Universidad de Pamplona

Facultad de ingenierías y arquitectura

Taller norma ISO 9001: 2015

1. ¿Cuántos DEBE de norma encontramos por cada capítulo?

Capitulo 4 Contexto de la organización: posee 13 debes.

Capitulo 5 Liderazgo: posee 6 debes.

Capitulo 6 Planificación: posee 9 debes.

Capitulo 7 Apoyo: posee 24 debes.

Capitulo 8 Operación: posee 54 debes.

Capitulo 9 Evaluación del desempeño: posee 13 debes.

Capitulo 10 Mejora: posee 7 debes.

2. Realice un breve resumen de la información que encontrara en cada uno de los

capítulos de la norma.
 Capitulo 4 Contexto de la organización: Para la definición del alcance y del propio

sistema de gestión de la calidad y sus procesos, la organización tiene que tener en cuenta

los siguientes factores:

• Comprensión de la organización y de su contexto. Identificación de los

factores que pueden influir en el desempeño del sistema de gestión de la

calidad.

• Necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes, empleados,

proveedores, accionistas, etc.)

Capitulo 5 Liderazgo: La alta dirección de la organización debe asumir y demostrar

el liderazgo en relación al sistema de gestión de la calidad. Entre otras cuestiones este

liderazgo debe demostrarse aprobando una política de la calidad y definiendo los distintos

roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

Capitulo 6 Planificación: La organización, teniendo en cuenta los factores

analizados en el apartado 4 (contexto y partes interesadas) y el desempeño de los procesos,

deberá identificar los riesgos y oportunidades que le afecten y definir acciones para

disminuir los riesgos o aprovechar las oportunidades. Estas acciones podrán formar parte

del necesario plan de cumplimiento de objetivos de la calidad.

Capitulo 7 Apoyo: El desempeño del sistema de gestión de la calidad estará

soportado por unas infraestructuras o equipos de trabajo y por las personas de la

organización. La empresa deberá asegurar el buen estado de los equipos de trabajo y la

competencia del personal involucrado en el sistema de gestión. El sistema también está

y conservar.

Capitulo 8 Operación: En este apartado se presentan los requisitos respecto a los

procesos operativos: comercial, diseño, compras, producción o prestación del servicio y a

su correspondiente control.

Capitulo 9 Evaluación del desempeño: La organización debe realizar un

seguimiento a su desempeño para detectar incumplimientos de requisitos o de resultados

esperados. La empresa deberá disponer de procesos para realizar seguimiento a los

indicadores del sistema y al grado de satisfacción del cliente, así como para realizar

auditorías internas y revisiones del sistema por la dirección.

Capitulo 10 Mejora: La organización deberá disponer de una metodología definida

para la detección y tratamiento de las no conformidades, así como para la apertura y

análisis de acciones correctivas y de mejora.

3. ¿El pensamiento basado en riesgos permite?

Permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos

y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner

en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso

de las oportunidades a medida que surjan.

4. ¿A que hace referencia el contexto organizacional?

indica que una organización debe considerar las cuestiones internas y externas que pueden

impactar a sus objetivos estratégicos y a la planificación del SGC.

El análisis del contexto organizacional consiste en evaluar las condiciones buenas y las

adversas que la rodean, para prepararnos de modo que esas debilidades y amenazas tengan

el menor impacto negativo en la empresa e impida el logro de los objetivos de la misma, así

como para aprovechar las oportunidades que se presenten. Adicionalmente, permite

manejar las variables que me afectan y manipularlas a favor de la organización.

5. ¿Dónde se evidencia la revisión de las cuestiones internas y externas?

En el contexto de la organización.

6. ¿Qué solicita la norma que se debe determinar con respecto a las partes

interesadas?

Se debe determinar las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión

de la calidad y los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de

gestión de la calidad.

7. ¿Qué debe incluirse dentro del alcance del sistema de gestión de calidad?

Debe incluirse las cuestiones externas e internas, los requisitos de las partes interesadas

pertinentes y los productos y servicios de la organización.

Se debe identificar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos, la

secuencia e interacción de estos procesos, los criterios y los métodos necesarios para

asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos, los recursos necesarios

para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad, asignar las responsabilidades y

autoridades para estos procesos, abordar los riesgos y oportunidades determinados de

acuerdo con los requisitos del apartado 6.1, evaluar estos procesos e implementar cualquier

cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos y

mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.

9. ¿Según la Norma 9001:2015 qué debe tenerse en cuenta al momento de

determinar la Política de Calidad?

Se debe tener en cuenta que sea apropiada al propósito y contexto de la organización y

apoye su dirección estratégica, que proporcione un marco de referencia para el

establecimiento de los objetivos de la calidad, que incluya un compromiso de cumplir los

requisitos aplicables y que incluya un compromiso de mejora continua del sistema de

gestión de la calidad.

10. ¿Qué se debe tener en cuenta al momento de determinar los riesgos y

oportunidades?
 Al momento de determinar los riesgos se debe: evitar riesgos, asumir riesgos para

perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad y las

consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas.

Al momento de determinar las oportunidades se debe: conducir a la adopción, de

nuevas prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de nuevos mercados,

acercamiento a nuevos clientes, establecimiento de asociaciones, utilización de nuevas

tecnologías y otras posibilidades deseables y viables para abordar las necesidades de la

organización o las de sus clientes.

11. ¿A que hace referencia el conocimiento Organizacional?

El conocimiento organizacional hace referencia a los conocimientos específicos que la

organización adquiere generalmente con la experiencia. Es información que se utiliza y se

comparte para lograr los objetivos de la organización.

12. ¿De qué debe asegurarse la organización cuando se crea y actualiza

información documentada?

Debe asegurarse de que la información documentada esté disponible y sea idónea para

su uso, donde y cuando se necesite y también esté protegida adecuadamente.

13. ¿De qué formas se debe tratar las salidas no conformes?

provisión de productos y servicios, también informando al cliente y obteniendo la

autorización para su aceptación bajo concesión.

14. ¿Cómo deben ser tratadas las no conformidades?

Se deben tomar acciones para controlarla y corregirla, hacer frente a las consecuencias,

evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad con el fin de

que no vuelva a ocurrir en otra parte, se debe implementar cualquier acción necesaria, se

debe revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada, se debe actualizar los riesgos

y oportunidades determinados durante la planificación además hacer cambios al sistema de

gestión de la calidad.

15. ¿Qué permite el enfoque basado en procesos según la norma ISO 9001:2015?

La implementación de un sistema de procesos dentro de una organización, así como la

identificación e interacción de estos procesos y su gestión, para producir el resultado

deseado, es lo que conocemos como enfoque.

Una ventaja del enfoque de proceso es que permite un control continuo sobre la

conexión entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como su

combinación e interacción.
 Cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de calidad, este enfoque hace

hincapié en la importancia de los requisitos, la comprensión y el cumplimiento de ellos.

El modelo de un sistema de gestión de la calidad bajo un enfoque basado en procesos en

ISO 9001:2015, de acuerdo a lo establecido por la norma en las secciones 4 a 8, define el

papel protagónico que desempeñan los clientes en la definición de requisitos como,

entradas, monitoreos de la satisfacción, evaluaciones de la información relativa a la

percepción del cliente en cuanto al producto y a la organización.