HEMATOLOGIA Merged Merged
HEMATOLOGIA Merged Merged
HEMATOLOGIA Merged Merged
Todos los procesos del laboratorio clínico deben contar con un sistema de control de
calidad teniendo en cuenta los lineamientos de la resolución 3100 de 2019, por tal
razón se adopta este formato para el cumplimiento del control de calidad interno del
laboratorio clínico.
Muestra 6 ciclo 7
Análisis de resultados:
Según los resultados de control de calidad externo todos los analitos se encuentran
en rangos aceptables, por ende no se toma ninguna medida correctiva.
Todos los procesos del laboratorio clínico deben contar con un sistema de control de
calidad teniendo en cuenta los lineamientos de la resolución 3100 de 2019, por tal
razón se adopta este formato para el cumplimiento del control de calidad interno del
laboratorio clínico.
Muestra 6 ciclo 7
Análisis de resultados:
Según los resultados de control de calidad externo todos los analitos se encuentran
en rangos aceptables, por ende no se toma ninguna medida correctiva.
CICLO:G1-007 , MUESTRA:G1-007_HE_6
NOMBRE DEL PARTICIPANTE EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO
Usuario: laboratoriohsjrs@gmail.com
SIGMA QC σ Bogotá Colombia σ Celular: 314 5825926 σ Correo Electrónico: soporte@sigmaqc.co σ Pagina Web: http://www.sigmaqc.co
Información General
Este informe se emite para cada participante individualmente y está destinado únicamente al uso por el laboratorio bajo estricta confidencialidad. En el informe se indica la identificación del
informe, nombre del Programa de Ensayo de Aptitud, ciclo y número de muestra, nombre del participante, fecha de emisión del informe, usuario, mensurando con sus respectivas unidades, de
acuerdo a información suministrada por el participante y la configuración realizada para cada laboratorio.
A continuación, se informa sobre el diseño y la implementación del Programa de Ensayo de Aptitud para programas de tipo cuantitativo:
• Para la evaluación del desempeño y los cálculos estadísticos se tiene en cuenta el número de participantes. Primero se agrupan los resultados obtenidos por el mismo instrumento y luego la
agrupación por todos los participantes que reportan el mensurando (Analito). El número mínimo para formar un grupo debe ser de 5 participantes. Cuando el número de participantes está entre 5
y 12, los cálculos estadísticos se realizan con la Mediana y Desviación Absoluta de Mediana Ajustada (MADe); cuando el número de participantes es mayor a 12 se realizan con la Media y
Desviación Estándar Robusta (DS) Según el Algoritmo A (ISO 13528:2022). En el caso que se obtenga un número menor de 5 participantes en la ronda o evento, el resultado individual del
participante se compara con la Media Robusta de todos los participantes.
SIGMA QC salvaguarda la confidencialidad de los datos del Programa Ensayo de Aptitud. Para más detalle ver POLÍTICA DE CONFIDENCIALIDAD Y DERECHOS DE PROPIEDAD DE LOS
PARTICIPANTES
SIGMA QC tiene actividades subcontratadas relacionadas con la operación del Programa de Ensayo de Aptitud. Para más detalle ver Consideraciones acerca de la Subcontratación en Link:
TERMINOS Y CONDICIONES DE PARTICIPACIÓN
El ítem de Ensayo suministrado se encuentra descrito así como sus instrucciones de uso en el siguiente Link IFU HEMATOLOGIA SIGMA EXTERNO
Los datos de estabilidad y homogeneidad de la muestra fueron evaluados y la muestra fue aprobada para su uso como material de control por SIGMA QC.
La Trazabilidad Metrológica: Sigma QC para los programas de Ensayo de aptitud verifica previamente el cumplimiento de la trazabilidad metrológica y confirma mediante procedimientos válidos
de acuerdo a las directrices de las Normas ISO/IEC 17043:2010; ISO 13528:2022 y la política de ILAC sobre trazabilidad metrológica para los resultados de medición (ILAC-P10:07/2020), que el
ítem de ensayo y las mediciones realizadas sobre el mismo son trazables. La incertidumbre U de la media fue calculada con la desviación estándar robusta calculada por el algoritmo A y el
número de resultados reportado por los participantes); una incertidumbre por encima de 0,3 veces la Desviación Estándar se considera significativa y se debe tener precaución en la interpretación
del Z Score. La incertidumbre se indica en el informe.
