el laboratorio y en animales, para
tratar de identificar su nivel de toxicidad.
C. Investigación clínica. Si la molécula pasa el inciso b), entonces, se realizan estudios en humanos, mediante protocolos
controlados y aprobados por las autoridades sanitarias. La investigación clínica se divide en tres fases, las cuales
comentaremos con detalle más adelante.
D. Sometimiento para aprobación. Si los tres pasos anteriores son exitosos, entonces toda la información que demuestre que el
medicamento es seguro, efectivo y estable, se somete en un expediente a la autoridad sanitaria para su revisión y eventual
aprobación.
E. Monitoreo del medicamento post-aprobación. El medicamento una vez autorizado para su venta continúa siendo
monitoreado acerca de efectos adversos que los pacientes pudieran reportar.
TI EMPO Y COST O DE DESARROLLO

Como puede verse, los medicamentos nacen como resultado de años de investigación científica antes de lanzarlo al mercado. El tiempo
típico es entre 8-12 años desde que se descubre la molécula hasta que comienza su comercialización.
Los principios activos están patentados, por lo que estos productos solo pueden venderlos los dueños de la patente (o a quien ellos
permitan o licencien).
La patente dura generalmente 20 años, pero el tiempo real de comercialización es más corto (8-10 años), debido al lapso utilizado
para realizar toda la investigación científica necesaria antes de que sea autorizado para su venta.
Se ha estimado que la tasa de éxito de fármacos que obtienen aprobación para comercializarse con respecto de todos los investigados
es de 0.5-1.0%.
ESTUDIOS CLÍNICOS
Fase I. Los estudios son realizados principalmente en un pequeño grupo de voluntarios sanos (20-80), por investigadores capaces
de evaluar datos farmacológicos y toxicológicos. Los objetivos principales de esta fase son:
a. revisar la seguridad al valorar la presencia de efectos dañinos,
b. la tolerabilidad al establecer los límites probables de valores de dosis clínicas seguras y
c. la farmacocinética al valorar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco en estudio.
En ocasiones en esta fase, las pruebas son realizadas en voluntarios enfermos, sobre todo cuando se espera toxicidad del fármaco,
como ocurre con los agentes antineoplásicos, y no es ético exponer a voluntarios sanos a efectos tóxicos predecibles. En la fase I las
pruebas no son ciegas, es decir tanto los sujetos en estudio como los investigadores conocen el medicamento que se está
administrando.
Fase II. Cuando en la fase I son obtenidos resultados confiables, por primera vez el fármaco es estudiado en pacientes con una
enfermedad determinada a tratar. Los estudios de fase II en su mayoría, son estudios experimentales aleatorizados y tienen como
propósito valorar la eficacia del fármaco nuevo en la enfermedad para la cual es diseñado. En esta fase, el fármaco es administrado a
un número relativamente reducido de pacientes con la enfermedad (20-80), revisión cuidadosa de personal calificado para determinar
la eficacia y seguridad del fármaco. En esta fase, el clínico necesita estar familiarizado con la patología que se está tratando, y diseña
con frecuencia un estudio ciego en donde los pacientes desconocen el tratamiento. Además del grupo que recibe el fármaco nuevo, se
incluye otro grupo que recibe el fármaco de referencia (control positivo). Probablemente esta fase es la prueba más crucial en el
desarrollo y evaluación de un fármaco nuevo. La decisión para proceder con ensayos clínicos en grandes poblaciones se toma en esta
fase que emplea un número limitado de pacientes. La carencia de eficacia clínica es una razón común para continuar el estudio.
Fase III. Los estudios de la fase I y II proveen información razonable para descontinuar o continuar con el desarrollo del nuevo
fármaco. Si esto último fuera el caso, el patrocinador se reúne con personal de las agencias regulatorias y discuten los planes para la
fase III. En esta fase, los ensayos clínicos controlados son conducidos por investigadores calificados que controlan una gran población
de pacientes, con el propósito de obtener datos que sustenten o no la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco con respecto a un
fármaco de referencia. Más de 150 clínicos pueden participar y supervisarán a más de 1,000 a 3,000 pacientes, por esta razón los
ensayos que se diseñan tratan de disminuir los errores ocasionados por el sesgo de ambos. En consecuencia, se diseñan estudios
doble ciego y cruzado. Estos estudios son difíciles de organizar y extremadamente costosos, y a menudo duran de 2 a 10 años con un
promedio de cinco, particularmente si el tratamiento es diseñado para retardar la progresión de una enfermedad crónica. Algunas
reacciones adversas pueden observarse por primera vez en esta fase, como por ejemplo los efectos tóxicos producidos por
19
procesos inmunológicos. El proceso completo de los ensayos clínicos se realiza apegado a guías internacionales publicadas por la
Conferencia Internacional de Armonización por sus siglas en inglés (ICH) International Conference on Harmonization, en las cuales se
logra un acuerdo sobre una buena práctica clínica. Estas guías contienen una mezcla de políticas, principios y procedimientos con
calidad ética y científica internacional, para diseñar, dirigir, registrar e informar acera de estudios clínicos. Su cumplimento en los
estudios de investigación clínica aseguran que los derechos, seguridad, métodos de colección de datos, registro de información, la
documentación y el análisis estadístico están bien soportados, pero sobre todo son creíbles. Por esta razón las agencias regulatorias
las toman como guías para normar y regular los estudios clínicos. Las guías de las buenas prácticas clínicas mantienen las normas
unificadas entre la Unión Europea, Japón y los Estados Unidos para facilitar la aceptación mutua de los datos clínicos por las
autoridades reguladoras en esas jurisdicciones. Con este código ético, científico y regulatorio se anticipa la protección del ser humano.
P ATENT ES FARMACÉUTICAS
Es reconocido que las patentes son un seguro para que las empresas farmacéuticas recuperen la inversión realizada para el
descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos. Por otra parte, una compañía farmacéutica solicita una patente mucho antes de iniciar
los ensayos clínicos; por lo tanto, el período real para explotar comercialmente la patente, esto es, posterior a la aprobación, es de unos
siete a 12 años.
En la industria farmacéutica, una invención puede ser una molécula, un proceso de producción, una indicación terapéutica o una
combinación de productos. En consecuencia, un solo medicamento puede estar protegido por varias patentes. Conforme se avanza en
el conocimiento de la molécula, pueden patentarse formas químicas o moléculas alternas, combinaciones de moléculas, fórmulas o
nuevas indicaciones terapéuticas; todo esto deriva en nuevas patentes que permiten que las empresas dueñas de la innovación
mantengan el máximo tiempo posible la exclusividad sobre el medicamento.
Existen, además, algunas figuras que permiten extender las patentes: Europa y Estados Unidos cuentan con el Certificado
Complementario de Protección (CCP), el cual es un título de propiedad industrial que se aplica a productos farmacéuticos para
prolongar la vida legal de la patente una vez que ha caducado y cuya duración es de máximo cinco años.
En México no existe la extensión de patentes, siendo el periodo máximo de 20 años contados a partir de la fecha de presentación de la
solicitud de patente en México (artículo décimo segundo transitorio de la Ley de Propiedad Industrial).
MEDICAMENTOS DE PATENTE
Los medicamentos de patente son aquellos que surgen de una investigación profunda que realiza un laboratorio con la intención de
sanar un padecimiento específico, por este descubrimiento se le otorga la patente, la cual tiene un determinado período de duración,
es decir, el inventor tiene la exclusividad de producción de dicho medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión. Cuando
esta patente se termina, cualquier laboratorio puede producir el medicamento, surgiendo así los genéricos.
M E D I C A M E N T O S G E N É R I C OS
Cuando los principios activos pierden su patente, se convierten en dominio público. Otros laboratorios, entonces, pueden utilizar este
principio activo para fabricar medicamentos. Éstos son los medicamentos genéricos.
Se define al medicamento genérico, como la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica,
con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas,
ha comprobado que sus especificaciones farmacopeicas, perfiles de disolución o su disponibilidad u otros parámetros, según sea el
caso, son equivalentes a las del medicamento de referencia.
REQUISIT OS PAR A UN MEDI CAMENTO GENÉRI CO

