Mapro Patologia Clinica Inmunologia

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS (MAPRO) – PAT. CLIN.
AÑO : 2021
UE. 402: HOSPITAL REGIONAL CUSCO VERSION : 1.0
GERENCIA REGIONAL DE SALUD DEL CUSCO

HOSPITAL REGIONAL DEL CUSCO
Manual de Procedimientos de
Inmunología
DEPARTAMENTO DE APOYO AL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO

SERVICIO DE PATOLOGIA CLINICA
2021
Cusco - Perú
1
ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR ULTIMA MODIFICACION
SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

RES. DIRECT. N° AÑO 2021
PATOLOGÍA CLINICA PRESUPÚESTO
AÑO : 2021
2

AÑO : 2021
3

AÑO : 2021
DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL REGIONAL DEL CUSCO
DR. JORGE GALDOS TEJADA
JEFE DE DEPARTAMENTO DE AYUDA AL DIAGNÓSTICO
DR. JUAN MANUEL LOPEZ AGUILAR
JEFE DE SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA
LIC. TM. JOSÉ DANIEL TORRES GARIBAY
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AÑO : 2021
INDICE
CAPITULO I
INTRODUCCIÓN
CAPITULO II
 OBJETIVO GENERAL
 OBJETIVOS ESPECIFICOS
 ALCANCE
 ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DEL SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA
 RESPONSABLES
CAPITULO III
 GLOSARIO DE TÉRMINOS
 BASE LEGAL
CAPITULO IV
 INVENTARIO Y/O LISTADO DE PROCEDIMIENTOS
CAPITULO V
 FICHA DE DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS
 FLUJOGRAMA DEL PROCESO
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AÑO : 2021
CAPITULO I
INTRODUCCION
El Servicio de Patología Clínica del Hospital Regional del Cusco brinda atención de salud
especializada y de alta complejidad a los pacientes que ingresan por consultorio externo y
emergencia.
El presente manual, es un documento normativo de gestión institucional que contiene la

descripción detallada de la secuencia de acciones que se siguen para la ejecución de los
procesos organizacionales, en el nivel de subprocesos o actividades, en los que intervienen
una o más unidades orgánicas. El manual incluye los cargos o puestos de trabajo que
intervienen, precisando sus responsabilidades y participación y contiene los flujogramas
detallados del procedimiento.
Su formulación se desarrolla en el marco del Decreto Supremo N° 008-2017-SA que aprueba el

Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud y su modificatoria DS N° 011-
2017-SA. Su evaluación y actualización será periódica, procurando el mejoramiento continuo
de procesos para contribuir al logro de los objetivos estratégicos institucionales.
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AÑO : 2021
CAPITULO II
 OBJETIVO GENERAL
Estandarizar y establecer la secuencia de los diferentes procedimientos utilizados para la
ejecución de los procesos institucionales, asegurando la calidad de los diferentes
exámenes realizados y estableciendo protocolos de trabajo seguros, eficaces y eficientes,
cuyas actividades son ejecutadas por el Departamento de Apoyo al Diagnóstico.
 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Establecer las áreas y el personal inmerso en todos los procesos y así conocer a los
responsables de cada etapa.
- Guiar al personal para desarrollar sus acciones y permitir el seguimiento de los
insumos y productos del proceso.
- Conocer los problemas involucrados en el desarrollo de cada uno de los procesos y
procedimientos.
 ALCANCE
Personal del área de Inmunología, ya sean Profesionales y/o Técnicos, del Hospital
Regional del Cusco. Su conocimiento y aplicación es de carácter obligatorio por parte del
personal de laboratorio.
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AÑO : 2021
ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DEL SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DEL

HOSPITAL REGIONAL DEL CUSCO
DIRECCIÓN DE SERVICIOS
INTERMEDIOS
DEPARTAMENTO DE APOYO AL
DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
Servicio de Servicio de Servicio de Banco de

Patología Anatomía Diagnóstico Sangre y Radioterapia
Clínica Patológica por Imágenes Hemoterapia
Área de Área de Área de Área de

Bioquímica Hematología Inmunología Microbiología
Bioquímica Hematología Inmunología Bacteriología

clínica clínica clínica
Micología
Uroanálisis Hemostasia PROCETS
Parasitología
Micobacterias
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AÑO : 2021
 RESPONSABLES DE INMUNOLOGÍA
CONDICION
DEPARTAMENTO / SERVICIO APELLIDOS Y NOMBRES CARGO
LABORAL
DEPARTAMENTO DE APOYO AL DR. JUAN MANUEL

JEFATURA NOMBRADO
DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO LOPEZ AGUILAR
LIC. TM JOSÉ DANIEL

SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA JEFATURA NOMBRADO
TORRES GARIBAY
LIC. TM JOSÉ DANIEL

SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA RESPONSABLE NOMBRADO
TORRES GARIBAY
TEC. YURIK MERCADO

SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA RESPONSABLE CAS
OLIVERA
LIC. TM. RICARDO ALVARO

SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA PROCETS NOMBRADO
SANTOS SALCEDO
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AÑO : 2021
CAPITULO III
 GLOSARIO DE TÉRMINOS
- Alícuota. Una pequeña parte de una determinada muestra, la cual tiene la misma
composición química.
- Anticoagulante. Una sustancia que puede suprimir, retrasar o evitar la coagulación de
la sangre impidiendo la formación de fibrina.
- Blanco de muestra. Muestra más diluyente. Usada para corregir la absorbancia de la
mezcla completa de reacción para el color endógeno de la muestra.
- Blanco de reactivo. La mezcla de reacción menos la muestra. Usado para restar el
color del reactivo endógeno de la absorbancia de la reacción completa (más la
muestra).
- Desviación estándar (SD). Es un indicador descriptivo de la extensión de la
dispersión de una población de resultados de ensayos o de un conjunto de datos.
- Estándar primario. Substancias químicas de la más alta pureza conocida, que
pueden ser usadas para producir calibradores para sistemas analíticos.
- Hemólisis. Ruptura de glóbulos rojos, liberando al suero o plasma los contenidos en
ellos.
- Ictericia. Referente al color anaranjado impartido a la muestra debido a la presencia
de bilirrubina.
- Interferente. Cualquier fenómeno químico o físico que pueda interferir o detener una
reacción o proceso.
- Lipemia. Presencia de partículas de lípidos (generalmente lipoproteínas de muy baja
densidad) en la muestra, que le dan a la muestra un aspecto turbio.
- Método de referencia. Un método investigado profundamente, en el cual se da una
descripción precisa y clara de los procedimientos y condiciones necesarias para la
determinación exacta de uno o más valores.
- Procedimiento. Grupo de instrucciones para utilizar un método, que genera un
resultado analítico.
- Suero. La parte líquida de la sangre que queda después de que se ha formado un
coágulo.
- Turbidez. Dispersión de luz en un líquido que contiene partículas suspendidas.
- Variación preanalítica. Factores que alteran los resultados de una prueba de
laboratorio y que ocurren antes de realizar la prueba.
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AÑO : 2021
 BASE LEGAL
- Ley N°26842- Ley General de Salud.
- Ley N° 27657- Ley del Ministerio de Salud.
- Ley N° 27658 Ley Marco de Modernización de la Gestión del Estado.
- D. S. N° 013 – 2002- SA Aprueban el reglamento de la Ley N° 27657.
- D. S. N° 023 – 2005- SA Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de
Salud.
- Resolución Ministerial N° 603-2006-SA/DM Aprueban Directiva N° 007-MINSA/OGPE-
V.02 “Directiva para la Formulación de Documentos Técnicos Normativos de Gestión
institucional”.
- Norma Técnica de Salud de la unidad Productora de Servicios de Patología Clínica.
NTS N°072-MINSA/DGSP- V. 01
- Directiva N° 007-MINSA/ogpp-v.02 “Directiva para la formulación de Documentos
Técnicos Normativos de Gestión Institucional” aprobado mediante R. M. N° 317-
2009/MINSA
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AÑO : 2021
CAPITULO IV
INVENTARIO Y/O LISTADO DE PROCEDIMIENTOS
PROCESO ANALISIS DE LABORATORIO DE PRUEBAS INMUNOLÓGICAS
SUBPROCESO FASE ANALÍTICA
OFICINA / DIRECCIÓN SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA
´Código del Procedimiento y/o Denominación del

