Webinar Certifica Tu Empresa Iso 9001 2015 R2

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¿Cómo certificar tu

empresa?

ABRIL 2020
Carmen Ferman
• 47 años, madre.
• Ingeniero Químico
• Especialista en Sistemas de
Gestión
• Experiencia por más de 20
años en SG
• Auditor de Certificación
• 100% de empresas
certificadas en el primer
intento.

+52 228 147 5592

cferman@tuker-soluciones.com
OBJETIVOS DE CONTAR CON UN CERTIFICADO
ISO 9001:2015
¿Porqué los clientes piden un
certificado ISO?

Certidumbre

Clientes con Confianza en


altas resultados
expectativas
Sistema de
Gestión de
Contar con
Alto Grado Calidad Personal
Regulatorio y Especializado
Normativo
Mitigar el
Alto Riesgo
Operativo
Valor Agregado de un Sistema de
Gestión de Calidad

Confianza de
Nuevos Incremento
nuevos
Clientes de Ventas
Mercados

Aumento de
Sistema de Mayor
Productividad y
Gestión Satisfacción
Valor de la
Simplificado de los
Empresa
Clientes

Sistematizar las
Menores
actividades y Mejora en las
Costos de
aprender de los Operaciones
Operación
errores
Beneficios

• Mejora el desempeño de la organización


• Mejores prácticas de administración
• Ayuda a sistematizar las operaciones
• Optimiza el uso de los recursos.
• Permite medir el desempeño.
• Organiza la información relevante.
• Promueve la mejora continua.
• Reconocimiento internacional.
¿POR QUE UN CERTIFICADO?

• Valida el cumplimiento de los


requisitos de la norma ISO
9001:2015

• Demuestra ante nuevos clientes que


se cuenta con un sistema de gestión
de la calidad.

• Mejora la imagen de la organización


y le permite ampliar su mercado.

• Da la posibilidad de trabajar con


clientes de mayor nivel.
Pasos para certificarnos

Auditoría Interna
Identificar la
(Análisis de causa
necesidad de Aplicar el SGC
raíz y planes
certificar
acción)

Establecer un líder Revisión por la


Difundir el SGC
de implementación Dirección

Determinar la Diseñar la
Auditoría de
necesidad de documentación
Certificación
competencia necesaria

Seleccionar al
Plan de
organismo de
Certificación
certificación
REQUISITOS QUE PIDE ISO 9001:2015
Alineación

OPERACIONES/ACTIVIDADES

PERSONAL PROCEDIMIENTOS INFRAESTRUCTURA

MISION, VISION, VALORES, POLITICAS Y OBJETIVOS


Sistemas de Gestión
OBJETIVOS
¿Qué quieres
lograr?

CONTEXTO
¿Cuáles son las condiciones
actuales, incluyendo Riesgos?

PLANEACION
¿Cómo lo vas
lograr?

OPERACION
Hago lo
planeado

MEDICION
¿Lo estoy
logrando?
MEJORA CORRECCION
¿Cómo lo ¿Cómo lo
mejoro? SI NO arreglo?
Estructura de Alto Nivel (Anexo SL)
4. Contexto de la Organización
Procesos del Sistema de Gestión de Calidad

Entradas y
Salidas

Secuencia e
Mejorar
Interacciones

Información
Documentada Evaluar y Procesos
Recursos
actualizar necesarios

Conservar la
Información Criterios y
Documentada Responsabilidades métodos
y autoridad (mediciones e
Indicadores)
Riesgos y
Oportunidades
5. Liderazgo y compromiso

Integrar los
Rendir cuentas de Establecer Política y
requisitos del SGC
la eficacia del SGC Objetivos
en los Procesos

Promover enfoque
Comunicar la
de procesos y Asegurar los
importancia del
pensamiento recursos del SGC
SGC
basado en riesgos

Comprometiendo,
Asegurar que el
dirigiendo y Promoviendo la
SGC logre los
apoyando a las Mejora
resultados
personas

Apoyar otros roles


Enfoque en riesgos

Incumplimiento
Legal

Multas Productos o
servicios no
conformes
Gestión
de
Riesgos

Incumplimiento Clientes no
contractual Satisfechos
Enfoque al Cliente

Determinan,
Enfoque de
comprende y
aumento de la
cumplen los
satisfacción
requisitos

Determinan y
consideran los riesgos
y oportunidades
Política de Calidad

La alta
dirección
define la
Política

Adecuada al Compromiso Documentada,


propósito y Marco para Revisada para
con el establecer y disponible, su continua
contexto de la Cumplimiento implementada,
organización. revisar adecuación
de los objetivos mantenida y
requisitos y comunicada
mejora
continua
Responsabilidades y Autoridad

Asegurar que el SGC


cumple con los
requisitos de la norma.

