Ins Gta 02 PDF
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F O
GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION
I T
TRACABILITE METROLOGIQUE F A
DES
EQUIPEMENTS DE MESURE E
U
DOCUMENT INS GTA 02 I Q
Révision 01 N
R O
C T
E
EL
N
I O
R S
VE
LA
Section INSPECTION
GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION – TRACABILITE METROLOGIQUE DES EQUIPEMENTS DE MESURE
SOMMAIRE
1- OBJET DU DOCUMENT 3
2- REFERENCES ET DEFINITIONS 3
3- DOMAINE D’APPLICATION 3
4- MODALITES D’APPLICATION 4
I
5- SYNTHESE DES MODIFICATIONS
FO 4
I T 4
6- INTRODUCTION DE LA PROBLEMATIQUE
F A
7- DEFINITIONS DES CONCEPTS DE TRACABILITE METROLOGIQUE
4
Q
7.2 - Définition de la traçabilité des mesures
NI 5
R O métrologiques
7.3 - Définition de la notion d’étalonnage et d’exigences 5
I
8.2 - L’identification des Oéquipements de mesure concernés 7
V E 7
9- LES
L A DIFFERENTES PREUVES DE TRAÇABILITE METROLOGIQUE 9
ANNEXE 11
1- OBJET DU DOCUMENT
La norme NF EN ISO/CEI 17020 et le document Cofrac INS REF 02 définissent les
exigences pour procéder à l’accréditation d’un organisme d’inspection.
Le présent Guide Technique d’Accréditation explicite ces exigences pour les articles relatifs à
la traçabilité métrologique des équipements de mesure (articles 6.2.6 ; 6.2.7 ; 6.2.8 et 6.2.10
de la norme NF EN ISO/CEI 17020 et du document Cofrac INS REF 02).
Ce guide ne traite pas des articles 6.2.5 et 6.2.9 de la norme NF EN ISO/CEI 17020 qui ne
concernent pas la traçabilité métrologique mais d’autres exigences liées aux équipements de
mesure.
Les explications et recommandations données dans ce Guide (que l’organisme est libre
I
FO
d’appliquer) sont celles reconnues comme étant les plus appropriées par ILAC et le Cofrac
pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17020 et du document Cofrac INS
REF 02.
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satisfaire pleinement le référentiel d’accréditation.
F A
Dans tous les cas, l’organisme devra démontrer que les dispositions prises permettent de
U E
2- REFERENCES ET DEFINITIONS
I Q
N
Le présent document fait référence ou s’appuie sur les documents suivants :
-
O
Norme NF EN ISO/CEI 17020 « Exigences pour le fonctionnement de
R
différents types d’organismes procédant à l’inspection » (octobre 2012) ;
- Document INS REF 02 – Rév.
organismes d’inspection » ; C
T 04 « Exigences pour l’accréditation des
E
- Document ILAC P15L« Application of ISO/IEC 17020 : 2012 for the
E Bodies »
Accreditation of Inspection
- NF EN ISO/CEI
laboratoiresO
N 17025 « Exigences générales concernant la compétence des
I d’étalonnage et d’essais » ;
- NF ENSISO/CEI 10012 « Système de management de la mesure – Exigences
R
pour les processus et les équipements de mesure » ;
- E
V Guide ISO/CEI 99 « Vocabulaire international de métrologie – concepts
fondamentaux et généraux et termes associés (VIM ) » ;
3- DOMAINE D’APPLICATION
Ce document s’adresse :
- à tout organisme d’inspection accrédité ou candidat à l’accréditation suivant la
norme NF EN ISO/CEI 17020 ;
- aux évaluateurs du Cofrac ;
- aux membres des instances du Cofrac.
4- MODALITES D’APPLICATION
Ce Guide Technique d’Accréditation est applicable à compter du 20/07/2014.