N° Resultado / producto Usuario Base legal
procedimiento Documento de origen procedimiento
Manual de procedimientos Análisis inmunológico Resultado cuantitativo

1 PR-01-LI-SPC Paciente
de Inmunología de muestras de sangre del analito solicitado
Norma Técnica de Salud de
la Unidad Productora de
Manual de procedimientos Pruebas especiales Resultado cuantitativo
2 PR-02-LI-SPC Paciente Servicios de Patología
de Inmunología inmunológicas del analito solicitado
Clínica. NTS N°072-
MINSA/DGSP- V. 01
Procedimiento de
Manual de procedimientos Superficie Personal de
3 PR-03-LI-SPC limpieza y desinfección
de Inmunología desinfectada Inmunología
de superficies
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AÑO : 2021
INVENTARIO Y/O LISTADO DE PROCEDIMIENTOS
PROCEDIMIENTO Y/O DENOMINACIÓN DEL RESULTADO /

CODIGO PROCESO USUARIO
DOCUMENTO DE ORIGEN PROCEDIMIENTO PRODUCTO
Análisis de
Manual de Procedimientos PROTEINA C REACTIVA Resultado
86140 Laboratorio de Paciente
de Inmunología (PCR EN LATEX) cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos FACTOR REUMATOIDEO Resultado
de Inmunología EN LATEX cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos ANTIESTREPTOLISINA O Resultado
de Inmunología EN LATEX cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de AGLUTINACIONES EN
Manual de Procedimientos Resultado
86000 Laboratorio de LÁMINA (ANTÍGENOS Paciente
de Inmunología cuantitativo
sangre y fluidos FÉBRILES)
Análisis de
Manual de Procedimientos HORMONA ESTIMULANTE Resultado
de Inmunología DE TIROIDES (TSH) cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de ANTIGENO PROSTÁTICO

84153 Laboratorio de ESPECÍFICO TOTAL Paciente
sangre y fluidos (PSA TOTAL)
Análisis de
Manual de Procedimientos TIROXINA LIBRE Resultado
de Inmunología (T4 LIBRE) cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos PRUEBA RÁPIDA VIH Resultado
86703.01 Laboratorio de Paciente
de Inmunología (3RA. GENERACION) cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos PRUEBA RÁPIDA VIH Resultado
de Inmunología (4TA. GENERACION) cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos ELISA VIH Resultado
de Inmunología (3RA. GENERACION) cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos PRUEBA RÁPIDA DE Resultado
de Inmunología SIFILIS cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
86592 Laboratorio de RPR Paciente
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos PRUEBA RÁPIDA DUAL Resultado
de Inmunología VIH - SIFILIS cuantitativo
sangre y fluidos
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AÑO : 2021
Análisis de
Manual de Procedimientos PRUEBA RÁPIDA Resultado
de Inmunología HEPATITIS A IgM cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
de Inmunología HEPATITIS B ANTICORE cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
de Inmunología HEPATITIS C cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
Manual de Procedimientos HORMONA HCG Resultado
de Inmunología CUALITATIVO cuantitativo
sangre y fluidos
Análisis de
de Inmunología CHLAMYDIA cuantitativo
sangre y fluidos
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AÑO : 2021
CAPITULO V
FICHA DE DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Proceso
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE INMUNOLOGIA
FECHA: May – 2021

NOMBRE DEL Análisis inmunológico de
PROCEDIMIENTO: muestras de sangre
CODIGO: PR-01-LI-SPC
OBJETIVO:
Establecer el procedimiento que se debe realizar para lograr resultados precisos y exactos de
pruebas inmunológicas.
ALCANCE:
Personal que labora en el área de Inmunología.
MARCO LEGAL:
Norma Técnica de Salud de la unidad Productora de Servicios de Patología Clínica.
NTS N°072-MINSA/DGSP-V.01
MATERIALES Y EQUIPOS
- Reactivos e insumos para pruebas inmunológicas.

- Agua destilada y solución salina.
- Tips calibrados.
- Micropipetas automáticas.
- Centrífuga.
- Engrapador.
- Útiles de escritorio.
- Hipoclorito de sodio al 5%.
- Cajas rígidas de bioseguridad.
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AÑO : 2021
- Refrigeradora.
- Armario para materiales e insumos.
- Impresora.
Equipo de protección personal:

- Gorro quirúrgico.
- Gafas protectoras.
- Mascarilla simple.
- Mascarilla N95.
- Mandil descartable.
DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS
Inicio: Emisión de la solicitud de Laboratorio por el médico tratante al paciente o familiar,

incluyendo dato personales, diagnóstico presuntivo o definitivo y análisis solicitados.
ORGANO DE LINEA
Médico tratante
1.  Llena, firma y sella la solicitud de exámenes de laboratorio.
ÁREA DE ECONOMÍA
Cajero
2. Paciente realiza el pago en Caja por derecho a exámenes auxiliares.
Oficina de Seguro
3. Paciente registra su seguro al cual está afiliado.
4. Paciente se dirige al área de Toma de muestras donde el Técnico de Laboratorio

recepciona la solicitud de laboratorio. Se realiza la verificación de los datos del
paciente.
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AÑO : 2021
AREA DE RECEPCIÓN Y CENTRIFUGACIÓN

Técnico de Laboratorio
5.  Informa al paciente sobre procedimiento técnico y extracción venosa.
6.  Realiza la verificación de los datos del paciente.
7.  Procede a realizar la extracción venosa al paciente.
8.  Transporta la muestra extraída al área de proceso correspondiente.
AREA ANALÍTICA
Tecnólogo Médico / Biólogo
9.  Verificación de la calidad de la muestra para su procesamiento.
10.  Colocación de muestras en el equipo de ELISAS.
11.  Ingreso de las pruebas solicitadas y datos del paciente al equipo de ELISAS.
12.  Procesamiento de las pruebas solicitadas en el equipo de ELISAS de acuerdo a lo
establecido en el Manual de Procedimientos técnicos del Laboratorio.
ÁREA POST ANALÍTICA

