Formulasi Sediaan Gel

DEFINISI
1. Menurut Farmakope Indonesia edisi IV, gel kadang-kadang disebut jeli, 
merupakan sistem  semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikel 
anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar, terpenetrasi oleh suatu 
cairan.
2. Menurut Formularium Nasional, gel adalah sediaan bermassa lembek, berupa 
suspensi yang dibuat dari zarah kecil senyawa anorganik atau makromolekul 
senyawa organik, masing-masing terbungkus dan saling terserap oleh cairan. 
3. Menurut Ansel, gel didefinisikan sebagai suatu system setengah padat yang 
terdiri dari suatu disperse yang tersusun baik dari partikel anorganik yang 
kecil atau molekul organic yang besar dan saling diresapi cairan.
Sifat gel:
1. Idealnya, agen pembentuk gel untuk penggunaan farmasi harus inert, 
aman dan tidak bereaksi dengan bahan-bahan formulasi lainnya.
2. Zat pembentuk gel  dalam formulasi harus menghasilkan konsistensi padat  
selama penyimpanan yang lama namun mudah mencair ketika mengalami 
gaya geser saat  botol dikocok,  tabung ditekan atau selama aplikasi topikal.
3. Harus mengandung anti mikroba yang sesuai untuk mencegah dari 
serangan mikroba.
4. Gel topikal tidak boleh lengket.
5. Gel oftalmik harus steril 
Karakteristik gel
• Pembengkakan: Ketika agen pembentuk gel dibiarkan kontak dengan 
cairan yang memecahkannya, maka sejumlah besar cairan diserap 
oleh agen dan volume meningkat. Proses ini disebut pembengkakan. 
Fenomena ini terjadi sebagai akibat dari penetrasi pelarut ke dalam 
matriks [7, 9].
• Sineresis: Banyak gel sering berkontraksi secara spontan saat sudah 
terbentuk dan mengeluarkan beberapa media cairan. Efek ini dikenal 
sebagai sineresis. Tingkat terjadinya sineresis, meningkat ketika 
konsentrasi agen pembentuk gel menurun.
• Penuaan: Sistem koloid biasanya menunjukkan agregasi lambat secara 
alami. Proses ini dikenal sebagai penuaan. Pada gel, penuaan 
menyebabkan pembentukan bertahap jaringan yang lebih padat dari agen 
pembentuk gel.
• Struktur: Kekakuan  hasil gel karena adanya jaringan yang dibentuk oleh 
pengaitan partikel agen pembentuk gel. Sifat partikel dan tekanan, 
meluruskannya dan mengurangi hambatan untuk mengalir.
• Rheologi: Larutan zat pembentuk gel dan dispersi padatan yang 
mengalami flokulasi secara alamiah adalah bersifat plastik pseudo, yaitu 
mengikuti perilaku aliran Non-Newtonian, yang ditandai oleh pengurangan 
viskositas dengan peningkatan laju geser.
Keuntungan bentuk sediaan gel:
Beberapa keuntungan utama dari formulasi gel dibandingkan bentuk 
sediaan semipadat lainnya adalah sebagai berikut:
1. Gel mudah untuk diformulasikan dibandingkan dengan bentuk sediaan 
semipadat lainnya.
2.  Gel adalah formulasi elegan yang tidak berminyak.
3. Ini dapat digunakan sebagai formulasi pelepasan terkontrol dengan 
melilit polimer lebih dari sekali.
4. Gel memiliki sifat mudah dioleskan.
5. Bersifat biodegradable dan biokompatibel.
7. Waktu retensi gel lebih tinggi daripada bentuk sediaan topikal lainnya.
8. Memiliki toleransi yang sangat baik terhadap kondisi stres tertentu.
9. Membentuk lapisan pelindung di tempat dioleskan.
10. Bisa dicuci dan tidak beracun di alam.
11. Memberikan spreadibility dan efek pendinginan yang sangat baik karena 
penguapan pelarut.
12. Memiliki masalah stabilitas jangka panjang yang relatif kurang 
13. Mereka dapat digunakan sebagai pembawa obat-obatan baik polar 
maupun non-polar.
Kelemahan sediaan gel
• Efek gel relatif lebih lambat dan berkelanjutan.
• Bahan tambahan atau gelator (gelling agent) dapat menyebabkan iritasi.
• Kadar air yang tinggi dapat meningkatkan kemungkinan serangan mikroba atau jamur pada gel.
• Sinergi (pengusiran pelarut dari matriks gel) dapat terjadi dalam gel selama penyimpanan.
• Penguapan pelarut dari formulasi dapat menyebabkan pengeringan gel.
• Ikatan kovalen yang ada dalam beberapa gel dapat membuatnya tidak mudah pecah sehingga 
menyegel obat di dalam matriks gel.
• Flokulasi pada beberapa gel dapat menghasilkan gel yang tidak stabil.
• Reologi beberapa gel dapat berubah karena pengaruh suhu, kelembaban dan faktor lingkungan 
lainnya.
• Zat pembentuk gel dapat mengendap dan menghasilkan salting out.
• Beberapa obat dapat terdegradasi dalam formulasi gel karena adanya polimer.
Jenis gel
Gel dapat dibedakan  berdasarkan:
1. Sistem koloid
2. Sifat pelarut yang digunakan
3. Sifat fisik 
4. Sifat alir
Berdasarkan system koloid:
1. Gel sistem dua fase
Dalam sistem dua fase, jika ukuran partikel dari fase terdispersi relatif besar , massa gel kadang-
kadang dinyatakan sebagai magma misalnya magma bentonit. Baik gel maupun magma dapat 
berupa tiksotropik, membentuk semipadat jika dibiarkan dan menjadi cair pada 
pengocokan.Sediaan harus dikocok dahulu sebelum digunakan untuk menjamin homogenitas. 
Contoh: aluminium hidroksida

