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    Mesilato de Diidroergocristina

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    Logo Empresa

    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Mesilato de diidroergocristina 03019 02344.02-5
    Sinonímia: Nº CAS
    Metanesulfonato de diidroergocristina 24730-10-7
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C36H45N5O8S 707,80 usuais:
    Forma química: Cápsulas, comprimidos e
    Base gotas
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,00 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Vasodilatador periférico e cerebral
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó cristalino fino branco ou quase branco
    Solubilidade: Pouco solúvel em água e solúvel em metanol
    Poder rotatório específico: Entre -37 e -43
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
    análise da substância padrão
    Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
    a obtida com a substância padrão
    Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
    a obtida com a solução de referencia descrita na monografia
    Ensaios de Pureza
    pH: Entre 4,0 e 5,0 (Solução a 0,5% (p/V) em água isenta de CO2)
    Perda por dessecação: No máximo 3,0%
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1437, 5a.ed

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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