Médico Patólogo
13.  Validación, registro e impresión de los resultados.
Fin: Distribución de los resultados en los casilleros de los servicios.
Criterios de rechazo:
 Muestras hemolizadas.
 Muestras lipémicas.
Conservación de la muestra:
 Procesar las muestras lo más pronto posible.
 Las muestras son estables almacenadas entre 2 – 8°C por 5 días, de lo contrario, deben
ser congeladas a -20°C.
DEFINICIONES:
Procedimiento mediante el cual se procesa pruebas inmunológicas en muestras sanguíneas.
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AÑO : 2021
REGISTROS:
Formato de orden de exámenes de laboratorio, base de datos del equipo de inmunología.
ANEXOS:
Flujograma
RESPONSABLES:
- Técnico / Técnico de Laboratorio
- Tecnólogo Medico / Biólogo.
- Médico Patólogo.
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AÑO : 2021
FLUJOGRAMA: ANALISIS INMUNOLÓGICO DE MUESTRAS DE SANGRE
Servicio
Servicio de
Tópico Recepción Oficina de Archivo
Patología Clínica
Usuario
INICIO
Entrega de orden
Médico
del análisis
tratante
Ingreso al
sistema
Técnico de
Informática
Recepciona y registra
en el Sistema del
Laboratorio
Recepción y toma de
muestras.
Técnico de
Laboratorio Distribución de
muestras a las
diferentes áreas
Procesamiento de
muestras
Tecnólogo
Médico/ Impresión de
Biólogo resultados
Revisión y validación
de resultados
Medico
Patólogo Resultado se anexa a
clínico Historia clínica.
Personal de
FIN
archivo
Entrega de Registro de Proceso de registro Resultado de

PRODUCTO
solicitud la solicitud y procesamiento Análisis
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AÑO : 2021
Proceso
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE INMUNOLOGÍA
NOMBRE DEL Pruebas especiales FECHA: May – 2021

PROCEDIMIENTO: inmunológicas
CODIGO: PR-02-LI-SPC
OBJETIVO:
Establecer el procedimiento que se debe realizar para lograr resultados precisos y exactos de
pruebas inmunológicas especiales.
ALCANCE:
MARCO LEGAL:
- Equipo Lector de ELISAS.

- Reactivos e insumos para el equipo ELISAS.
- Agua destilada y solución salina.
- Copas
- Tips calibrados.
- Micropipetas automáticas.
- Centrífuga.
- Engrapador.
- Útiles de escritorio.
- Cajas rígidas de bioseguridad.
- Refrigeradora.
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AÑO : 2021
- Armario para materiales e insumos.

- Impresora.

- Mascarilla N95.
Inicio: Emisión de la solicitud de Laboratorio por el médico tratante al paciente o familiar,

incluyendo dato personales, diagnóstico presuntivo o definitivo y análisis solicitados.
ORGANO DE LINEA
Médico tratante
1.  Llena, firma y sella la solicitud de exámenes de laboratorio.
ÁREA DE ECONOMÍA
Cajero
2. Paciente realiza el pago en Caja por derecho a exámenes auxiliares.
Oficina de Seguro
3. Paciente registra su seguro al cual está afiliado.
21

AÑO : 2021
Paciente se dirige al área de Toma de muestras donde el Técnico de Laboratorio

recepciona la solicitud de laboratorio. Se realiza la verificación de los datos del
paciente.
AREA DE RECEPCIÓN Y CENTRIFUGACIÓN

Técnico de Laboratorio
4.  Informa al paciente sobre procedimiento técnico y extracción venosa.
5.  Realiza la verificación de los datos del paciente.
6.  Procede a realizar la extracción venosa al paciente.
7.  Transporta la muestra extraída al área de proceso correspondiente.
AREA ANALÍTICA
Tecnólogo Médico / Biólogo
8.  Verificación de la calidad de la muestra para su procesamiento.
9.  Procesamiento de las pruebas solicitadas en el equipo automatizado de acuerdo a
lo establecido en el Manual de Procedimientos técnicos del Laboratorio.
ÁREA POST ANALÍTICA

Médico Patólogo
10.  Validación e impresión de los resultados.
Fin: Distribución de los resultados en los casilleros de los servicios.
Criterios de rechazo:
 Muestras hemolizadas.
 Muestras lipémicas.
Conservación de la muestra:
 Procesar las muestras lo más pronto posible.
 Las muestras son estables almacenadas entre 2 – 8°C por 5 días, de lo contrario,
deben ser congeladas a -20°C.
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AÑO : 2021
DEFINICIONES:
Procedimiento mediante el cual se procesa pruebas inmunológicas especiales de muestras
sanguíneas.
REGISTROS:
Formato de orden de exámenes de laboratorio, base de datos del equipo de inmunología.
ANEXOS:
Flujograma
RESPONSABLES:
- Tecnólogo Medico / Biólogo.
- Médico Patólogo.
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AÑO : 2021
FLUJOGRAMA: PRUEBAS INMUNOLÓGICAS ESPECIALES
Servicio
Servicio de
Tópico Recepción Oficina de Archivo
Patología Clínica
Usuario
INICIO
Entrega de orden
Médico
del análisis
tratante
Ingreso al
sistema
Técnico de
Informática
Recepciona y registra
en el Sistema del
Laboratorio
Recepción y toma de
muestras.
Técnico de
Laboratorio Distribución de
muestras a las
diferentes áreas
Procesamiento de
muestras
Tecnólogo
Médico/ Impresión de
Biólogo resultados
Revisión y validación
Medico de resultados
Patólogo
clínico Resultado se anexa a
Historia clínica.
Personal de
archivo
FIN
Entrega de Registro de Proceso de registro Resultado de

PRODUCTO
solicitud la solicitud y procesamiento Análisis
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AÑO : 2021
FICHA DE DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Proceso
NOMBRE DEL Procedimiento de Limpieza y FECHA: May – 2021

PROCEDIMIENTO: Desinfección de superficies CODIGO: PR-03-LI-SPC
OBJETIVO:
Establecer el procedimiento para el aseo, limpieza y desinfección de las superficies de trabajo
del área de Inmunología.
ALCANCE:
MARCO LEGAL:
Guía técnica de procedimientos de limpieza y desinfección de ambientes en los
establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo, aprobado con R.M. N°372-
2011/MINSA.

- Detergente no iónico.
- Papel toalla.

25

AÑO : 2021
- Mascarilla N95.
Antes de iniciar sus actividades en el área, el personal de Inmunología debe limpiar y

desinfectar su mesa de trabajo. Para ello, existen 3 opciones de desinfectantes de superficies
inertes adecuados:
Opción 1 - Hipoclorito de Sodio al 0,1 %

El Hipoclorito de Sodio (lejía), viene comercialmente al 5 %.
Preparación: Medir 20 ml (cuatro cucharaditas de 5 ml cada una) de lejía al 5 % ; y enrasar a 1
L de agua. Hacer la dilución en un lugar ventilado. Tomar la precaución de no inhalar la
solución. Nunca se debe mezclar cloro con amoníaco ni con otros productos de limpieza. Dado
que la concentración de 0,1 % de hipoclorito de sodio es alta para tener contacto directo con la
piel, se debe utilizar guantes para aplicarla.
Opción 2 - Solución de alcohol al 70 %

Preparación: Medir 70 ml de alcohol al 96 %; y diluir en agua destilada o agua hervida fría,
completar a 100 ml. Hacer la dilución en un lugar ventilado. Tomar la precaución de no inhalar
la solución.
Opción 3 - Peróxido de hidrógeno (agua oxigenada a concentración de 0,5 % de peróxido

de hidrógeno)
El agua oxigenada viene comercialmente a una concentración de 3% de peróxido de
hidrógeno.
Preparación: Medir 17 ml de Agua oxigenada al 3 % ; y diluir en agua destilada o agua hervida
fría, completar a 100 ml de agua. Hacer la dilución en un lugar ventilado. Tomar la precaución
de no inhalar la solución.
PROCEDIMIENTO
26