Para que la autoridad sanitaria acepte un medicamento como genérico, debe cumplir los siguientes requisitos:
 Tener la misma forma farmacéutica que el medicamento innovador. En consecuencia, la misma vía de administración.
 Tener el mismo principio activo (fármaco) que el medicamento innovador.
 Fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de fabricación, normas establecidas por la autoridad sanitaria de
cada país.
 Demostrar que es bioequivalente, es decir, que el comportamiento del producto en el organismo es parecido
(equivalente, estadísticamente hablando) al medicamento innovador (o de referencia).
BIOEQUIV ALE NCI A

Para explicar cómo se demuestra la bioequivalencia, hagamos la analogía con un encuentro de box, con los siguientes participantes:
 El réferi. La autoridad sanitaria (en México, Cofepris).
 El Campeón. El producto innovador (el medicamento de referencia).
 El Retador. El producto genérico.
 El Jurado Calificador. El estudio de bioequivalencia.
 Las Reglas. NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es
intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad.
Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados,
Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
El resultado final de esta contienda debe ser, por decisión unánime, EMPATE, es decir, que los dos son igual de buenos.
Parafraseando lo anterior, se debe demostrar que el medicamento genérico (el Retador), en igualdad de condiciones (al administrarlo a
un paciente), puede ejercer el mismo efecto terapéutico que el medicamento innovador (el Campeón).
Si un laboratorio farmacéutico consigue:

 Demostrar la calidad de el retador, es decir, que tiene y mantiene, durante su vida de anaquel, la identidad, pureza,
concentración, potencia e inocuidad, requeridas para su uso;
 Conocer su biodisponibilidad: qué cantidad del principio activo alcanza el sistema circulatorio y en cuánto tiempo, y
 Demostrar la bioequivalencia, esto es, comparar que la biodisponibilidad del genérico con respecto del innovador es
estadísticamente parecida,
20
 Entonces, se determina que el medicamento genérico es bioequivalente.
CRIT ERIOS P ARA DEMOS TRAR BIOEQUIV AL ENCI A

A través de estudios, los cuales cumplen con criterios establecidos por ley y están publicados en la página web de Cofepris.
Análisis estadísticos, evaluando entre otros factores:

 Variación entre los dos medicamentos.
 Variación entre los pacientes.
 Variación entre la secuencia de administración.
 Concentración máxima.
 Vida media (t1/2).
 Área bajo la curva.
GENÉRICO
El medicamento genérico (o también conocido como genérico intercambiable) es la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o
sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración y potencia, que utiliza la misma vía de administración y consideración
de uso además de contar con las especificaciones (en forma total o parcial) a las del medicamento innovador. Asimismo debe de
cumplir con las pruebas de intercambiabilidad requeridas (haber comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad,
según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento innovador o producto de referencia), y que se deben de identificar con su
denominación genérica (estén incluidos en el Cuadro Básico de Insumos para el primer nivel y en el Catálogo de Insumos para el
segundo y tercer nivel).
Recordad que un medicamento genérico tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas
características cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido por patente alguna y que es utilizado como
referencia legal técnica.
SIMILARES
Aquellos medicamentos que contienen la misma sustancia activa que el original, pero no se han hecho pruebas de bioequivalencia.
21
ACTIVIDAD 10: Completa el siguiente cuadro:
ETAPAS D E DE SARROL L O UN ME DICA MEN TO

ETAPA EN QUE CONSISTE CUANTOS HUMANOS CUANTO
SE NECESITAS CUESTA
Descubrimiento y
desarrollo
Investigacion preclinical
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Aprobacion
Seguimiento
ACTIVIDAD 11: Busca la imagenes de medicamentos de patente originales y medicamentos similares y apunta su precio.
8.- CADUCIDAD
MEDICAMENTOS CADUCOS
El consumo de medicamentos caducos representa un riesgo importante para la salud de la población, ya que puede provocar
reacciones como son: alergias, resistencia bacteriana e incluso la muerte.
En México se ha implementado un programa para atacar este problema de fondo; sin embargo, a pesar de los esfuerzos realizados,
existe gran desconocimiento de la población sobre la importancia de manejar adecuadamente los medicamentos caducos, lo cual se
ve reflejado en un alto porcentaje de éstos que aún no se han recuperado; ya sea porque forman parte de la venta en el comercio
informal o porque la población los desecha de manera errónea en la basura, donde no sólo provocan altos niveles de contaminación
del ambiente, también causan intoxicación en las personas y en la fauna.
Por tal motivo, debemos considerar que el manejo adecuado de los medicamentos caducos es responsabilidad de todos, por la salud y
el bienestar de toda la población.
Los laboratorios fabricantes de medicamentos determinan la fecha de caducidad de los medicamentos por medio de pruebas de
estabilidad, la cual indica la eficacia y la seguridad de los mismos, así como la garantía de que el efecto para el cual fue creado se
cumpla.
Por ello, el medicamento tiene una duración determinada desde el momento de su fabricación, la cual es reportada claramente como
fecha de caducidad en su envase original y debe contener el mes y año.
Esta fecha va a especificar el límite del efecto con el que cuentan los medicamentos. Sin embargo, si los medicamentos no se
almacenan conforme a las especificaciones de su etiquetado, estos pueden perder su potencia antes de su fecha de vencimiento,
quedando por lo tanto sin su acción principal o con mínimos efectos de ella.
Los medicamentos pierden la efectividad después de su fecha de caducidad, por lo que es importante desecharlos.
¿Qué características tiene un medicamento caduco?