6- INTRODUCTION DE LA PROBLEMATIQUE
L'article 6.2.6 de la norme NF EN ISO/CEI 17020 introduit la notion d’étalonnage des
équipements de mesure par l’exigence suivante :
I
« Si applicable, tout équipement de mesure ayant une influence significative sur les résultats
FO
de l'inspection doit être étalonné avant d'être mis en service et ensuite étalonné selon un
programme établi.. »
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L’article 6.2.7 de la norme NF EN ISO/CEI 17020 introduit la notion de traçabilité
métrologique par l’exigence suivante :
F A
«Le programme d'étalonnage des équipements doit être conçu et mis en œuvre de manière à
U E
garantir chaque fois que cela est possible que tous les mesurages effectuées par l'organisme
d'inspection sont raccordées à des étalons nationaux ou internationaux de mesure, s'il en
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existe. Lorsque la traçabilité aux étalons de mesure nationaux ou internationaux n'est pas
N
applicable, l'organisme d'inspection doit fournir des preuves suffisantes de la corrélation ou
de l'exactitude des résultats d'inspection. ».
R O
Toute la problématique de répondre à l’exigence de la norme en matière de traçabilité
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métrologique réside en fait dans la capacité d’identification des équipements de mesure
« …ayant une influence significative sur les résultats de l’inspection » c’est à dire sur la
L E
conclusion quant à la conformité aux exigences.
E
En conséquence, le présent Guide Technique d’Accréditation rappelle dans son chapitre 7 des
N
définitions qui sont utiles à la compréhension de la problématique et à sa résolution par
l’organisme.
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Il propose ensuite de guider les organismes pour répondre à la problématique de
l’identification des équipements de mesure.
V E
Enfin, il rappelle les exigences relatives aux preuves de traçabilité métrologique des
équipements de mesure ainsi identifiés.
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être relié à une référence par l’intermédiaire d’une chaîne ininterrompue et documentée
d’étalonnages dont chacun contribue à l’incertitude de mesure.
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NOTE 7 L'ILAC considère que les éléments nécessaires pour confirmer la traçabilité
U E
métrologique sont une chaîne de traçabilité métrologique ininterrompue à un étalon
international ou un étalon national, une incertitude de mesure documentée, une procédure de
N
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Dans les normes NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 et NF EN ISO/CEI 17020 : 2012, le terme
« traçabilité » équivaut à la « traçabilité métrologique » du document VIM (guide ISO/CEI
99).
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E
7.3 - Définition de la notion d’étalonnage et d’exigences métrologiques
« Etalonnage : opération qui,N dans des conditions spécifiées, établit en une première étape
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une relation entre les valeurs et les incertitudes de mesure associée qui sont fournies par des
L A
d'étalonnage,
d'étalonnage.
d'un diagramme d'étalonnage, d'une courbe d'étalonnage ou d'une table
Dans certains cas, il peut consister en une correction additive ou multiplicative
de l'indication avec une incertitude de mesure associée.
NOTE 2 Il convient de ne pas confondre l'étalonnage avec l'ajustage d'un système de
mesure, souvent appelé improprement «auto-étalonnage», ni avec la vérification de
l'étalonnage
NOTE 3 La seule première étape dans la définition est souvent perçue comme étant
l'étalonnage. »
Il convient de ne pas confondre la notion d’étalonnage et de vérification, il est rappelé ci-
dessous la définition d’une vérification, celle-ci est donnée dans le guide ISO/CEI 99 à
l’article 2.44 :
« Vérification : fourniture de preuves tangibles qu'une entité donnée satisfait à des exigences
spécifiées.
NOTE 2 L'entité peut être, par exemple, un processus, une procédure de mesure, un matériau,
un composé ou un système de mesure.»
En métrologie, les exigences spécifiées correspondent aux exigences métrologiques et sont
définies dans la notion de confirmation métrologique issue de la norme NF EN ISO/CEI
10012 comme étant un
«Ensemble d'opérations nécessaires pour assurer qu'un équipement de mesure répond aux
exigences correspondant à l'utilisation prévue.
NOTE 1 La confirmation métrologique comprend généralement l'étalonnage et la
vérification, tout réglage nécessaire ou la réparation et le réétalonnage, la comparaison avec
les exigences métrologiques pour l'utilisation prévue de l'équipement de mesure, ainsi que
tout verrouillage et étiquetage requis.
