Poes

Biblioteca Digital – Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
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INFORME DE PRÁCTICAS PRE PROFESIONALES
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“Procedimientos Operativos Estándares para el área de
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dispensación de una farmacia en el marco de la COVID-19”

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PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE:

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QUÍMICO FARMACÉUTICO
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AUTOR: Br. LEON INOSTROZA, Ana Aída Abigail

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ASESOR: Mg. CRUZADO LESCANO, Robin Percy

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TRUJILLO – PERU
2022
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
DEDICATORIA
“Dad gracias en todo, porque esta es la voluntad de Dios

para con vosotros en Cristo Jesús”
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1 TESALONICENSES 5:18
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A mi mamita Aida
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La persona a quién más extraño en mi vida, el ángel que me guía desde el cielo, la que me
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cuidó, me vio crecer, me formó como persona y me llenó de amor todos los días que
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estuvimos juntas. Siempre tendré presente tus enseñanzas y cumpliré todas las promesas que
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te hice. Me esforzaré, saldré adelante y todo será en tu honor. Te amo con toda mi alma,
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mamá. FA
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A mi familia
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Mamá, Papá, José, Aída, Yuyo, Luisi, Vale y Ricardo.

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Gracias por darme su apoyo incondicional, protección y amor.

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Me lo han dado absolutamente todo ¡Los amo!

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A mi pequeño Nicolás
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Du bist das Kostbarste und Wunderbarste auf der Welt, meine Liebe. Für dich bemühe ich
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mich jeden Tag und versuche besser zu werden, damit du immer Gründe findest stolz auf mich
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zu sein. Du bist die kleine Person, die gekommen ist, um mein Leben neu zu schreiben. Ich
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bin, was ich bin, wegen und für dich. Gemeinsam können wir alles erreichen!
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AGRADECIMIENTO
En la presente página, hago extensivo mi más profundo agradecimiento al docente

Mg. Robin Percy Cruzado Lescano, asesor del presente trabajo, por su constante apoyo,
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tiempo brindado y voluntad de enseñanza durante el desarrollo del presente trabajo.
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A mi familia y amigos por acompañarme en este proceso de la vida universitaria.
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¡Muchas gracias por su amistad, apoyo y comprensión!
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A la Universidad Nacional de Trujillo, mi alma mater, que desde el principio me acogió
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dentro de las aulas de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, haciéndome persona de bien,

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formándome de manera integral y preparándome para un futuro competitivo.

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PRESENTACIÓN
SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO
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Dado cumplimiento lo establecido por el reglamento de Grados y Títulos de la Facultad de
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Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestra honorable
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consideración y elevado nivel de criterio el presente informe intitulado:
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“Procedimientos Operativos Estándares para el área de
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dispensación de una farmacia en el marco de la COVID-19”
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Es propicia la oportunidad para expresar mi sincero reconocimiento a mi Alma Mater y toda
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su plana docente que, con su capacidad, esmero, buena voluntad y enseñanzas impartidas han
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contribuido debidamente a mi formación profesional.

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Señores miembros del Jurado, dejo a su consideración la calificación del presente trabajo.
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Trujillo, 24 de marzo de 2022

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LEON INOSTROZA, Ana Aída Abigail

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JURADO DICTAMINADOR
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Dr. ALVA PLASENCIA PEDRO MARCELO
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PRESIDENTE
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Mg. CRUZADO LESCANO ROBIN PERCY

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PRESIDENTE
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______________________________________________
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Dr. GANOZA YUPANQUI MAYAR LUIS

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MIEMBRO DEL JURADO

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RESUMEN
El presente informe tiene como objetivo presentar una propuesta de procedimientos operativos
estandarizados (POEs) para el área de dispensación de una farmacia en el marco de la COVID-
A
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19 acorde al Manual de Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) y los protocolos
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correspondientes. Se desarrolló 07 procedimientos donde se describen las actividades
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relacionadas a dicha área y las responsabilidades del personal que labora en ellas. Asimismo,
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se presenta un POE donde se estipulan los procedimientos a seguir para la atención farmacéutica
BI
en pacientes con sospechas de COVID-19 según el protocolo vigente aprobado por la resolución
Y
N° 007-2020-DN-CQFP y el plan para la vigilancia, prevención y control de COVID-19, para
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los dependientes del establecimiento farmacéutico, basado en la Resolución Ministerial N°448-
2020 MINSA. Además, se presentan 2 POEs referentes a la farmacovigilancia y
M
R
tecnovigilancia en una oficina farmacéutica para luego ser reportadas a la Autoridad
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Nacional/Regional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
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PALABRAS CLAVE: procedimiento operativo estándar; farmacia; COVID-19

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ABSTRACT
The objective of this report is to present a proposal for standardized operating procedures
(SOPs) for the dispensing area of a pharmacy in the framework of COVID-19 in accordance
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with the Good Dispensing Practices Manual (GDP) and the corresponding protocols. A master
ÍM
list of 07 procedures was developed describing the activities related to said area and the
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responsibilities of the personnel that work in them. Likewise, a SOP is presented where the
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procedures to be followed for pharmaceutical care in patients with suspected COVID-19 are
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stipulated according to the current protocol approved by resolution No. 007-2020-DN-CQFP
Y
and the Plan for surveillance, prevention and control of COVID-19, for those dependent on the
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AC
pharmaceutical establishment, based on Ministerial Resolution No. 448-2020 MINSA. In
addition, SOPs referring to pharmacovigilance and technovigilance are presented in a
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R
pharmaceutical office to be later reported to the National/Regional Authority for
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Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products.
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KEYWORDS: standard operating procedure; pharmacy; COVID-19

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INDICE
DEDICATORIA ...................................................................................................................................... i
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AGRADECIMIENTO ........................................................................................................................... ii
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RESUMEN .............................................................................................................................................. v
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ABSTRACT ........................................................................................................................................... vi
Q
I. INTRODUCCIÓN....................................................................................................................... viii
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II. MATERIAL Y MÉTODO ....................................................................................................... xii
Y
2.1. MATERIALES ..................................................................................................................... xii
IA
2.2. MÉTODO............................................................................................................................. xiii
AC
III. RESULTADOS ........................................................................................................................ xvi
M
IV. DISCUSIÓN........................................................................................................................... lxxii
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V. CONCLUSIONES .................................................................................................................... lxxvi
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VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ...............................................................................lxxvii
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I. INTRODUCCIÓN
La oficina farmacéutica es el establecimiento en donde se dispensan y/o expenden productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios al paciente, el cual es el consumidor
A
final.1
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Se entiende por farmacia al establecimiento farmacéutico que tiene por propietario a un
U
Químico Farmacéutico. Éste profesional es el responsable de la prestación de servicios a la
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comunidad como: la adquisición, recepción, conservación y dispensación de los productos
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BI
farmacéuticos y afines; garantizar una atención farmacéutica de calidad; detectar, evaluar y
Y
comprender las reacciones o incidentes adversos referente a los productos farmacéuticos y
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dispositivos médicos (farmacovigilancia y tecnovigilancia respectivamente) y notificarlos a la
AC
Autoridad Nacional/Regional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
M
Sanitarios; participar en la gestión de las estrategias de salud promoviendo el uso racional del
R
FA
medicamento durante una emergencia sanitaria; realizar el seguimiento farmacoterapéutico,
E
entre otras funciones.1,2,3

D
AD
Para lograr una óptima realización de las funciones mencionadas, se debe de implementar
Procedimientos Operativos Estándar (POEs) que permitan al Químico Farmacéutico
LT
U
estandarizar los procesos a fin de evitar errores, disminuir los riesgos durante su ejecución y
C
garantizar que las actividades se realicen de manera consistente, uniforme y reproducible

FA
maximizando la utilización de los recursos disponibles. Los POEs son medidas efectivas para
LA
mejorar su rendimiento y los resultados obtenidos generan un impacto positivo en el

E
funcionamiento de la farmacia.4,5
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A
Los procedimientos operativos deben contar con la información detallada de los procesos que
C
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se realizan en el establecimiento farmacéutico, es decir: qué es lo que se tiene hacer, el tiempo,

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modo y lugar donde se hará, y la o las personas responsables de ejecutarlo. Proporcionan las
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políticas, los procesos y los estándares necesarios para que la farmacia tenga éxito. Ayudan al
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beneficio de una empresa al reducir los errores, aumentar la eficiencia y la rentabilidad, crear
un entorno de trabajo seguro debido a que reducen la posibilidad de una mala comunicación
entre el personal y generar pautas sobre cómo resolver y superar inconvenientes relacionados
viii
al trabajo, atención al cliente, reclamos, etc. Además, son utilizados como parte de la
capacitación constante que se realiza al personal que labora en la farmacia.5,6
Para reforzar el control interno de los POEs, se ha creado los formularios y registros, los cuales
son documentos que sirven para evidenciar las actividades realizadas y sus resultados, y
A
permiten la trazabilidad de los procesos. Por lo tanto, es la obligación de todo el personal que
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labora en la farmacia (Químico Farmacéutico y personal técnico) conocer y aplicarlos en el
ÍM
desarrollo de sus actividades.6
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O
El manual de POEs, junto con otros documentos como el Manual de Organizaciones y
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Funciones (MOF) y el Manual de Calidad (MC), son parte del sistema de gestión de calidad de
Y
una farmacia, por lo que se puede definir como una herramienta fundamental para garantizar
IA
que todas las actividades desarrolladas cumplan con la política de calidad de la oficina
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farmacéutica, y, en consecuencia, asegurar la calidad de los productos y servicios brindados por
M
R
el Químico Farmacéutico de una farmacia comunitaria.4,6 FA
Los POEs del establecimiento farmacéutico son elaborados a partir de la selección de los
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D
procesos esenciales para el cumplimiento de la base legal y normatividad proporcionada por la

AD
ANM, actualmente la DIGEMID a través de la Ley de los Productos Farmacéuticos,

LT
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley N° 29459), Ley de Trabajo del Químico
U
Farmacéutico (Ley N° 28173), el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (N° 004-

C
FA
2021-SA y sus modificatorias), los Manuales de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA),

Dispensación, Farmacovigilancia y demás.4
LA
Otra finalidad de la implementación de un POEs es el cumplimiento de BPA. Se definen como

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las normas que establecen requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los
A
establecimientos farmacéuticos con la finalidad de garantizar el mantenimiento de sus

C
TE
condiciones y características óptimas durante el proceso de almacenamiento de los productos

IO
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el área de almacenamiento de la

BL
farmacia. Tienen como objetivo establecer las disposiciones generales y específicas que
BI
garanticen que los productos se conserven respetando sus características inherentes como:
rangos de temperatura, condiciones de termo y fotosensibilidad, humedad, etc., para su
posterior dispensación al paciente.4
ix
Las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) son un conjunto de normas que contribuyen al
uso racional de los medicamentos, por consecuencia, mejorar la salud de la población
garantizando que se dispense al paciente el medicamento correcto, en las dosis prescritas,
brindándole información para su consumo y correcta conservación. La dispensación es
responsabilidad exclusiva del profesional Químico Farmacéutico, por lo que tiene la obligación
A
IC
de contar en su establecimiento farmacéutico con documentos como los libros oficiales
ÍM
(ocurrencias, de recetas y control de estupefacientes y psicotrópicos) y el procedimiento
U
operativo respectivo que garanticen la óptima dispensación del medicamento.7,8
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La atención farmacéutica frente a la COVID-19 debe ser brindada oportunamente por el
Y
Químico Farmacéutico, debido a que, la población hará, en primera instancia, consultas al
IA
profesional responsable de la oficina farmacéutica sobre esta enfermedad, sus manifestaciones
AC
clínicas, medidas preventivas y posibles tratamientos. El Químico Farmacéutico está en la
M
obligación de brindar a la población una respuesta eficaz frente a sus necesidades sanitarias;
R
FA
por lo que es necesario tener en cuenta que, según las Cuentas Nacionales de Salud MINSA-
PERÚ, los establecimientos farmacéuticos (farmacias y boticas) representan el primer lugar
E
D
donde acuden las personas con algún problema de salud (29,3%).9,10

AD
De igual forma, el Químico Farmacéutico debe implementar un plan, con la finalidad de

LT
garantizar al personal que labora en la farmacia y a los pacientes que acuden a ella, las medidas
U
C
necesarias para la vigilancia, prevención y control de COVID-19 en el establecimiento.

FA
Por lo expuesto anteriormente, se plantea lo siguiente: ¿Cuáles son los procedimientos

LA
operativos necesarios para la estandarización de los procesos realizados en el área dispensación

E
de una farmacia en el marco de la COVID-19?

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x
OBJETIVO GENERAL:
- Elaborar Procedimientos Operativos Estándar (POEs) para el área de

dispensación de una farmacia en el marco de la COVID-19.
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II. MATERIAL Y MÉTODO
2.1. MATERIALES
2.1.1. Material Bibliográfico
A
Para realizar la propuesta de Procedimientos Operativos Estándares, se utilizó el
IC
material bibliográfico de fuente nacional:
ÍM
U
• Ley General de Salud – Ley N° 26842
Q
• Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
O
BI
Sanitarios – Ley N° 29459
Y
• D.S. N° 004-2021-SA: Decreto Supremo que modifica el Reglamento de
IA
Establecimientos Farmacéuticos.
AC
• Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM: Manual de Buenas Prácticas de
M
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
R
FA
• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus modificatorias: Reglamento de
E
Registro, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

D
Médicos y Productos Sanitarios

AD
• Resolución Ministerial Nº 013- 2009/MINSA: Aprueba Manual de Buenas

LT
Prácticas de Dispensación.
U
C
• Resolución Ministerial N°448-2020/MINSA: Lineamientos para la

FA
Vigilancia, Prevención y Control de COVID-19.