 Disminuye su actividad terapéutica.
 Se torna inestable.
 Aparición de sustancias tóxicas, formadas como producto de la degradación durante el almacenamiento.
 No garantiza pureza, potencia, propiedades físicas, químicas y biológicas que asegure su uso.
M A N E J O DE M E D I C A M E N T O S C A D U C O S
22
deposito de medicamentos caducos
DESECHO DE MEDICAMEN TOS CADUCOS

Los medicamentos caducados, al ser productos químicos, tienen un alto potencial de contaminar el ambiente.
En México, existen mecanismos para el manejo adecuado de medicamentos caducados. En 2007 se creó la asociación civil sin fines
de lucro Singrem (Sistema Nacional para la Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos), como una iniciativa de la industria
farmacéutica y con apoyo de las autoridades de salud y medio ambiente.
Entre 2010 (año de inicio de operaciones de Singrem) y 2017, se han recolectado a nivel nacional (27 estados donde tiene presencia)
2’412,098 kilogramos de medicamentos caducos. Solamente en 2017 se recolectaron 612,972 kilogramos de medicamentos caducos.
Singrem funciona a través de colocar contenedores especiales para recolectar los medicamentos caducos, para su posterior traslado
para su clasificación y destrucción final. El proceso es el siguiente:
A. Identificar en casa los medicamentos con caducidad vencida, o bien los que ya no se usen porque se concluyó el
tratamiento.
B. Las cajas deben rayarse con marcador indeleble y destruirse, de manera que no puedan ser utilizadas nuevamente.
C. Los empaques primarios (blíster, frasco, etc.) deben rayarse con marcador indeleble y, en los casos que sea posible,
destruirse, sin exponer al ambiente el medicamento.
D. Acudir a alguna farmacia que cuente con un contenedor seguro SINGREM, los medicamentos se depositan a través de girar
una manivela. Se puede consultar la ubicación de establecimientos con contendores SINGREM en el siguiente enlace:
http://www.singrem.org.mx/dondeEstamos.php
E. Personal autorizado de SINGREM retira los medicamentos del contenedor. Se deja constancia del peso de medicamentos
recolectado, una copia en la farmacia y una la resguarda SINGREM.
F. Los medicamentos se trasladan a un almacén temporal donde se realizan actividades para registrarlos y controlarlos.
G. Se trasladan a un proveedor de servicios calificado en manejo, disposición y destrucción de los medicamentos
caducos.
DESTRUCCIÓN DE MEDI C AMENTOS CADUCOS

El tratamiento de los medicamentos para su destrucción depende de su naturaleza química, su actividad terapéutica y su potencial de
toxicidad.
Para ellos, en 1995, el Centro Nacional de Prevención de Desastres (Cenapred) y el Instituto Nacional de Ecología (INE) publicaron el
Manual para el tratamiento y disposición final de medicamentos y fármacos caducos. En 2001, emitieron la Guía para la disposición
segura de medicamentos caducos acumulados en situaciones de emergencia. En 1999, la OMS emitió los Pasos a seguir
para la disposición segura de medicamentos caducos e inservibles. Éstos establecen las recomendaciones necesarias para el
manejo y disposición de medicamentos desechados.
9.- A U T O M E D I C A C I Ó N ( O A U T O P R E S C R I P C I Ó N )
La automedicación es la ingestión de medicamentos de venta libre o por iniciativa propia.
Ejercida responsablemente, la automedicación previene y trata síntomas y dolencias que no necesiten consulta médica ni seguimiento
al tratamiento, lo cual reduce la presión sobre los servicios médicos, especialmente cuando estos son limitados, por ejemplo, para
poblaciones de áreas rurales o remotas donde el acceso a los servicios médicos puede ser difícil, los pacientes pueden controlar sus
propias condiciones en mayor medida. Solo si la condición no responde, persiste o se agrava, el paciente buscaría atención médica
profesional.
Por tanto, es un hecho aceptado ampliamente que la automedicación desempeña un papel importante en el cuidado de la salud y, con
la constante mejora en la educación, los conocimientos generales y el estatus socioeconómico de la gente, esta se ha integrado
exitosamente en muchos sistemas de salud del mundo.
Otros factores que han contribuido a cambiar la regulación de medicamentos de prescripción a venta libre (OTC, del inglés over the
counter), es la reclasificación de nuevos medicamentos con farmacología específica en muchos países. Por ejemplo, en EUA,
productos que contienen más de 80 ingredientes activos de diferentes grupos terapéuticos fueron cambiados a OTC entre 1976 y 2000.
En otros casos, las restricciones impuestas por reembolso de medicamentos recetados han propiciado que las autoridades evalúen y
cambien productos a OTC.
D E S V E N T A J A S D E L A A U TO M E D I C A C I Ó N
Aunque muchos países clasifican los medicamentos como de prescripción u OTC, una investigación muestra que la venta de
productos autoprescritos (es decir, comprar medicamentos clasificados como de prescripción sin una receta médica), es mucho más
común que la venta de medicamentos OTC. Es una realidad que el personal médico no es suficiente en muchas partes del mundo y hay
espacios vacíos en las leyes. También el tiempo y costo de visitar a un médico puede resultar prohibitivo para muchos pacientes si
éstos no toman realmente en serio su enfermedad o malestar.
De acuerdo con un estudio en el que se entrevistó a consumidores en seis países de Latinoamérica, hacia el año 2000 sólo 34% de los
medicamentos adquiridos eran OTC. El estudio concluyó que un porcentaje relativamente alto de medicamentos estaban siendo
23
dispensados sin receta ni seguimiento médico, lo cual se atribuyó a la falta de acceso a la atención médica. También de preocuparse
es el hecho de que, en muchos países, aunque los OTC incluyen un folleto de información para el paciente, el automedicante no
recibe ninguna información de cómo usar un medicamento de prescripción.
No obstante, hay varios puntos críticos que deben explorarse antes de promover los beneficios potenciales de la automedicación.
Primeramente, debe ser seguro de usarse, lo cual implica la disponibilidad de información apropiada para el consumidor y que evite
cualquier retraso en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades no adecuadas para la automedicación. Adicionalmente, los
medicamentos de autoprescripción interactúan con otros medicamentos, alcohol y alimentos.
Desafortunadamente, muchos médicos antes de hacer una receta no preguntan a los pacientes si utilizan medicamentos
autoprescritos. Por otro lado, mensajes publicitarios tienden a transmitir sentimientos de confianza en la seguridad del producto y a
menudo dan la impresión de que los medicamentos de autoprescripción son un artículo de consumo más. Se han recibido reportes
de que los medicamentos OTC han sido usados por adictos a las drogas y un estudio con farmacéuticos de Irlanda del Norte en el
2000 lo confirmó.
Es interesante la manera en que la competitividad en la promoción de medicamentos de autoprescripción ha mejorado la conciencia