AÑO : 2021
Las superficies inertes importantes a desinfectar con solución de hipoclorito al 0,1 % o alcohol
al 70 % o peróxido al 0,5 % aplicando preferentemente a través de un paño húmedo por
frotación son:
- Superficie de mesas de trabajo.
- Superficie de lavadero del área.
- Manijas de las puertas.
- Interruptores de luz.
- Teclados.
DEFINICIONES:
 Desinfección: Reducción por medio de agentes químicos y/o métodos físicos del número
de microorganismos presentes en una superficie o en el ambiente, hasta un nivel que no
ponga en riesgo la salud.
 Limpieza: Eliminación de suciedad e impurezas de las superficies utilizando agua y jabón
o detergente.
 Microorganismos: Organismos microscópicos como bacterias, mohos, virus y parásitos
que pueden encontrarse en superficies vivas e inertes.
 Superficies inertes: Aquellas como los utensilios, mesas, pisos, pasamanos, y todo
objeto inerte que puede contener microrganismos en su superficie.
REGISTROS:
No aplica.
ANEXOS:
No aplica.
RESPONSABLES:
- Tecnólogo Medico.
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AÑO : 2021
Proceso
PROTEINA C REACTIVA FECHA: May – 2021

TITULO:
(PCR EN LATEX)
CODIGO: 86140
OBJETIVO Determinar el valor cualitativo o semicuantitativo de Proteína C reactiva.
RESPONSABLE Tecnólogo médico.
MUESTRA Suero.
EQUIPOS - Analizador de ELISAS.

NECESARIOS - Centrífuga.
- Tubos al vacío para análisis de suero y/o plasma.

- Solución salina al 0.5%
MATERIALES - Tubos de vidrio 13x100
- Calibradores, insumos, controles, complementos, accesorios que
permitan la realización de la prueba.
METODOLOGÍA Inmunoensayo turbidimétrico.
PROCEDIMIENTOS
1 Se recibe la solicitud de exámenes de Laboratorio.
2 Realizar la toma de muestra de sangre venosa.
3 Se transporta la muestra del paciente debidamente identificado.
4 Siguiendo los criterios de aceptación de la muestra, se traslada al área de Inmunología.
5 Se deja reposar la muestra a temperatura ambiente durante máximo 15 a 20 minutos.
6 Centrifugar la muestra durante 10 minutos a 4000 rpm.
TECNICA CUALITATIVA
7
Mezclar con un palillo descartable hasta obtener una suspensión uniforme en toda la
superficie del círculo. Inmediatamente disparar un cronómetro, balancear suavemente la
28

AÑO : 2021
placa y observar macroscópicamente el resultado bajo un haz luminoso dentro de los 2

minutos.
TITULACION
a) Colocar 0,5 ml de solución fisiológica en cada uno de los tubos.
b) Agregar 0,5 ml de suero al tubo Nº 1 y mezclar.
c) Transferir 0,5 ml de esta dilución al tubo Nº 2 y mezclar, continuando así las
diluciones hasta el último tubo. Las diluciones así obtenidas equivalen a 1:2, 1:4,
1:8, 1:16, etc.
d) Ensayar cada dilución según la TECNICA I.
8 Se procede a la validación del resultado.
9 Se reportan los resultados obtenidos.
Si persiste arrojando resultados alterados, se procede a la evaluación

OBSERVACIONES
del paciente y la historia clínica para asesoría pre y post analítica.
29

AÑO : 2021
Proceso
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE BIOQUÍMICA
FECHA: May – 2021

TITULO: FACTOR REUMATOIDEO EN LÁTEX
CODIGO: 86430
OBJETIVO Determinar el valor cualitativo y semicuantitativo de Factor Reumatoideo.
MUESTRA Suero.


METODOLOGÍA Inmunoensayo turbidimétrico.
PROCEDIMIENTOS
7 TECNICA CUALITATIVA
En uno de los sectores delimitados de la placa adjunta al equipo, colocar 1 gota (50 ul)
30

AÑO : 2021
de muestra y 1 gota (50 ul) de Reactivo. Mezclar con palillo o varilla de vidrio hasta
obtener una suspensión uniforme en toda la superficie delimitada de la placa.
Inmediatamente, disparar un cronómetro, balancear suavemente la placa y observar
macroscópicamente el resultado dentro de los dos minutos bajo un haz luminoso.
TECNICA SEMICUANTITATIVA
a) Colocar 0,4 ml de solución fisiológica al primer tubo y 0,2 ml de solución fisiológica a

los 5 restantes.
b) Agregar 0,1 ml (100 ul) de suero al tubo No 1 y mezclar. Transferir 0,2 ml de esta
dilución al tubo No 2 y mezclar, continuando de esta forma las diluciones hasta el
último tubo.
c) Las diluciones así obtenidas equivalen a 1:5; 1:10; 1:20; 1:40; 1:80; 1:160.
d) Ensayar cada dilución según la Técnica Cualitativa.
9 Se reportan los resultados.

OBSERVACIONES
31

AÑO : 2021
Proceso
FECHA: May – 2021

TITULO: ANTIESTREPTOLISINA O EN LATEX
CODIGO: 86060
Determinar el valor cualitativo y semicuantitativo de Antiestreptolisina O

OBJETIVO
(ASO) en látex.
MUESTRA Suero.


METODOLOGÍA Inmunoensayo turbidimétrico
PROCEDIMIENTOS
7 TECNICA CUALITATIVA
En uno de los sectores delimitados de la placa adjunta al equipo colocar 1 gota de
32

AÑO : 2021
Reactivo (25 ul) y una gota de Muestra (25 ul). Mezclar con palillo descartable (uno para
cada muestra) hasta obtener una suspensión uniforme en la superficie delimitada de la
placa. Inmediatamente disparar un cronómetro, balancear suavemente la placa y
observar macroscópicamente el resultado dentro de los 2 minutos.
TECNICA SEMICUANTITATIVA (Titulación)

a) Colocar 0,5 ml de solución fisiológica en cada uno de los tubos. Agregar 0,5 ml de
suero al tubo No 1 y mezclar.
b) Transferir 0,5 ml de esta dilución al tubo No 2 y mezclar, continuando así las
diluciones hasta el último tubo.
c) Las diluciones así obtenidas equivalen a 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, etc.
d) Ensayar cada dilución según técnica I.

OBSERVACIONES
33

AÑO : 2021
Proceso
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE INMUNOLOGIA
AGLUTINACIONES EN LÁMINA FECHA: May – 2021

TITULO:
(ANTIGENOS FEBRILES) CODIGO: 86000
OBJETIVO Determinar el valor cualitativo y semicuantitativo de los antígenos fébriles.
MUESTRA Suero.
EQUIPOS
- Centrífuga.
NECESARIOS
- Tubos al vacío para análisis de suero.
METODOLOGÍA Aglutinación
PROCEDIMIENTOS
TECNICA RAPIDA EN PLACA

7
Colocar en una placa una gota (50 ul) de suero y agregar una gota (50 ul) de suspensión
de Antígeno. Mezclar y agitar la placa en forma circular durante 2 minutos. Observar la
34

AÑO : 2021
presencia o ausencia de aglutinación utilizando una luz indirecta sobre fondo oscuro.
TITULACION RAPIDA EN PLACA

a) Dividir una placa de vidrio en sectores de 4 cm aproximadamente.
b) Empleando las micropipetas apropiadas colocar en estos sectores 80 ul, 40 ul, 20
ul, 10 ul y 5 ul de suero límpido. Repetir el procedimiento para un control negativo y
uno positivo.
c) Colocar 1 gota de Antígeno previamente agitado sobre cada gota de suero.
d) Mezclar el suero y el Antígeno utilizando una varilla abarcando un área de 2 cm de
diámetro aproximadamente. Debe emplearse una varilla distinta para cada dilución
de suero o la misma varilla mezclando a partir de la muestra más diluida.
e) Agitar la placa durante 2 minutos en forma circular.
f) Observar la aglutinación utilizando luz indirecta sobre fondo oscuro.
9 Se imprimen los resultados.