Asegurar la integridad Asegurar que los


del SGC cuando hay procesos generan las
cambios salidas previstas

Informar a la AD sobre
Asegurar se promueve
el desempeño del SGC y
el enfoque al cliente en
oportunidades de
toda la organización
Mejora
6. Planificación

Contexto

Determinar
Riesgos y
Oportunidades

Partes
Interesadas
Acciones para Abordar el Riesgo

Objetivos Planificar

• Asegurar los • Acciones para


resultados del SGC abordar los riesgos
• Aumentar efectos y oportunidades
deseables • Como:
• Prevenir o reducir • Integrarlas e
efectos no implementarlas
deseados • Evaluar su
• Lograr la mejora eficacia
Objetivos de Calidad

Responsable

Recursos Plazo

Evaluar
Acciones Objetivos resultados
Planificación de los Cambios

Propósito y
consecuencias
potenciales

Integridad del Planificación Disponibilidad


SGC de los de Recursos
Cambios

Responsabilidad
y autoridad
7. Apoyo

Recursos

Información
Competencia
Documentada

Toma de
Comunicación
conciencia
Recursos

Personas

Conocimiento
de la Infraestructura
Organización

Ambiente
Seguimiento y para la
medición Operación de
los Procesos
Información Documentada
Emisión y Revisión de Documentos

• Cuando:
– Actividades complejas
– Interactúan diferentes puestos, procesos o áreas
– Información relevante para el logro de los resultados
– Cambios en tecnología, metodología o procesos
– Cambios en estructura organizacional o responsabilidades
– Revisión cada dos años si no se han solicitado cambios
• Quien:
– Cualquier usuario interno
• Como:
– Solicitud de Elaboración o Cambio de Documentos
• Revisión:
– Cumplimiento de lineamientos y requisitos del SGC, normativos o del cliente
• Aprobación:
– Cumplimiento técnico y de secuencia operativa
• Autorización:
– Asignación de responsabilidades y alcances de los documentos.
8. Operación

Control
Operacional

Salidas No
Requisitos
Conformes

Diseño y
Liberación
Desarrollo

Producción y Control de
Provisión del Suministro
Servicio Externo
Producción y Provisión del Servicio

Control de la
Producción y
provisión del
servicio

Control de los Identificación


Cambios y Trazabilidad

Actividades Propiedad del


posteriores a cliente o
la entrega proveedores

Preservación
9. Evaluación del Desempeño

Satisfacción Análisis y Auditoría Revisión por


del Cliente Evaluación Interna la Dirección
TIPOS DE AUDITORÍAS

19011:2018 17021:2018

INTERNAS PROVEEDORES CERTIFICACIÓN


1ª. Parte 2ª. Parte 3ª. Parte
Hallazgos de Auditoría

TIPOS DE HALLAZGOS

NO CONFORMIDADES VALOR AGREGADO FORTALEZAS

Oportunidad
Mayores Menores Observación
de mejora
10. Mejora

NUEVOS OBJETIVOS ACCION DE MEJORA


Y METAS
3
ANALISIS DE
2 RIESGOS-ACCIONES TENDENCIAS,
PROYECCIONES A
FUTURO S
I
Se cumplió
PLANEAR HACER VERIFICAR lo
PLANEADO

Eliminación de síntomas
NO
Eliminación Análisis del Corrección, Acción
de la causa proceso Inmediata

1 ACCION CORRECTIVA
Origen de No conformidad

Indicadores y
Auditorías Cliente
Objetivos

Procesos Salidas No Lecciones


(Actividades) Conformes Aprendidas
ERRORES MAS COMUNES DURANTE UNA
IMPLEMENTACION
Errores al implementar ISO
9001:2015

✓Certificados no Sistemas de Gestión


Errores al implementar ISO
9001:2015

✓Falta de tiempo y recursos


Errores al implementar ISO
9001:2015

✓Copiar y pegar un Sistema de Gestión


Errores al implementar ISO
9001:2015

✓Burocracia
Errores al implementar ISO
9001:2015

✓Personal sin competencia adecuada


Errores al implementar ISO
9001:2015
✓El Responsable del Sistema de Gestión hace todo
Errores al implementar ISO
9001:2015