de la disponibilidad de productos para los pacientes. La promoción a nivel mundial y la venta desde cualquier parte del mundo por
internet es otro factor para considerar. En internet existen millones de sitios, muchos de los cuales no son seguros en términos de
garantizar la seguridad y calidad de los productos.
El problema es preocupante en México debido a la tasa tan alta de autoprescripción ya que las consecuencias negativas para la
población crecen de manera muy importante. Como ejemplos podemos mencionar las siguientes:
 Efectos secundarios por uso excesivo; por ejemplo, los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) están relacionados a
gastritis y hemorragias digestivas.
 Interacciones de medicamentos, ya que hay algunos medicamentos que no deben ser mezclados en un tratamiento.
 Se pueden enmascarar enfermedades, ya que algunos principios activos pueden tergiversar el diagnóstico durante
los análisis o atacar únicamente los síntomas.
 Evitarla siempre en el embarazo, ya que algunos fármacos pueden atravesar la placenta y afectar al bebé.
 Los grupos más vulnerables lo conforman los niños, las mujeres embarazadas y los ancianos.
 Los grupos de más alto riesgo son las personas con problemas de presión arterial, deficiencias cardiacas y enfermedades
crónicas como diabetes, obesidad o hemofilia.
EL PELI GRO ACT UAL DE L A RESIST ENCIA A L OS ANTIBIÓTI COS

Los antibióticos son sustancias que se utilizan para tratar padecimientos ocasionados por bacterias, como la neumonía por
neumococos, tuberculosis, sífilis, cólera, salmonelosis, gonorrea, entre muchas otras.
Los antibióticos actúan sobre las bacterias alterando sus funciones vitales, por lo cual mueren o se detiene su reproducción. En
contraparte, la resistencia es la capacidad que desarrollan las bacterias para soportar el efecto de los antibióticos sobre ellas debido a
una mutación en sus genes o por la adquisición de genes de resistencia presentes en otro microorganismo. Este es un proceso
natural, sin embargo, el uso indiscriminado de antibióticos ha acelerado este proceso.
TIPOS DE RESISTENCIA A LOS ANTIBIÓTICOS

Natural o intrínseca. Es anterior al uso de los antibióticos y se ha demostrado al aislar bacterias resistentes que datan de hace 2000
años, encontradas en glaciares árticos de Canadá. Debe destacarse que los microorganismos que producen antibióticos son por
definición resistentes. Todas las bacterias de la misma especie con resistencia natural lo son con algunas familias de antibióticos, lo
cual les permite sobrevivir en caso de que se emplee ese antibiótico. La resistencia se trasmite de forma vertical de
generación en generación
Adquirida. Constituye el mayor problema clínico. Esta resistencia se genera a través de mutaciones (cambios en la secuencia de
bases de cromosoma) y por la trasmisión de material genético procedente de otras bacterias. La trasferencia de genes se realiza
horizontalmente a través de material genético lo cual no sólo permite la trasmisión a otras generaciones, sino también a otras especies
bacterianas. Lo más preocupante es que, bajo este mecanismo, una bacteria puede adquirir la resistencia a uno o varios antibióticos
sin necesidad de haber estado en contacto con estos.
PREV ENCIÓN DE L A RESIST ENCIA BACT ERI ANA

Los antibióticos se han utilizado irracionalmente tanto en el tratamiento de enfermedades como en la ganadería. Desafortunadamente,
estos no atacan únicamente a las bacterias que causan la enfermedad, sino también a otras no patógenas (la flora normal). Esto
propicia una especie de selección, lo cual permite que las bacterias resistentes proliferen, incrementando el riesgo de padecer
infecciones que no puedan ser tratadas con antibióticos. Además, estas bacterias resistentes se transmiten de persona a persona, a
través del agua o de los alimentos, lo que incrementa el riesgo a nivel poblacional.
Las estrategias y recomendaciones para contrarrestar esta situación se han planteado en los últimos años, siendo las siguientes
algunas de ellas.
Para los hogares:
• Uso racional mediante la educación a los médicos y la población.
• No utilizarlos para virus como los del resfriado o la gripe: los antibióticos no funcionan en los virus.
• No presionar al médico a prescribir un antibiótico.
• Seguir las instrucciones de uso cuidadosamente y terminar el tratamiento prescrito, aunque ya se sienta mejoría antes del
tiempo indicado por el médico. Interrumpir el tratamiento provocará que algunas bacterias sobrevivan y la infección vuelva a
presentase. Más aún, es muy probable que las nuevas bacterias ya presenten resistencia y el medicamento utilizado
inicialmente pierda su eficacia.
• No guardar los antibióticos para más tarde o usar la receta para otra persona.
• Incrementar los planes de educación médica de pregrado y posgrado del estudio de las enfermedades infecciosas, el uso de
antibióticos y su prescripción basada en la evidencia.
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• Mejorar la prevención y el control de las infecciones.
• Prescribir y dispensar antibióticos sólo cuando sean verdaderamente necesarios, así como los adecuados para cada
enfermedad.
• Rotación cíclica de antibióticos en las instituciones de salud para reducir la resistencia.
• Cumplimiento estricto de las medidas de prevención y control de la infección intrahospitalaria.
• Regular y fomentar el uso apropiado de los medicamentos.
• Promover la cooperación y el intercambio de información entre todas las partes interesadas.
• Establecer programas de vigilancia para detectar la aparición de cepas resistentes, y mejorar la calidad de los métodos de
susceptibilidad para guiar la terapéutica empírica contra los patógenos que producen las enfermedades infecciosas más
comunes.
• Fomentar la innovación y la investigación y desarrollo de nuevos antibióticos.
• Racionalizar el empleo de antibióticos en la medicina veterinaria para la producción de alimento animal.
Debido a lo anterior, la Secretaría de Salud reguló la venta de antibióticos sólo con receta médica, a través de un acuerdo publicado en
el Diario Oficial de la Federación el 27 de mayo de 2010.
También estableció que la Cofepris, en su portal electrónico de Internet mantendría actualizada la lista de antibióticos que estarán
sujetos a este control, para consulta pública.
10.- Q U E J A S D E M E D I C A M E N T O S Y REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS

Reacciones Adversas Medicamentosas, cuyo acrónimo es RAM, es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no
intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el
tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.
Los defectos de calidad potenciales relativos a la apariencia, identidad, calidad, seguridad o efectividad de un medicamento
corresponden a las quejas por calidad y se reportan una vez que el producto ha sido liberado y lo reciben centros de distribución,
distribuidores, mayoristas, farmacias, investigadores, médicos, pacientes, etcétera.
Las quejas deben recibir una clasificación-priorización y se deben tomar acciones acordes con ello, por ejemplo:
• Crítica, si existe un riesgo a la salud o a la seguridad del paciente, lo cual implica notificar a la autoridad sanitaria y, en
consecuencia, realizar el retiro de producto del mercado.
• Mayor, cuando no existe riesgo a la vida del paciente.
• Menor, cuando existe un riesgo marginal.
• Otro, cuando no existe riesgo alguno.
CÓMO REPORT AR UNA QU EJA
Las quejas pueden levantarse de diferentes maneras:
 Llamando al centro de atención a clientes del laboratorio. El número aparece en la caja del medicamento.
 Devolviendo el medicamento al punto de venta.
 Reportando al médico que prescribió el medicamento.
 Directamente en la página de Cofepris.
Una vez que el laboratorio recibe la información, comienza a trabajar en la investigación de la causa. Por políticas de las empresas
farmacéuticas, éstas fijan un tiempo máximo para responder al cliente el resultado de la investigación, así como la reposición del
producto defectuoso en caso de que aplique.
11.- ANALISIS QUIMICO DE LOS FARMACOS

