Auto Diagnostique Iso 9001 2015
Auto Diagnostique Iso 9001 2015
Auto Diagnostique Iso 9001 2015
Un processus de conception et
développement est établi, mis en Choix de Libellé du critère quand il
cr 91
œuvre et tenu à jour pour assurer la VÉRACITÉ sera choisi
fourniture des produits et services
Les étapes ainsi que les ressources
Choix de Libellé du critère quand il
cr 92 nécessaires à la conception et au
VÉRACITÉ sera choisi
développement sont déterminées
L'organisme détermine les activités
nécessaires pour la vérification et
validation du processus de la Choix de Libellé du critère quand il
cr 93
conception et de développement, en VÉRACITÉ sera choisi
impliquant, si nécessaire des clients
et des utilisateurs
La phase de conception et de
développement prend en compte les Choix de Libellé du critère quand il
cr 94
exigences relatives à la fourniture VÉRACITÉ sera choisi
ultérieure des produits et services
L'organisme maîtrise les interfaces
entre les personnes impliquées en
conception et développement, définit Choix de Libellé du critère quand il
cr 95
les responsabilités et autorités et VÉRACITÉ sera choisi
implique les parties intéressées dans
ce processus
Des informations documentées
prouvent que les exigences de Choix de Libellé du critère quand il
cr 96
conception et développement ont été VÉRACITÉ sera choisi
satisfaites
Les exigences fonctionnelles et de
performance, les exigences légales et
réglementaires, les normes et règles
Choix de Libellé du critère quand il
cr 97 de l'art, les retours d'expérience sont
VÉRACITÉ sera choisi
pris en compte comme éléments
d'entrée en conception et de
développement
Les éventuels éléments conflictuels
Choix de Libellé du critère quand il
cr 98 en entrée de conception et de
VÉRACITÉ sera choisi
développement sont résolus
Les résultats attendus de
conception et de développement sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 99 définis et des revues, vérification et
VÉRACITÉ sera choisi
validation sont menées
régulièrement
Les éléments de sortie de
conception et de développement sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 100 conformes aux attentes et
VÉRACITÉ sera choisi
correctement informatifs sur l'usage
des produits et services
Les informations documentées
relatives aux trois phases "entrée, Choix de Libellé du critère quand il
cr 101
maîtrise et sortie" de la conception et VÉRACITÉ sera choisi
du développement sont conservées
L'organisme identifie, revoit et
maîtrise les modifications pour
Choix de Libellé du critère quand il
cr 102 assurer qu’elles n’aient pas d'impact
VÉRACITÉ sera choisi
négatif sur la conformité aux
exigences
Des informations documentées
Choix de Libellé du critère quand il
cr 103 prouvent la maîtrise des modifications
VÉRACITÉ sera choisi
et leur autorisation
Maîtrise des processus, produits et
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.4 services fournis par des Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
prestataires externes
Des critères pour l'évaluation, la
sélection, la surveillance des
Choix de Libellé du critère quand il
cr 104 performances et la réévaluation des
VÉRACITÉ sera choisi
prestataires externes sont établis et
appliqués
Les risques relatifs à l'externalisation
Choix de Libellé du critère quand il
cr 105 des processus, produits et services
VÉRACITÉ sera choisi
sont évalués
L'organisme vérifie la conformité des
processus, produits et services Choix de Libellé du critère quand il
cr 106
fournis par des prestataires VÉRACITÉ sera choisi
externes
L'organisme s'assure de l'adéquation
des exigences spécifiées et les Choix de Libellé du critère quand il
cr 107
communique aux prestataires VÉRACITÉ sera choisi
externes
Les informations documentées sur
les résultats du contrôle, de la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 108 vérification, de la surveillance et de
VÉRACITÉ sera choisi
l'évaluation des prestataires externes
sont conservées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.5 Production et prestation de service Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Les informations documentées
nécessaires à la production et
prestation de service sont Choix de Libellé du critère quand il
cr 109
disponibles, ainsi que les VÉRACITÉ sera choisi
ressources appropriées à la
surveillance et la mesure
La surveillance et la mesure des
Choix de Libellé du critère quand il
cr 110 processus de production se fait par
VÉRACITÉ sera choisi
un personnel compétent et qualifié
L'organisme valide périodiquement
l'aptitude des processus de
production à obtenir les résultats Choix de Libellé du critère quand il
cr 111
prévus, à anticiper les erreurs VÉRACITÉ sera choisi
humaines, à libérer et à livrer les
produits et services
Des informations documentées de
traçabilité sont conservées sur
l'identification des produits et services Choix de Libellé du critère quand il
cr 112
et de leurs niveaux de conformité aux VÉRACITÉ sera choisi
exigences de surveillance et de
mesure
Les propriétés des clients et
prestataires externes sont
conservées et protégées en cas Choix de Libellé du critère quand il
cr 113
d'utilisation. Toute perte ou VÉRACITÉ sera choisi
déterioration des propriétés est
notifiée à la partie concernée.
Au cours de la production ou de la
prestation de service, les éléments
Choix de Libellé du critère quand il
cr 114 de sortie sont préservés autant que
VÉRACITÉ sera choisi
de besoin pour assurer leur
conformité aux exigences
Les activités post-livraison
répondent aux exigences
réglementaires et tiennent compte Choix de Libellé du critère quand il
cr 115
des informations nécessaires, VÉRACITÉ sera choisi
usages, risques, garanties ou retours
exprimés par des clients.
Toute modification relative à la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 116 production et prestation de service
VÉRACITÉ sera choisi
est revue et maîtrisée.
Des informations documentées
concernant les résultats de la revue
Choix de Libellé du critère quand il
cr 117 de modification, les responsables
VÉRACITÉ sera choisi
d'autorisation et les actions induites
sont conservées.
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.6 Libération des produits et services Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Avant la libération des produits et
services, l'organisme vérifie leur Choix de Libellé du critère quand il
cr 118
conformité aux exigences VÉRACITÉ sera choisi
préalablement définies
Aucune libération ne se fait sans la
validation de toutes les dispositions
Choix de Libellé du critère quand il
cr 119 planifiées, sauf approbation par une
VÉRACITÉ sera choisi
autorité compétente et, le cas
écéhant, par le client
Des informations documentées
prouvent et tracent la conformité,
Choix de Libellé du critère quand il
cr 120 l'acceptation et les autorisations
VÉRACITÉ sera choisi
jusqu'à la libération des produits et
services
Maîtrise des éléments de sortie Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.7 Insuffisant 0%
non conformes formaliser les activités réalisées.
Les éléments de sortie non-
conformes aux exigences
Choix de Libellé du critère quand il
cr 121 applicables sont identifiés et maîtrisés
VÉRACITÉ sera choisi
pour en empêcher tout mauvais
usage
Des actions appropriées sont menées
pour chaque non-conformité Choix de Libellé du critère quand il
cr 122
détectée, même après livraison des VÉRACITÉ sera choisi
produits et services
Les élements de sortie non
conformes sont traités en termes de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 123 correction, d'isolement, de retour,
VÉRACITÉ sera choisi
d'information au client ou d'usage par
dérogation autorisée
Les éléments de sortie corrigés
Choix de Libellé du critère quand il
cr 124 sont vérifiés en terme de conformité
VÉRACITÉ sera choisi
aux exigences
Les informations documentées
décrivant la non-conformité, les
Choix de Libellé du critère quand il
cr 125 actions menées, les dérogations
VÉRACITÉ sera choisi
obtenues et les autorités
décisionnaires sont conservées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.