OBSERVACIONES
35

AÑO : 2021
Proceso
HORMONA ESTIMULANTE DE FECHA: May – 2021

TITULO:
TIROIDES (TSH) CODIGO: 84443
OBJETIVO Determinar el valor cuantitativo de la hormona TSH.
MUESTRA Suero.
- Analizador de ELISAS.
EQUIPOS
- Lavador de ELISAS.
NECESARIOS
- Centrífuga.

METODOLOGÍA Inmunoensayo emzimático.
PROCEDIMIENTOS

Antes de seguir adelante con el ensayo, todos los reactivos, los sueros de referencia y
7
controles deberán estar a temperatura ambiente (20-27ºC).
36

AÑO : 2021
a) Marcar los pozos de la microplaca para cada suero de referencia, control y muestra
de paciente a ser analizado por duplicado. Colocar las tiras no utilizadas de micro
pozos nuevamente en la bolsa de aluminio, sellar y almacenarlo de 2-8ºC.
b) Pipetear 0.050 ml (50μl) del suero de referencia apropiado, control o muestra dentro
del pozo asignado.
c) Adicionar 0.100ml (100μl) del reactivo enzimático de TSH a cada pozo. Es muy
importante dispensar todos los reactivos muy de cerca del fondo del pozo
recubierto.
d) Agitar suavemente la microplaca durante 20-30 segundos, mezclar y cubrir.
e) Incubar durante 60 minutos a temperatura ambiente.
f) Eliminar el contenido de la microplaca mediante decantación o aspiración. Si
decanta, golpear y secar la placa con un papel absorbente.
g) Adicionar 350μl de buffer de lavado, decantar (golpear y secar) o aspirar. Repetir
cuatro veces más para obtener un total de 5 lavados. Se puede utilizar un lavador
automático o manual de placas. Si se utiliza un frasco de lavado, llenar cada pozo
oprimiendo el recipiente (evitar las burbujas de aire) para distribuir el lavado.
Decantar el lavado y repetir 4 veces adicionales.
h) Adicionar 0.100 ml (100μl) de solución sustrato. Siempre adicione reactivos en el
mismo orden para minimizar las diferencias del tiempo de reacción entre los pozo.
.
NO AGITAR LA MICRO PLACA DESPUÉS DE ADICIONAR EL SUSTRATO
i) Incubar a temperatura ambiente durante 15 minutos en la oscuridad.
j) Adicionar 50ul de solución de parada.
k) Leer la absorbancia de cada pozo a 450nm con una longitud de referencia de 620-
630nm para minimizar las imperfecciones del pozo en un lector de microplaca.
l) Los resultados pueden leerse dentro de los 30 minutos siguientes a la adición de la
solución de sustrato.

OBSERVACIONES
37

AÑO : 2021
Proceso
ANTIGENO PROSTATICO ESPECIFICO FECHA: May – 2021

TITULO:
TOTAL (PSA TOTAL) CODIGO: 84153
OBJETIVO Determinar el valor cuantitativo de la hormona PSA total.
MUESTRA Suero.
EQUIPOS
NECESARIOS
- Centrífuga.

PROCEDIMIENTOS
7
38

AÑO : 2021
a) Marcar los pozos de la microplaca para cada suero de referencia, control y muestra
b) Pipetear 0.050 ml (50μl) del suero de referencia apropiado, control o muestra dentro
del pozo asignado.
c) Adicionar 0.100ml (100μl) del reactivo enzimático a cada pozo. Es muy importante
dispensar todos los reactivos muy de cerca del fondo del pozo recubierto.
f) Eliminar el contenido de la microplaca mediante decantación o aspiración. Si
g) Adicionar 350μl de buffer de lavado, decantar (golpear y secar) o aspirar. Repetir
.

OBSERVACIONES
39

AÑO : 2021
Proceso
TIROXINA LIBRE FECHA: May – 2021

TITULO:
(T4 LIBRE) CODIGO: 84439
OBJETIVO Determinar el valor cuantitativo de la hormona T4 libre.
MUESTRA Suero.
EQUIPOS
NECESARIOS
- Centrífuga.

PROCEDIMIENTOS

7
40

AÑO : 2021
m) Marcar los pozos de la microplaca para cada suero de referencia, control y muestra
n) Pipetear 0.050 ml (50μl) del suero de referencia apropiado, control o muestra dentro
del pozo asignado.
o) Adicionar 0.100ml (100μl) del reactivo enzimático a cada pozo. Es muy importante
dispensar todos los reactivos muy de cerca del fondo del pozo recubierto.
p) Agitar suavemente la microplaca durante 20-30 segundos, mezclar y cubrir.
q) Incubar durante 60 minutos a temperatura ambiente.
r) Eliminar el contenido de la microplaca mediante decantación o aspiración. Si
s) Adicionar 350μl de buffer de lavado, decantar (golpear y secar) o aspirar. Repetir
t) Adicionar 0.100 ml (100μl) de solución sustrato. Siempre adicione reactivos en el
.
u) Incubar a temperatura ambiente durante 15 minutos en la oscuridad.

v) Adicionar 50ul de solución de parada.
w) Leer la absorbancia de cada pozo a 450nm con una longitud de referencia de 620-
x) Los resultados pueden leerse dentro de los 30 minutos siguientes a la adición de la

OBSERVACIONES
41

AÑO : 2021
Proceso
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA FECHA: May – 2021

TITULO:
(VIH – 3° generación) CODIGO: 86703.01
NOMBRE Prueba rápida de VIH – 3° generación
El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un retrovirus que ataca el

sistema inmunitario de las personas infectadas. Si no se trata
DEFINICION
oportunamente puede causar SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia
humana)
Determinar la detección cualitativa de anticuerpos para todos los tipos iso
OBJETIVO (Ig G, Ig M, Ig A) específico a VIH-1 (incluyendo subtipo O) y VIH-2
simultáneamente.
RESPONSABLE Tecnólogo Médico y /o Técnico de Laboratorio.
MUESTRA Suero / Plasma o Sangre Total.
EQUIPOS - Centrífuga.
NECESARIOS - Reloj o Cronómetro.
- Cassette o dispositivo de prueba dentro de un empaque o bolsa de

aluminio con desecante incluido.
- Pipeta o gotero graduada o sin graduar.
- Frasco diluyente de muestra o Buffer.
MATERIALES
- Lancetas para colección de sangre total.
- Tubos de extracción de sangre con o sin anticoagulante al vacío
- Agujas de extracción de tubos al vacío.
- Controles positivos o negativos.
Ensayo Inmunocromatográfico de flujo lateral o
METODOLOGÍA
Inmunoensayo cromatográfico en fase sólida rápido.
PROCEDIMIENTOS
42

AÑO : 2021
Se recibe la solicitud de consejería para la prueba de VIH donde el paciente da su