2. Gel sistem fase tunggal

 Gel fase tunggal terdiri dari makromolekul organik yang tersebar rata/homogen dalam suatu 
cairan sedemikian hingga tidak terlihat adanya ikatan antara molekul makro yang terdispersi dan 
cairan. Gel fase tunggal dapat dibuat dari makromolekul sintetik misalnya karboner atau dari gom 
alam misanya tragakan.
Berdasarkan sifat ‘solvent’
1. Hydrogel
        Gel ini mengandung air sebagai fase cair pendispersi
        e.g. Bentonite magma, Gelatin, turunan selulosa dan   poloxamer gel 
2. Organic gel (dengan pelarut non-air)
        Mengandung solvent non aqua sebagai fase kontinu
       e.g. plastibase (low molecular wt. polyethylene dissolved in mineral oil & cepat  
        didinginkan , Olag (aerosol) gel and dispersion of metallic stearate in oils. 
3. Xerogels
        Xerogels adalah gel padat dengan konsentrasi solvent yang sedikit yang 
        dihasilkan dari peguapan pelarut atau freeze dryng
        e.g. Tragacanth ribbons, acacia tear β-cyclodextrin, dry cellulose and polystyrene
Test gels. A sodium alginate gel,  G Carbopol-974P gel prepared with warm 
 B PAC-300 gel, water (37 u C, no bubbles visible).
 C xanthan gel,
 D xanthan gel with mold growth after 2 weeks,  H PNC-400 gel prepared with warm water 
 E Carbomer-980 gel,  (37 u C, bubble formation is still visible). 
 F Carbomer-980 gel prepared with warm water (37 u C, shows less 
bubble formation and better homogeneity).  doi:10.1371/journal.pone.0070343.g001 
Berdasarkan sifat alir (rheology)
E.g. Bingham bodies, flocculated 
suspensions of Aluminum 
hydroxide exhibit a plastic flow 
and the plot of rheogram gives the 
yield value of the gels above 
which the elastic gel distorts and 
begins to flow.  
• E.g. Liquid dispersion of 
tragacanth, sodium alginate, Na 
CMC etc., exhibits pseudo-plastic 
flow. The viscosity of these gels 
decreases with increasing rate of 
shear, with no yield value
• The bonds between particles in 
these gels are very weak and 
can be broken down by shaking. 
The resultant solution will 
revert back to gel due to the 
particles colliding and linking 
together again.  
• E.g. Kaolin, bentonite and agar
Berdasarkan sifat fisik:

1. Gel yang kaku

This can be formed from macromolecule in which the framework linked 
by primary valance bond. 
E.g. In silica gel, silic acid molecules are held by Si-O-Si-O bond to give a 
polymer structure possessing a network of pores.  

