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    Ram Clasificacion PDF

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    Danny Daniel Romero Ccasani
    Este documento presenta una clasificación de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) según diferentes criterios como la clasificación anatómica, terapéutica y química (ATC), la clasificación de la OMS por órganos y sistemas afectados, la causalidad, la gravedad y el tipo de reacción. Explica cada clasificación de manera concisa y ofrece ejemplos para ilustrar los diferentes tipos de RAM.

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    Este documento presenta una clasificación de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) según diferentes criterios como la clasificación anatómica, terapéutica y química (ATC), la clasificación de la OMS por órganos y sistemas afectados, la causalidad, la gravedad y el tipo de reacción. Explica cada clasificación de manera concisa y ofrece ejemplos para ilustrar los diferentes tipos de RAM.

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    Clasificación de Reacciones

    Adversas a Medicamentos (RAM)


    Q.F. Enrique Juarez Moreyra
    Farmacéutico Clínico
    TERMINOS
    |
    Reacción Adversa a Medicamento

    “Una respuesta a un
    medicamento que sea
    nociva/dañina y no
    intencionada, y que ocurra con
    dosis normalmente utilizadas
    para profilaxis, diagnóstico o
    tratamiento de enfermedades o
    para modificar funciones
    fisiológicas ” (WHO, 1972)

    WHO collaborating centre for International Drug Monitoring (UMC). Safety Monitoring of
    Medicinal Products: Guidelines for Setting Up and Running a Pharmacovigilance Centre.
    London, UK: EQUUS; 2000 [En la URL: www.who-umc.org]
    Reacción Adversa Medicamentosa

    Actualmente se define como un peligro


    apreciable o reacción indeseada, resultado
    de una intervención relacionada al uso de un
    producto medicinal, el cual predice un
    peligro para su administración futura y
    garantiza la prevención o tratamiento
    específico, alteración del régimen de
    dosificación o retiro del producto.
    (Edwards-Aronson)
    Instrumentos
    • Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC)
    • Terminología de RAM de la OMS
    • Algoritmo de Karch Lasagna modificado por la DIGEMID
    • Por gravedad
    • Por tipo
    • Clasificación Internacional de Enfermedades CIE 10
    1. ATC GRUPO FARMACOLOGICO 2. OMS ORGANOS Y SISTEMAS 3. RAM 4. CAUSALIDAD 5. GRAVEDAD 6. TIPO

    SEGÚN ATC SEGÚN OMS SEGÚN CAUSALIDAD SEGÚN GRAVEDAD SEGÚN TIPO
    Clasificación Clasificación por No clasificada Falta inform. Leve Grave Reacción Tipo A (Aumentada o Dosis Dependiente)
    Anatómica Organos y Improbable <=0 Moderado Mortal Reacción Tipo B (Desconocida o Dosis Independiente)
    Terapéutica y Sistemas de Condicional 1-3 Reacción Tipo C (Por Tratamientos Prolongados)
    Química RAM Posible 4-5 SEGÚN SERIEDAD Reacción Tipo D (Carcinogénesis o Teratogénesis)
    Probable 6-7 Serio Reacción Tipo E (Por Suspensión Brusca)
    Definida >=8 No serio Reacción Tipo F (Falla Terapéutica)

    CIE 10  Médicos
    CLASIFICACION ATC
    • Este sistema fue instituido por la O.M.S, que
    ha sido adoptado principalmente en Europa,
    pero también en algunos países de
    Latinoamérica.
    • El código recoge el sistema u órgano sobre el
    que actúa, el efecto farmacológico, las
    indicaciones terapéuticas y la estructura
    química del fármaco.
    Clasificación por Grupo Anatómico, Terapéutico y
    Químico (ATC)

    • Desarrollada por el Nordic Council on Medicines y adoptado


    por la OMS (1979).
    • El sistema consiste en 5 niveles:
    – Grupos anatómicos principales (14).
    – Grupo terapéutico principal (08).
    – Subgrupo terapéutico.
    – Subgrupo químico-terapéutico.
    – Sustancia química o combinación.
    Nivel Anatómico (14 grupos)
    Siguientes niveles
    Clasificación ATC

    Tipo de PRM Descripción Prioridad

    PRM Seguridad : RAM: Alta


    Reacción adversa (efecto no Artralgias por Pirazinamida
    deseable)
    Clasificación por Órganos y Sistemas

    • Desarrollada por el Programa Internacional de Monitoreo de Reacciones


    Adversas a Medicamentos de la OMS.
    • Clasificación en 30 Aparatos y Sistemas.
    • Utiliza términos preferidos y sinónimos de RAM.