1
consentimiento para la toma de muestra
Para la obtención de la muestra

Sangre Entera o Total: Limpie el área en que va aplicar la lanceta con alcohol, presione
la punta del dedo, perfore con la lanceta y usando la pipeta o gotero extraiga sangre del
lugar de punción. Si lo va a conservar es estable 3 días a 2 - 8 °C.
Suero/Plasma: recolecte la muestra de sangre por venopunción en un tubo de extracción

con o sin anticoagulante, centrifugue la sangre para obtener suero o plasma según sea
el caso. Si lo va a conservar es estable 7 días a 2 - 8 °C o 3 meses a -20 °C.
Llevar el dispositivo de prueba, el diluyente o buffer y la muestra a temperatura ambiente

3
(15 a 30°C)
Se retira la prueba del empaque o sobre y se coloca sobre una superficie plana, nivelada
4
y limpia.
5 Se etiqueta el Cassette con la identificación del paciente
Aspirar con el gotero o pipeta de sangre total, suero o plasma, según inserto de la marca
del fabricante, sosteniéndolo verticalmente, dispense toda la muestra colectada
6 lentamente en el centro del pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba.
Agregue tantas gotas de sangre entera indica el inserto o en su defecto si fuera
suero/plasma la cantidad en (µL) establecida por el fabricante
43

AÑO : 2021
Luego agregue 1, 2 o 3 gotas, dependiendo del fabricante, del frasco de diluyente de

muestra o buffer en el centro del pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba con la
botella en posición vertical.
Contabilícese el tiempo según inserto del fabricante
Interprete los resultados de la prueba en el tiempo establecido por el fabricante. No

9
interpretar fuera del tiempo establecido
Se reportan los resultados.
Negativo: presencia de solo una banda o línea de color en la región de control (C)
11 Positivo: presencia de no menos de dos bandas o líneas, una en la región de control (C)
y otro en la región de prueba (T o (T1 y/o T2) o Ac) sin importar cual aparezca primero
Inválido: no aparece banda o línea en la región de control (C), a pesar de la coloración

de otras líneas o bandas, por lo que se debe repetir en un nuevo Cassette.
44

AÑO : 2021
1. Cualquier uso o interpretación de estos resultados preliminares

se procede a la evaluación del paciente y la historia clínica antes
de hacer un diagnóstico.
OBSERVACIONES 2. Debe considerarse métodos alternativos para confirmar los
resultados reactivos.
3. La intensidad del color de la línea o banda no indica el título de
anticuerpos en la muestra.
45

AÑO : 2021
Proceso
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA May –

FECHA:
TITULO: HUMANA 2021
(VIH – 4° generación) CODIGO: 86703.02
NOMBRE Prueba rápida de VIH – 4° generación

DEFINICION
humana)
 Determinar la detección cualitativa de anticuerpos (Ig G, Ig M, Ig A)
OBJETIVO contra el VIH-1 (incluido O) y VIH-2, y
 Determinar el antígeno p24 del VIH-1
MATERIALES
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
46

AÑO : 2021

1
consentimiento para la toma de muestra



3
(15 a 30°C)
4
y limpia.
47

AÑO : 2021


9
y otro en la región de prueba (T o Ac/Ag) sin importar cual aparezca primero

48

AÑO : 2021

anticuerpos o nivel de antígenos en la muestra.
49

AÑO : 2021
Proceso
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA FECHA: May – 2021

TITULO: HUMANA
CODIGO: 87389
(VIH – 3° generación)
NOMBRE ELISA de VIH – 3° generación

DEFINICION
humana)
Determinar la detección cualitativa de anticuerpos (Ig G, Ig M, Ig A) contra
OBJETIVO
el VIH-1 (incluido O) y VIH-2 simultaneamente.
MUESTRA Suero.
EQUIPOS
NECESARIOS
- Centrífuga.
METODOLOGÍA Inmunoensayo enzimático.
PROCEDIMIENTOS
50

AÑO : 2021
a) Marcar los pozos de la microplaca para cada suero de referencia, control y

muestra de paciente a ser analizado por duplicado. Colocar las tiras no
utilizadas de micro pozos nuevamente en la bolsa de aluminio, sellar y
almacenarlo de 2-8ºC.
b) Pipetear 0.050 ml (50μl) del suero de referencia apropiado, control o muestra
dentro del pozo asignado.
c) Adicionar 0.100ml (100μl) del reactivo enzimático a cada pozo. Es muy
importante dispensar todos los reactivos muy de cerca del fondo del pozo
recubierto.
7 f) Eliminar el contenido de la microplaca mediante decantación o aspiración. Si
g) Adicionar 350μl de buffer de lavado, decantar (golpear y secar) o aspirar.
Repetir cuatro veces más para obtener un total de 5 lavados. Se puede utilizar
un lavador automático o manual de placas. Si se utiliza un frasco de lavado,
llenar cada pozo oprimiendo el recipiente (evitar las burbujas de aire) para
distribuir el lavado. Decantar el lavado y repetir 4 veces adicionales.
mismo orden para minimizar las diferencias del tiempo de reacción entre los
pozos.
.

51

AÑO : 2021


OBSERVACIONES
52

AÑO : 2021
Proceso
FECHA: May – 2021

TITULO: SIFILIS
CODIGO: 86780.01
NOMBRE Prueba rápida de Sífilis
La Sífilis es una enfermedad venérea causada por una bacteria espiroqueta

llamada Treponema pallidum (Tp), que invade las mucosas intactas o la piel
DEFINICION
en áreas de abrasiones, siendo el contacto sexual la forma más común de
contagio o transmisión.
Determinar la detección cualitativa de anticuerpos de todos los isotipos (Ig
OBJETIVO G, Ig M, Ig A) contra el Treponema pallidum en suero, plasma o sangre total
humana.
MATERIALES
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
53

AÑO : 2021
Se recibe la solicitud de exámenes de Laboratorio, verificando sus datos que estén

1
completos y legibles.



3
(15 a 30°C)
4
y limpia.
54

AÑO : 2021


9
y otro en la región de prueba (T o Ac) sin importar cual aparezca primero

55

AÑO : 2021

56

AÑO : 2021
Proceso
SIFILIS FECHA: May – 2021

TITULO:
R.P.R. CODIGO: 86592
R.P.R (Reagina Plasmática rápida) o Prueba no treponémica para la

NOMBRE
detección serológica de Sífilis.
DEFINICION
Las reaginas son un grupo de anticuerpos dirigidos contra componentes del
propio organismo, presentes en suero y/o plasma de individuos infectados
por Tp se detectan por acción de las mismas con antígeno de cardiolipina,
lectina y colesterol adsorbido sobre partículas de carbón.
Determinar la detección cualitativa y semicuantitativa de reaginas
OBJETIVO plasmáticas en suero y plasma humana, aglutinadas en partículas de
carbón sensibilizadas con una mezcla de lípidos.
RESPONSABLE Tecnólogo Médico.
MUESTRA Suero / Plasma.
- Centrífuga.
- Reloj o Cronómetro.
EQUIPOS
- Rotador o agitador mecánico rotatorio de velocidad regulable a 80-100
NECESARIOS
r.p.m.
- Agitador vortéx.
57

AÑO : 2021

- Gradillas de tubos
- Contenedores de recolección de muestras.
- Micropipeta de 10 a 100 µL.
MATERIALES
- Tarjetas de reacción.
- Gotero metálico graduado para dispensar el reactivo con aguja
calibrada.
- Solución fisiológica (ClNa 9 g/L)
METODOLOGÍA Aglutinación visible macroscópicamente
PROCEDIMIENTOS