LA
• Resolución N° 007-2020-DN-CQFP. Protocolo para efectuar la atención

E
farmacéutica en pacientes con sospecha de coronavirus “COVID-19”

D
• Resolución Ministerial N°1053-2020-MINSA. Aprueban el Documento

A
C
Técnico: “Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”

TE
IO
2.1.2. Material de Escritorio

BL
• Laptop
BI
• Impresora
• Hojas Bond A4
• USB
xii
2.2. MÉTODO
2.2.1. Información del Establecimiento Farmacéutico

• TIPO DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
FARMACIA
A
IC
• AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA REGIONAL
ÍM
DIREMID CAJAMARCA
U
Q
Para la propuesta de los Procedimientos Operativos Estándar de una farmacia, se realizó lo
O
BI
siguiente:
Y
2.2.2. Revisión y Análisis del material bibliográfico
IA
AC
Se realizó utilizando el material bibliográfico de la normativa vigente
M
R
proporcionado por la Autoridad Nacional/Regional de Productos Farmacéuticos,
FA
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM); el cual fue recolectado,
E
revisado y analizado para su posterior uso.

D
Se tuvo en cuenta la emergencia sanitaria por COVID-19 en el país, por lo que se

AD
procedió a revisar la normativa referente al protocolo para efectuar la atención

LT
farmacéutica en la mencionada situación.9

U
C
FA
2.2.3. Elaboración de la Propuesta de Procedimientos Operativos Estandarizados

LA
(POEs) en el área de dispensación de la farmacia

E
D
Para el planteamiento de la propuesta de POEs se tuvo en cuenta las áreas del

A
C
establecimiento farmacéutico, los procedimientos que se realizan y el personal que

TE
labora en cada una de ellas. Además, que el POEs es un manual indispensable al

IO
momento de una auditoría por la autoridad reguladora descentralizada en relación

BL
a la autorización sanitaria de funcionamiento, certificación y/o re-certificación de

BI
Buenas Prácticas de Almacenamiento y certificación de Buenas Prácticas de

Oficina Farmacéutica (comprende las Buenas Prácticas de Dispensación).4,8
xiii
Las Autoridades Reguladoras Descentralizadas, DIREMID Cajamarca en el caso

de la farmacia en mención, proporcionan, dentro de los requisitos de fiscalización,
una Lista Maestra de Procedimientos Operativos Estándar con sus respectivos
títulos para la elaboración de formatos, registros y/o flujogramas (ANEXO 01 y
02) Dicha Lista se tuvo en consideración para la elaboración de los POEs, por lo
A
IC
que se procedió a identificar los títulos que se implementan en el área de
ÍM
dispensación de la farmacia. Asimismo, se tuvo en cuenta los requisitos sujetos a
U
la legislación vigente en el marco de la COVID-19 proporcionados por la
Q
O
Dirección de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria de la DIREMID.
BI
Y
IA
ESTRUCTURA DEL POES
AC
1. Parte identificativa o encabezado
M
R
a. Nombre de la farmacia y su respectivo logo
FA
b. Título del procedimiento
E
c. Código de Identificación del procedimiento

D
d. Número de versión
AD
e. Vigencia
LT
f. Numeración de página
U
C
FA
2. Parte descriptiva del procedimiento

LA
a. Objetivo
E
b. Alcance
D
c. Responsabilidades
A
C
d. Frecuencia
TE
e. Materiales
IO
f. Procedimiento
BL
g. Referencias Bibliográficas
BI
h. Anexos y/o Formularios

i. Flujograma correspondiente
xiv
ELABORACIÓN DE LA LISTA DE POES REFERENTES AL ÁREA DE

DISPENSACIÓN DE LA FARMACIA Y LOS FORMATOS DE
REGISTRO RESPECTIVOS.
A
Se procedió a redactar 07 procedimientos considerando todas las actividades
IC
realizadas en el área de dispensación de la farmacia. Se propuso 02
ÍM
procedimientos relacionados a Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Del mismo
U
Q
modo, se propuso 01 procedimiento para la atención farmacéutica en pacientes
O
BI
con sospechas de COVID-19 según el protocolo vigente aprobado por la
Y
resolución N° 007-2020-DN-CQFP.
IA
AC
2.2.4. Revisión, rectificación y aprobación de la Lista de POEs y Formatos de
M
Registro
R
FA
Al concluir la primera etapa de redacción de la Lista de POEs y sus respectivos
E
D
Formatos de Registro, se solicitó al Químico Farmacéutico Director Técnico que

AD
la revisara para que, posteriormente, se pueda proceder a la rectificación de las

LT
observaciones encontradas.
U
Subsanadas las observaciones, se volvió a presentar al Químico Farmacéutico

C
FA
Director Técnico de la farmacia para su aprobación correspondiente.

LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
xv
III. RESULTADOS
Tabla 1. LISTA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES PARA EL

ÁREA DE DISPENSACIÓN DE LA FARMACIA XXX
A
IC
LISTA DE PROCEDIMIENTOS OPERARTIVOS ESTÁNDARES PARA LA
ÍM
FARMACIA XXX (ÁREA DE DISPENSACIÓN)
U
Q
O
CÓDIGO NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO
BI
Y
ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ELAB-PRO-001
IA
ESTÁNDAR
AC
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISP-PRO-002
M
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
R
FA
EVALUACIÓN DE RECETAS DE PRODUCTOS
EVA-PRO-003
E
FARMACÉUTICOS Y/O DISPOSITIVOS MÉDICOS

D
AD
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

EXP-PRO-004
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
LT
U
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS

NTF-PRO-005
C
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (FARMACOVIGILANCIA)

FA
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A

LA
NIT-PRO-006
DISPOSITIVOS MÉDICOS (TECNOVIGILANCIA)
E
D
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON SOSPECHA

COVID-PRO-007
DE COVID-19
A
C
TE
IO
BL
BI
xvi
Tabla 2. LISTA DE ANEXOS CORRESPONDIENTES A LOS PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDARES EN EL ÁREA DE DISPENSACIÓN
LISTA DE ANEXOS (FORMATOS DE REGISTRO Y FLUJOGRAMAS) CORRESPONDIENTES A

LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES EN EL ÁREA DE DISPENSACIÓN
CÓDIGO NOMBRE DEL POEs ANEXOS TIPO
ELABORACIÓN DEL
ELAB-
A
PROCEDIMIENTO Anexo 01: Identificación del Procedimiento Formato
IC
PRO-001
OPERATIVO ESTÁNDAR
ÍM
Formato de
DISPENSACIÓN DE Anexo 01: “Formato de Registro de Dispensación”
Registro
U
PRODUCTOS Formato de
Q
DISP- FARMACÉUTICOS, Anexo 02: “Formato de Error de Dispensación”
Registro
O
PRO-002 DISPOSITIVOS MÉDICOS Anexo 03: “Detalle para dispensación de Alternativas de
BI
Y PRODUCTOS Formato
Productos Farmacéuticos y/o Dispositivos Médicos”
SANITARIOS
Y
Anexo 04: Flujograma de Dispensación Flujograma
IA
EVALUACIÓN DE Anexo 01: Clasificación de las sustancias sujetas a
Información
AC
RECETAS DE Fiscalización Sanitaria.
EVA-
PRODUCTOS
PRO-003 Formato de
M
FARMACÉUTICOS Y/O Anexo 02: Formato de evaluación de recetas médicas
Registro
R
DISPOSITIVOS MÉDICOS FA
EXPENDIO DE
PRODUCTOS
Anexo 1: Flujograma para el expendio de productos
E
EXP- FARMACÉUTICOS,
farmacéuticos OTC, dispositivos médicos y/o productos Flujograma
D
PRO-004 DISPOSITIVOS MÉDICOS

sanitarios.
Y PRODUCTOS
AD
SANITARIOS
LT
NOTIFICACIÓN DE
SOSPECHA DE Anexo 01: “Formato para la Notificación de Sospechas de Formato de
U
REACCIONES Reacciones Adversas a Medicamentos”. Registro

NTF-
C
ADVERSAS DE
FA
PRO-005
PRODUCTOS Anexo 02: Flujograma para la Notificación de Sospecha
FARMACÉUTICOS Flujograma
de Reacciones Adversas a Productos Farmacéuticos´
LA
(FARMACOVIGILANCIA)
NOTIFICACIÓN DE Anexo 01: Formato para el reporte de Notificación de Formato de
E
SOSPECHA DE Sospecha De Incidente Adverso A Dispositivos Médicos. Registro

D
NIT- INCIDENTES ADVERSOS

A
PRO-006 A DISPOSITIVOS Anexo 02: Flujograma para la Notificación de Sospecha de

C
MÉDICOS Flujograma
Incidentes Adversos a Dispositivos Médicos
TE
(TECNOVIGILANCIA)
Anexo 01: Formato de “Control de limpieza y
IO
Formato de
desinfección de las áreas de la Farmacia XXX durante el
Registro
BL
marco de la COVID-19”
ATENCIÓN Anexo 02: Formato de “Control de Temperatura, Signos y
BI
COVID- FARMACÉUTICA EN Formato de

síntomas por sospecha de COVID-19 en el personal de la
PRO-007 PACIENTES CON Registro
Farmacia XXX”
SOSPECHA DE COVID-19
Anexo 03: Formato de “Control de Temperatura, Signos y Formato de
síntomas por sospecha de COVID-19 en pacientes” Registro
xvii
Fecha de Fecha de Fecha de

FARMACIA XXX CÓDIGO: ELAB-PRO-001 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR VERSIÓN: N° 001 VIGENCIA: 21/04/2023
ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR PÁGINA: 1 de 4
A
IC
ÍM
1. OBJETIVO
Estandarizar los procedimientos con el fin de evitar errores y disminuir los riesgos
U
Q
durante la ejecución de actividades específicas que se realizan en la farmacia.
O
BI
Y
2. ALCANCE
IA
Se aplica a todas las personas que laboren en la farmacia de acuerdo a sus cargos
AC
(químico farmacéutico, personal técnico en farmacia, asistente de contabilidad, etc)
M
R
FA
3. RESPONSABILIDAD
E
DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR TÉCNICO

D
Es responsable de ejecutar la elaboración, revisión, aprobación y supervisión del

AD
cumplimiento del presente procedimiento.

LT
U
C
4. BASE LEGAL
FA
• Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM: Manual de Buenas Prácticas de

LA
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

E
• Resolución Ministerial N° 233- 2015/MINSA: Incorporan Disposiciones

D
Complementarias Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que aprobó el

A
C
Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de

TE
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en

IO
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros

BL
BI
ELABORADO POR: VERIFICADO POR: APROBADO POR:

Químico Farmacéutico Director Técnico Propietario (Q.F.) Propietario (Q.F.)
FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO
xviii

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
A
IC
ÍM
5. PROCEDIMIENTO
U
5.1. ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
Q
Todos los procedimientos operativos estándares deberán tener la siguiente estructura:
O
BI
A. OBJETIVO
Y
Donde se establecen los propósitos de la realización del procedimiento.
IA
B. ALCANCE
AC
Donde se establece el campo de aplicación y el personal que ejecuta el
M
presente procedimiento.
R
FA
C. RESPONSABILIDAD
E
Donde se designa al o los encargados del cumplimiento y ejecución del

D
presente procedimiento y sus respectivas funciones.

AD
D. FRECUENCIA – DURACIÓN
LT
Donde se define la frecuencia y duración de las actividades descritas en el

U
C
FA
E. BASE LEGAL
LA
Donde se citan las leyes, normas, resoluciones y otras referencias que son
utilizadas para la creación del presente procedimiento.
E
D
F. MATERIALES (cuando es necesario)

A
Donde se indican los recursos materiales usados para la aplicación del

C
TE
IO
BL

BI

xix

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
A
IC
ÍM
G. DEFINICIONES (cuando es necesario)
U
Donde se definen los conceptos necesarios para comprender el presente
Q
O
procedimiento con el fin de evitar ambigüedades y desconocimiento de los
BI
mismos.
Y
H. PROCEDIMIENTO O DESARROLLO
IA
AC
Donde se describen las actividades que se realizarán en el presente
procedimiento indicando el tiempo, modo, lugar y quién lo va a ejecutar.
M
R
I. ANEXOS (FLUJOGRAMA, FORMULARIOS Y/O REGISTROS)FA
Donde se anexan documentos importantes para la ejecución del presente
E
procedimiento como los formularios, registros y flujogramas.

D
AD
5.2. PARTE IDENTIFICATIVA DEL PROCEDIMIENTO

LT
En la parte identificativa o encabezado tiene que contar con los siguientes datos:
U
C
a. Nombre de la farmacia y su respectivo logo

FA
b. Título del procedimiento

LA
c. Código de Identificación del procedimiento

E
d. Número de versión
D
e. Vigencia
A
C
f. Numeración de página
TE
IO
En la parte inferior de cada hoja se identificará quién elaboró, revisó y aprobó el

BL
procedimiento con su respectivo nombre, cargo, sello y firma.

BI

xx

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A
IC
ÍM
6. ANEXOS
U
IDENTIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Q
O
BI
ENCABEZADO
Y
IA
FARMACIA XXX CÓDIGO:
AC
elaboración: revisión: aprobación:
M
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR VERSIÓN: N° VIGENCIA:
R
TÍTULO DEL PROCEDIMIENTO PÁGINA:
FA
E
D
PARTE INFERIOR
AD
LT

U
C

FA
LA

E
D
A
C
TE
IO
BL
BI

xxi

CÓDIGO: DISP-PRO-002 elaboración: revisión: aprobación:
FARMACIA XXX
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

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A
IC
ÍM
U
1. OBJETIVO
Q
O
Establecer el procedimiento para la óptima dispensación de los productos farmacéuticos y
BI
dispositivos médicos.
Y
2. ALCANCE
IA
AC
Se aplica a todos los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que se comercializan en
la farmacia.
M
R
3. RESPOSABILIDADES
FA
DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR TÉCNICO
E
•
D
Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del

AD
LT
• DE LOS TÉCNICOS DE FARMACIA:

Es responsable de ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
U
procedimiento.
C
FA
4. FRECUENCIA – DURACIÓN
LA
Diaria – 10 minutos
E
D
5. BASE LEGAL – REFERENCIAS

A
C
● LEY 26842: LEY GENERAL DE SALUD.