NOTE 2 La confirmation métrologique n'est considérée achevée qu'à partir du moment où
l'aptitude de l'équipement de mesure pour l'utilisation prévue est démontrée et documentée. I
FO
NOTE 3 Les exigences pour l'utilisation attendue comprennent des considérations telles que
l'étendue de mesure, la résolution et les erreurs maximales tolérées. »
I T
dans le guide ISO/CEI 99 à l’article 4.26 :
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Les exigences métrologiques introduisent la notion d’erreur maximale tolérée qui est définie
U E
« Erreur maximale tolérée : limite d'erreur ou valeur extrême de l'erreur de mesure, par
rapport à une valeur de référence connue, qui est tolérée par les spécifications ou règlements
Q
pour un mesurage, un instrument de mesure ou un système de mesure donné. »
I
N
Ces définitions nous indiquent que la traçabilité métrologique des équipements de mesure fait
R O
appel à des étalonnages visant à vérifier que ces équipements satisfont à des exigences
métrologiques faisant état d’erreurs maximales tolérées.
O
nationaux de métrologie et aux instituts désignés.
I
8- METHODOLOGIE
R
PROBLEMATIQUE
S PROPOSEE POUR REPONDRE A LA
E
V de la contribution des mesures sur le processus d’inspection
8.1 - L’analyse
L A
En premier lieu, il s’agit d’identifier si les exigences générales ou spécifiques liées au produit
inspecté intègrent des paramètres quantifiés mesurables.
Il convient ensuite de s’assurer que ces exigences sont correctement définies et font état d’une
notion d’erreur maximale tolérée.
Si tel est le cas, la méthode consiste ensuite à lister pour les différents types d’inspections les
paramètres physiques mesurés (exemples : mesure de pression, force, d’intensité de courant
électrique…).
Dans un second temps, et pour chaque inspection ou type d’inspection, il est nécessaire de se
demander quelle est la part donnée à la mesure vis à vis du résultat de conformité du produit
inspecté et quelle est celle qui revient au jugement professionnel de l’inspecteur afin de
pouvoir estimer si le résultat de la mesure, seul, peut affecter la conclusion quant à la
conformité aux exigences.
De manière générale, en lien avec les termes «ayant une influence significative sur les
résultats de l’inspection » issus de la norme NF EN ISO/CEI 17020, la méthode dite des 5M
peut être déroulée pour identifier les paramètres susceptibles d’influencer le résultat de
l’inspection et d’affecter la conclusion quant à la conformité aux exigences.
Cette méthode consiste à se poser des questions concernant les cinq thèmes suivants,
susceptibles d’affecter le résultat d’une inspection :
les Moyens (utilisés lors de l’inspection) ;
la Main d’œuvre (le personnel en charge des inspections) ;
la Méthode (la méthodologie de l’inspection) ;
le Milieu (l’environnement) ;
la Matière (interaction de l’objet inspecté sur le résultat de l’inspection).
Des exemples de questions à se poser sont donnés dans le chapitre 8.3 relatif à l’analyse de la
contribution des équipements de mesure sur le processus de mesure. I
FO
Il peut paraître paradoxal à l’organisme de devoir mener cette analyse non demandée par la
norme NF EN ISO/CEI 17020.
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Il n’y a d’autre part aucune exigence explicite pour l’organisme de définir par exemple une
méthodologie précise concernant les mesures réalisées dans le cadre du processus
d’inspection.
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Des concepts du type estimation d’incertitudes pour les mesures réalisées ou "comparaison
Q
d’inspections" réalisées par différents inspecteurs ne sont pas abordés dans cette norme.
I
N
Par ailleurs, dans beaucoup de cas, les exigences sur le produit inspecté ne concernent pas des
T
Il apparaît évident à la lumière de cette réflexion que dans nombre d’inspections le jugement
C principale pouvant affecter la conclusion
professionnel de l’inspecteur est la composante
quant à la conformité aux exigences.E
E
métrologique des équipements de mesureL n’est pas requise, encore faut-il pour l’organisme le
De ce fait, dans de nombreux cas, la traçabilité
démontrer pour chaque type d’inspection sur la base des résultats obtenus à l’issue d’une
N dans ce document.
analyse conduite telle que présentée
I Oéquipements de mesure concernés
Dans le cas où R
S
8.2 - L’identification des
l’analyse conduite telle que précisée au chapitre précédent conclut à
E
l’influence significative des mesures sur le résultat de l’inspection, il s’agit de recenser pour
les mesuresVconcernées, si des équipements de mesure sont requis afin d’identifier ceux
L
A titre
Ad’exemple, une mesure réalisée au jugé ou qui utilise la force du poignet ne fait pas
concernés par la problématique.
appel à un équipement de mesure. Elle n’est donc pas concernée par la problématique posée.