2. Gels yang elastis:  pectin, Guar gum and alginates exhibit an elastic 

behavior. 6,7 
Berdasarkan bahan polimer
pembentuknya
• Polimer natural: protein (kolagen, gelatin), polisakarida (agar, 
tragakan, pectin, gom)
• Polimer semisintetik: turunan semiselulosa: karboksimetilselulosa, 
metil selulosa, hidroksi propil selulosa, dan hidroksi etil selulosa.
• Polimer sintetik: karbomer (Carbopol940, carbopol 934), polaksamer, 
poliakrilamida, polivinil alcohol, polietilena. 
• Bahan anorganik: aluminium hidroksida dan Besitonida
• Surfaktan: setostearil alcohol dan Brij-96.
 Class Description Examples
Inorganic Usually two-phase  Aluminium hydroxide gel, bentonite magma 
systems 
Organic Usually single-phase  Carbopol, tragacanth 
systems 
Hydrogels Contains water  Silica, bentonite, pectin, sodium alginate, 
methylcellulose, alumina 
Hydrocarbon type  Petroleum, mineral oil / polyethylene gel, 
Animal / vegetable fats  plastibase, lard, cocoa butter, aluminium 
Organogels Soap- base greases  stearate with heavy mineral-oil gel, carbowax 
Hydrophilic organogels  bases (PEG ointment) 
Organic hydrogels 
Natural and synthetic  Pectin paste, tragacanth jelly, methylcellulose, 
Hydrogels
gums  sodium carboxymethylcellulose, bentonite gel 
Inorganic hydrogels 
Penggunaan Gel:
1. Sistem pembawa untuk rute oral
2. Basis sediaan topical untuk kulit , membran mukosa dan mata
3. Sebagai bentuk sediaan intra muscular dengan aksi lama
4. Sebagai pengikat pada formula tablet, menjaga bentuk koloid dari suspensi, pengental pada 
sediaan oral, dan sebagai basis supositoria
5. Pada kosmetik seperti shammpo, produk pewangi, pembersih gigi, produk perawatan kulit 
dan rambut
6. Gel NaCl untuk elektrokardiografi
7. Gel NaF, dan asam fosforat untuk perawatan gigi 
8. Basis untuk patch testing
9. Lubrikan untuk pemasangan kateter
Hal-hal yang harus diperhatikan
pada formulasi gel:
1. Pemilihan pembawa/solven
• Pada umumya digunakan air. Untuk meningkatkan kelarutan bahan aktif atau 
untuk meningkatkan penetrasi obat menembus kulit dapat ditambahkan ko-
solven, misal alcohol, gliserol, propilen glikol, PEG 400, dll.
2. Penambahan buffer. Diperlukan untuk gel berair dan gel hidroalkohol, misal 
buffer fosfat, sitrat, dll
3. Pengawet: penambahan pengawet meningkatkan stabilitas dan T1/2 sediaan 
gel. Misal paraben, senyawa fenolik, dll
4. Antioksidan: sodium metabisulfit, sodium metabisulfit sulfoksilat, dll
5. Flavor/sweetening agent
Tabel 2. Konsentrasi gelling agent pada
formulasi sediaan farmasi
S. No. Substance Gel forming concentrations Required Additives
(Wt. %)
1.  Alginates  0.5-1 %  Ca2+ 
2.  Agar  0.1-1  - 
3.  Gelatin  2-15  - 
4.  Collagen  0.2-0.4a  - 
5.  K-Carrageenan  1-2  K+ 
6.  Geelum gum  0.5-1  Ca2+ 
7.  Guar gum  2.5-10  - 
8.  Glycyrrhiza  2  - 
9.  Hyaluronic acid  2  - 
10.  Pectins  0.8-2  Ca2+ 
11.  Starch  6  - 
12.  Tragacanth gum  2-5  - 
 S. No. Substance Gel forming concentrations (Wt. %) Required Additives