TE
● LEY 29459: LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

IO
● D.S. N°014-2011-SA del 27 de julio de 2011. Reglamento de Establecimientos

BL
Farmacéuticos
BI

xxii

FARMACIA XXX CÓDIGO: DISP-PRO-002 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

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A
IC
ÍM
● N° 004-2021-SA del 11 de enero de 2021. Modifican reglamento de Establecimientos
U
farmacéuticos.
Q
● R.M. Nº 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de Buenas Prácticas de
O
Dispensación".
BI
● Ley N° 28173: Ley de Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
● Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus modificatorias. Aprueban Reglamento para el
Y
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
IA
Médicos y Productos Sanitarios.
AC
● Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
M
R
FA
6. DEFINICIONES
E
D
• DISPENSACIÓN: Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más

AD
medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta

LT
elaborada por un prescriptor autorizado. En este acto se informa y orienta al paciente sobre
el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y
U
las condiciones de conservación del producto. (Manual de BPD)

C
• BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN: Corresponde a una Buena Práctica de

FA
Dispensación promover, en todo momento, el uso racional de medicamentos,

LA
entendiéndose como tal a garantizar que los pacientes reciban los medicamentos apropiados
para sus necesidades clínicas, en la dosis individualmente requerida, por el periodo de
E
tiempo adecuado. (Manual de BPD)

D
• EXPENDIO: Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o

A
productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.
C
(Manual de BPD)
TE
IO
BL
BI

xxiii

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A
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ÍM
U
Q
7. MATERIALES
O
BI
● Recetas médicas
● Facturas y/o boletas
Y
● Productos farmacéuticos y afines
IA
● Tijeras y bolsas de papel para entrega de medicamentos.
AC
8. PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN
M
El personal que atiende la farmacia debe estar identificado y utilizar ropa adecuada exclusiva
R
para el trabajo.
FA
8.1. CRITERIOS PARA LA DISPENSACIÓN
E
D
• El Químico Farmacéutico y/o técnico de farmacia debe de estar identificado en todo

momento con su carnet laboral donde se observe su nombre completo, foto, logo de la
AD
farmacia y el cargo que ejecuta.

LT
• Al ingresar el paciente a la farmacia, el Químico Farmacéutico y/o técnico de farmacia

saludará cortésmente al paciente y se presentará. A continuación, atenderá el pedido
U
verbal sin receta médica (cuando sea medicamento OTC o producto sanitario) o con
C
receta médica (cuando sea producto farmacéutico o dispositivo médico).

FA
● Si el pedido se manifiesta verbalmente, pero NO cuenta con receta médica, no se

LA
atenderá de ninguna manera ningún producto el cual tenga, como condición de venta,
receta médica simple; y mucho más aún, se debe tener precaución con la receta médica
E
de productos sujetos a control.

D
● Si el pedido se manifiesta verbalmente, pero SI cuenta con receta médica consigo, se

A
procederá a atender al paciente. Se verificará que contenga toda la información

C
necesaria, tal cual se indica en el procedimiento de evaluación de una receta médica.

TE
(EVA-PRO-003)
IO
BL

BI

xxiv

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IC
ÍM
● Identificar los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Verificar sus
U
existencias en el almacén. En caso el producto SI se encuentra disponible en el stock,
Q
se procederá a comunicar al paciente el precio del producto.
O
● Si no hay existencias del medicamento en el almacén, anotarlo en el registro de faltantes
BI
para su posterior adquisición.
● El Químico Farmacéutico podrá recomendar al paciente una alternativa comercial o
Y
genérica al producto prescrito. Si es conforme con el paciente, se procederá a anotar en
IA
el dorso de la receta médica: Nombre de la alternativa, laboratorio, fecha de
AC
dispensación y, firma y sello del dispensador. (Anexo 03)
● Cuando el paciente acepte la dispensación del o los productos recetados, se procederá a
M
elegir el medicamento que tenga la fecha de vencimiento más próxima en stock, es decir
R
aplicando el sistema FIFO (“primero en entrar, primero en salir”) y FEFO (“primero
FA
en expirar, primero en salir”).
● Si el cliente manifiesta su conformidad, elaborar la factura/boleta y entregar al cliente
E
D
para su debida cancelación.

● Cuando la dispensación del producto farmacéutico sea en forma fragmentada, el número
AD
de lote y fecha de vencimiento consignada en dicho producto, se conservarán de forma

LT
intacta hasta su dispensación final, y se mostrará obligatoriamente al paciente para su

información.
U
● El Químico Farmacéutico entregará al paciente los productos farmacéuticos y/o

C
dispositivos médicos con la información y orientación respectiva sobre la

FA
administración, uso, dosis, sus interacciones medicamentos, reacciones adversas y sus

condiciones de conservación.
LA
● Se dará la retroalimentación al paciente, la cual es muy necesaria para evaluar la

E
comprensión de las recomendaciones dadas.

D
● Finalizado el proceso de dispensación, se agradecerá al paciente por su preferencia, y

se procederá a registrarlo en el Formato de Registro de Dispensación (Anexo 01)
A
C
● En caso se detectara algún error en la dispensación, se registrará en el Formato de Error

TE
de Dispensación (Anexo 02)

IO
BL

BI

xxv

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A
IC
ÍM
8.2. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS NO SUJETOS A
U
BALANCE TRIMESTRAL
Q
O
La Dispensación de medicamentos que contienen sustancias comprendidas en las Listas II B,
BI
IV A, IV B y VI según el artículo 27 del Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria se dará por medio de una receta médica
Y
común, en la cual debe contener obligatoriamente lo siguiente:
IA
a) Llevar impresos el nombre, número de colegiatura, número de teléfono y dirección (con
AC
especificación del distrito y la ciudad) del médico tratante.
b) Tener consignados en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni
M
realizar enmendaduras, la siguiente información:
R
• Nombre y apellidos del paciente;
FA
• Nombre del medicamento con su Denominación Común Internacional (DCI), si la
E
• tuviere:
D
• Concentración;
AD
• Forma farmacéutica;
• Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras;
LT
• Período de administración; y
U
• Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.

C
FA
Posteriormente, serán retenidas por la farmacia una vez atendidas y, quedarán archivadas en éste
por el término de dos (02) años.
LA
Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho fraccionado
E
se colocará al reverso la firma del Director Técnico, el sello del establecimiento dispensador y
D
la fecha, indicándose la dispensación parcial efectuada. Efectuada la última dispensación, la

A
receta será retenida y archivada conforme a lo establecido en el párrafo precedente.

C
TE
IO
BL

BI

xxvi

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

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A
IC
ÍM
8.3. RESPONSABILIDADES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO
U
Q
● El Químico Farmacéutico tendrá la obligación de capacitarse permanentemente con el
O
fin de perfeccionar sus conocimientos, habilidades y prácticas necesarias para brindar
BI
al paciente un acto de dispensación de calidad.
● En la farmacia, el Químico Farmacéutico debe de participar activamente en la
Y
dispensación, desarrollando las siguientes actividades:
IA
o Orientará y educará a la población para asegurar y promover el uso racional de
AC
los medicamentos. Asimismo, brindará información sobre todo lo relacionado
al medicamento que se le prescribió (reacciones adversas, posología,
M
prevención de la enfermedad, interacciones medicamentosas, entre otras).
R
o Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito.
FA
o Capacitar constantemente al personal técnico en farmacia, brindándole
información actualizada conforme a la base legal vigente.
E
D
o Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e

inquietudes de los pacientes, controlando el auto diagnóstico y la
AD
automedicación.
LT
o Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes.

U
● Deberá tener conocimiento sobre:

C
o Los medicamentos u otros productos farmacéuticos que son dispensados (uso,

FA
dosis, vías de administración, interacciones, contraindicaciones, reacciones

adversas, condiciones de conservación, entre otros).
LA
o BPA
o Evaluación organoléptica de productos farmacéuticos.
E
o Manejo de primeros auxilios e intoxicaciones.

D
o Dispositivos legales que norman la actividad farmacéutica nacional.

A
o Uso racional de los medicamentos, medicamentos esenciales y la utilización de

C
la Denominación Común Internacional (DCI).

TE
IO
BL

BI

xxvii

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A
IC
ÍM
8.4. RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL TÉCNICO
U
● El técnico en farmacia participará únicamente en el proceso de dispensación en las
Q
actividades que no impliquen juicio profesional, estando constantemente bajo la
O
BI
supervisión del Químico Farmacéutico.
Y
● Está prohibido que el Técnico en farmacia realice el acto de dispensación de
IA
medicamentos bajo receta médica y de ofrecer alternativas al medicamento y/o
AC
dispositivo médico prescrito. La dispensación es de responsabilidad exclusiva del
M
Profesional Químico Farmacéutico.
R
● El técnico tendrá la obligación de asistir a las capacitaciones y entrenamiento dadas por
FA
el Químico Farmacéutico, las cuales las aplicará en el ejercicio de las actividades en la
E
farmacia.
D
AD
9. ANEXOS
LT
Anexo 01: “Formato de Registro de Dispensación”

U
C
Anexo 02: “Formato de Error de Dispensación”

FA
Anexo 03: “Detalle para dispensación de Alternativas de Productos Farmacéuticos y/o

LA
Dispositivos Médicos”
Anexo 04: Flujograma de Dispensación
E
D
A
C
TE
IO
BL

BI

xxviii
Anexo 01: Formato de “Registro de Dispensación”
FARMACIA XXX REGISTRO DE DISPENSACIÓN Pág.
DATOS DEL PACIENTE RECETA

Resultado
Fecha MEDICAMENTO (1)
Dx
A
Nombre y Apellidos Edad Sexo SI NO
CIE-10
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
(1)
En la casilla RESULTADO se colocará la letra correspondiente a las siguientes situaciones:
IO
A – La dispensación fue correcta.

BL
B – No se dispensa el medicamento y/o dispositivo médico; y se informa al médico prescriptor. Se registra el motivo en
vvvvvObservaciones.
BI
C – No se dispensa el medicamento y/o dispositivo médico. Se registra el motivo en Observaciones.

D – Se detecta un PRM y se regista el motivo en Observaciones.
OBSERVACIONES:
xxix
Anexo 02: Formato de “Error de Dispensación”
FARMACIA XXX REGISTRO DE ERROR DE DISPENSACIÓN N° Registro:
Nombre del paciente Fecha:
A
Producto(s) Farmacéutico(s) y/o Dispositivo(s) Médico(s) Producto(s) Farmacéutico(s) y/o Dispositivo(s) Médico(s)
IC
prescrito dispensados
ÍM
U
Q
O
BI
Responsable del Error
Y
Tipo de Error (*)
(Nombre – Cargo)
IA
AC
M
R
Descripción del Error
FA
E
D
¿Se comunicó al paciente y/o

Detección del Error Solución
AD
prescriptor? SI ( ) NO ( )
El dispensador ( ) Si la respuesta fue SI;
LT
Durante la revisión de recetas ( ) N° Teléfono ( ) _________________

U
El paciente ( ) Correo ( ) _____________________

C
Otros ( ) Otros ( ) _______________________

FA
LA
Desenlace del caso

E
D
Registrado por
A
Fecha del incidente:

C
(Nombre – Cargo)
TE
*Grupo 1: Errores cuya repercusión es escasa sobre la salud del cliente/paciente, tales como:
IO
1a: Error en el tamaño del envase: Se da un envase mayor/menor del necesario para que el paciente cumpla el tratamiento
BL
1b: Error en la Forma Farmacéutica: se da un envase del mismo nombre del prescrito, pero de distinta forma farmacéutica
1c: Error por equivocación del principio activo
BI
1d: Error por confusión con otro medicamento y/o dispositivo médico
1e: Otros errores: especificar ___________________________________________________________________________
*Grupo 2: Errores al dar un medicamento que pueda perjudicar gravemente al cliente
2a: Error por equivocación del principio activo que pueda producir daño importante a la salud del paciente
2b: Error al dar un medicamento de mayor/menor concentración al prescrito
xxx
Anexo 03: Detalle para dispensación de Alternativas de Productos Farmacéuticos

y/o Dispositivos Médicos
DORSO DE LA RECETA MÉDICA
A
IC
NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO Y/O DISPOSITIVO MÉDICO
ÍM
ALTERNATIVO:
U
Q
CONCENTRACIÓN:
O
BI
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Y
FECHA DE VENCIMIENTO:
IA
AC
LOTE:
M
LABORATORIO:
R
FA
FECHA DE DISPENSACIÓN:
E
NOMBRE DEL DISPENSADOR:

D
AD
LT
U
C
FIRMA Y SELLO DEL DISPENSADOR

FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
xxxi
Anexo 04: Flujograma del Dispensación
INGRESA EL PACIENTE
A
IC
EL Q.F. SALUDA AL PACIENTE Y
ÍM
ESCUCHA SU REQUERIMIENTO
U
Q
O
NO
BI
¿Necesitan receta médica para SE EXPENDE EL PF OTC
Y/O PS (POE-EXP-004)
Y
ser dispensados?
IA
SI
AC
M
SE PIDE LA RECETA MÉDICA
R
FA
NO NO SE PROCEDE A LA
DISPENSACIÓN Y SE
E
¿Cuenta con receta médica?