    RAM Sequence Check High level System Organ System Organ System Organ TEXT
    record Number digit term link Class 1 Class 2 Class 3 SPANISH
    0001 1 7 7 100 ACNE
    DERMATITIS
    0001 3 3 100 ACNEIFORME
    ERUPCION
    0001 4 1 100 ACNEIFORME
    0001 5 8 100
    0001 6 6 100
    0001 7 4 100
    Tipo de PRM Descripción Prioridad
    PRM Seguridad : RAM: Alta
    Reacción adversa (efecto no Artralgias por Pirazinamida
    deseable)

    High System System System


    RAM Sc ck level Organ Organ Organ TEXT ENGLISH TEXT GERMAN TEXT SPANISH

    0063 1 2 200 ARTHRALGIA ARTHRALGIE ARTRALGIA


    0063 3 8 200 ARTHRITIC-LIKE PAIN DOLOR TIPO ARTRITICO

    0063 4 6 200 JOINT ACHE MALESTAR ARTICULAR

    0063 5 3 200 JOINT PAIN DOLOR ARTICULAR

    0063 6 1 200 ARTHRALGIA AGGRAVATED

    Trastornos del Sistema


    Musculoesquelético
    RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

    D. Tipo
    C. GRAVEDAD

    1. NO SERIO: Manifestaciones clínicas poco significativas de baja intensidad,


    que no requieren ninguna medida terapéutica importante y/o que no
    ameritan suspensión de tratamiento.

    2. SERIO: Manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata a la


    vida del paciente pero que requieren medidas terapéuticas y/o
    suspensión de tratamiento.

    Dermatitis acneiforme
    por corticoides
    C. GRAVEDAD
    3. GRAVE: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente,
    producen incapacidad permanente o sustancial, requieren hospitalización
    o prolongan el tiempo de hospitalización, producen anomalías congénitas
    o procesos malignos.

    NET por alopurinol


    Clasificación atendiendo al grado de intensidad de los eventos adversos es según (Common
    Terminology Criteria for Adverse Events v 3.0) (CTCAEv3.0) del Instituto Nacional de Cáncer de
    EUA. Esta guía define 5 grados de categorías donde la fuerza de asociación aumenta con el grado.

    Grado Descripción

    1 leve Evento no percibido por el sujeto. Que no modifica estructuras o


    funciones. Que no requiere tratamiento para el alivio de los
    síntoma aunque pueden administrarse si la personalidad del
    sujeto lo requiere.

    2 moderado Evento de severidad suficiente para crear inconformidad o


    molestias para el sujeto. Que puede tener afectar sus actividades
    diarias. Puede requerir tratamiento para los síntomas pero no
    implica su salida del estudio.

    3 severo Evento que causa molestias severas, la severidad puede ser tal
    que impida que el sujeto continúe y puede llevar a detener el
    tratamiento con el producto en estudio, puede conllevar a
    hospitalización

    4 Amenaza para Evento que conlleva a un riesgo inmediato de muerte; de


    la vida producirse esa reacción implicaría pasar a grado siguiente

    5 fatal Evento que causa la muerte del paciente


    Clasificación por mecanismos de producción de RAM

    • Efectos colaterales (por acción • Idiosincracia (mecanismos


    farmacológica principal) genéticos)
    • Efectos secundarios (relación • Hipersensibilidad o alergia a
    indirecta con la acción medicamentos
    farmacológica principal del Según Coombs y Gell :
    medicamento) – Tipo I o Reacción Anafiláctica
    • Sobredosis relativa (IR o IH) – Tipo II o Reacción Citotóxica
    • Tolerancia (disminuye – Tipo III o Reacción por
    progresivamente la intensidad de Inmunocomplejos (IC)
    los efectos)
    – Tipo IV o Reacción de Tipo
    Celular