El analisis de la calidad y cantidad de los farmacos contenidos en un medicamento, es de suma importancia en la industria
farmaceutica. Debe existir un extricto control de calidad de los farmacos, para evitar danos a la salud de los pacientes.
Para realizar este analisis de medicamentos se recurre a la quimica analitica. La Química Analítica se divide en cualitativa y
cuantitativa.
La Química Analítica Cualitativa tiene por objetivo el reconocimiento o identificación de los elementos, compuestos o grupos químicos
presentes en una muestra de farmaco; mientras que el de la Química Analítica Cuantitativa, es la determinación de las cantidades en
las cuales tales elementos, compuestos o grupos químicos se encuentran en el medicamento.
Para cumplimentar cualquiera de estos objetivos (cualitativo o cuantitativo), la química analítica se vale del procedimiento denominado
método analítico, el cual puede definirse como el conjunto de operaciones físicas y químicas que permite identificar y/o cuantificar un
componente químico o un grupo dado de estos farmacos en el sistema material que lo contiene el medicamento. La complejidad en la
composición de la muestra farmaceutica será la que determine el procesamiento a que deberá ser sometida esta última a fin de lograr
resultados óptimos en el análisis. .
MÉTODOS CLÁSICOS:
Son los más antiguos e involucran, generalmente, la aplicación de una reacción química en la que interviene el constituyente que se
desea determinar. Si el fin es cualitativo, la reacción deberá dar lugar a la aparición de coloración, turbidez, precipitado, o cualquier
otro cambio perceptible que indique la posible presencia de especies químicas determinadas.
Si por el contrario, el objetivo del análisis es cuantitativo, el procedimiento químico empleado deberá concluir con la medición final de
una masa o un volumen que permitirá calcular la cantidad o concentración de analito presente en la muestra.
MÉTODOS CLÁSICOS DE ANÁLISIS DE FARMACOS: VOLUMETRÍA Y GRAVIMETRÍA
MÉTODOS INSTRUMENTALES:
Constituyen un conjunto de procedimientos basados en la medición instrumental de alguna propiedad físico-química de las sustancias
que proporciona información sobre su estructura o composición química (métodos cualitativos) o que resulta proporcional a la masa o
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concentración de las mismas en el sistema estudiado (métodos cuantitativos). Estos métodos, por lo general, no involucran reacción
química alguna y presentan una enorme diversidad. En ocasiones, requieren de equipos que pueden resultar altamente sofisticados y
muy caros, pero que ofrecen resultados imposibles de lograr por otras vías. Los métodos instrumentales son aplicados ampliamente
tanto con fines cualitativos como cuantitativos y, a diferencia de los métodos clásicos que han experimentado poco cambio con el
transcurso de los años, están sometidos a un constante desarrollo y constituyen una herramienta fundamental en casi todas las ramas
de la ciencia.
MÉTODOS INSTRUMENTALES DE ANÁLISIS DE FARMACOS: CROMATOGRAFIA, METODOS OPTICOS DE ABSORCIÓN O
EMISIÓN,
METODOS ELECTROQUIMICOS.
Los análisis químicos mantienen una amplia aplicabilidad en el campo farmacéutico, particularmente, en lo que se refiere al control de
la calidad de las materias primas utilizadas en la elaboración de medicamentos y también en el de los propios productos terminados.
Para garantizar la calidad de un medicamento debe controlarse cuidadosamente la calidad de cada uno de los componentes que
forman parte del mismo, así como del proceso productivo mediante el cual es elaborado. De ello depende, tanto la adecuada
presentación del producto terminado como su efectividad preventiva o terapéutica y su estabilidad física y química. Por tal motivo,
todas las materias primas que van a ser utilizadas en la elaboración de un medicamento deben ser sometidas a un riguroso control de
calidad mediante la aplicación de una serie de técnicas analíticas que permiten comprobar si cumplen o no con los requisitos de
pureza establecidos para cada una de ellas.
En las farmacopeas, compendios que se publican en los países con más desarrollo en producción de medicamentos, se recogen todos
los análisis a que deben ser sometidos tanto las materias primas (principios activos, sustancias auxiliares, agua de uso
industrial,envases, etc.) como los productos terminados (medicamentos y otros productos de uso farmacéutico) que se producen en
esos países. Para cada análisis se establece el “criterio de calidad”, o sea el intervalo en el que deben encontrarse los resultados del
análisis en cuestión, para que tales materias primas o productos puedan ser considerados aptos para el uso farmacéutico.
La farmacopea de los estados unidos mexicanos, contiene todos los analisis requeridos para el aseguramiento de la calidad en los
medicamento aprobados en Mexico.
12.- PROYECTO
PROYECTO INTEGRADOR
Elabora un prospecto de medicamento similar, que incluya toda la informacion legal que debe contener dicho medicamento.
EMPAQUE
Caja de carton o envase plastico
HOJA DE VADEMÉCUM
Nombre del producto
Nombre del farmaco
Concentracion del farmaco
Forma farmaceutica
Logotipo del laboratorio fabricante
Composición
Indicaciones terapéuticas
Propiedades farmacéuticas
Contraindicaciones
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
Reacciones adversas
Interacciones medicamentosas y de otro género
Hallazgos de laboratorio clínico
Precauciones y advertencias
Dosis y vía de administración
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Presentación
Recomendaciones sobre almacenamiento
Leyendas de protección
PRACTICA 1 MEDICAMENTO TOPICO PARA EL DOLOR

Marca
BÁLSAMO BENGUÉ PLUS
26
Sustancias
MENTOL, SALICILATO DE METILO
Forma Farmacéutica y Formulación
Pomada
Presentación
1 Caja , 1 Tubo , 35 g
FORMA FARMACÉUTICAY FORMULACIÓN:
Cada 100 g contiene:
Salicilato de metilo 15.0 g
Mentol 6.0 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado como auxiliar para dolores musculares como dolor de espalda, lumbalgia, contracturas
musculares, torceduras, golpes, dolor de cuello y fatiga muscular.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópico.