D
REGISTRA (ANEXO 01)

AD
SI
LT
SE IDENTIFICA LA RECETA MÉDICA

U
C
FA
NO NO SE PROCEDE A LA
DISPENSACIÓN Y SE
¿Cumple con la
LA
normativa? REGISTRA (ANEXO 01)

E
(POE-EVA-003)
D
SI
A
C
TE
IO
BL
SE INICIA LA
DISPENSACIÓN
BI
(CONTINÚA EN LA SIGUIENTE PÁGINA)
xxxii
(CONTINUACIÓN)
SE INICIA LA
DISPENSACIÓN
A
IC
¿Se cuenta con stock de los
ÍM
SI productos requeridos? NO
U
Q
O
EL Q.F. OFRECE UN PF
BI
SE COMUNICA EL PRECIO AL
Y/O DM ALTERNATIVO
PACIENTE
Y
IA
NO
AC
¿El paciente está conforme? NO SE
DISPENSA
M
SI
R
FA
SE UBICA EL PF Y/O DM EN EL
E
ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE
D
ACUERDO A LA RECETA MÉDICA

AD
LT
SE ENTREGA EL PF Y/O DM AL PACIENTE EN CASO DE LA

U
EN EL ÁREA DE DISPENSACIÓN CON SU DISPENSACIÓN DE PF

C
RESPECTIVA BOLETA/FACTURA Y/O DM ALTERNATIVO

FA
LA
SE ANOTA
E
EL Q.F. DA RECOMENDACIONES AL INFORMACIÓN DEL PF

D
PACIENTE SOBRE EL PF Y/O DM Y/O DM EN EL DORSO

A
DISPENSADO DE LA RECETA MÉDICA

C
TE
(ANEXO 03)
IO
SE REALIZA LA RETROALIMENTACIÓN
BL
CON EL PACIENTE Y SE LE AGRADECE LA

BI
PREFERENCIA
SE REGISTRA LA DISPENSACIÓN
(ANEXO 001)
xxxiii

FARMACIA XXX CÓDIGO: EVA-PRO-003 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
EVALUACIÓN DE RECETAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y/O

PÁGINA: 1 de 4
A
DISPOSITIVOS MÉDICOS
IC
ÍM
1. OBJETIVO
U
Q
Establecer las normas y el mecanismo que debe seguirse para la evaluación de una receta
O
médica.
BI
2. ALCANCE
Y
IA
Todas las recetas que se presentan en el área de dispensación y/o expendio.
AC
3. RESPOSABILIDADES
M
R
⮚ DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR TÉCNICO
FA
E
D
AD
LT
U

C
FA
● LEY 26842: Ley General De Salud.

● LEY 29459: Ley De Los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos
LA
Sanitarios
E

D
Farmacéuticos
A
● N° 004-2021-SA del 11 de enero de 2021. Modifican reglamento de Establecimientos

C
farmacéuticos.
TE
● R.M. 132-2015 – MINSA: Aprueba Documento Técnico: Manual de BPA de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios
IO
Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.

BL
● R.M. Nº 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de Buenas Practicas de

Dispensación".
BI

xxxiv

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 2 de 4
A
IC
ÍM
U
Q
O
● Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
BI
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
Y
IA
6. PROCEDIMIENTO
AC
6.1. IDENTIFICACIÓN DE LA RECETA MÉDICA
M
6.1.1. RECETA MÉDICA COMÚN
R
FA
La prescripción con receta médica común se realiza con todos los productos
farmacéuticos y/o dispositivos médicos excepto los que contengan las sustancias
E
comprendidas en las Listas II A, III A, III B y III C del Reglamento de

D
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

AD
Los productos farmacéuticos que contengan las sustancias controladas comprendidas

LT
en las listas II B, IV A, IV B y VI también se prescriben con receta médica común.

U
6.1.2. RECETA MÉDICA ESPECIAL

C
Se prescribirán únicamente con receta médica especial los productos farmacéuticos

FA
que contengan en su composición las sustancias controladas comprendidas en las

LA
Listas II A, III A, III B y III C del Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y

otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
E
(FARMACIA XXX NO MANEJA PF QUE REQUIERAN RECETA MÉDICA

D
ESPECIAL)
A
C
TE
IO
BL
BI

xxxv

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A
IC
PÁGINA: 3 de 4
ÍM
U
Q
6.2. INTERPRETACIÓN Y VERIFICACIÓN DE LA RECETA MÉDICA
O
BI
El Químico Farmacéutico verificará que las recetas cumplan con la siguiente información para
poder dispensar el producto farmacéutico y/o dispositivo médico:
Y
• Identificación del profesional prescriptor: Nombre, n° colegiatura, firma y sello.
IA
• Identificación del paciente: Nombre, edad y sexo; Historia Clínica, N° de seguro
AC
médico (cuando corresponda).
• Identificación del diagnóstico: Se detalla el diagnóstico y su código CIE-10
M
correspondiente.
R
• Sobre lo prescrito: Nombre del medicamento con su Denominación Común
FA
Internacional (DCI), concentración del principio activo, forma farmacéutica y posología
(indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento).
E
• Lugar y Fecha de expiración de la receta médica.

D
• Los datos mencionados anteriormente, deben de figurar de forma impresa o, de lo

AD
contrario, con letra legible, para evitar errores de comprensión.

LT
La receta médica común de los productos farmacéuticos prescritos que contengan sustancias
comprendidas en las Listas II B, IV A, IV B y VI a que se refiere el Artículo 2° del Reglamento
U
de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria, deberá

C
cumplir con lo siguiente:

FA
• Identificación del profesional prescriptor: Nombre completo, número de colegiatura,

número de teléfono y dirección (con especificación del distrito y ciudad)
LA
• Identificación del paciente: Nombre, edad y sexo; Historia Clínica, N° de seguro

médico (cuando corresponda). NO DEBE DE HABER ENMENDADURAS NI
E
D
ESPACIOS EN BLANCO.
• Sobre lo prescrito: Nombre del medicamento con su Denominación Común
A
Internacional (DCI), concentración del principio activo, forma farmacéutica, dosis

C
posológica y cantidad expresada en número y letras y periodo de administración. NO

TE
DEBE DE HABER ENMENDADURAS NI ESPACIOS EN BLANCO.

IO
• Lugar, fecha, periodo de validez, firma y sello del prescriptor.

BL
BI

xxxvi

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 4 de 4
A
IC
ÍM
Únicamente se dispensarán las recetas médicas que contengan las especificaciones antes
U
mencionadas.
Q
O
Antes de denegar la dispensación de la receta, el Químico Farmacéutico está en la obligación de
BI
realizar una interconsulta al médico prescriptor a fin de despejar cualquier duda.
Y
En caso de no dispensar el o los medicamentos al paciente, se debe de informar los motivos
IA
teniendo mucho cuidado de no cuestionar la labor del otro profesional de la salud y registrar en
AC
el Formato de “Registro de Dispensación” (Anexo 01 del POE-DISP-002)
M
Finalizada la verificación de la receta médica, se procederá a registrarla en el Formato de
R
evaluación de recetas médicas (Anexo 02) FA
7. ANEXOS
E
D
Anexo 01: Clasificación de las sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

AD
Anexo 02: Formato de evaluación de recetas médicas

LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI

xxxvii
Anexo 01: Clasificación de las sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
LISTA I A – PROHIBIDO EN EL PAIS

1. acetil - alfa metil 4. alfa-
2. acetorfina 3. alfa - metil fentanyl
fentani metiltiofentanil
6. beta - hidroxi 3- metil 8. Concentrado de
5. beta – idroxifentanil 7. Cetobemidona
fentanyl paja de adormidera
A
11. Plantas y extractos
IC
9. Desomorfina 10. Dipipanona vegetales susceptibles 12. Heroína
ÍM
de uso indebido
13. 3 – metilfentanil 14. 3 - metiltiofentanil. 15. Metazocina 16. MPPP
U
20. PEPAP ( 1-
Q
19. Papaver fenetil-4-fenil-4-
O
17. Norpipadona 18. Parafluorofentanil
Somniferum acetato de
BI
piperidinol (éster))
Y
21. Pimidona 22. Piratramida 23. Proheptacina 24. Properidina
IA
25. Tilidina 26. Tiofentanilo - -
LISTA I B – PROHIBIDO EN EL PAIS
AC
1. Brolanfetamin 2. 2-CB 3. Catinona 4. DET
M
5. DMA 6. DMHP 7. DMT 8. DOET
9. Eticiclina 10. Etriptamina 11. Fenmetracina 12. Fendimetracina
R
FA 16. 4-Metil
13. Fenetidina 14. Lefetamina, SPA 15. Lisergida, LSD
aminorex
17 4-MTA 18. MDA 19. MDMA 20. Meclocualona
E
D
21. Mescalina 22. Metacualona 23. Metanfetamina 24. Metcatinona

25. MMDA 26. n-etil MDA 27. n-hidroxi MDA 28. Noticiclina
AD
29. Parahexilo 30. PHP, PCPY 31. PMA 32. Psilocibina

LT
33. Psilocina, Psilotsina 34. Roliciclidina 35. STP, DOM 36. Tenociclidina
LISTA II A – RECETA MÉDICA ESPECIAL
U
1. Cocaína 2. Dextromoramida 3. Fentanilo 4. Levorfanol

C
5. Metadona 6. Morfina 7. Opio 8. Oxicodona

FA
12. Cannabis,
9. Petidina 10. Remifentanilo 11. Sufentanilo resinas y aceites
LA
esenciales
13. Tetrahidrocannabinoles isómeros y variantes estereoquímicas.
E
LISTA II B – RECETA MÉDICA COMÚN

D
1. Codeína 2. Acetildihidrocodeína 3. Dextropropoxifeno 4. Difenoxilato

A
5. Difenoxina 6. Dihidrocodeina 7. Etilmorfina -

C
LISTA III A – RECETA MÉDICA ESPECIAL

TE
1. Anfepramona 2. Benzfetamina 3. Catina 4. Dexanfetamina

IO
5. Etinamato 6. Etilanfetamina 7. Fenetilina 8. Fenproporex

9. Levometanfetamina 10. Fentermina 11. Mefenorex 12. Mazindol
BL
12. Mazindol 14. Pemolina 15. Zipeprol -

BI
LISTA III B – RECETA MÉDICA ESPECIAL

1. Allobarbital 2. Amobarbital 3. Aprobarbital 4. Barbital
5. Buprenorfina 6. Butalbital 7. Ciclobarbital 8. Flunitrazepam
9. Glutetimida 10. Hexobarbital 11. Meprobamato 12. Metabarbital
13. Pentazocina 14. Pentobarbital 15. Secbutabarbital 16. Secobarbital
17. Vinilvital - - -
xxxviii
LISTA III C – RECETA MÉDICA ESPECIAL

1. Barbital 2. Etclovino 3. Etinamato 4. Fenobarbital
5. Glucotimida 6. Meprobamato 7. Metilfenobarbital 8. Metiprolina
9. Tiopental 10. Pipradol - -
LISTA IV A – RECETA MÉDICA COMÚN
Preparados de:
1. Acetildihidrocodeína 2. Codeína 3. Dihidrocodeína 4. Etilmorfina
A
5. Folcodina 6. Hidrocodona 7. Nicocodina 8. Nicodicodina
IC
9. Norcodeína - - -
ÍM
LISTA IV B – RECETA MÉDICA COMÚN
U
1. Acido gamma -
2. Alprazolam 3. Aminorex 4. Amitriptilina
Q
hidroxibutírico
O
5. Anfebutamona 6. Bentazepam 7. Bromazepam 8. Bromperidol
BI
9. Brotizolam 10. Bupropión 11. Buspirona 12. Camazepam
13. Clobazam 14. Clomipramina 15. Clonazepam 16. Clorazepato
Y
17 Clordiazepóxido 18. Clotiazepam 19. Cloxazolam 20. Clozapina
IA
21. Delorazepam 22. Desipramina 23. Diazepam 24. Doxepina
AC
25. Droperidol 26. Efedrina 27. Ergometrina 28. Ergotamina
29. Estazolam 30. Flubentixol 31. Fludiazepam 32. Flufenazina
M
33. Fluoxetina 34. Flurazepam 35. Halazepam 36. Haloperidol
R
40.
37. Haloxazolam 38. Imipramina 39. Ketazolam
FA
Levomepromazina
41. Levopromaxina 42. Lofazepato de etilo 43. Loprazolam 44. Lorazepam
E
45. Lormetazepam 46. Loxapina 47. Maprotilina 48. Medazepam

D
49. Mesocarbo 50. Moclobemida 51. Mianserina 52. Midazolam

AD
53. Nefazodona 54. Nimetazepam 55. Nitrazepam 56. Nordazepam

57. Norefedrina 58. Nortriptilina 59. Opipramol 60. Oxazepam
LT
61. Oxazolam 62. Paroxetina 63. Periciacina 64. Pimozide

65. Pinazepam 66. Pipotiacina 67. Pipradol 68. Prazepam
U
69. Pseudoefedrina 70. Sertralina 71. Sibutramina 72. Sulpirida

C
FA
73. Temazepam 74. Tetrazepam 75. Tilidina 76. Tioproperazina

77. Tioridazina 78. Tramadol 79. Trazodona 80. Tiazolam
81. Trifluoperazina 82. Trihexifenidil 83. Trimipramina 84. Valproato
LA
85. Veralpirida 86. Viloxacina 87. Zaleplón 88. Zopiclona

E
89. Zolpidem
D
LISTA V - RECETA MÉDICA ESPECIAL

1. Etorfina - - -
A
C
LISTA VI – RECETA MÉDICA COMÚN

TE
1. Nalorfina 2. Levalorfan 3. Naloxona 4. Ciclazocina

5. Diprenorfna 6. Apomorfina
IO
BL
Nota: Las listas II B, IV A IB y VI corresponden a receta médica común y

BI
se dispensan en Farmacia XXX
xxxix
Anexo
Biblioteca Digital 02: Formato
– Dirección de evaluación
de Sistemas de recetas
de Informática médicas
y Comunicación
A
IC
TIPO DE
FARMACIA XXX FORMATO DE EVALUACIÓN DE RECETAS MÉDICAS MES AÑO
ÍM
RECETA
U
FIRMA
Q
PRESCRIPTOR PACIENTE SOBRE LO PRESCRITO Y
O
DX SELLO
N° CUMPLE
BI
CIE-10 DEL
N° FRECU VIA DE
Nombre Nombre Edad Sexo DCI DOSIS DURACION TTO CC PRESCRIP
colegiatura ENCIA ADMIN.
Y
TOR
IA
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
FIRMA DEL DIRECTOR TÉCNICO: ______________________________

BL
BI
xl

FARMACIA XXX CÓDIGO: EXP-PRO-004 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 1 de 2
A
IC
ÍM
1. OBJETIVO
U
Q
Establecer el mecanismo para el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),
O
dispositivos médicos y productos farmacéuticos.
BI
2. ALCANCE
Y
IA
Se aplica a todos los productos de venta libre que se comercializan en la farmacia.
AC
3. RESPOSABILIDADES
M
R
 DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR TÉCNICO
FA
E
D
 DE LOS TÉCNICOS DE FARMACIA:

Es responsable de ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
AD
procedimiento.
LT
U
C
FA

LA
E
● Ley 29459: Ley De Los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos Y Productos

D
Sanitarios
A

C
Farmacéuticos
TE
● R.M. Nº 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de Buenas Practicas de

Dispensación".
IO

BL

BI

xli

FARMACIA XXX CÓDIGO: EXP-PRO-004 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
A
PÁGINA: 2 de 2
IC
ÍM
U
6. DEFINICIONES
Q
Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
O
sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.
BI
Y
7. PROCEDIMIENTO
IA
AC
El expendio de los productos farmacéuticos de venta libre, dispositivos médicos y productos
sanitarios puede ser realizado por el Químico Farmacéutico y/o Técnico en Farmacia, para lo
M
cual se realiza los siguientes pasos:
R
FA
• Se saluda al paciente y se recibe el pedido.
E
• Se identifica si los productos farmacéuticos son de venta libre. En caso fueran de venta con
D
receta médica pero el paciente no la presentara, no se procederá con la atención.