13. Carboxymethyl cellulose  4-6  Na+ 

14. Hydroxypropyl cellulose  8-10  - 

15. Hydroxypropylmethyl cellulose  2-10  - 

16. Methyl cellulose  2-4  - 

17. Carbomer  0.5-2  - 

18. Polaxomer  15-50  - 

19. Polyacrylamide  4  - 

20. Polyvinyl alcohol  10-20  - 

21. Aluminium hydroxide  3-5  - 

22. Bentonite  5  - 

23. Laponite  2  Electrolytes 

24. Cetostearyl alcohol  10  Cetrimide 

25. Brij 96b  40-60  - 

a
Adjusted to pH > 4 and warmed to 37 0C b Brij 30-99 surfactants are polyoxyethylene-alkyl-ethers 
• Untuk bentuk sediaan gel dermatologic
• Harus bersifat tiksotropik, tidak berminyak, mudah dibersihkan, tidak 
berwarna, larut air atau dapat campur dan kompatibel dengan 
berbagai bahan tambahan. Harus pula  memiliki sifat ringan, emolien 
dan mudah menyebar.
 Preparasi gel
Pada umumnya pembuatan gel skala industry dilakukan pada suhu 
ruangan. Namun, beberapa polimer memerlukan penanganan khusus.
1. Perubahan suhu:
2. Flokulasi
3. Reaksi kimia
1. Perubahan suhu
• Polimer terlarut (koloid lipofilik) ketika mengalami perubahan termal 
menyebabkan gelasi. Jika suhunya diturunkan, tingkat hidrasi koloid 
lipofilik berkurang dan terjadi gelasi, mis. gelatin, agar natrium oleat, 
turunan guar gum dan selulosa dll. Di sisi lain, meningkatkan suhu 
larutan seperti selulosa eter akan mengganggu ikatan hidrogen dan 
menurunkan kelarutan, yang akan menyebabkan gelasi
2. Flokulasi

Dalam flokulasi, gelasi diproduksi dengan menambahkan jumlah garam 
yang cukup untuk mengendapkan untuk menghasilkan keadaan stabil 
(bentuk gel) tetapi tidak cukup untuk menghasilkan endapan yang 
sempurna.  Sangat penting dan memastikan pencampuran yang cepat 
untuk menghindari endapan konsentrasi tinggi lokal. mis .: Larutan etil 
selulosa, polistirena dalam benzena dapat dihaluskan dengan 
pencampuran cepat dengan jumlah non-pelarut yang sesuai seperti 
minyak eter.
3. Reaksi Kimia
Dalam metode ini, gel dibuat dengan reaksi kimia antara zat terlarut 
dan pelarut. mis .: gel aluminium hidroksida diendapkan melalui 
interaksi dalam larutan garam aluminium dan natrium karbonat. 
Peningkatan konsentrasi reaktan akan menghasilkan struktur gel.
 Evaluasi sediaan gel
• pH • Grittiness
• Viskositas • Extrudability
• Daya sebar • Stabilitas
• Homogenitas • In vitro: uji difusi
• Kandungan bahan aktif • Tes iritasi pada kulit
• Uji in vivo
• 1. Pengukuran pH:
• pH berbagai formulasi gel ditentukan dengan menggunakan digital
pH meter.Sebanyak 1 g gel dilarutkan dalam 100 ml. air suling yang
baru disiapkan dan disimpan selama dua jam. Pengukuran pH setiap
formulasi dilakukan dalam rangkap tiga dan nilai rata-rata dihitung.

Sediaan gel dengan jumlah secukupnya dimasukkan dalam beaker

glass, kemudian diukur dengan pH meter digital.
• 2. Pengukuran Viskositas: 
• Viskometer digital Brookfield dapat digunakan untuk mengukur 
viskositas formulasi gel yang disiapkan. Gel diputar pada 0,3, 0,6 dan 
1,5 rotasi per menit. Pada setiap kecepatan, pembacaan dial yang 
sesuai dicatat. Viskositas gel diperoleh dengan perkalian pembacaan 
dial dengan faktor yang diberikan dalam katalog viskometer 
Brookfield.
• 3. Daya sebar:
•  Daya sebar mengacu pada luas area gel yang mudah menyebar pada 
aplikasi yang diukur menggunakan balok kayu dan alat luncur kaca. 
Waktu dalam detik yang diambil dari dua slide untuk lepas dari gel 
yang ditempatkan di antara dua slide di bawah arahan beban tertentu 
dinyatakan sebagai daya sebar. Semakin sedikit waktu yang 
dibutuhkan untuk pemisahan dua slide, semakin baik kemampuan 
penyebarannya.
Spreadability is calculated by using the formula: 