1

el caso. Separar el suero y/o plasma lo más pronto posible para evitar hemólisis.
Si lo va a conservar es estable 7 días a 2 - 8 °C o 3 meses a -20 °C.
Llevar los reactivos y la muestra a temperatura ambiente (15 a 30°C). La sensibilidad del
3
ensayo disminuye a temperaturas bajas.
58

AÑO : 2021
PROCEDIMIENTO CUALITATIVO
 Colocar en la tarjeta de reacción en cada uno de los círculos 1 gota o 50 µL de
muestra y controles positivo y negativo respectivamente.
 Mezclar el reactivo de RPR vigorosamente o en el agitador vortéx antes de usar.
 Utilizar el gotero metálico del reactivo con una aguja calibrada provisto en el kit y
situarlo en posición vertical a la tarjeta de reacción.
4  Dispensar una gota del reactivo (17 o 20 µL, según fabricante) a cada una de los
círculos establecidos para muestras y controles.
 Mezclar las gotas con un aplicador o palillo, procurando extender la mezcla por
toda la superficie interior del círculo, emplear distintos para cada mezcla.
 Situar la tarjeta de reacción sobre el agitador rotatorio o rotador a 80 – 100 rpm
durante 8 minutos. Observar la presencia o ausencia de aglutinación al cabo de
este tiempo. Exceso de tiempo puede originar falsos resultados.
PROCEDIMIENTO SEMICUANTITATIVO
 Efectuar diluciones seriadas 1:2, 1:4, 1:8 1:16, y 1:32 empleando solución
fisiológica
 Proceder de la misma manera que en la Técnica cualitativa para cada dilución
efectuada.
 El titulo estará dado por la inversa de la última dilución que se observe reacción
o con la dilución mayor que da resultado positivo.
5
59

AÑO : 2021

6
Reactivo: presencia de aglutinación visible en forma de grumos negros o agregados

grandes o medianos de color oscuro sobre el fondo claro que indica presencia de
“reaginas” en la muestra.
No Reactivo: aspecto gris homogéneo que indica ausencia de “reaginas” en la muestra o

ningún agregado.
1. El ensayo es útil para seguir la respuesta a la terapia antibiótica.

OBSERVACIONES de hacer un diagnóstico.
3. La prueba de RPR no es específica para diagnóstico de sífilis
4. Debe considerarse métodos alternativos para confirmar los
60

AÑO : 2021
Proceso
May –
VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA FECHA:
TITULO: 2021
HUMANA Y SIFILIS
CODIGO: 86318.01
NOMBRE Prueba rápida Dual de VIH / Sífilis

humana).
DEFINICION
1. Determinar la detección cualitativa de anticuerpos (Ig G, Ig M, Ig A)
contra el VIH-1 (incluido O) y VIH-2.
OBJETIVO 2. Determinar la detección cualitativa de anticuerpos (Ig G, Ig M, Ig A)
contra el Treponema pallidum en suero, plasma o sangre total
humana.
MATERIALES
61

AÑO : 2021


METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS

1
consentimiento para la toma de muestra.


62

AÑO : 2021

3
(15 a 30°C)
4
y limpia.
lentamente en el centro del pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba.

63

AÑO : 2021

9
Positivo: presencia de no menos de dos bandas o líneas, una en la región de control (C)
y otro en la región de prueba (SYP o HIV) sin importar cual aparezca primero

11

OBSERVACIONES
64

AÑO : 2021
Proceso
FECHA: May – 2021

TITULO: HEPATITIS TIPO A
CODIGO: 86709
NOMBRE Prueba rápida de Hepatitis A Tipo Ig M
Marcador de infección aguda por virus de la hepatitis A (HAV). Los

anticuerpos HAV Ig M alcanzan su máximo título a las 3 semanas y tiene
DEFINICION
valor diagnóstico un título alto durante los primeros 30-40 días, pudiendo
prolongarse hasta 1 año luego de la infección aguda.
Determinar la detección cualitativa de anticuerpos de tipo Ig M contra el

OBJETIVO
virus de la Hepatitis A en suero, plasma o sangre total humana.
MATERIALES
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
1 Se recibe la solicitud de exámenes de Laboratorio, verificando sus datos que estén
65

AÑO : 2021



3
(15 a 30°C)
4
y limpia.

66

AÑO : 2021


9

67

AÑO : 2021

68

AÑO : 2021
Proceso
FECHA: May – 2021

TITULO: HEPATITIS TIPO B
CODIGO: 87342
NOMBRE Prueba rápida de Antígeno de superficie de la Hepatitis B (HbsAg).
La enfermedad de la Hepatitis B es causada por el virus infeccioso de la

Hepatitis B (VHB), es una infección hepática potencialmente mortal (por
DEFINICION cirrosis y cáncer de hígado) e importante problema de salud global. Puede
causar infección crónica y muchas personas no tienen síntomas durante la
infección inicial.
Determinar la detección cualitativa del antígeno de superficie de la Hepatitis
OBJETIVO
B (HbsAg) en muestras de suero, plasma o sangre total humana.
MATERIALES
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
69

AÑO : 2021

1



3
(15 a 30°C)
4
y limpia.
70

AÑO : 2021


9
y otro en la región de prueba (T o Ag) sin importar cual aparezca primero

71

AÑO : 2021

3. La intensidad del color de la línea o banda no indica el nivel de
antígenos en la muestra.
72

AÑO : 2021
Proceso
FECHA: May – 2021

TITULO: HEPATITIS TIPO B
CODIGO: 86704
NOMBRE Prueba rápida de Anti CORE de la Hepatitis B (HbcAb).
La enfermedad de la Hepatitis B es causada por el virus infeccioso de la

Hepatitis B (VHB), es una infección hepática potencialmente mortal (por
DEFINICION cirrosis y cáncer de hígado) e importante problema de salud global. Puede
causar infección crónica y muchas personas no tienen síntomas durante la
infección inicial.
Determinar la detección cualitativa del anticuerpos de núcleo de la Hepatitis
OBJETIVO
B (HbcAb) en muestras de suero y plasma humana.
MATERIALES - Tubos de extracción de sangre con o sin anticoagulante al vacío.
- Gradillas de tubos
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
73

AÑO : 2021

1

el caso. Separar el suero y/o plasma lo mas pronto posible para evitar hemólisis. Si lo va
a conservar es estable 7 días a 2 - 8 °C o 3 meses a -20 °C.

3
(15 a 30°C)
4
y limpia.
lentamente en el centro del pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba.

7
74

AÑO : 2021

9
Negativo: presencia de no menos de dos bandas o líneas, una en la región de control

(C) y otro en la región de prueba (T) sin importar cual aparezca primero
Positivo: presencia de solo una banda o línea de color en la región de control (C)

11
75

AÑO : 2021

76

AÑO : 2021
Proceso
HEPATITIS TIPO C FECHA: May – 2021

TITULO:
CODIGO: 86803.01
NOMBRE Prueba rápida de Hepatitis C
La enfermedad de la Hepatitis C es causada por el virus infeccioso de la

Hepatitis C (VHC), que ataca el hígado y provoca inflamación. Puede ser
DEFINICION
aguda y crónica pudiendo transmitirse por el uso de drogas de abuso
intravenosa, contacto sexual, entre otros.
Determinar la detección cualitativa de anticuerpos de todos los isotipos (Ig
OBJETIVO G, Ig M, Ig A) contra el virus de la Hepatitis C (VHC) en suero, plasma o
sangre total humana.