Cálculos Estadísticos:
1. Media Robusta= La Media fue calculada como la Media Robusta (Algoritmo A) para cada grupo según ISO 13528:2022
2. Desviación Estándar Robusta= La DS fue calculada como la Desviación Estándar Robusta (Algoritmo A) para cada grupo según ISO 13528:2022
3. % CV= DS Robusta/ Media Robusta *100
4. Desvío Porcentual = (Resultado del Participante – Media Robusta) / Media Robusta *100.
5. Incertidumbre(U)= 1,25(DS Robusta /√ número de resultados)
6. Z Score = (Resultado del Participante - Media Robusta) /DS Robusta
7. n= Nùmero total de participantes en cada grupo de comparación
Desempeño aceptable: cuando el valor del Z-Score está entre +/- 2.00
Otro Indicador estadístico que el participante puede utilizar es la Diferencia o Desvío porcentual(D%):
Interpretación de Desempeño frente a la Diferencia o Desvío Porcentual (D%): se puede comparar con especificaciones de calidad analítica definidas por el participante.
TODOS LOS
33.72 1.92 5.69 0.15 252
CONCENTRACIÓN DE HEMOGLOBINA CORPUSCULAR PARTICIPANTES
34.2 0.25 1.42
MEDIA (MCHC) (pg) EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
15.37 2.17 14.15 0.17 250
PARTICIPANTES
DISTRIBUCIÓN ERITROCITARIA (RDW) (pg) 14.0 -0.63 -8.90
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
5.56 0.21 3.71 0.02 254
PARTICIPANTES
ERITROCITOS (RBC) (pg) 5.57 0.07 0.25
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
51.81 2.73 5.26 0.21 256
PARTICIPANTES
HEMATOCRITO (HCT) (%) 51.1 -0.26 -1.38
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
17.50 0.77 4.39 0.06 256
PARTICIPANTES
HEMOGLOBINA (HGB) (g/dl) 17.5 0.00 0.01
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
31.53 1.53 4.84 0.12 256
PARTICIPANTES
HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MEDIA (MCH) (pg) 31.4 -0.09 -0.42
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
17.37 1.35 7.78 0.11 257
PARTICIPANTES
LEUCOCITOS (WBC) (undefined) 17.0 -0.28 -2.16
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
493.10 50.40 10.22 3.93 257
PARTICIPANTES
PLAQUETAS (PLT) (undefined) 415 -1.55 -15.84
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
TODOS LOS
93.26 3.80 4.08 0.30 256
PARTICIPANTES
VOLUMEN CORPUSCULAR MEDIO (VCM) (pg) 91.8 -0.38 -1.56
EQUIPO DREW ERBA
NaN NaN NaN NaN 2
SERIES
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389 50
UNIDADES pg
0
METODO 20 30 40 50
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
34.2
REPORTADO
Z-SCORE 0.25
DESVIACIÓN
PORCENTUAL 1.42% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
33.72 ND -1
(pg)
DS ROBUSTA (pg) 1.92 ND -2
CV (%) 5.69 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.15 ND
(U)
Número de
252 2
Participantes (n)
NOTA: Número de Muestra
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
200
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO 100
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389
50
UNIDADES pg
0
METODO 25 50 75
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
14.0
REPORTADO
Z-SCORE -0.63
DESVIACIÓN
PORCENTUAL -8.90% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
15.37 ND -1
(pg)
DS ROBUSTA (pg) 2.17 ND -2
CV (%) 14.15 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.17 ND
(U)
Número de
250 2
Participantes (n)
NOTA: Número de Muestra
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
150
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389 50
UNIDADES pg
0
METODO 5 6
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
5.57
REPORTADO
Z-SCORE 0.07
DESVIACIÓN
PORCENTUAL 0.25% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
5.56 ND -1
(pg)
DS ROBUSTA (pg) 0.21 ND -2
CV (%) 3.71 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.02 ND
(U)
Número de
254 2
Participantes (n)
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO 50
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389
25
UNIDADES %
0
METODO 40 50 60
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
51.1
REPORTADO
Z-SCORE -0.26