✓Trabajar para la auditoría externa


ELEGIR UN ORGANISMO Y CONOCER LAS
EXPECTATIVAS DE UN AUDITOR EXTERNO A
MOMENTO DE REALIZAR LA CERTIFICACION
Organismos de Certificación

México
Canadá Francia Brasil Argentina
EMA

Organismo 1 Organismo 2 Organismo 3

Auditor 1 Código

Fabrica 1 Institución 2 Empresa 3


Expectativas del Auditor Externo

EXPECTATIVAS

Determinar si el Apertura y condiciones


SGC para efectuar la auditoria

Implementado y Cumple con los


mantenido requisitos

Etapa 1
Etapa 2 Reporte de Planes de Recomendación
Revisión
Certificación Auditoria Acción de Certificación
Documental
¿DESPUES DE LA CERTIFICACION QUE SIGUE
Etapas de Madurez de un SGC

1. Ausencia 2. Practica 3. En 4. Adecuado 5.


Total Elemental Proceso y Eficaz Sobresaliente

Todos los procesos están Los documentos reflejan El personal conoce los
No están documentados los Falta algunos procesos se de
documentados pero su correctamente todo los documentos que le aplican y
procesos documentarse
actualización no es efectiva procesos aporta para su mejora

Se logran los resultados Se cuentan con análisis de


Se logran los resultados y los
Los resultados de las pero existen constantes Se cuentan con acciones riesgos para los procesos, y
problemas se solucionan
actividades no son problemas que son enfocadas a prevenir los se desarrollan acciones para
mediante acciones
predecibles corregidos de forma problemas actuar en casos de
correctivas
superficial contingencia operativa

Se incrementan las
Los indicadores no son Los indicadores se perciben
Los indicadores se usan para expectativas de resultados
No existen controles ni generados como práctica aún como una obligación sin
establecer acciones en base a los indicadores, se
indicadores común un beneficio para las
correctivas consideran a clientes y
operaciones
partes interesadas.
Taller Diseño y Desarrollo de documentación para certificar
un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015
CERTIFICA TU EMPRESA
#HAZLOENLINEA #QUEDATEENCASA
Taller Certifica tu empresa en ISO 9001:2015

OBJETIVO
Diseñar un Sistema de Gestión de Calidad que cumpla con los requisitos de la norma ISO
9001:2015 y proporcionar una metodología sencilla y eficiente para la emisión de los
documentos requeridos

DIRIGIDO A:
Dueños de empresa y personal responsable de implementar el Sistema de Gestión de
Calidad

DURACION:
40 Horas (En 6 sesiones semanales de 4 horas de clase y 1 hora de preguntas y respuestas).

GUIA DE IMPLEMENTACION
• Etapas y asignación de responsabilidades
• Programa de trabajo

COMUNICACION
por medio de videoconferencia grupal, correos, grupo de Whatsapp y Facebook.
Taller Certifica tu empresa en ISO 9001:2015

Introducción y generalidades de los sistemas de gestión de calidad basados


en ISO 9001:2015

Requisito: 4. Contexto de la Organización.


• Requisitos documentales:
– Establecer el Plan y objetivos Estratégicos
– Revisar Misión, Visión y Valores
– Definir el contexto de la organización
– Identificar las partes interesadas y sus requisitos
– Definir el alcance del Sistema de Gestión
– Definir los procesos principales del SGC y sus interacciones (Mapa de
Procesos y Plan de Calidad)
– Procedimientos de los Procesos incluidos en el Mapa de Procesos
– Identificar partes interesadas, requisitos, riesgos y oportunidades de
cada proceso.
– Integrar un manual con lineamientos generales del Sistema de Gestión
de la Calidad (Documento no obligatorio para certificarse).
Taller Certifica tu empresa en ISO 9001:2015

Requisito: 5. Liderazgo
• Requisitos documentales:
– Definir la Política.
– Organigrama y Perfiles de puestos

Requisito: 6. Planificación
• Requisitos documentales:
– Identificación de Riesgos y Oportunidades
– Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
– Objetivos y planificación para lograrlos
– Planificación de los Cambios
Taller Certifica tu empresa en ISO 9001:2015
Requisito: 7. Apoyo
• Requisitos documentales:
– Seguimiento y medición
– Competencia
– Control de la Información documentada