    TIPO A TIPO B
    Clasificación de RAM por tipo de Edwards-Aronson

    Relacionada a la dosis Augmented

    No relacionada a la dosis Bizarre

    Relacionada a tiempo y dosis Chronic

    Relacionada con el tiempo Delayed


    Relacionada con la suspensión End of use

    Fracaso no esperado del tratamiento Failure


    Agente extraño (noxa) Foreign
    Reacciones Tipo A

    • Tipo A (Augmented): relacionadas con la acción farmacológica


    por lo que son dosis-dependientes, predecibles, menos
    graves, frecuentes y conocidas antes de la autorización

    • Comprenden alrededor del 80-85% de todas las RAM.


    • Generalmente no revisten gravedad.
    • Habitualmente son de baja mortalidad.

    Rawlins MD, Thompson JW. In: Davies DM ed. Textbook of ADR.


    Ejemplos de RAM de tipo A

    • Laxantes  Diarrea (i.e. lactulosa )

    • Analgésicos opiáceos  Estreñimiento (i.e. tramadol)

    • Diuréticos  Incontinencia de orina

    • Insulina  Hipoglucemia

    • Hemorragia por anticoagulantes


    Reacciones tipo B

    Tipo B (Bizarre): NO relacionadas con efecto


    farmacologico del medicamento, NO dosis-
    dependientes, impredecibles, graves (a veces mortales)
    infrecuentes y suelen no ser conocidas antes de
    autorización.

    1. Rawlins MD, Thompson JW. In: Davies DM ed. Textbook of ADR.


    Ejemplos de RAM de tipo B
    • Hipertermia maligna por anestésicos
    • Shock anafiláctico por Penicilina
    • Insuficiencia hepática por paroxetina
    Eritema multiforme con penicilinas
    Reacciones Tipo C
    • Las reacciones tipo C (continuous: continua): están
    relacionadas con el tratamiento prolongado con un
    fármaco por lo que son dosis y tiempo dependientes.
    • Son la producidas por el uso crónico de los
    medicamentos.

    Corticoides y Síndrome de Cushing


    Sindrome de Cushing por corticoides
    • Disminuir lentamente la
    dosis del fármaco.
    • Si no se puede dejar de
    tomar el medicamento
    debido a la
    enfermedad, se debe
    vigilar con cuidado:
    – Glicemia
    – Colesterol
    – Osteoporosis
    Reacciones Tipo D
    • Las reacciones tipo D (delayed: retardado) diferidas.
    Relacionadas con el tiempo.
    • Aparecen tiempo después de haber utilizado el fármaco.
    Pueden empezar a desarrollarse al inicio del tratamiento, pero
    sólo se ponen de manifiesto a largo plazo.
    • Los ejemplos más representativos son la teratogénesis y
    carcinogénesis.

    Focomelia por
    talidomida
    RAM Tipo D: focomelia por talidomida
    Anomalía del desarrollo de la médula espinal y de la columna vertebral, el
    contenido del canal neural queda al exterior. (3ª o 4ª semana de
    gestación). ACIDO VALPROICO
    Hidrocefalia: Acumulación del líquido cefalorraquídeo
    dentro de la cavidad cerebral. WARFARINA
    Reacciones Tipo E
    • Las reacciones tipo E (end-use) Aparecen poco
    después de la retirada de un medicamento "efecto
    rebote“.
    • Son poco frecuentes.
    • Ejemplo: Isquemia miocárdica tras la retirada de
    Propranolol y síndrome de abstinencia a Opiáceos.
    Síndrome de retirada con ISRS

    Fluoxetina
    Ejemplos

    • El síndrome de abstinencia
    neonatal (SAN) se presenta
    debido a que una mujer
    embarazada toma drogas
    adictivas ilegales o fármacos
    recetados tales como:

    • Anfetaminas
    • Barbitúricos
    • Cocaína
    • Diazepam
    • Marihuana
    • Opiáceos (heroína, metadona,
    codeína)
    Reacciones Tipo F
    Failure:
    • Producidas por fallo inesperado del tratamiento
    • Son dosis dependiente y a menudo se deben a interacciones
    medicamentosas
    • Ejemplo: Dosis inadecuada de anticonceptivo oral, cuando se
    usan asociados a inductores enzimáticos.