AD
• El expendio no se realizará cuando el usuario sea menor de edad o no posee la plena

capacidad de discernimiento. Además, no se realizará cuando exista sospecha de hacer mal
LT
uso de los mismos.

• Se procede a ubicar los productos en el área de almacenamiento de la farmacia. Se
U
C
verificará si la concentración, nombre y forma farmacéutica son las mismas que el usuario
FA
demanda (en el caso de productos farmacéuticos OTC).

• Se entregará los productos al usuario informándole sobre su fecha de vencimiento.
LA
• El Químico Farmacéutico deberá de dar las recomendaciones al usuario sobre el producto

farmacéutico se está expendiendo.
E
• Se entrega el comprobante de pago y se agradece por su preferencia.

D
A
C
8. Anexos
TE
Anexo 1: Flujograma para el expendio de productos farmacéuticos OTC, dispositivos médicos

IO
y/o productos sanitarios.

BL
BI

xlii
Anexo 1: Flujograma para el expendio de productos farmacéuticos OTC, dispositivos médicos

y/o productos sanitarios.
INGRESA EL PACIENTE
A
IC
ÍM
EL Q.F. Y/O TÉCNICO EN FARMACIA
SALUDA AL PACIENTE Y ESCUCHA SU
U
Q
REQUERIMIENTO
O
BI
SE PROCEDE CON LA
SI
Y
¿Necesitan receta médica para ser DISPENSACIÓN DEL PF Y/O
IA
dispensados? DM POR EL Q.F. CON LA
RECETA MÉDICA (POE-
AC
DISP-002 y POE-EVA-
NO
M
PRO003)
R
FA
SE INICIA EL
E
EXPENDIO
D
AD
LT
U
¿Se cuenta con stock de los

SI NO
C
productos requeridos?
FA
LA
SE COMUNICA EL PRECIO AL SE OFRECE UN PF Y/O

DM ALTERNATIVO
E
PACIENTE
D
NO
A
C
¿El paciente está conforme? NO SE

TE
EXPENDE
SI
IO
BL
SE UBICA EL PF, DM Y/O PS EN EL

BI
ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE
ACUERDO A LAS CARACTERÍSTICAS
DEL REQUERIMIENTO DEL
URUARIO Y/O PACIENTE
(CONTINÚA
Esta obra ha sidoEN LA SIGUIENTE
publicada PÁGINA)
bajo la licencia Creative Commons xliii
Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú.
(CONTINUACIÓN)
SE UBICA EL PF OTC, DM Y/O PS EN

EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE
ACUERDO A LAS CARACTERÍSTICAS
DEL REQUERIMIENTO DEL
A
IC
URUARIO Y/O PACIENTE
ÍM
U
Q
SE ENTREGA EL PF OTC, DM Y/O PS AL
O
USUARIO Y/O PACIENTE EN EL ÁREA DE
BI
DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO CON SU
Y
RESPECTIVA BOLETA/FACTURA
IA
AC
M
R
EL Q.F. DA RECOMENDACIONES AL
FA
PACIENTE SOBRE EL PF OTC, DM
Y/O PS EXPENDIDO
E
D
AD
SE REALIZA LA RETROALIMENTACIÓN
LT
CON EL USUARIO Y SE LE AGRADECE LA

U
PREFERENCIA
C
FA
LA
FIN DEL EXPENDIO

E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
xliv

FARMACIA XXX CÓDIGO: NTF-PRO-005 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS DE

PÁGINA: 1 de 5
A
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (FARMACOVIGILANCIA)
IC
ÍM
1. OBJETIVO
U
Q
Recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa Medicamentosa del paciente y
O
de formalizar el mismo a través de los mecanismos estipulados por los entes de control.
BI
2. ALCANCE
Y
IA
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.
AC
3. RESPONSABILIDADES
M
R
• DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR TÉCNICO
FA
E
D
4. FRECUENCIA
AD
LT
Diario
U

C
FA
• Resolución Ministerial N° 808-2021-MINSA. Aprueban el “Manual de Buenas

LA
Prácticas de Oficina Farmacéutica”

• Resolución Ministerial N°1053-2020-MINSA. Aprueban el Documento
E
Técnico: “Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”

D
A
6. DEFINICIÓN
C
TE
Farmacovigilancia: La OMS define "farmacovigilancia" como la ciencia y las actividades

IO
relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los

medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
BL
BI

xlv

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 2 de 5
A
IC
ÍM
7. PROCEDIMIENTO
U
Q
La farmacia debe de contar con el Formato para la Notificación de Reacciones Adversas
O
Medicamentosas (RAMs) para los profesionales de la salud. (Anexo 01). El Químico
BI
Farmacéutico es el responsable de la existencia de dichos formatos en el establecimiento
farmacéutico para su posterior uso.
Y
IA
El Químico Farmacéutico, además, es el responsable de recepcionar la información de los
AC
pacientes o del notificador sobre la sospecha de RAMS y deberá de llenar el formato
correctamente para, luego, remitirlo a la Dirección Regional de Medicamentos, Insumos y
M
Drogas (Diremid) dentro de los plazos establecidos.
R
FA
7.1. DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO:
E
D
a. Atiende al paciente y/o notificador, directamente o referido por el personal técnico, y

AD
recepciona la notificación de sospecha de RAMs.

LT
b. Evalúa la veracidad del caso y registra la notificación en el Formato para la Notificación

de Reacciones Adversas Medicamentosas (Anexo 01) por duplicado.
U
C
7.2. LLENADO DEL FORMATO PARA LA NOTIFICACIÓN DE REACCIONES

FA
ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
LA
El paciente y/o notificador debe de brindar al Químico Farmacéutico la siguiente

E
información como mínimo:

D
A. Información sobre el paciente: Nombre o iniciales, peso, edad, sexo, Historia Clínica
A
y/o DNI, establecimiento donde se detecta la RAM, diagnóstico principal (CIE-10)

C
B. Reacciones adversas sospechadas

TE
Pueden ser por: REACCIÓN ADVERSA, ERROR DE MEDICACIÓN,

PROBLEMAS DE CALIDAD, entre OTROS
IO
BL
BI

xlvi

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 3 de 5
A
IC
ÍM
U
Se debe de describir la reacción adversa: naturaleza, localización e intensidad. Incluye
Q
la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
O
Se tendrá en cuenta la condición médica basal antes de la toma del medicamento en
BI
sospecha, antecedentes, factores de riesgo, análisis de laboratorio, entre otros.
Y
C. Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común Internacional
IA
(DCI), de ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca entre paréntesis,
AC
dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de
uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, número de lote, laboratorio fabricante
M
y motivo de prescripción.
R
FA
D. Medicamentos concomitantes utilizados en los últimos tres meses
E
Todos los demás medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de

D
automedicación): nombres, dosis, vías de administración, fechas de comienzo y final

de toma.
AD
LT
E. Datos del Notificador: Nombres y apellidos, profesión, teléfono correo electrónico;

fecha de notificación y N° de notificación.
U
C
FA
7.3. REGISTRO EN EL LIBRO DE OCURRENCIAS

LA
Posteriormente al llenado del Formato (Anexo 01), el Químico Farmacéutico procederá a

E
registrar el acto en el libro de ocurrencias de la farmacia, consignando la siguiente

D
información.
A
C
• Datos del paciente: Nombre o iniciales, peso, edad, sexo, Historia Clínica y/o DNI,
TE
establecimiento donde se detecta la RAM, diagnóstico principal (CIE-10).

• Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se identificó.
IO
BL

BI

xlvii

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

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A
IC
ÍM
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, dosis, vía de administración,
U
fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso, laboratorio, registro
Q
sanitario y fecha de vencimiento.
O
BI
7.4..TIEMPOS Y MEDIOS ESTABLECIDOS PARA EL ENVÍO DE LAS
NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE RAMS
Y
IA
Las notificaciones de sospechas de RAM deben ser enviadas de acuerdo a la Norma
AC
Técnica de Salud N° 123-2016; que regula las actividades de farmacovigilancia y
tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
M
R
FA
El tiempo de reporte para la notificación de las sospechas de RAM GRAVES debe ser
reportada dentro de las veinticuatro (24) horas y para las RAM LEVES y
E
MODERADAS dentro de las setenta y dos (72) horas luego de llenar correctamente el
D
formato (Anexo 01).

AD
7.5. E-REPORTING
LT
U
El “eReporting” es un sistema online con un link abierto (https://primaryreporting.who-

C
umc.org/PE) proporcionado por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y

FA
Tecnovigilancia (CENAFyT) que facilita el reporte de casos individuales de sospechas de

RAMs por parte del Químico Farmacéutico permitiendo que esta información llegue al
LA
CENAFyT en tiempo real.

E
D
Sólo está autorizado de Notificar las sospechas de RAMs usando el E-REPORTING, el

Químico Farmacéutico que se encuentra registrado en el Centro Nacional de
A
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
C
TE
Registrar en el libro de ocurrencias de la farmacia la Notificación de RAMs mediante E-

IO
REPORTING indicando el Nombre, Firma y Sello del Químico Farmacéutico.

BL

BI

xlviii

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
A
PÁGINA: 5 de 5
IC
ÍM
U
7.6. ARCHIVO
Q
El Formato que contiene la Notificación de Sospecha de RAMs deberá archivarse
O
cronológicamente y guardarse en el área de gestión administrativa de la farmacia;
BI
garantizándole al notificador y/o paciente la confidencialidad del caso.
Y
IA
8. ANEXOS
AC
Anexo 01: “Formato para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a
M
Medicamentos”.
R
FA
Anexo 02: Flujograma para la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Productos
Farmacéuticos´
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI

xlix
ANEXO 01
A
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
l
A
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
li
Anexo 02: Flujograma para la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a

Productos Farmacéuticos
PACIENTE
REFIERE RAMs
A
El Q.F. identifica el
IC
evento adverso
ÍM
U
Q
O
BI
Y
¿Corresponde a
SI NO
IA
una sospecha de
AC
RAM?
M
Registrar en el Formato
R
FA
de notificación de Seguir monitorizando
sospecha de RAMs al paciente
E
(Anexo 01)
D
AD
LT
RAM MODERADA Hasta

72hrs
U
O LEVE
C
VERIFICAR Plazos
FA
GRAVEDAD establecidos para

el reporte
LA
RAM GRAVE Dentro

de las
E
D
24 hrs
A
Registrar en el libro de
C
ocurrencias y archivar en orden

TE
cronológico en la farmacia
IO
BL
BI
Reportar a la
DIREMID Cajamarca
dentro de los plazos
establecidos
lii

FARMACIA XXX CÓDIGO: NIT-PRO-006 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 1 de 4
A
IC
ÍM
1. OBJETIVO
U
Q
Recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa Medicamentosa Incidentes
O
adversos a dispositivos médicos del paciente y de formalizar el mismo a través de los
BI
mecanismos estipulados por los entes de control.
Y
2. ALCANCE
IA
AC
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.
M
3. RESPONSABILIDADES
R
FA
• DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR TÉCNICO
E
D
AD
4. FRECUENCIA
LT
Diario
U
C

FA
Resolución Ministerial N° 808-2021-MINSA. Aprueban el “Manual de Buenas

LA
•
Prácticas de Oficina Farmacéutica”
E
• Resolución Ministerial N°1053-2020-MINSA. Aprueban el Documento Técnico:

D
“Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”

A
C
6. DEFINICIÓN
TE
Tecnovigilancia: Sistema de vigilancia de dispositivos médicos (DM) que identifica,

IO
recolecciona, evalúa, gestiona y divulga los eventos o incidentes adversos que presentan los DM
BL
durante su uso, para mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes.