Requisito: 8. Operación
• Requisitos documentales:
– Especificaciones y resultados a alcanzar
– Requisitos, control, cambios, entradas y salidas del diseño y
desarrollo
– Revisión y cambios de los requisitos para los productos y servicios
– Evaluación de Proveedores y requisitos de productos y servicios
– Control de los cambios
– Propiedad del cliente
– Liberación de productos y servicios
– Salidas no Conformes
Taller Certifica tu empresa en ISO 9001:2015

Requisito: 9. Evaluación del Desempeño


• Requisitos documentales:
– Evidencia del seguimiento y medición de los resultados
– Análisis y evaluación de datos e información resultado del del
seguimiento y medición
– Monitoreo y medición de los procesos y del servicio
– Auditoría Interna
– Revisión por la Dirección

Requisito: 10. Mejora


• Requisitos documentales:
– No Conformidades y Acciones Correctivas.

Implementación de procedimientos
• Difusión de procedimientos al personal.
• Verificación en sitio de aplicación de los procedimientos
Taller Certifica tu empresa en ISO 9001:2015

Auditoría Interna y Cierre de No Conformidades


– Plan de Auditoria
– Auditoria Interna
– Reporte de Auditoria y no Conformidades
– Análisis de Causa y Acciones Correctivas
– Cierre de no conformidades

Revisión por la Dirección


– Entradas de la Revisión por la Dirección:
– Salidas de la Revisión por la Dirección:

Auditoría Externa de Certificación


Promo #hazloenlinea y #quedateencasa
Taller Diseño y Desarrollo de documentación
Paquete 1 Básico

Taller de implementación
• Contenido:
– Requisitos ISO 9001.2015
– Requisitos de la Documentación a desarrollar
– Sesiones en vivo de preguntas y respuestas
• Duración: 40 Horas
• Precio Regular: $345 USD
Bonos de REGALO:
Identificación de Riesgos y Oportunidades
– Duración: 2 Horas
– Precio $45 USD
Mapeo de Procesos
– Duración: 2 horas
– Costo $45 USD
Total Bonos: $90 USD
Precio Total Sin Promo: $435 USD
Promo #hazloenlinea y #quedateencasa
Taller Diseño y Desarrollo de documentación
Paquete 2 Documentos

Taller de Implementación y plantillas de


documentos
Paquete 1 • Contenido :
Taller de implementación – Plantillas de referencia para los documentos
– Requisitos ISO 9001.2015 requeridos por ISO 9001
– Requisitos de la Documentación a • Duración: 40 Horas
desarrollar • Precio Regular: $895 USD
– Sesiones en vivo de preguntas y
respuestas • Bonos de REGALO :
Bonos de REGALO: Análisis de Causa Raíz y Acciones correctivas
Identificación de Riesgos y – Duración: 4 Horas
Oportunidades – Precio $57 USD
Mapeo de Procesos Bonos Paquete 1 $90 USD
Precio Total Sin Promo : $435 USD Total Bonos: $147 USD
Precio Total Sin Promo: $1,042 USD
Incluye el paquete 1 y bonos
Promo #hazloenlinea y #quedateencasa
Taller Diseño y Desarrollo de documentación
Paquete 3 Premium
Paquete 1 Taller de Implementación, plantillas, revisión
Taller de implementación de documentos y consultoría personalizada
– Requisitos ISO 9001.2015
– Requisitos de la Documentación a • Contenido :
desarrollar
– Sesiones en vivo de preguntas y – Revisión de los documentos administrativos
respuestas generados por el participante
Bonos de REGALO: – 2 Sesiones de consultoría en línea
Identificación de Riesgos y
Oportunidades • Duración: 40 Horas + 3 Horas consultoría
Mapeo de Procesos
Precio Total Sin Promo : $435 USD • Costo Regular: $1,257 USD
Paquete 2
• Bonos de REGALO:
Taller de Implementación y plantillas de Auditor Interno (ISO 19011:2018)
documentos – Duración: 8 Horas
– Plantillas de referencia para los
documentos requeridos por ISO – Costo: $92
9001
Bonos Paquete 1 $90 USD
• Bonos de REGALO :
Análisis de Causa Raíz y Acciones Bonos Paquete 2: $57 USD
correctivas
Total Bonos: $239 USD
Bonos Paquete 1 $90 USD
Bonos Paquete 2: $57 USD Precio Total Sin Promo : $1,492 USD
Precio Total Sin Promo : $1,042 USD
Incluye el paquete 1 y 2 con sus bonos
Incluye el paquete 1 y bonos
CONTACTO:
Carmen Ferman

+52 228 147 5592

cferman@tuker-soluciones.com
GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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