S = M.L / T

• Where, S = Spreadability  
• M = Weight tide to the upper slide 
• L = Length of a glass slide  
• T = Time taken to separate the slide completely from each other. 
4. Homogenitas:
•  Semua gel yang dikembangkan diuji homogenitasnya dengan inspeksi 
visual setelah gel dimasukkan dalam wadah. Mereka diuji untuk 
penampilan dan keberadaan agregat mereka.
5. Kandungan obat: 
• 1 g gel dilarutkan dalam 100 ml. pelarut yang cocok. Alikuot dengan 
konsentrasi gel yang berbeda disiapkan dengan pengenceran yang 
sesuai, disaring dan absorbansi diukur secara spektrofotometri. 
Kandungan obat ditentukan dari analisis regresi linier kurva kalibrasi 
obat.
6. Grittiness-
•  Semua formulasi gel diperiksa secara mikroskopis untuk mengetahui 
adanya partikel / butiran
7. Extrudability-
•  Formulasi gel diisi dalam tabung yang dapat dilipat, setelah diatur 
dalam wadah. Ekstrudabilitas formulasi gel ditentukan dalam hal 
berat yang dibutuhkan dalam gram untuk mengeluarkan 0,5 cm. pita 
gel dalam 10 detik.
8. Tes Stabilitas 
• - Studi Stabilitas dilakukan dengan metode freeze-thaw. 
• Produk dikenakan suhu 4C selama satu bulan, kemudian pada 25 C 
selama satu bulan diikuti oleh 40 C selama satu bulan. Sineresis  
diamati. Akhirnya, gel terpapar pada suhu kamar sekitar dan eksudat 
cairan pemisah dicatat
• Uji Pelepasan obat in-vitro dilakukan dengan menggunakan sel difusi 
Franz. 0,5 g gel diambil dalam membran selofan. Studi difusi dilakukan 
pada suhu 37 C ± 1 C yang menggunakan 250 ml. Dapar fosfat, pH 
7,4 sebagai media disolusi.
• Untuk studi iritasi kulit, dapat digunakan kulit kelinci (400-500 g; baik jenis 
kelamin). Hewan-hewan tersebut dipelihara dengan pakan standar dan diberi 
akses gratis ke air. Rambut dicukur dari belakang marmut dan area 4 cm. yang 
ditandai di kedua sisi. 
• Sebanyak 500 mg. gel dioleskan dua kali sehari selama 7 hari dan kondisi aplikasi 
diamati untuk sensitivitas atau reaksi, jika ada. Reaksi dinilai sebagai 0, 1, 2, 3:
•  untuk tanpa reaksi (0); 
• eritema yang tidak merata (1); 
• eritema minor, konfluen, atau sedang (2); 
• eritema berat dengan atau tanpa edema(3).
• Formulation_development_and_evaluation_of_diclofen.pdf
                                        Semoga bermanfaat !
EMULGEL
EMULGEL
Emulgel ?
• Emulgel adalah kombinasi gel dan emulsi. Baik emulsi m/a dan a/m  
digunakan sebagai media untuk mengantarkan berbagai obat ke kulit. 
Emulgel  juga memiliki kemampuan tinggi untuk menembus kulit. 
Kehadiran agen pembentuk gel dalam fase air mengubah emulsi klasik 
menjadi sebuah emulgel.
•  Emulgel untuk penggunaan dermatologis memiliki beberapa sifat 
yang menguntungkan seperti  thixotropic, greaseless, mudah 
menyebar, mudah dilepas, emolien, non-pewarnaan, larut dalam air, 
umur simpan lebih lama, ramah lingkungan, penampilan transparan 
dan menyenangkan.
Keuntungan sediaan emulgel:
1. Incorporation of hydrophobic drugs 
2. Better loading capacity 
3. Better stability 
4. Production feasibility and low preparation cost 
5. Controlled release 
6. No intensive sonication 
1. Incorporation of hydrophobic drugs