BI

liii

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 2 de 4
A
IC
ÍM
7. PROCEDIMIENTO
U
Q
La farmacia debe de contar con el Formato para la Notificación de Sospecha de Incidentes
O
Adversos a Dispositivos Médicos (DM) para los profesionales de la salud. (Anexo 01). El
BI
Químico Farmacéutico es el responsable de la existencia de dichos formatos en el
establecimiento farmacéutico para su posterior uso.
Y
IA
El Químico Farmacéutico, además, es el responsable de recepcionar la información de los
AC
pacientes o del notificador sobre la sospecha de Incidentes Adversos a DM y deberá de llenar
el formato correctamente para, luego, remitirlo a la Dirección Regional de Medicamentos,
M
Insumos y Drogas (DIREMID) dentro de los plazos establecidos.
R
FA
7.1. DEL DIRECTOR TÉCNICO
E
D
• Atiende al paciente y/o notificador, directamente o referido por el personal técnico, y

AD
recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a DM.

• Evalúa la veracidad del caso y registra la notificación en el Formato para la Notificación
LT
de sospecha de Incidentes Adversos a DM (Anexo 01) por duplicado.

U
C
FA
7.2. LLENADO DEL FORMATO PARA LA NOTIFICACIÓN DE REACCIONES

ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
LA
A. IDENTIFICACIÓN DE LA EMPRESA
E
• Razón social, RUC y teléfono

D
• Dirección, distrito, provincia y departamento

A
• Representante legal, DT y responsable de tecnovigilancia

C
TE
IO
BL

BI

liv

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 3 de 4
A
IC
ÍM
U
B. DATOS DEL DISPOSITIVO MÉDICO
Q
• Nombre común del DM que se sospecha ocasionó el incidente
O
• Nombre comercial y/o marca
BI
• Uso con el que ha sido autorizado su registro sanitario
Y
• N° Registro Sanitario y lote
• Nivel de riesgo (I, II, III o IV)
IA
• Si el notificador cuenta con la siguiente información, registrar en el
AC
formato: Código o modelo, número de serie/identificación, fecha de
M
fabricación y expiración del DM; nombre del fabricante y país de
R
origen, método de esterilización, etc. FA
C. DATOS DE LA SOSPECHA DEL INCIDENTE ADVERSO
E
El notificador deberá de indicar la fecha del incidente adverso.

D
• Detección de la temporalidad del incidente adverso

AD
• Tipo de reporte
• Descripción de la sospecha del incidente adverso
LT
• Consecuencia
U
• Causa probable: Mala calidad, error de uso, condiciones de

C
almacenamiento, mantenimiento, ambiente inapropiado, condición

FA
del paciente, otros.

LA
D. DATOS DEL NOTIFICADOR

E
• Nombre y apellidos, ocupación, teléfono y e-mail.

D
A
C
TE
IO
BL
BI

lv

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021

PÁGINA: 4 de 4
A
IC
ÍM
E. ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
U
Se refiere a las medidas correctivas o preventivas que están en proceso para
Q
solucionar o compensar el daño ocasionado por el dispositivo.
O
BI
7.2. ARCHIVO
Y
El Formato que contiene la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
IA
Médicos deberá archivarse cronológicamente y guardarse en el área de gestión
AC
administrativa de la farmacia; garantizándole al notificador la confidencialidad del caso.
M
R
8. ANEXOS
FA
E
Anexo 01: Formato para el reporte de Notificación de Sospecha De Incidente Adverso A

D
Dispositivos Médicos.
AD
Anexo 02: Flujograma para la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos

LT
Médicos
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI

lvi
ANEXO 01
A
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
lvii
Anexo 02: Flujograma para la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a

Dispositivos Médicos
NOTIFICADOR REFIERE
INCIDENTE ADVERSO A DM
A
IC
ÍM
El Q.F. identifica el
U
evento adverso
Q
O
BI
Y
IA
AC
¿Corresponde a
SI una sospecha de NO
M
Incidente Adverso?
R
FA
Registrar en el Formato
E
de notificación de Se pide y se brinda más

D
sospecha de Incidente información oportuna al

AD
Adverso a DM (Anexo 01) notificador

LT
U
C
FA
Registrar en el libro de
ocurrencias y archivar en orden
LA
cronológico en la farmacia
E
D
A
C
TE
Reportar a la
IO
DIREMID Cajamarca
dentro de los plazos
BL
establecidos
BI
FIN
lviii

FARMACIA XXX CÓDIGO: COVID-PRO-007 elaboración: revisión: aprobación:
17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON SOSPECHA DE COVID-

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A
19
IC
ÍM
1. OBJETIVO
U
• Establecer mecanismos para efectuar la atención farmacéutica de acuerdo a los protocolos
Q
de atención en pacientes con sospecha de COVID-19.
O
BI
2. ALCANCE
Y
Se aplica a todas las áreas del establecimiento farmacéutico.
IA
AC
3. RESPONSABILIDAD
⮚ DEL REPRESENTANTE LEGAL / QUÍMICO FARMACÉUTICO:
M
o Es el responsable de la aprobación del presente procedimiento.
R
o Es el responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el
FA
cumplimiento del presente procedimiento.
⮚ DEL TÉCNICO DE FARMACIA
E
o Es el responsable de ejecutar en lo que corresponda, el cumplimiento del

D
AD
4. FRECUENCIA/DURACIÓN
LT
Diario – 14 horas
U
C
5. BASE LEGAL
FA
● Ley 26842: Ley General De Salud.

● Resolución Ministerial 013-2009/MINSA, Documento que aprueba el Manual de
LA
Buenas Prácticas de Dispensación

● Resolución Ministerial 055-2020-TR, Aprueban el documento denominado “Guía
E
D
para la prevención del Coronavirus en el ámbito laboral”

● Resolución Ministerial N° 972-2020/MINSA, Lineamientos para la vigilancia
A
prevención y control de la salud de los trabajadores con riesgo de exposición a

C
TE
SARS-CoV-2
● Resolución N°007-2020-DN-CQFP. Protocolo Para Efectuar La Atención
IO
Farmacéutica En Pacientes Con Sospecha De Coronavirus “COVID-19”

BL

BI

lix

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19
IC
ÍM
6. DEFINICIONES
U
Q
COVID-19: La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad infecciosa
O
causada por el virus SARS-CoV-2. La mayoría de las personas infectadas por el virus
BI
experimentarán una enfermedad respiratoria de leve a moderada y se recuperarán sin requerir
un tratamiento especial. Sin embargo, algunas enfermarán gravemente y requerirán atención
Y
médica.
IA
AC
EMERGENCIA SANITARIA: Medida sanitaria que de adopta en un gobierno con la finalidad
para reducir el impacto negativo en la población ante la existencia de situaciones de riesgo
M
elevado para la salud y la vida de los pobladores, así como mejorar las condiciones sanitarias y
R
la calidad de vida de su población, y adoptar acciones destinadas a prevenir situaciones y hechos
FA
que conlleven a la configuración de estas.
E
D
ATENCIÓN FARMACÉUTICA: Es la participación activa del farmacéutico en la asistencia

sanitaria al paciente, en la dispensación y seguimiento de un tratamiento farmacoterapéutico,
AD
cooperando con el médico y otros profesionales sanitarios a fin de conseguir resultados que
LT
mejoren la calidad de vida del paciente.

U
7. MATERIALES
C
FA
• Alcohol 70°
LA
• Alcohol en gel 70°

• Jabón líquido
E
• Lejía
D
• Termómetro infrarrojo
A
• Mascarillas quirúrgicas
C
• Mascarillas N95
TE
• Paños limpiadores y/o trapeadores

IO

BL

BI
lx

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IC
ÍM
8. PROCEDIMIENTO
U
Q
8.1. CASOS SOSPECHOSOS DE COVID-19
O
Se consideran casos sospechosos de infección por COVID-19 los que cumplan los
BI
siguientes criterios:
Y
 Presencia de los siguientes síntomas clínicos más habituales:
IA
• Fiebre
AC
• Tos
M
• Cansancio
R
• Pérdida del gusto o del olfato FA
 Presencia de los siguientes síntomas clínicos menos habituales:
• Dolor de garganta
E
Dolor de cabeza
D
•
• Molestias y dolores
AD
• Diarrea
LT
• Erupción cutánea o pérdida del color de los dedos de las manos o los pies
U
• Ojos rojos o irritados

C
 Los síntomas serios son los siguientes:

FA
• Dificultad para respirar o disnea

LA
• Pérdida de movilidad o del habla o sensación de confusión

• Dolor en el pecho
E
D
*Cabe resaltar que a medida que las variantes del virus de la COVID-19 aumenten,
A
C
estos síntomas pueden variar o no respectivamente.

TE
 Cumplir alguno de los siguientes criterios epidemiológicos:

IO
• Historia de viaje a áreas donde hay evidencia de transmisión comunitaria

BL
• Historia de contacto estrecho con un caso probable o confirmado.

BI

lxi

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U
8.2. PASOS PARA DETECTAR Y ATENDER UN PACIENTE SOSPECHOSO
Q
DURANTE EL PROCESO DE LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
O
8.2.1. RECEPCIÓN DEL PACIENTE
BI
Y
IA
A los pacientes, antes de la atención farmacéutica, se deberá proporcionarle alcohol 70°
AC
(en gel o mediante un rociador) para su desinfección. De ser necesario, también se les
medirá la temperatura haciendo uso del termómetro infrarrojo. Los pacientes
M
obligatoriamente deben de hacer uso de mascarillas quirúrgicas o KN95 para poder
R
ingresar al establecimiento. FA
E
D
Los pacientes al ingresar a la Farmacia solicitarán productos farmacéuticos

relacionados a síntomas característicos de un proceso gripal, resfriado o infección
AD
respiratoria (Con o sin receta médica), ante ello el Químico Farmacéutico solicitará la
LT
siguiente información para poder o no dispensar los medicamentos solicitados:

U
• La persona quien consumirá el medicamento.

C
• Si no tiene receta médica instará al paciente a recurrir a un profesional médico

FA
o establecimiento de salud para su atención.

• Si el paciente tiene antecedentes potenciales: estuvo de viaje en los lugares
LA
donde existen infectados por COVID-19 (Italia, China, España, etc.) o si tuvo
contacto con alguna persona sospechosa de infección por COVID-19.
E
D
• Preguntar al paciente si alguna vez ha dado POSITIVO para infección por la

COVID-19. De ser así, preguntar, también, cuáles fueron sus manifestaciones
A
clínicas.
C
TE
IO
BL

BI

lxii

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19
IC
ÍM
U
8.2.2. ORIENTACIÓN AL PACIENTE
Q
El Químico Farmacéutico tiene la responsabilidad de brindar al paciente la información
O
verbal y escrita necesaria para administrarse y conservar correctamente los
BI
medicamentos, así como también, dar las recomendaciones sobre sus reacciones
Y
adversas, interacciones, entre otras condiciones referentes al o a los medicamentos
IA
dispensados. Debe de capacitarse constantemente para brindar al paciente información
AC
actualizada sobre la COVID-19, sus manifestaciones clínicas, medidas de prevención,
vías de contagio, etc.
M
8.2.3. SEGUIMIENTO
R
FA
La atención farmacéutica debe ofrecer al paciente un eficaz seguimiento con la finalidad
de maximizar efectividad y seguridad de los tratamientos, minimizando los riesgos
E
asociados al uso de los medicamentos con el fin de obtener resultados positivos en salud.
D
AD
En el marco de la COVID-19, el Químico Farmacéutico debe contribuir con el uso

racional de los medicamentos puesto que la farmacia es el primer lugar a donde acude
LT
el paciente frente a algún problema de salud en el Perú.

U
C
FA
8.3. MEDIDAS QUE SE DEBEN ADOPTAR EN LA FARMACIA

LA
8.3.1. SOBRE BIOSEGURIDAD LABORAL

El Químico Farmacéutico y técnico en farmacia del establecimiento farmacéutico deben
E
contar obligatoriamente con un equipo de protección personal que le garantice su

D
bioseguridad mientras están laborando. Además, no debe portar aretes, anillos,

A
brazaletes, relojes u otro objeto innecesario, ya que estos son difíciles de desinfectar y
C
pueden constituir un medio de contagio.

TE
IO
BL

BI

lxiii

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19
IC
ÍM
U
Por ningún motivo el personal debe compartir utensilios o artículos personales.
Q
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el responsable de brindar al personal
O
técnico el siguiente equipo de bioseguridad: Mascarillas, protectores faciales, jabón
BI
líquido y alcohol gel 70°.
Y
El personal que labora en la Farmacia debe de contar con el esquema completo de
IA
vacunación brindado por el Ministerio de Salud. Asimismo, debe de portar su carnet de
AC
vacunación físico o virtual dentro del establecimiento farmacéutico.
M
R
FA
8.3.2. ÁREA DE DISPENSACIÓN
En el área de dispensación, previamente se debe delimitar la zona donde se va a ubicar
E
D
el paciente al momento de solicitar la atención en la Farmacia, así mantendremos con el

paciente una distancia de seguridad interpersonal de 1m, igual distancia se debe
AD
mantener con el personal de la Farmacia.

LT
Mantener ventilado el área de dispensación, liberándolo de objetos o materiales

U
innecesarios que podrían constituir fuente de contagio, para lo cual se debe retirar
C
exhibidores, papeles, entre otros.

FA
LA
8.3.3. DISTANCIA SOCIAL EN LA FARMACIA

E
Se debe evitar aglomeraciones al interior de la Farmacia, para ello debe mantenerse la

D
distancia de seguridad entre pacientes mínima de 1 metro (tanto con el público como
A
entre el personal de la farmacia).

C
TE
El aforo de pacientes se limitará a la atención de una persona a la vez. Mientras el resto

de pacientes esperarán al exterior ubicados respetando el orden de llegada en los círculos
IO
delimitados con cinta amarilla.