    Foreign (Extraño) Se refiere a productos con problemas de


    calidad.
    • Ejemplos: partículas en inyectables, endotoxinas.
    Clasificación de RAM
    Finalmente
    1. ATC GRUPO FARMACOLOGICO 2. OMS ORGANOS Y SISTEMAS 3. RAM 4. CAUSALIDAD 5. GRAVEDAD 6. TIPO

    ATC GRUPO OMS ORGANOS Y RAM CAUSALIDAD GRAVEDAD TIPO


    QUIMICO SISTEMAS
    J04 Antimicobacter 200 Trastornos Artralgias Definida (+9) Serio A
    AK Otros farmaco del Sistema (0063)
    para TB Musculoes-
    Pirazinamida queletico
    01
    CIE 10
    (Y40 – Y59) Efectos secundarios de tratamientos

    • Y40 EFECTOS ADVERSOS DE ANTIBIOTICOS SISTEMICOS


    • Y41 EFECTOS ADVERSOS DE OTROS ANTIINFECCIOSOS Y
    ANTIPARASITARIOS SISTEMICOS
    • Y42 EFECTOS ADVERSOS DE HORMONAS Y SUS SUSTITUTOS SINTETICOS Y
    ANTAGONISTAS NO CLASIFICADAS EN OTRA PARTE
    • Y43 EFECTOS ADVERSOS DE AGENTES SISTEMICOS PRIMARIOS
    • Y44 EFECTOS ADVERSOS DE AGENTES QUE AFECTAN PRIMARIAMENTE LOS
    CONSTITUYENTES DE LA SANGRE
    • Y45 EFECTOS ADVERSOS DE DROGAS ANALGESICAS, ANTIPIRETICAS Y
    ANTIINFLAMATORIAS
    Práctica N° 3
    • H.B. es un hombre de 57 años de edad, que ingresó ayer después de
    comenzar a evacuar heces de color negro. Tiene una historia de dos días
    de fuertes dolores de estómago y ha sufrido ha intervalos de indigestión
    durante algunos meses. Es un fumador de larga data, con leve
    insuficiencia cardíaca crónica (ICC) por lo que toma enalapril 5 mg dos
    veces al día hace 2 años. Además, hace 1 mes comenzó a tomar
    naproxeno 500 mg dos veces al día para su artrosis. Ayer su hemoglobina
    fue de 10,3 g/dL (rango 12-18 g/dL), plaquetas 162 x 109/L (rango de 150 a
    450 × 109/L), INR 1,1 (rango 0,8 a 1,2), con pruebas de urea, electrolitos y
    función hepática normales. Ligeramente taquicárdico (87 lpm) y presión
    arterial ligeramente baja de 115/77 mmHg y se administra 1,5 litros de
    solución salina.
    Preguntas
    1. ¿Qué factores de riesgo tiene el señor H.B. para la reacción adversa?
    2. ¿Ha sido su tratamiento apropiado hasta el momento?
    3. ¿Debería darse al señor H.B. un inhibidor de la bomba de protones (IBP)?
    Exponer sus razones. En caso afirmativo, ¿qué recomendaría usted?
    4. ¿Cuál es probablemente la próxima etapa del tratamiento para el señor
    H.B.?
    5. ¿Con cuales medicamentos, que toma el Sr. H.B., deberían ser dado de
    alta?
    6. ¿Qué consejo farmacéutico le darías?
    7. ¿Qué seguimiento farmacoterapéutico debería realizarse al señor H.B.?
    8. Resolver con la metodología de presentación de casos clínicos,
    adjuntando la propuesta de ficha de notificación de RAM y la evaluación
    de la causalidad.

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