Aplicar una cantidad suficiente para dar un masaje suave en la zona dolorida, hasta tres veces al día.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente.
13- CONTESTE LAS SIGUIENTES PREGUNTAS EN SU LIBRETA:

1. QUE ES EL MENTOL?
2. QUE ES EL SALICILATO DE METILO?
3. QUE ES EL CARBOPOL?
4. QUE ES LA TRIETANOLAMINA?
MATERIAL Y EQUIPO
50 ML ALCOHOL ETILICO 96%
20 ML AGUA PURIFICADA
3 GRS DE MENTOL
10 ML DE SALICILATO DE METILO
VASO DE PRECIPITADO
RECIPIENTE LIMPIO.
AGITADOR
1 GR DE CARBOPOL
0.5 ML DE TRIETANOLAMINA
PROCEDIMIENTO:
1. Mezclar el alcohol, el agua y el carbapol. Agitar hasta que desaparescan los grumos.
2. Agregar el mentol y agitar hasta que se disuelva.
3. Agregar el salicilato y agitar.
4. Agregar la trietanolamina y agitar.
5. Colocar en un recipient limpio y cerrado. Conservar en un lugar fresco y seco.
14.- CONCLUCIONES Y FOTOGRAFIAS EN SU LIBRETA
15.- AUTOEVALUACION
1. QUIEN INVENTO LAS FARMACOPEAS?
a. Paracelso
b. Samuel Hahnemann
c. Morton
d. Alexander Fleming
e. Von Mering
2. La Píldora ANTICONCEPTIVA fue inventada en:

a. México, Luis Ernesto Miramontes, 1951
b. Alemania, Felix Hoffman, 1897
c. Estados Unidos, Morton y Wells, 1846
d. Gran Bretaña, Alexander Fleming, 1929
e. Alemania, von Mering, 1893
3. La PENICILINA fue inventada por :

a. México, Luis Ernesto Miramontes, 1951
b. Alemania, Felix Hoffman, 1897
c. Estados Unidos, Morton y Wells, 1846
d. Gran Bretaña, Alexander Fleming, 1929
e. Alemania, von Mering, 1893
4. Es la parte del medicamento que tiene un efecto terapeutico, sustancia activa:

a) Excepiente b) Farmaco c) Material d) Forma farmaceutica
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5. Es la parte del medicamento que es aditivos, coadyuvantes, que ayudan al medicamento a curar pero no es el ingrediente
principal.
a) Excepiente b) Farmaco c) Material d) Forma farmaceutica
6. Cuando los medicamentos sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico;
a. Medicamentos magistrales
b. Medicamentos oficinales
c. Especialidades farmaceuticas
d. Medicamentos alopaticos
7. Cuando los medicamentos sean preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la
industria químico-farmacéutica.
8. Cuando los medicamentos la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos
9. Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o
subterránea de una planta o extractos y tinturas.
a. Medicamentos homeopaticos
b. Medicamentos herbolarios
c. Medicamentos alopaticos
d. Productos de origen biológico
10. Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica 'y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características
físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
a. Medicamentos herbolarios
b. Medicamentos alopaticos
c. Productos de origen biologico
d. Medicamentos homeopaticos
11. A la sustancia natural o sintética que tenga alguna actividad biológica reportada en las materias médicas homeopáticas o en
los trabajos científicos nacionales e internacionales y que se identifique, en su caso, por sus propiedades físicas o químicas,
que se presente como tintura madre o en dinamización homeopática y que reúna condiciones para ser empleado como
ingrediente de un medicamento.
12. A los Toxoides, vacuna y preparaciones bacterianas de uso parenteral; Vacunas virales de uso oral o parenteral; Sueros y
antitoxinas de Origen animal; Hemoderivados; Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral; Materiales biológicos
para diagnóstico que se administran al paciente; Antibióticos; Hormonas macromoleculares y enzimas se clasifican como:
13. Constituyen un conjunto de procedimientos basados en la medición de alguna propiedad físico-química de las sustancias que
proporciona información sobre su estructura o composición química o que resulta proporcional a la masa o concentración de
las mismas en el sistema estudiado Estos métodos, por lo general, no involucran reacción química alguna y presentan una
enorme diversidad. En ocasiones, requieren de equipos que pueden resultar altamente sofisticados y muy caros, pero que
ofrecen resultados imposibles de lograr por otras vías.
a. Métodos clásicos:
b. Métodos instrumentales:
c. Química analítica cualitativa
d. Química analítica cuantitativa
14. Los laboratorios fabricantes de medicamentos determinan esta fecha de los medicamentos por medio de pruebas de
estabilidad, la cual indica la eficacia y la seguridad de los mismos, así como la garantía de que el efecto para el cual fue
creado se cumpla.
a. Reacciones adversas medicamentosas
28
b. Automedicación
c. L a r e s i s t e n c i a b a c t e r i a n a a los antibioticos
d. Fecha de caducidad
15. Es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen
normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración,
corrección o modificación de funciones fisiológicas.
b. A u t o m e d i c a c i ó n
16. La ingestión de medicamentos de venta libre o por iniciativa propia. Se pueden enmascarar enfermedades, ya que
algunos principios activos pueden tergiversar el diagnóstico durante los análisis o atacar únicamente los síntomas.
17. La capacidad que desarrollan las bacterias para soportar el efecto de los antibióticos sobre ellas debido a una mutación en
sus genes o por la adquisición de genes de resistencia presentes en otro microorganismo. Este es un proceso natural, sin
embargo, el uso indiscriminado de antibióticos ha acelerado este proceso.
18. Aquellos medicamentos que contienen la misma sustancia activa que el original, pero no se han hecho pruebas de
bioequivalencia.
a. Medicamentos de p a t e n t e f a r m a c é u t i c a
b. M e d i c a m e n t o s g e n é r i c os
c. B i o e q u i v a l e n c i a
d. M e d i c a m e n t o s similares
19. Es la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración y
potencia, que utiliza la misma vía de administración y consideración de uso además de contar con las especificaciones (en
forma total o parcial) a las del medicamento innovador. Es bioequivalente al medicamento de patente original.
20. Son aquellos que surgen de una investigación profunda que realiza un laboratorio con la intención de sanar un padecimiento
específico, por este descubrimiento se le otorga la patente, la cual tiene un determinado período de duración, es decir, el
inventor tiene la exclusividad de producción de dicho medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión.
21. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que
deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios
de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones
Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
22. En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. . Estudio de farmacocinética, cómo actúa, la dosis óptima, la mejor

vía de administración, toxicidad, efectos adversos, qué pasa al combinarlo con otros fármacos, qué tan efectivo es comparado
con otros ya existentes.
a. Investigación preclínica
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
d. Investigación clínica
e. Sometimiento para aprobación
f. Monitoreo del medicamento post-aprobación
29
23. En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. Selección de las moléculas a través de utilizarlas en diferentes
tratamientos, uso de nuevas tecnologías que mejoren la llegada a sitios específicos, ingeniería genética o hallazgos en
mecanismos de las enfermedades que permiten utilizar alguna molécula para contrarrestar los efectos.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
24. En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. El medicamento una vez autorizado para su venta continúa