BL
BI

lxiv

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A
IC
ÍM
8.3.4. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA FARMACIA
U
Q
Limpiar y desinfectar frecuentemente el área de atención al público, principalmente
O
cuando se atienda a una persona sospechosa de COVID-19, así también, los teclados,
BI
mouse, celular, teléfonos, barandas, picaportes, entre otros. Para ello se debe utilizar
Hipoclorito de Sodio en una dilución 1:50 (20mL Lejía en 1L Agua) o Solución
Y
Hidroalcohólica 70%. (Anexo 01)
IA
AC
8.3.5. AMBIENTACIÓN DE LA FARMACIA PARA LA INFORMACIÓN Y
M
PREVENCIÓN SOBRE LA COVID-19
R
FA
Disponer en un área visible material informativo preferentemente en forma de afiches
para facilitar la fácil lectura sobre la COVID-19.
E
D
Se contará con los siguientes afiches: Lavado de manos, Uso correcto de la mascarilla,
AD
Síntomas de COVID-19, Medidas de Prevención, Recomendaciones COVID-19, entre

otros. Los mismos que serán actualizados constantemente mediante la información
LT
proporcionada por el Ministerio de Salud, entre otras instituciones oficiales.

U
C
FA
8.3.6. ROL ORIENTADOR DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO

LA
Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e inquietudes

de los pacientes, controlando el autodiagnóstico las consecuencias de una
E
automedicación o el uso irracional del medicamento.

D
A
C
TE
IO
BL

BI

lxv

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IC
ÍM
8.3.7. SI EL PERSONAL MANIFIESTA SÍNTOMAS DE COVID-19
U
Q
Si el Químico Farmacéutico o algún personal de la farmacia presenta síntomas
O
sospechosos debe permanecer en su domicilio, comunicar y contactarse con la línea
BI
gratuita del MINSA el 113 para recibir atención especializada. Deberá registrarse
Y
en el Anexo 02 del presente procedimiento.
IA
Deberá sacarse una prueba de despistaje de COVID-19. En caso sea POSITIVO,
AC
deberá guardar cuarentena en domicilio con el fin de poner en riesgo la salud del
personal que labora en la farmacia ni de los pacientes.
M
R
FA
8.4. MEDIDAS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL PARA EDUCAR AL PACIENTE
E
El Químico Farmacéutico, en todo momento debe adoptar una actitud educadora con los
D
pacientes en todo lo relacionado a las estrategias de prevención e instrucciones a seguir si

AD
se sospecha de un posible caso de COVID-19, en concordancia a las indicaciones emitidas

por el Ministerio de Salud.
LT
• Resaltar la importancia de acatar las disposiciones sanitarias que indica el

U
Ministerio de Salud.
C
FA
• Instar a lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón, cuando esto no sea
posible desinfectarse las manos utilizando soluciones hidroalcohólicas o
LA
alcohol en gel 70°, especialmente después de contacto directo con pacientes.

• Al toser o estornudar, deben cubrirse la boca y la nariz con el antebrazo
E
flexionado, usar pañuelos desechables (tirarlos tras su uso) y lavarse las manos
D
con agua y jabón inmediatamente.

A
• Evitar tocarse los ojos, la nariz y la boca, ya que las manos facilitan la
C
transmisión del COVID-19.

TE
• No compartir utensilios personales con ningún miembro de su entorno familiar.

IO
• Si se presentaran síntomas respiratorios deben evitar el contacto cercano con

otras personas, debiendo mantener una distancia aproximada de 1m y
BL
comunicarse inmediatamente con la línea gratuita 113 del Ministerio de Salud.

BI

lxvi

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19
IC
ÍM
8.5. ATENCIÓN DE CASOS SOSPECHOSOS DE INFECCIÓN POR COVID-19 EN LA
U
FARMACIA
Q
O
8.5.1. MECANISMO DE TRANSMISIÓN Y CONSIDERACIÓN DE CASOS
BI
SOSPECHOSOS:
Y
Considerando la información disponible hasta el momento, se considera que el
IA
mecanismo de transmisión más probable es:
AC
● Por gotas respiratorias > 5 micras (gotículas de Pflügge), que se eliminan en
M
forma de aerosoles y que no permanecen suspendidas en el aire y se depositan
R
a menos de 1 o 2 metros. FA
● Por contacto directo de las mucosas con secreciones, o con material
contaminado por estas, que pueden transportarse en manos u objetos
E
(transmisión similar a la gripe). Debe tenerse que en cuenta que el virus puede
D
permanecer viable varios días en superficies de objetos contaminados, de

AD
plástico, madera, metal, cartón, tela, vidrio, etc.

● Se consideran casos sospechosos de infección por coronavirus COVID-19 los
LT
que cumplan los siguientes criterios:

U
o Presencia de los siguientes síntomas clínicos: Fiebre mayor a 38°C, Tos

C
seca persistente y disnea o dificultad respiratoria.

FA
o Tuvo contacto con paciente con resultado confirmatorio de COVID-19

LA
8.5.2. ACTUACIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO ANTE UN CASO

SOSPECHOSO:
E
D
Según lo anteriormente señalado, si existiera la sospecha de que un paciente padezca

una infección por COVID-19, el Químico Farmacéutico, manteniendo siempre los
A
C
criterios de Bioseguridad, debe seguir las siguientes pautas:

TE
IO
.
BL
BI

lxvii

17/04/2021 19/04/2021 21/04/2021
A
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IC
19
ÍM
U
• Inculcar en el usuario o paciente un mensaje de tranquilidad, confianza y
Q
seguridad, debe reducirse en lo posible la ansiedad, mostrando en todo momento
O
disponibilidad para responder a todas las dudas e inquietudes.
BI
• Recomendar al usuario o paciente sospechoso de COVID-19 que se ponga
en contacto con la Línea 113 del MINSA o acuda al centro de salud más
Y
cercano.
IA
• Recomendar que retorne a su domicilio utilizando Mascarilla, evitando el
AC
contacto directo con otras personas, incluyendo las que se encuentran al interior
de su domicilio.
M
• Registrar nombre, número de celular y domicilio del usuario o paciente, con la
R
FA
finalidad de informar a la autoridad sanitaria y efectuar posterior seguimiento.
(Anexo 03)
E
• En caso de que la persona no estuviera en disposición de llamar los números del

D
MINSA, lo hará el Químico Farmacéutico, informando de la situación del

AD
paciente y de la sospecha de COVID-19, a la espera de recibir las indicaciones

oportunas para el traslado de la persona.
LT
• Cuando se retire la persona sospechosa de posible infección por COVID-19 se

U
procederá a la limpieza de pisos, paredes o vidrios, mostradores, mobiliarios,

C
etc. con detergente, y desinfección con: Solución de Hipoclorito de Sodio en

FA
una dilución 1:50 (20mL Lejía en 1L Agua) y/o alcohol al 70% (Anexo 01)
LA
9. ANEXOS
E
D
ANEXO 01: Formato de “Control de limpieza y desinfección de las áreas de la Farmacia XXX
durante el marco de la COVID-19”
A
C
ANEXO 02: Formato de “Control de Temperatura, Signos y síntomas por sospecha de COVID-
TE
19 en el personal de la Farmacia XXX”

ANEXO 03: Formato de “Control de Temperatura, Signos y síntomas por sospecha de COVID-
IO
19 en pacientes”
BL
BI

lxviii
ANEXO 01: Formato de “Control de limpieza y desinfección de las áreas de la Farmacia XXX
durante el marco de la COVID-19”
CONTROL DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LAS ÁREAS DE LA

FARMACIA XXX
FARMACIA XXX DURANTE EL MARCO DE LA COVID-19
MES: AÑO:
A
IC
Limpieza Responsable de
DIA HORA Barrer Trapear Desinfectar Basura D.T.
ÍM
Anaqueles limpieza
U
Área de Almacenamiento
Q
O
BI
Y
Área de Dispensación y/o Expendio
IA
AC
M
R
FA
Área de Servicios Higiénicos
E
D
AD
Área de gestión administrativa

LT
U
C
FA
*En caso se susciten sospechas de posible infección COVID-19 en el personal o paciente, se realizará la
LA
desinfección de las áreas comprometidas inmediatamente el personal o paciente abandone la Farmacia XXX
Área(s) comprometida(s) para desinfección:
E
D
1°
A
2°
C
3°
TE
IO
BL
BI
Firma y Sello del D.T.

responsable
lxix
ANEXO 02: Formato de “Control de Temperatura, Signos y síntomas por
sospecha de COVID-19 en el personal de la Farmacia XXX”
“Control de Temperatura, Signos y síntomas por sospecha de COVID-19 en el

FARMACIA XXX
personal de la Farmacia XXX
MES: AÑO:
Nombre y Apellidos del
A
PERSONAL QUE
IC
MANIFESTACIONES CLINICAS
Responsable LABORA EN LA
DIA
ÍM
del registro FARMACIA
TOS DISNEA FATIGA
U
T° OTROS
SI NO SI NO SI NO
Q
1
O
2
BI
3
Y
4
IA
5
6
AC
7
M
8
9
R
10
FA
11
12
E
D
13
14
AD
15
LT
16
17
U
18
C
19
FA
20
21
LA
22
23
E
24
D
25
A
26
C
27
TE
28
IO
29
30
BL
31
BI
OBSERVACIONES: __________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
lxx
ANEXO 03: Formato de “Control de Temperatura, Signos y síntomas por
sospecha de COVID-19 en pacientes”
“Control de Temperatura, Signos y síntomas por sospecha de COVID-19 en

FARMACIA XXX
pacientes”
MES: AÑO:
Nombre y Apellidos del

MANIFESTACIONES CLINICAS
A
Responsable PACIENTE
IC
DIA
TOS DISNEA FATIGA del registro
T° OTROS
ÍM
SI NO SI NO SI NO
1
U
2
Q
3
O
4
BI
5
Y
6
IA
7
8
AC
9
M
10
R
11 FA
12
13
E
14
D
15
16
AD
17
LT
18
19
U
20
C
21
FA
22
23
LA
24
25
E
26
D
27
A
28
C
29
TE
30
IO
31
OBSERVACIONES: __________________________________________________________________________
BL
_____________________________________________________________________________________________
BI
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
Firma y Sello del D.T.

responsable
lxxi
IV. DISCUSIÓN
La farmacia es un establecimiento farmacéutico que cuenta con la dirección técnica de un

Químico Farmacéutico, el cual es responsable de garantizar su óptimo funcionamiento en todas
A
las áreas que la componen: área de dispensación y/o expendio, almacenamiento, recepción,
IC
gestión administrativa, baja y/o rechazados, entre otras.1,4
ÍM
U
La farmacia tiene la obligación de contar con POEs para cada uno de sus procesos y servicios,
Q
los cuales son elaborados, revisados y aprobados por el Químico Farmacéutico. Deben ser de
O
BI
conocimiento y ejecución por todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico.
Y
Asimismo, el Manual de POEs es un requisito indispensable cuando se realice una auditoría o
IA
inspección por las autoridades reguladoras descentralizadas, actual Dirección Regional de
AC
Medicamentos, Insumos y Drogas (DIREMID) para la autorización sanitaria de
M
funcionamiento, certificación y/o re-certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y
R
FA
certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.4,8
E
D
AD
Por tal motivo, se tuvo la necesidad de elaborar una lista maestra de 07 POEs donde se detallen
LT
los procesos que se realizan en el área de dispensación en el marco de la COVID-19, actual

U
situación que atraviesa nuestro país.

C
FA
LA
El POE 01 se denomina “Elaboración del Procedimiento Operativo Estándar”, en el cual se

E
establecen claramente las partes de un POE: parte identificativa (Nombre de la farmacia y su

D
A
respectivo logo, título del procedimiento, código de identificación del procedimiento, número
C
de versión, vigencia) y su contenido (objetivo, alcance, responsabilidad, frecuencia-duración,

TE
base legal, materiales, definiciones, procedimiento y anexos).6,10

IO
BL
BI
Los flujogramas, registros y formatos forman parte de los anexos del POE, los cuales deben de
estar numerados correlativamente. Los flujogramas son necesarios para cada POE porque
representan gráficamente las etapas que se realizan en un determinado procedimiento y permite
lxxii
visualizar los puntos de control críticos en los que, posteriormente, se plantearán medidas para
prevenir, eliminar o reducir algún riesgo durante el procedimiento. Los formatos son
documentos que sirven como plantilla para poder registrar los resultados que se obtendrán
durante el proceso. No obstante, en los registros se puede encontrar evidencias objetivas de
cada etapa de los procesos realizados y/o los resultados obtenidos.6
A
IC
ÍM
U
El Químico Farmacéutico es el único profesional facultado para realizar la atención
Q
O
farmacéutica en una farmacia: dispensación, evaluación de las recetas médicas, seguimiento
BI
farmacoterapéutico, detectar problemas relacionados al medicamento e incidentes adversos a
Y
dispositivos médicos, entre otras funciones.
IA
AC
M
En DISP-PRO-002 titulado “Dispensación de Productos Farmacéuticos y/o Dispositivos
R
FA
Médicos” se definen los conceptos relacionados a dispensación, se presenta la normativa actual
E
y los pasos a seguir asociados a la eficaz dispensación por parte del Químico Farmacéutico
D
como respuesta a la automedicación e irracionalidad en el uso de los medicamentos en nuestro

AD
país. Tiene como finalidad poner a disposición del profesional Químico Farmacéutico las pautas
LT
que afiancen la atención farmacéutica, utilizando como referencia al Manual de Buenas

U
Prácticas de Dispensación (BPD). La elaboración de dicho POE se justifica en que una mala
C
FA
praxis en dispensación podría conducir al paciente al fracaso del tratamiento, y, por ende, al
LA
aumento en el costo de atención en salud.