F
en œuvre de la même façon ? A
visant à ce que la méthode soit toujours mise
I Q
notion d’incertitude de mesure ?
le Milieu
c’est à dire l’environnement où sont réalisées les N
L’environnement où se font ces mesures est-il
toujours le même ou varie-t-il
mesures
R O
considérablement d’une fois sur l’autre ?
Existent-ils d’autres éléments connus pouvant
L A
l’influence de l’environnement ou du fait d’une absence de méthodologie permettant la
reproductibilité de la mesure. La contribution de l’équipement de mesure et donc sa capacité à
réaliser des mesures exactes sera masquée par les autres paramètres.
Dans ce cas, la traçabilité métrologique n’est pas requise à moins de faire en sorte d’améliorer
les conditions dans lesquelles sont réalisées les mesures tant du point de vue environnemental
que méthodologique.
La conduite de cette analyse permet de dégager un premier résultat concernant la nécessité ou
non d’assurer la traçabilité métrologique des équipements de mesure utilisés dans le cadre des
inspections.
www.bipm.org).
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comparaisons inter laboratoires clés demeure la source de vérification faisant autorité (cf.
C T
d’équivalence «étalonnage » d’EA ou d’ILAC).
de l’accord multilatéral de reconnaissance
N
9.3 - Traçabilité métrologique prouvée par l’évaluation d’un service interne (« In
house ») (voie 3) :
I O (certificat d’étalonnage ou constat de vérification) pour les
R S
Un document d’étalonnage
mesures concernées, résultant d’une opération réalisée en interne au sein de
Pour prouver V E
l’organisme d’inspection.
la traçabilité métrologique de l’équipement de mesure, il est nécessaire dans ce
L Aassurer
cas d’évaluer les capacités de l’organisme à :
la traçabilité métrologique des étalons de référence employés ;
définir et mettre en œuvre une méthode d’étalonnage incluant l’estimation d’une
incertitude ;
recruter, former et qualifier le personnel en charge de la réalisation de cet étalonnage.
Dans ce cas, les exigences qui s’appliquent en la matière à l’organisme sont celles de la norme
NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires
d’étalonnage et d’essais » et en particulier celles citées ci-dessous :
Enregistrements des validations de méthodes d'étalonnage (5.4.5) ;
Procédures d'estimation de l'incertitude (5.4.6) ;
Documentation de la traçabilité des mesures (5.6) ;
Documentation d'assurance qualité des résultats d'étalonnage (5.9) ;
Documentation de la compétence du personnel (5.2) ;
Documentation relative aux locaux et conditions environnementales (5.3) ;
Audits du laboratoire d'étalonnage (4.6.4 et 4.14).
INS GTA 02 – Révision 01 Page 9 sur 11
GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION – TRACABILITE METROLOGIQUE DES EQUIPEMENTS DE MESURE
Il est peu probable que le choix de la voie 3 soit réalisé par l’organisme d’inspection pour des
motifs purement économiques, il est plus probable, en effet, qu'il s'agisse d'un dernier recours
en l'absence d'autres voies.
Un schéma résumant la problématique et présentant les différentes preuves de traçabilité
métrologique est annexé au présent Guide Technique d’Accréditation.
I
FO
I T
F A
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I Q
N
R O
C T
L E
E
N
I O
R S
V E
LA
ANNEXE
RECAPITULATIF DE LA PROBLEMATIQUE ET
PREUVES DE TRACABILITE METROLOGIQUE DES EQUIPEMENTS DE
MESURE
Equipements de Equipements de
mesure mesure identifiés I
FO
identifiés comme n’ayant
comme ayant pas d’influence
une influence
significative sur I T
significative sur
le résultat de
le résultat de
l’inspection
A
l’inspection
F
U E Traçabilité
I Q métrologique
non requise
N
Traçabilité
métrologique
R O Enregistrements techniques
requise
C T demandés aux § 6.2.3 et
6.2.9 de la norme
L E
Traçabilité métrologique E
Traçabilité métrologique
Emission d’un document
en interne
N en externe d’étalonnage portant le logo du
l’organisme
V E accrédités
LA
Emission d’un
document interne –
Audit du service selon
§ 9.3 du présent guide