siendo monitoreado acerca de efectos adversos que los pacientes pudieran reporter.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
25. En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. Si los tres pasos anteriores son exitosos, entonces toda la
información que demuestre que el medicamento es seguro, efectivo y estable, se somete en un expediente a la autoridad
sanitaria para su revisión y eventual aprobación. La cofepris se encarga de eso.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
26. En las e t a p a s d e d e s a r r o l l o u n m e d i c a m e n t o. Si la molécula pasa la investigacion preclinical, entonces, se

realizan estudios en humanos, mediante protocolos controlados y aprobados por las autoridades sanitarias. La investigación
clínica se divide en tres fases, las cuales comentaremos con detalle más adelante.
b. Descubrimiento.
c. Desarrollo
27. En los e s t u d i o s c l í n i c o s, en que fase por primera vez el fármaco es estudiado en pacientes con una enfermedad
determinada a tratar. Los estudios de esta fase en su mayoría, son estudios experimentales aleatorizados y tienen como
propósito valorar la eficacia del fármaco nuevo en la enfermedad para la cual es diseñado
a) Fase I. b) Fase II. C) Fase III.
28. En los e s t u d i o s c l í n i c o s, en que fasen los ensayos clínicos controlados son conducidos por investigadores calificados que
controlan una gran población de pacientes, con el propósito de obtener datos que sustenten o no la eficacia y la seguridad del
nuevo fármaco con respecto a un fármaco de referencia. Más de 150 clínicos pueden participar y supervisarán a más de
1,000 a 3,000 pacientes
29. En los e s t u d i o s c l í n i c o s, en que fase Los estudios son realizados principalmente en un pequeño grupo de voluntarios
sanos (20-80), por investigadores capaces de evaluar datos farmacológicos y toxicológicos.
30. Es la manera en que el principio activo es preparado para que alcance el sitio donde ejercerá el efecto terapéutico.
a. Tableta
b. Forma farmacéutica
c. Medicamento magistral
d. Preparado comercial
e. Envase primario
31. Es la forma farmacéutica que se ingiere por la boca.

a. Tableta
b. Forma farmacéutica
c. Medicamento magistral
d. Preparado comercial
e. Envase primario
32. Para que un fármaco ejerza su efecto terapéutico, a donde debe llegar primero?.
a. A la sangre
30
b. Al hígado
c. A los riñones
d. A la cabeza
33. Farmacocinética: el fármaco llega al hígado donde sufre diversas reacciones químicas. El higado lo desactiva para que no
cause algun dano al organismo.
a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
34. Farmacocinética: el fármaco se separa de la forma farmacéutica.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
35. Farmacocinética: El fármaco es filtrado en los riñones para ser excretado.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
36. Farmacocinética: El fármaco alcanza las células donde ejercerá su efecto terapéutico.
a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
37. Farmacocinética: el fármaco alcanza el Torrente sanguíneo.

a. Liberación
b. Absorción
c. Distribución
d. Metabolismo
e. Excreción
38. La manera más rápida de alcanzar la concentración terapéutica es administrando el fármaco por vía:
a. Intramuscular
b. Intravenosa
c. Oral
d. Cutanea
39. Se conoce como dosis terapeutica:

a. Cuando la cantidad en sangre del medicamento es menor a la dosis minima, el efecto terapéutico no se presenta.
b. Cuando la cantidad en sangre está por arriba de la concentración maxima, se corre el riesgo de intoxicación por
sobredosis.
c. Cuando la dosis del medicamento esta entre la dosis minima y maxima
40. Lugar especializado en la venta de medicamentos. Cuenta con un permiso especial para
venta de medicamento.
a. Medicamento vitamínico
b. Farmacia
c. Dispensación
d. S u p l e m e n t o s a l i m e n t i c i o s
41. Es la manera de administrar un medicamento para que de el major efecto. Depende de como se presente el medicamento, la
edad del paciente y la enfermedad que padece.
e. Via de administracion
f. Forma farmaceutica
g. Tipo de medicamento
h. Excepiente
42. Es la forma del medicamento, para que pueda ser administrado. Existen varios tipos, aunque el mas comun es la tableta o
capsula.
a. Via de administracion
b. Forma farmaceutica
31
c. Tipo de medicamento
d. Excepiente
43. No es un medicamento, se utilize para suplir comidas o para complementar las comidas.
b. Farmacia
c. Dispensación
44. No es un medicamento, no hay evidencia cientifica que realmente sirva para algo. Algunas veces son fraude.
b. Producto milagro
c. Dispensación
45. Documento que explica la function del medicamento, sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones.
a) VADEMÉCUM b) FARMACOPEA c) PLM
46. Diccionario de especialidades farmaceuticas. Es un libro y una pagina de internet donde se encuentran registrados todos los
medicamentos.
47. Es un libro, hecho por el gobierno Mexicano, donde se explica como elaborar los medicamentos, los analisis que se les tienen
que hacer y como determiner la calidad de los medicamentos. Es obligatorio tenerlo en las farmacias.
48. Es una orden escrita emitida por el médico (prescripción) para que se surta o dispense uno o varios medicamentos al
paciente y establece la relación terapéutica formal con el paciente, indica el diagnóstico y el tratamiento no farmacológico y
farmacológico para aliviar los síntomas y restablecer la salud del individuo..
a. Receta medica
b. Factura de compra
c. Etiqueta de los medicamentos
49. es la información de carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo,
así como los remedios herbolarios, con el objeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su
venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la
salud.
a. Receta medica
b. Factura de compra
c. Etiqueta de los medicamentos
50.- Cual es la Diferencia entre un medicamento y un cosmetico?
PARA QUE SIRVE CADA TIPO DE MEDICAMENTO:

a) ANTIPIRÉTICOS. Aquí encuadramos los fármacos destinados a aliviar el dolor físico. Puedes
METAMIZOL diferenciarlos entre opiáceos y no opiáceos.
b) ANTIPARASITARIOS. Medicamentos Contra los hongos
LOMBRIX
c) ANTIBIÓTICO. PENTREXYL Sustancia química producida por un ser vivo (microorganismos) o por
síntesis química (sintetizada artificialmente), que destruye o inhibe el
desarrollo de otros microorganismos sensibles BACTERIAS
d) ANTIFÚNGICOS, ANTIMICOTICOS. Contra los parasitos, como lombrices, cisicercos, etc.
FLUCONAZOL
e) ANTIVIRAL Y ANTIRRETROVIRAL. Son aquellos compuestos capaces de inhibir una o varias etapas del ciclo
TAMIFLU de multiplicación viral dentro de la célula huésped. En la práctica se
procura, para una quimioterapia selectiva, que una droga inhiba la
replicación viral a concentraciones no tóxicas para el huésped.
f) ANTIULCEROSOS Y ANTIÁCIDOS. Los primeros se recomiendan cuando la mucosidad llega a dificultar la
PEPTO BISMOL respiración. Los segundos se recetan para minimizar la tos no productiva
(sin mocos).
g) ANTIDIARREICOS Y LAXANTES. Su objetivo es reducir la fiebre. Algunos de los más conocidos son el
TREDA paracetamol, la aspirina o el ibuprofeno. Como sabrás, también tienen otro
tipo de indicaciones. Excepto el paracetamol, los otros dos pueden
provocar algunos problemas (como efecto secundario) en el aparato
32
digestivo.
h) ANTIDEPRESIVOS: Estos dos grupos de medicamentos son diferentes, pero comparten la
FLUOXETINA. función de reducir las secreciones gástricas. El más popular es el
omeprazol. Como efecto secundario hay que decir que pueden alterar el
tránsito intestinal.
i) MUCOLÍTICOS Y ANTITUSIVOS Estos medicamentos están destinados a combatir los efectos negativos
BISOLVON. producidos por una hipersensibilidad o una reacción alérgica. Los más
populares son los antihistamínicos. Algunos de sus efectos secundarios
son cefaleas, diarrea, fatiga o somnolencia.
j) ANALGÉSICOS Y Los primeros detienen los efectos de la diarrea. Inhiben la motilidad del
ANTIINFLAMATORIOS. PARACETAMOL, intestino y eso ayuda a que las heces tengan mayor volumen y
ASPIRINA. consistencia. Los laxantes tienen el efecto contrario. Se utilizan en casos
de estreñimiento y su uso ha de ser moderado. Abusar de ellos hará que el
intestino no trabaje correctamente y que pierda su capacidad para
absorber nutrientes.
k) PRESERVATIVOS: SICO. Las cuales son: Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina
K, Vitamina B1 (tiamina), Vitamina B2 (riboflavina), Vitamina B3 (niacina),
Vitamina B6 (piridoxina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Folato (ácido
fólico y B9), Ácido patoténico (B5)
l) ANTICONCEPTIVOS: YASMIN Mata virus y bacterias fuera del cuerpo. No se ingieren, solo se usan
externamente para evitar infecciones. Se utilizan para heridas, raspones,
golpes, y cualquier dano de la piel que pueda provicar una infecccion.
m) ANTIALÉRGICOS. ANTIHISTAMINICOS. medicamentos que ayudan a combatir la depresión
LORATADINA
n) DESINFECTANTES Y SANITIZANTES. Evitan las enfermedades de trasmisión sexual.
MERTHIOLATE
o) VITAMINAS: CENTRIUM. PHARMATON. Evitan los embarazos.
MEDICAMENTO COLOQUE DE QUE GRUPO PERTENECE (GRUPO 1 GRUPO

2, GRUPO 3, GRUPO 4, GRUPO 5, GRUPO 6)
FENTANILO
CLONAZEPAM
ASENLIX
TREDA
ERITROMICINA
AMPICILINA
METADONA
FENTERMINA
VELAFAXINA
DRAMAMINE
VASELINA
POMADA DE LA CAMPANA
TERAFLU
ACIDO ASCORBICO
RITALIN
33

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CURSO DE FARMACIA. ING.

ANALIZA FARMACOS Y COSMETICOS

UNIDAD 2 TEORIA COSMETICOS

UNIDAD 3 PROYECTO FINAL

EDAD ANTIGUA (3 300 A. DE C. – 476 D. DE C.)

EDAD MEDIA (476 – 1492)

EDAD MODERNA (1492 – 1789)

EDAD CONTEMPORÁNEA ( 1789 – ACTUALIDAD)

LA APORTACIÓN DE MÉXI CO: LA PÍLDORA ANTICONCEPTIV A

2.- DEFINICIONES BASICAS

MATERIALES.- Los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.

Q U É S O N L O S S U P L E M E N T O S A L I M E N T I C I O S.- Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales,

CBP. CUANTO BASTE PARA….

PLM. DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.- El catálogo de especialidades farmacéuticas reúne la totalidad de

3.- ASPECTOS LEGALES DE LOS MEDICAMENTO

CONSTITUCIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Y SUPLEMENTOS

La aplicación de su contenido permite, entre otras cosas:

REGISTRO SANITARIO DE TODO MEDICAMENTO

DATOS DEL MEDICAMENTO RECETADO

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA SU VENTA

FRACCIÓN III (MEDICAMENTOS CONTROLADOS)

FRACCIÓN V (VENTA LIBRE SOLO EN FARMACIA)

CADENA/RED FRÍA Y LA IMPORTANCIA DE TENER UN REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN LA FARMACIA

ACTIVIDAD 4: Busca imagenes o dibujos de ejemplos de medicamentos de los grupos 1, 2, 3, 4, 5, 6,

LA SIGUIENTE TABLA PRESENTA EJEMPLOS DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS.

LOS EXCIPIENTES Y SUS FUNCIONES

ACTIVIDAD 5: Busca imagenes o dibujos de medicamentos de las distintas formas farmaceuticas.

FUNCIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

CRIT ERIOS P ARA SELE CCION AR F ORMAS F ARMACÉ UTI CAS

PARA QUE SIRVEN LOS MEDICAMENTOS

ANTIFÚNGICOS y ANTIMICOTICOS: .- Contra los hongos

ANTIPARASITARIOS. - Contra los parasitos, Como lombrices, cisicercos, piojos, etc.

ANTIDEPRESIVOS:.- Medicamentos que ayudan a combatir la depresión.

PRESERVATIVOS.- Evitan las enfermedades de trasmisión sexual.

5.- MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS

ANTICONCEPTIVOS REVERSIBLES DE LARGA DURACIÓN

DISPOSITIVO INTRAUTERINO (DIU)

ANTICONCEPTIVOS DE ACCIÓN CORTA

ANILLO VAGINAL ANTICONCEPTIVO

PÍLDORAS ANTICONCEPTIVAS ORALES

MÉTODOS DE PROTECCIÓN DE BARRERA

CONDÓN EXTERNO (CONDÓN MASCULINO)

PARA UNA EMERGENCIA (PASTILLA DEL DIA SIGUIENTE:

RETIRO DEL PENE (COITUS INTERRUPTUS)

MÉTODOS DE CONTROL DE LA FERTILIDAD

MÉTODO Tienes accenso a Sabes usar este Cuál es el método

A. Descubrimiento y desarrollo, lo cual sucede en dos etapas:

TI EMPO Y COST O DE DESARROLLO

REQUISIT OS PAR A UN MEDI CAMENTO GENÉRI CO

BIOEQUIV ALE NCI A

Si un laboratorio farmacéutico consigue:

CRIT ERIOS P ARA DEMOS TRAR BIOEQUIV AL ENCI A

Análisis estadísticos, evaluando entre otros factores:

ACTIVIDAD 10: Completa el siguiente cuadro:

ETAPAS D E DE SARROL L O UN ME DICA MEN TO

¿Qué características tiene un medicamento caduco?

deposito de medicamentos caducos