DESVIACIÓN
PORCENTUAL -1.38% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
51.81 ND -1
(%)
DS ROBUSTA (%) 2.73 ND -2
CV (%) 5.26 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.21 ND
(U)
Número de
256 2
Participantes (n)
NOTA: Número de Muestra
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
150
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389 50
UNIDADES g/dl
0
METODO 15 20
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
17.5
REPORTADO
Z-SCORE 0.00
DESVIACIÓN
PORCENTUAL 0.01%
DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS
ACEPTABILIDAD 2
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN
1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento
0
MEDIA ROBUSTA
17.50 ND
(g/dl) -1
DS ROBUSTA -2
0.77 ND
(g/dl)
-3
CV (%) 4.39 ND
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.06 ND
(U)
Número de
256 2
Participantes (n)
Número de Muestra
NOTA:
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
300
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO
UNIDADES pg
0
METODO 40 60 80
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
31.4
REPORTADO
Z-SCORE -0.09
DESVIACIÓN
PORCENTUAL -0.42% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
31.53 ND -1
(pg)
DS ROBUSTA (pg) 1.53 ND -2
CV (%) 4.84 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.12 ND
(U)
Número de
256 2
Participantes (n)
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389 50
UNIDADES undefined
0
METODO 10 20
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
17.0
REPORTADO
Z-SCORE -0.28
DESVIACIÓN
PORCENTUAL -2.16%
DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS
ACEPTABILIDAD 2
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN
1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento
0
MEDIA ROBUSTA
17.37 ND
(undefined) -1
DS ROBUSTA -2
1.35 ND
(undefined)
-3
CV (%) 7.78 ND
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.11 ND
(U)
Número de
257 2
Participantes (n)
Número de Muestra
NOTA:
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
80
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO 40
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389
20
UNIDADES undefined
0
METODO 400 600
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
415
REPORTADO
Z-SCORE -1.55
DESVIACIÓN
PORCENTUAL -15.84%
DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS
ACEPTABILIDAD 2
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN
1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento
0
MEDIA ROBUSTA
493.10 ND
(undefined) -1
DS ROBUSTA -2
50.40 ND
(undefined)
-3
CV (%) 10.22 ND
G1-007_HE_6
Incertidumbre
3.93 ND
(U)
Número de
257 2
Participantes (n)
Número de Muestra
NOTA:
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
80
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO 40
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389
20
UNIDADES pg
0
METODO 80 90 100
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
91.8
REPORTADO
Z-SCORE -0.38
DESVIACIÓN
PORCENTUAL -1.56% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
93.26 ND -1
(pg)
DS ROBUSTA (pg) 3.80 ND -2
CV (%) 4.08 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.30 ND
(U)
Número de
256 2
Participantes (n)
NOTA: Número de Muestra
PROGRAMA DE HEMATOLOGIA - ID INFORME: G1007HE6119 HISTOGRAMA DE RESULTADOS
100
Frecuencia
LABORATORIO EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN VICENTE DE PAUL DE SAN JUAN DE RIO SECO 50
FECHA: 2023-06-15T19:00:27.322389
25
UNIDADES pg
0
METODO 5 10
Resultado
EQUIPO DREW ERBA SERIES
Frecuencia Punto Operacional
RESULTADO
10.7
REPORTADO
Z-SCORE 0.09
DESVIACIÓN
PORCENTUAL 1.04% DESEMPEÑO FRENTE A Z-SCORE
(D%)
3
CRITERIOS DE
Z-SCORE MENOR a +-2 DS 2
ACEPTABILIDAD
ESTADISTICAS DE COMPARACIÓN 1
Z-SCORE
Estadìstico Todos los participantes Grupo Par Instrumento 0
MEDIA ROBUSTA
10.59 ND -1
(pg)
DS ROBUSTA (pg) 1.29 ND -2
CV (%) 12.16 ND -3
G1-007_HE_6
Incertidumbre
0.10 ND
(U)
Número de
253 2
Participantes (n)