El enfoque basado en riesgos de ISO 9001:2015 es una metodología que busca identificar, evaluar y controlar riesgos y oportunidades que afectan los objetivos de la organización. Sus beneficios incluyen la reducción de incertidumbre, prevención de no conformidades y mejora en la satisfacción del cliente. La implementación implica pasos como la identificación y evaluación de riesgos, planificación de respuestas y monitoreo continuo para asegurar la efectividad del sistema de gestión de calidad.
0 calificaciones0% encontró este documento útil (0 votos)
0 vistas4 páginas
El enfoque basado en riesgos de ISO 9001:2015 es una metodología que busca identificar, evaluar y controlar riesgos y oportunidades que afectan los objetivos de la organización. Sus beneficios incluyen la reducción de incertidumbre, prevención de no conformidades y mejora en la satisfacción del cliente. La implementación implica pasos como la identificación y evaluación de riesgos, planificación de respuestas y monitoreo continuo para asegurar la efectividad del sistema de gestión de calidad.
El enfoque basado en riesgos de ISO 9001:2015 es una metodología que busca identificar, evaluar y controlar riesgos y oportunidades que afectan los objetivos de la organización. Sus beneficios incluyen la reducción de incertidumbre, prevención de no conformidades y mejora en la satisfacción del cliente. La implementación implica pasos como la identificación y evaluación de riesgos, planificación de respuestas y monitoreo continuo para asegurar la efectividad del sistema de gestión de calidad.
El enfoque basado en riesgos de ISO 9001:2015 es una metodología que busca identificar, evaluar y controlar riesgos y oportunidades que afectan los objetivos de la organización. Sus beneficios incluyen la reducción de incertidumbre, prevención de no conformidades y mejora en la satisfacción del cliente. La implementación implica pasos como la identificación y evaluación de riesgos, planificación de respuestas y monitoreo continuo para asegurar la efectividad del sistema de gestión de calidad.
Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1/ 4
20/1/25, 16:58 ChatGPT
Enfoque Basado en Riesgos - ISO 9001:2015
1. ¿Qué es el enfoque basado en riesgos? El enfoque basado en riesgos es una metodología proactiva para: Identificar riesgos y oportunidades que podrían impactar los objetivos de la organización. Evaluar su probabilidad e impacto. Controlar los riesgos para minimizar efectos adversos. Aprovechar las oportunidades para mejorar procesos y resultados.
2. Beneficios del Enfoque Basado en Riesgos
1. Reducción de incertidumbre. 2. Prevención de no conformidades. 3. Incremento de la satisfacción del cliente. 4. Mejora en la toma de decisiones basada en datos. 5. Aseguramiento del cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad.
3. Requisitos Clave del Enfoque Basado en Riesgos en ISO 9001
3.1. Contexto de la Organización (Cláusula 4)
Analizar factores internos y externos que pueden afectar los objetivos. https://chatgpt.com/c/678ed028-6d50-8007-99d5-70d967be8e84?model=auto 1/4 20/1/25, 16:58 ChatGPT
Identificar necesidades y expectativas de las partes interesadas.
3.2. Liderazgo (Cláusula 5)
Asegurar que los riesgos y oportunidades sean considerados al establecer políticas y objetivos de calidad.
3.3. Planificación (Cláusula 6)
Riesgos y oportunidades:
Identificar riesgos que podrían afectar la capacidad para cumplir con los resultados esperados. Planificar acciones para abordar estos riesgos. Acciones de mejora:
Definir responsables y recursos necesarios para mitigar riesgos o potenciar oportunidades.
3.4. Operación (Cláusula 8)
Incorporar el control de riesgos en los procesos operativos. Asegurar que los controles implementados sean proporcionales a los riesgos identificados.
3.5. Evaluación del Desempeño (Cláusula 9)
Monitorear y medir la efectividad de las acciones tomadas para gestionar riesgos. Utilizar auditorías internas para verificar el control de riesgos.
3.6. Mejora (Cláusula 10)
Usar lecciones aprendidas para ajustar la gestión de riesgos. Promover una cultura de mejora continua.
4. Pasos para Implementar el Enfoque Basado en Riesgos
1. Analizar el contexto interno y externo de la organización. 2. Identificar procesos críticos y áreas vulnerables. 3. Usar herramientas como: Análisis FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades, Amenazas). Lluvia de ideas. Mapas de procesos.
4.2. Evaluación de Riesgos
1. Clasificar los riesgos según su probabilidad e impacto. 2. Asignar un nivel de prioridad usando matrices de riesgo.
4.3. Planificación de Respuestas
1. Definir acciones para mitigar, transferir, aceptar o evitar riesgos. 2. Asignar responsables y recursos.
4.4. Monitoreo y Mejora
1. Revisar periódicamente los riesgos identificados. 2. Actualizar los planes según cambios en el contexto o resultados de las acciones. 3. Usar indicadores clave de desempeño para medir la efectividad de las acciones.
5. Herramientas para la Gestión de Riesgos
1. Matriz de Riesgos: Para evaluar y priorizar riesgos. 2. Diagrama de Causa-Efecto (Ishikawa): Para identificar causas raíz de problemas.
3. Análisis AMEF (Análisis Modal de Fallos y Efectos): Para prever fallos en procesos y productos. 4. Análisis SWOT/FODA: Para analizar riesgos estratégicos. 5. Diagramas de flujo: Para entender mejor los procesos y posibles puntos de riesgo.
6. Ejemplo de Matriz de Riesgos
Nivel de Riesgo Probabilidad Impacto Riesgo (P x Identificado (1-5) (1-5) I) Acción Planificada Responsable
Retraso en 4 5 20 Negociar tiempos Gerente
entregas con clientes Logística
Falla en 3 4 12 Mantenimiento Jefe de
maquinaria preventivo Producción
7. Revisión y Seguimiento El enfoque basado en riesgos debe integrarse como parte de la gestión estratégica de la organización. Realizar revisiones anuales o tras eventos significativos para asegurar su efectividad. ¿Te gustaría un ejemplo más detallado o una plantilla para la matriz de riesgos?
