Carta Levey Jennings

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DEPARTAMENTO

LABORATORIO DE SALUD
SUBDPTO. COORDINACIN DE
LABORATORIOS
SECCIN HEMATOLOGA

CARTA CONTROL DE LEVEY JENNINGS

CDIGO: IT-232.22-019
Rev. N:
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1.-INTRODUCCIN
Establecer un programa de garanta de la calidad, entrega seguridad en los resultados de los exmenes. Estos
deben ser confiables, reproducibles y lo ms exacto posible. Con esto se logra un buen nivel de buenas prcticas
de laboratorio y asegura un estndar de trabajo. El control de calidad interno es clave en este programa de garanta
y, cada miembro del laboratorio debe estar capacitado en estos procedimientos.

a) OBJETIVO
Demostrar confiabilidad de los resultados entregados desde el laboratorio hacia los usuarios.
Aplicar buenas prcticas de laboratorio al interior del laboratorio de hematologa.
b)CAMPO DE APLICACIN
Se aplica a todos los laboratorios de la red de hematologa, tanto pblicos como privados.
c) FUNDAMENTO
Mediante dos estimadores estadsticos, la media y la desviacin estndar, se logra observar la precisin de las
determinaciones realizadas. En este marco estn establecidas las condiciones para poder calificar si la corrida de
muestras es rechazada o aceptada. En la ltima opcin, se considera la posibilidad precautoria, de manera de estar
en alerta para los puntos sucesivos.

2.- MATERIALES E INSUMOS


Software Excel
Impresora
Material de control comercial o local

3.- INSTRUMENTACIN O EQUIPOS Y ACCESORIOS


PC
Impresora
Congelador 80 C

VIGENCIA
ELABORADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. Eduardo Retamales
Castelletto
CARGO: Jefe Seccin de
Hematologa
Fecha: Abril de 2003

REVISADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. M Isabel Jercic Lara
CARGO: Jefe (S) Subdpto. de
Coordinacin de Laboratorios
Fecha: Enero de 2005

APROBADO POR:
FIRMA:
NOMBRE:
CARGO:
Fecha:

DEPARTAMENTO
LABORATORIO DE SALUD
SUBDPTO. COORDINACIN DE
LABORATORIOS
SECCIN HEMATOLOGA

CARTA CONTROL DE LEVEY JENNINGS

CDIGO: IT-232.22-019
Rev. N:
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4.-REQUERIMIENTOS DE LA MUESTRA Y PREPARACIN DEL PACIENTE


Cualquier laboratorio que realice ms de 20 muestras diarias debe incorporar una carta control. Algunos equipos
automatizados incluyen las cartas de Levey Jennings, en su defecto con tecnologa manual se deben preparar las
grficas correspondientes.
5.- DESARROLLO DEL PROCESO
La preparacin de controles en el laboratorio local deben ser distribuidos en contenedores finales, por lo tanto debe
ser chequeada su homogeneidad. Para este efecto, tomar un nmero de 4 o 5 muestras y repetir en duplicado o
triplicado el analito. Considerar dos condiciones, la primera que lo haga un profesional un tcnico con experiencia
y la segunda, usar pipetas calibradas. Los resultados no deben variar en ms del 2 %. Para establecer la carta
control se pueden usar 10 resultados y, este proceso, debe ser repetido al usar un nuevo lote.
1.

Calcular la media y la desviacin estndar por la siguiente frmula:

X =

( xi x)

DE=

n 1

2.

En planilla Excel, efectuar listado de dos columnas y crear con la opcin grficos, uno que disponga en el
eje horizontal los das y en el eje vertical la concentracin del analito. Agregar una lnea con el valor
promedio, otra con +/- 2 DE y una tercera con +/- 3 DE; en total son cinco lneas..

3.

Incluya con cada batera de exmenes una muestra control y su valor mrquelo en el grfico de Levey
Jennings. Debe graficar a lo menos un valor por da de trabajo. Considere mantener a temperatura ambiente
la muestra antes de procesarla, luego mezclar por inversin a lo menos 20 veces, o en su defecto en un
roller por 3 a 5 minutos. El control debe ser tratado como una muestra de la rutina diaria.

4.

Grafique los resultados en carta de control e inspeccione los valores para evaluar si se encuentra dentro de
control o fuera de control. Para que la prueba sea satisfactoria, los valores deben oscilar dentro de los
lmites de +/- 2 DE. Un defecto en la tcnica, instrumento, pipeta o reactivo es sugerido por las siguientes
observaciones:
a.
b.
c.
d.
e.

1 resultado fuera de +/- 2 DE, se debe considerar precautoria, (error al azar).


1 resultado fuera de +/- 3 DE, se debe rechazar la corrida, (error al azar o sistemtico).
2 resultado consecutivos fuera de +/- 2 DE, se debe rechazar la corrida, (error sistemtico).
4 resultado consecutivos fuera de +/- 1 DE, se debe rechazar la corrida, (error sistemtico).
6 resultado consecutivos en un solo lado de la media, se debe rechazar la corrida, (posible error
sistemtico).

VIGENCIA
ELABORADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. Eduardo Retamales
Castelletto
CARGO: Jefe Seccin de
Hematologa
Fecha: Abril de 2003

REVISADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. M Isabel Jercic Lara
CARGO: Jefe (S) Subdpto. de
Coordinacin de Laboratorios
Fecha: Enero de 2005

APROBADO POR:
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g / dl
8,0
+ 3 DE
7,8
7,6

+ 2 DE

7,4
+ 1 DE
7,2
7,0

MEDIA

6,8
- 1 DE
6,6
6,4

- 2 DE

6,2

- 3 DE

6,0
2

Antes de tomar una determinacin de rechazo,


descartar el deterioro o contaminacin.

10

12

14

16

18

20

DIAS

debe repetir el control con otra muestra del mismo lote para

6.- CONTROL DE CALIDAD INTERNO


En el caso de plasma valorado, el intervalo de referencia del inserto del fabricante permite validar la media. En su
defecto, con material de control local, la repetibilidad de la muestra le entregar un intervalo temporal, hasta lograr
las primeras 20 determinaciones.
7.- INFORME
Se debe generar un informe con las actividades correctoras cuando se produzca un rechazo de la corrida.

VIGENCIA
ELABORADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. Eduardo Retamales
Castelletto
CARGO: Jefe Seccin de
Hematologa
Fecha: Abril de 2003

REVISADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. M Isabel Jercic Lara
CARGO: Jefe (S) Subdpto. de
Coordinacin de Laboratorios
Fecha: Enero de 2005

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CDIGO: IT-232.22-019
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8.- REGISTRO.
Las cartas control deben ser archivadas para tenerlas como antecedente de calidad y demostrar la trazabilidad de
un informe de resultados individual (pacientes).
9.-RESPONSABLE DIRECTO.
Encargado de la Seccin de Hematologa.
10.-DISTRIBUCIN.
Archivo de la Seccin de Hematologa.
Encargado de la calidad del laboratorio
Director Tcnico del Laboratorio
11.- BIBLIOGRAFA.
Organizacin Mundial de la Salud: Garanta de la Calidad de Hematologa
12.- ANEXOS.

VIGENCIA
ELABORADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. Eduardo Retamales
Castelletto
CARGO: Jefe Seccin de
Hematologa
Fecha: Abril de 2003

REVISADO POR:
FIRMA:
NOMBRE: T.M. M Isabel Jercic Lara
CARGO: Jefe (S) Subdpto. de
Coordinacin de Laboratorios
Fecha: Enero de 2005

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