• Sebagian besar obat hidrofobik tidak dapat dimasukkan langsung ke 
dalam basis gel karena sifat kelarutannya dan masalah yang muncul 
selama pelepasan obat. Emulgel membantu penggabungan obat-
obatan hidrofob ke dalam fase minyak dan kemudian butiran 
berminyak didispersikan dalam fase berair yang menghasilkan emulsi 
o / w. Dan emulsi ini dapat dicampur menjadi basis gel. Ini mungkin 
membuktikan stabilitas dan pelepasan obat yang lebih baik daripada 
hanya memasukkan obat ke dalam basis gel.
2. Kapasitas pemuatan yang lebih
baik
• Pendekatan baru lainnya seperti noisome dan liposom berukuran 
nano dan karena struktur vesikular dapat menyebabkan kebocoran 
dan menghasilkan efisiensi penjeratan yang lebih rendah. Tetapi gel 
karena jaringan yang luas memiliki kapasitas pemuatan yang relatif 
lebih baik.
3. Stabilitas yang lebih baik

• Sediaan transdermal lain relatif kurang stabil daripada emulgel. 
Seperti serbuk menjadi higroskopis, krim menunjukkan pembalikan 
fase atau pecah dan salep menjadi tengik karena berbasis minyak.
4. Kelayakan produksi dan biaya persiapan rendah

• Persiapan emulgel terdiri dari langkah-langkah sederhana dan pendek 
yang meningkatkan kelayakan produksi. Tidak ada instrumen khusus 
yang dibutuhkan untuk produksi emulgel. Apalagi bahan yang 
digunakan mudah tersedia dan lebih murah. Karenanya, mengurangi 
biaya produksi emulgel.
5. Rilis (pelepasan obat) terkontrol

• Emulgels dapat digunakan untuk memperpanjang efek obat yang 
memiliki t 1/2 lebih pendek.
6. Tidak ada sonication intensif

• Produksi molekul vesikular membutuhkan sonikasi intensif yang dapat 
mengakibatkan degradasi dan kebocoran obat. Tetapi masalah ini 
tidak terlihat selama produksi emulgel karena tidak diperlukan 
sonication.
Kekurangan

• Obat ukuran partikel besar tidak mudah diserap melalui kulit.
• Permeabilitas yang buruk dari beberapa obat melalui kulit.
• Iritasi kulit atau reaksi alergi pada dermatitis kontak.
• Terjadinya gelembung selama pembentukan emulgel
Table 2 Primary requirements of chemical
moiety
Criteria
1. Effective concentration  less than 10 mg 
2. T 1/2 ≤10 hr. 
3. Molecular mass  800 Dalton or less; desirably 500 Dalton 
or less25; limit could indeed more than 
this by a change in permeability of skin.
4. log p value  0.8 to 5 
5. Skin permeability coefficient  ≥ 0.5 x 10-3 cm/hr.  

6. Irritation to skin  Nonirritating  
Table 3 Ideal properties of excipient candidate 

Properties Criterion
Skin reaction No-irritant and non-allergic 
Effects on final Little or no deleterious effect on activity 
preparation and stability 
Regulatory status IIG listed, GRAS listed or biologically safe 
Concentration Under regulatory limit 
Compatibility Compatible with API and the other 
excipients etc. 

IIG: Inactive ingredients guideline; GRAS: Generally referred as safe; API: Active
pharmaceutical ingredient
 (Important Constituents of Emulgel
Preparation Ideal properties of aditives )

• They must be non-toxic 
• They must be commercially available in acceptable grades. 
• Their cost must be acceptably cheap. 
• They must not be contraindicated. 
• They must be physically and chemically stable by themselves and in 
combination wih drugs and other componants. 
• They must be colour compatible. 
Bahan emulgel
 1. Aqueous Material
This forms the aqueous phase of the emulsion. Commonly used agents are water, 
alcohols.

