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    ABA P HAR M AC E U T I C AL S

    PEP : Production de collyres à base de :

    MALEATE
    DE
    TIMOLOL
    Fihri Aya - Guérin Byzance - Rodriguez
    1. Présentation de
    ABA P HAR M AC E U T I C AL S
    l’entreprise

    • Siège social : Paris, La Défense


    • 1 sites de production : Marseille

    • Formes galéniques
    commercialisées : comprimés -
    gélules - collyres (à venir)
    Etude du marché
    Européen

    Traitements existant à
    Objectif de
    base de Maléate de
    production ABA
    Timolol
    Glaucome Ventes annuelles pour l’Europe
    Collyre : disponibles en à
    3e cause de cécité et des concentrations de 0,25 En Europe, le marché
    Sur une année, le
    la 4e cause de perte % ou 0,5 % et permettent est dominé par une
    patient consomme
    de vision dans le une absorption locale dizaine d’entreprises
    environ 4 flacons de
    monde. rapide. pharmaceutiques.
    10 mL.

    En 2020, 18 209 600 Gel ophtalmique : permet Nous avons choisi de


    = 72 838 400
    personnes ont été une libération prolongée du viser 10 % de ces
    collyres vendus en
    atteintes en Europe médicament dans l'œil et ventes pour notre
    Europe
    peut réduire la fréquence usine soit 7 283 840
    des administrations. collyres

    A RC H I M E D E S P H A R M A |
    VA C C I N E S
    3.Contraintes du
    projet
    4. Présentation du
    produit finalLe maléate de timolol est conçu pour optimiser l'activité
    bêta-bloquante du timolol tout en améliorant ses
    propriétés physiques.

    Chaque fonction chimique contribue à l'efficacité globale


    du médicament : en favorisant les interactions
    biologiques avec les récepteurs cibles et en facilitant la
    formulation du médicament.
    Notre collyre en solution est constitué de 0,683 g de Maléate de
    Timolol, correspondant à 0,5% poids/volume.

    Les excipients incluent du phosphate monosodique dihydraté,


    0,5 %
    du phosphate disodique dodécahydraté et du chlorure de
    benzalkonium.

    La formulation contient de l'hydroxyde de sodium pour ajuster


    le pH et de l'eau purifiée comme solvant, ce qui garantit la
    stabilité et l'efficacité du collyre.
    5. Synthèse du PA
    schéma bloc

    Produits utilisés
    comme solvants de
    lavage,
    d’extraction...

    • acétate d’éthyle
    • NaCl
    • MgSO4
    • H2O
    • DCM
    • HCL
    • acide faible
    • eau froide
    5. Synthèse du PA
    flowsheet

    Equipements

    • Réacteur agité
    • Réacteur agité à double
    enveloppe
    • Ampoule à décanter
    • Séchage sur MgSO4
    • Colonne de silice
    • Pour le lavage
    • Filtre
    • Cristallisoir
    6. Synthèse du produit
    Schéma block du
    final procédé
    6. Synthèse du produit
    finalprocédé
    Flowsheet du
    7.Disposition du site de
    production A
    ’
    B
    ’
    C
    ’
    D
    ’
    25 10 5
    1
    ZAC D
    Surface auxiliare • Dimension en m.
    5

    C
    2
    C C MP • Surface auxiliaires pour les
    Production Principe active employées.( bureaux, chambres
    5

    de repose, salle manger,


    3
    toilettes)
    C
    10

    Formulation Product finale


    • Couloirs de 2,5 m.
    Stock
    • Surface total du site de
    Produits
    4 production
    C
    Emballage et
    10

    Filtration Remplissage stérile A conditionnement • Chambre de remplissage avec


    5 isolateur.
    ZNC

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