MATERIALES
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
77

AÑO : 2021

1



3
(15 a 30°C)
4
y limpia.
78

AÑO : 2021


9

79

AÑO : 2021

80

AÑO : 2021
Proceso
HORMONA GONADOTROPINA FECHA: May – 2021

TITULO:
CORIONICA HUMANA (hCG) CODIGO: 84703
NOMBRE Test de Embarazo en un solo paso en tira
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona

DEFINICION glucoproteica producido por la placenta en desarrollo después de la
fertilización. Es un marcador para la detección precoz del embarazo.
Determinar la detección cualitativa del antígeno de superficie de la Hepatitis

OBJETIVO
B (HbsAg) en muestras de suero, plasma o sangre total humana.
- Tira o dispositivo de prueba dentro de un empaque o bolsa de aluminio
con desecante incluido.
- Tubos de extracción de sangre con o sin anticoagulante al vacío.
MATERIALES - Gradillas de tubos
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS

1
81

AÑO : 2021

3 Llevar el dispositivo de prueba y la muestra a temperatura ambiente (15 a 30°C)
Se retira la prueba del empaque o tira con mucho cuidado de NO tocar la membrana de
4
reacción
5 Se etiqueta la tira con la identificación del paciente
Con las flechas señalando hacia la muestra, sumerja la tira verticalmente en la muestra
de suero centrifugado al menos 10 a 15 segundos. No sumergir por encima de la línea
MAX.
Coloque la tira en una superficie plana, nivelada y limpia no absorbente
8 Contabilícese el tiempo según inserto del fabricante
82

AÑO : 2021

9

11

OBSERVACIONES
83

AÑO : 2021

resultados positivos.
hormona en la muestra.
84

AÑO : 2021
Proceso
FECHA: May – 2021

TITULO: CHLAMYDIA
CODIGO: 87810
NOMBRE Prueba rápida de Chlamydia trachomatis
La Clamidia es una enfermedad de transmisión sexual causada por una

bacteria y el patógeno más común es la Chlamydia trachomatis (C.
DEFINICION
trachomatis), es la mayor causante de cervicitis, uretritis, endometritis y
enfermedad pélvica en mujeres.
Determinar la detección cualitativa del antígeno de la Chlamydia
OBJETIVO trachomatis (C. trachomatis) en muestras endocervicales o uretrales de
frotis.
RESPONSABLE Tecnólogo Médico.
MUESTRA Endocervicales o uretrales obtenidas por frotis.
EQUIPOS - Reloj o Cronómetro.

NECESARIOS - Camilla ginecológica
- Frasco diluyente de muestra o Buffer A.
MATERIALES - Frasco diluyente de muestra o Buffer B.
- Tubos de extracción antigénica.
- Espéculos descartables.
- Escobillones o hisopos para toma de muestra.
- Controles positivos y negativos.
METODOLOGÍA
PROCEDIMIENTOS
85

AÑO : 2021

1

Las muestras obtenidas por escobillones o hisopos de algodón mediante técnica de
frotis deben procesarse lo más pronto posible
2
Si no van a ser procesados inmediatamente, deben ser colocados en un recipiente seco,
estéril, bien tapado y se almacena por 3 días en 2 - 8 °C.

(15 a 30°C)
EXTRACCION
 Etiquete un tubo de extracción antigénica para cada paciente y colóquelo en un
soporte de tubo
 Adicione 4 gotas (200 µL) de Buffer de extracción A al tubo que contiene la
muestra y girar suavemente para mezclar el reactivo. Incubar a temperatura
ambiente (15-30°C) por 5 minutos
4  Adicione 4 gotas (200 µL) de Buffer de extracción B al tubo que contiene la
muestra y girar vigorosamente durante 10 segundos para mezclar el reactivo.
Incubar a temperatura ambiente (15-30°C) por 1 minuto y no más de 10 minutos.
 Exprimir tanto liquido como sea posible del escobillón o hisopo presionándolo y
girando contra la pared del tubo de extracción antigénica. Luego retire y deseche
el escobillón o hisopo siguiendo las normas de bioseguridad.
 Tapa el contenido y mezclar agitando suavemente.
5
y limpia.
86

AÑO : 2021
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
 Sobre el Cassette colocado en una superficie plana, nivelada y limpia se rotula
6
con la identificación del paciente.
 Dispense 2 gotas (100 µL) del líquido extraído en el pocillo de muestra (S)

8

10
OBSERVACIONES
87

AÑO : 2021

antígenos en la muestra.
88

AÑO : 2021
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 Bernard J. DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO CLÍNICO POR EL LABORATORIO; Tood

– Standford-Davidsohn. Editorial Marban, Madrid, España. 2005.
 Inserto del fabricante del reactivo en uso.
 Norma Técnica Peruana. NTP ISO 15189:2008. LABORATORIOS CLINICOS.
Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
 Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica.
NTS N° 072-MINSA/DGSP-V.01
89


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GERENCIA REGIONAL DE SALUD DEL CUSCO

DEPARTAMENTO DE APOYO AL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL REGIONAL DEL CUSCO

DR. JORGE GALDOS TEJADA

JEFE DE DEPARTAMENTO DE AYUDA AL DIAGNÓSTICO

DR. JUAN MANUEL LOPEZ AGUILAR

JEFE DE SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA

LIC. TM. JOSÉ DANIEL TORRES GARIBAY

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

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El presente manual, es un documento normativo de gestión institucional que contiene la

Su formulación se desarrolla en el marco del Decreto Supremo N° 008-2017-SA que aprueba el

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

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ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DEL SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA

DIRECCIÓN EJECUTIVA DEL

Servicio de Servicio de Servicio de Banco de

Área de Área de Área de Área de

Bioquímica Hematología Inmunología Bacteriología

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

DEPARTAMENTO DE APOYO AL DR. JUAN MANUEL

LIC. TM JOSÉ DANIEL

LIC. TM JOSÉ DANIEL

TEC. YURIK MERCADO

LIC. TM. RICARDO ALVARO

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

INVENTARIO Y/O LISTADO DE PROCEDIMIENTOS

PROCESO ANALISIS DE LABORATORIO DE PRUEBAS INMUNOLÓGICAS

SUBPROCESO FASE ANALÍTICA

OFICINA / DIRECCIÓN SERVICIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA

´Código del Procedimiento y/o Denominación del

Manual de procedimientos Análisis inmunológico Resultado cuantitativo

SERVICIO DE OFIC. DE PLANEAMIENTO Y

INVENTARIO Y/O LISTADO DE PROCEDIMIENTOS

PROCEDIMIENTO Y/O DENOMINACIÓN DEL RESULTADO /

Análisis de ANTIGENO PROSTÁTICO

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FICHA DE DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

FECHA: May – 2021

- Reactivos e insumos para pruebas inmunológicas.

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Equipo de protección personal:

Inicio: Emisión de la solicitud de Laboratorio por el médico tratante al paciente o familiar,

4. Paciente se dirige al área de Toma de muestras donde el Técnico de Laboratorio

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AREA DE RECEPCIÓN Y CENTRIFUGACIÓN

ÁREA POST ANALÍTICA

Fin: Distribución de los resultados en los casilleros de los servicios.

 Procesar las muestras lo más pronto posible.

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