2. Oils
These agents form the oily phase if the  emulsion. For externally applied emulsions, 
mineral oils, either alone or combined with  soft or hard paraffins, are widely used 
both as  the vehicle for the drug and for their occlusive and sensory characteristics. 
Widely used oils in oral preparations are nonbiodegradable mineral and castor oils that 
 provide a local laxative effect, and fish liver  oils or various fixed oils of vegetable origin 
 (e.g., arachis, cottonseed, and maize oils) as  nutritional supplements
Table 4. Different oils which can be
used for preparing emulgel
Oil Unique property
Black till oil Antifungal 
Coconut oil Antifungal 
Karanj oil Antifungal 
Neem oil Antifungal 
Jojoba oil Antifungal, antibacterial 
Eucalyptus oil Penetration enhancer 
Mentha oil Antibacterial 
Nutmeg oil Antibacterial 
Olive oil Antibacterial 
Chaulmoogra oil Antibacterial 
• Emulsifier:
Tween-20, 40, 60, 80, PEG-300, 400, 600, Acrysol K-140,150, 160, Glycerine, 
Span-20, 40, 60, Transcutol®-P, Sepineo™ SE 

• Gelling agent:
Sepineo™ P 600, carbomer 934, 934P, 940, sodium alginate, HPMC, sodium 
CMC, Gellan gum. 
• Penetration enhancer:
Propylene glycol, clove oil, isopropyl myristate, olive oil, urea, DMSO, 
lauracapram, isopropyl palmitate, oleic acid, SLS, SDS, STGC, SDC, etc

• pH adjusting agent: NaOH, triethanolamine

Basic steps in preparation of
emulgel
There are three basic steps in the 
preparation of emulgel (Figure 2)
• Step 1 
• Formulation of emulsion either O/W 
or W/O.  
• Step 2 
• Formulation of gel base.  
• Step 3 
• Incorporation of emulsion into gel 
base with continuous stirring. 
Evaluation of emulsion

• Viscosity
• pH
• Drug content
• Centrifugation
• Conductivity
• Dilution test
• Zeta potential and micelle size analysis 
• Diffusion study 
• Microbial assay of emulsion 
Evaluation emulgel
• Physical Examinations. Physical examination like Color, homogeneity, 
consistency, texture, etc. 
• pH. 1% solution in water of emulgel subjected to measure pH by the 
digital pH meter. ????????. NB. Sampel tidak perlu diencerkan
dengan air.
• Spreadability measurement. 0.5 gm of emulgel is placed on a glass 
slide and a circle made around it. Then a second slide is placed over it 
and a predetermined weight is put on it for specific time period. The 
increase in diameter is noted as gm-cm/sec.15 
• Syneresis measurement test On rest gel shrinks and little liquid is 
pressed out called syneresis. This could be measured by means of 
centrifuge tubes in specific apparatus.
• Rheological study Mainly viscosity can be determined at 37℃ by the 
rheometer.  
• Drug content determination Drug content in emulgel could be 
estimated by the official method prescribed in pharmacopoeia.
• Tube test (extrudability test) Determines force necessary for removal 
of emulgel from tube and necessary to evaluate emulgel formulation 
for extrudability.17
• Diffusion study By D-cell at 37oC using rate skin. 
• Drug release kinetics study Data of diffusion study could be fitted in 
models of data treatment as zero, first, Highuchi model and various 
other models. 
• Microbial assay of emulgel Ditch plate technique could be preferred 
for microbial assay and zone of inhibition calculated as per equation 
1.  

• Optimization and development of emulgel by suitable statistical 

design of the experiment.  

• Skin irritation test of optimized batch of emulgel By Draize-patch test 

in the rabbit
• Microbial assay of optimized batch of emulgel by Ditch plate technique.  
• Accelerated stability study of optimized batch of emulgel
• Sample emulgel sealed in the ampoule and then put in equipment at specified 
temperature and relative humidity.7 Duplicate sample could be withdrawn at 
1, 2, 3, 4, 5 and 6 month to evaluate their physicochemical parameters. The 
physical stability could be evaluated by visual inspection for physical changes. 
Chemical stability could be expressed as content of drug.
• Comparison with available market preparation prepared optimized batch of 
formulation could be compared with available market preparation of that 
antimicrobial agent by means of microbial assay study and if possible by 
means of animal study too.