E
En el procedimiento de dispensación se presentan 04 anexos: 2 registro, 1 formato y 1

D
flujograma. En el Anexo 01 del POE-DISP-002 se elaboró un “Registro de dispensación”, en

A
C
donde se detalla el nombre del paciente, su diagnóstico, los medicamentos dispensados, entre
TE
otros datos que son relevantes para una futura trazabilidad del proceso de dispensación. El
IO
Anexo 02 del POE-DISP-002 corresponde a los errores de la dispensación, los cuales tienen
BL
que ser registrados para determinar cuál fue el error, el responsable, su detección, la solución
BI
tomada y el desenlace del caso. Todo ello con el objetivo principal de determinar cuál fue la
repercusión sobre la salud del paciente. El anexo 03 indica los datos que se tiene que anotar en
el dorso de la receta médica siempre y cuando exista una dispensación de una alternativa
lxxiii
terapéutica. En el Anexo 04 se presenta el Flujograma para la dispensación y sus respectivas

etapas con la finalidad de realizarlo de la mejor manera evitando errores que pueden ser
perjudiciales para el paciente.
A
IC
En el EVA-POE-003 se planteó como objetivo establecer el mecanismo adecuado para la
ÍM
“evaluación de recetas médicas en el establecimiento farmacéutico” teniendo en cuenta la
U
identificación de su tipo (receta médica común o especial). Dicho POEs será de utilidad para
Q
O
disponer de la legislación vigente acerca del contenido de las recetas con el fin de identificar
BI
errores en la prescripción y evitarlos al momento de la dispensación del producto. Las recetas
Y
médicas sólo se dispensarán si se encuentran dentro del plazo de validez establecido por el
IA
prescriptor. Únicamente el Químico Farmacéutico se encargará de la validación de la receta
AC
médica y decidirá si realiza la dispensación o no. De ser éste el caso, se ve en la necesidad de
M
R
realizar una interconsulta con el prescriptor de la receta médica.7,8
FA
E
D
El expendio de un producto farmacéutico de venta libre, dispositivo médico y/o producto

AD
sanitario, es el procedimiento por el cual el usuario hace su requerimiento directamente, no

LT
presenta receta médica y la intervención farmacéutica es mínima, por lo que el técnico en

U
farmacia también está facultado para hacerla. El EXP-POE-004 detalla las etapas del expendio
C
FA
y especifica la importante labor del químico farmacéutico, el cual facilitará al usuario, la

LA
información necesaria para que el uso del PF, DM y/o PS sea seguro y eficaz. Las etapas del
expendio se grafican en el Anexo 01 del presente POE titulado “Flujograma de expendio de PF
E
D
OTC, DM Y/O PS”.

A
C
TE
IO
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos,

BL
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios tiene como objetivo contribuir a la seguridad y

BI
cuidado de los pacientes. Los POE 05 y 06 corresponden a la farmacovigilancia y

tecnovigilancia en una oficina farmacéutica respectivamente. Dichos POE se elaboraron porque
es responsabilidad del Químico Farmacéutico notificar la sospecha de reacciones adversas de
productos farmacéuticos e incidentes adversos a dispositivos médicos a la ANM, haciendo uso
lxxiv
de los formatos para el reporte de “Notificación de sospecha de reacciones adversas a

medicamentos u otros productos farmacéuticos” (Anexo 01 del POE 05) y “Notificación de
sospecha de incidente adverso a dispositivo médico” (Anexo 01 del POE 06). Los POEs deben
revisarse y actualizarse en el marco del conocimiento científico actual y conforme a la
legislación vigente. Estos deben de establecer los procedimientos necesarios para garantizar las
A
IC
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF).12,13 Se procedió a elaborar flujogramas
ÍM
correspondientes a las etapas y los plazos para notificar a la ANM, de manera óptima, sobre
U
reacciones adversas a medicamentos e incidentes adversos a dispositivos médicos. (Anexo 02
Q
O
del POE 05 y Anexo 02 del POE 05 respectivamente).
BI
Y
IA
El COVID-PRO-007 que corresponde a la “Atención farmacéutica en pacientes con sospecha
AC
de COVID-19” fue elaborado como respuesta a la necesidad de estipular los procedimientos a
M
R
seguir para la atención farmacéutica en pacientes con sospechas de COVID-19 según el
FA
protocolo vigente aprobado por la resolución N° 007-2020-DN-CQFP. Además, se indican las
E
medidas y acciones que se tienen que adoptar en la farmacia para evitar la propagación de la
D
enfermedad y así contribuir a la prevención de la misma con la finalidad de garantizar la

AD
continuidad de la atención farmacéutica.9

LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
lxxv
V. CONCLUSIONES
Se elaboraron 07 Procedimientos Operativos Estándar (POEs) para el área de dispensación

de una farmacia. Consta de los siguientes procedimientos: elaboración del POE,
A
dispensación de PF, DM Y PS, evaluación de recetas de PF Y/O DM, expendio de PF, DM
IC
ÍM
y PS, notificación de sospecha de reacciones adversas de productos farmacéuticos, notificación de
U
sospecha de incidentes adversos a dispositivos médicos y atención farmacéutica en pacientes con
Q
sospecha de COVID-19.
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
lxxvi
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos

Farmacéuticos. [Fecha de acceso 20 de marzo de 2022] Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/ds014-2011-minsa.pdf
A
2. Decreto Supremo Nº 008-2006-SA. Aprueban Reglamento De La Ley Del Trabajo
IC
Del Químico Farmacéutico Del Perú. [Fecha de acceso 20 de marzo de 2022]
ÍM
U
Disponible en: http://www.cqfp.org.pe/wp-content/uploads/2017/02/DS_008-2006-
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SA_Reglamento_de-Ley_28173_11-May-2006.pdf
O
BI
3. Gil Alegre, T. Atención farmacéutica. Servicio personalizado de dosificación An
Y
Real AcadFarm [Internet] 2021 [Fecha de acceso 20 de marzo de 2022];
IA
81(1):105–108. Disponible en: https://analesranf.com//wp-
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content/uploads/2021/87_01/8701_06.pdf
M
4. Resolución Ministerial N°132-2015-MINSA. Aprueban el “Documento Técnico:
R
FA
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” [Fecha de acceso 20 de marzo de
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2022] Disponible en:

AD
https://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Acceso/URM/Gestio
LT
nURMTrabSalud/ReunionTecnica/VIII/D%C3%ACa1/CursoBPACajamarca/Man
U
ualBPA/RM-132-2015-MINSA.pdf
C
FA
5. NHS Foundation Trust. SOP: Preparation and Review of Standard Operating

LA
Procedures and Guidelines for Clinical Trials [Internet] 2015 [Fecha de acceso 20
de marzo de 2022] Disponible en:
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D
https://www.thh.nhs.uk/documents/_Departments/Research/sops/Preparation_Revi
A
ew_SOPs_Guidelines_Clinical_Trials_SOP_v3.pdf
C
TE
6. Organización Panamericana de la Salud. Documentos Técnicos Políticas y

IO
Regulación. Módulo 3: Documentación del sistema de calidad. [Internet] [Fecha de

BL
acceso 20 de marzo de 2022] Disponible en:

BI
https://www3.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/labs-CGC-MOD3.pdf
7. Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA. Aprueban el “Documento Técnico:
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación” [Fecha de acceso 20 de marzo de
2022] Disponible en: http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1022_DIGEMID58.pdf
lxxvii
8. Resolución Ministerial N° 808-2021-MINSA. Aprueban el “Manual de Buenas

Prácticas de Oficina Farmacéutica” [Fecha de acceso 20 de marzo de 2022]
Disponible en:
https://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2021/
Manual_BP_RM_PERUANO_808-2021.pdf
A
IC
9. Salar L. El papel del farmacéutico comunitario en la crisis de la COVID-19
ÍM
[Editorial]. Farmacéuticos Comunitarios [Internet] 2020 [Fecha de acceso 20 de
U
marzo de 2022] 11;12(2):3-4. Disponible en:
Q
O
https://www.farmaceuticoscomunitarios.org/es/journal-article/papel-del-
BI
farmaceutico-comunitario-crisis-covid-19
Y
10. Resolución N° 007-2020-DN-CQFP. Protocolo para efectuar la atención
IA
AC
farmacéutica en pacientes con sospecha de coronavirus “COVID-19” [Fecha de
M
acceso 20 de marzo de 2022] Disponible en: http://www.cqfp.pe/wp-
R
content/uploads/2020/03/RESOLUCION-007-2020-CQFP.pdf FA
11. Organización Panamericana de la Salud. Elaboración de un procedimiento operativo
E
estandarizado (POE). [Internet] [Fecha de acceso 20 de marzo de 2022] Disponible en:

D
AD
https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2008/1_Taller_POE_00.pdf
12. Ministerio de Salud. Resolución Directoral: Manual de Procedimientos Operativos
LT
U
Estándar: Uso exclusivo de las farmacias de los establecimientos de salud de primer

C
nivel de atención de la dirección de las redes integradas de Salud Lima Norte.

FA
[Internet] 2019 Disponible en: http://www.dirislimanorte.gob.pe/wp-

LA
content/uploads/2019/02/RESOLUCION-DIRECTORAL-79.pdf
E
13. Resolución Ministerial N°1053-2020-MINSA. Aprueban el Documento Técnico:

D
“Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia” [Fecha de acceso 20 de marzo

A
C
de 2022] Disponible en:

TE
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/1487962/Resoluci%C3%B3n%20
IO
Ministerial%20N%C2%B01053-2020-MINSA.PDF
BL
14. DIGEMID. Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

BI
[Internet]. Digemid.minsa.gob.pe. 2021 [Fecha de acceso 20 de marzo de 2022]

Disponible en: https://www.digemid.minsa.gob.pe/farmacovigilancia-y-
tecnovigilancia
lxxviii
A
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
ANEXOS
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
lxxix
ANEXO N° 01
LISTA MAESTRA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR

ACTUALIZALIZADOS PROPORCIONADOS POR LA DIRECCIÓN DE
FISCALIZACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
A
IC
NÚMERO NOMBRE
ÍM
POES 01 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
U
POES 02 MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DEL PERSONAL
Q
O
INDUCCIÓN, CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL DEL
BI
POES 03 ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO CON SU RESPECTIVA
Y
PROGRAMACIÓN ANUAL
IA
POES 04 ADQUISICIÓN Y/O COMPRA DE PF, DM Y/O PS
AC
POES 05 RECEPCIÓN Y VERIFICACIÓN DE PF, DM Y PS
M
POES 06 ALMACENAMIENTO DE PF, DM Y PS
R
FA
ALMACENAMIENTO DE PF, DM Y PS EN CONDICIONES ESPECIALES
POES 07
DE CONSERVACIÓN (cuando corresponda)
E
POES 08 DISPENSACIÓN DE PF Y DM
D
POES 09
AD
EVALUACIÓN DE RECETAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

POES 10 EXPENDIO DE PF, DM Y PS
LT
MANEJO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SUJETOS A

U
POES 11
C
PRESENTACIÓN DE BALANCE TRIMESTRAL (DS N° 023-2001-SA)

FA
(cuando corresponda)
MANEJO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PSICOTRÓPICOS PARA
LA
POES 12
LA LISTA IV B (cuando corresponda)
E
POES 13 ELABORACIÓN DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS (cuando

D
corresponda)
A
MANEJO (CONTROL, RETIRO Y DESTRUCCIÓN) DE PF, DM Y PS

C
POES 14 EXPIRADOS O VENCIDOS, DETERIORADOS, CON OBSERVACIONES

TE
SANITARIAS Y OTROS.
IO
POES 15 MANEJO DE CANJES Y DEVOLUCIONES DE PF, DM Y PS

BL
POES 16 ATENCIÓN A QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS DE CLIENTES

BI
POES 17 ROTACIÓN DE STOCK DE PF, DM Y PS PRÓXIMOS A VENCIMIENTO

POES 18 POLÍTICA Y/O CONTROL DE INVENTARIOS DE PF, DM Y PS
POES 19 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL PARA

CONSERVACIÓN DE PF, DM Y PS
lxxx
POES 20 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A

POES 21 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
MANEJO Y CONTROL DE PRECIOS EN EL OBSERVATORIO DE
POES 22 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SISTEMA NACIONAL DE
A
INFORMACIÓN DE PRECIOS)
IC
MANEJO DE LA PROMOCIÓN Y CONTROL PUBLICITARIO DE PF, DM
ÍM
POES 23
Y PS
U
Q
POES 24 LIMPIEZA, SANITIZACIÓN, ORDEN Y MANTENIMIENTO DE LAS
O
ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
BI
MANEJO Y CONTROL DE LAS EVALUACIONES MÉDICAS Y CONTROL
POES 25
Y
DE HIGIENE DEL PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO
IA
FARMACÉUTICO
AC
POES 26 MANEJO, OPERATIVIDAD FUNCIONAL Y MANTENIMIENTO DEL
EXTINTOR
M
PROGRAMA DE FUMIGACIÓN Y MANEJO EN TODAS LA ÁREAS DEL
R
POES 27
EXTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
FA
POES 28 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO Y MANEJO DE INSTALACIONES
E
ELÉCTRICAS
D
POES 29 MANEJO (CONTROL, RETIRO Y DESTRUCCIÓN) DE MATERIAL

AD
INFLAMABLE
LT
POES 30 MANEJO DE LIBROS OFICIALES DEL ESTABLECIMIENTO

FARMACÉUTICO
U
C
POES 31 MANEJO DE “ALERTAS” EMITIDAS POR DIGEMID

FA
POES 32 AUTOINSPECCIÓN SOBRE LA GESTIÓN DEL PERSONAL DEL

LA
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
POES 33 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON SOSPECHA DE
E
COVID-19
D
A
C
Nota: Los POEs resaltados con color rosado corresponden a las actividades que se realizan
TE
en el área de dispensación de la farmacia.

IO
BL
BI
lxxxi
ANEXO N° 02
LISTA MAESTRA DE FORMATOS DE REGISTROS DE POEs

PROPORCIONADOS POR LA DIRECCIÓN DE FISCALIZACIÓN, CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA
A
IC
NÚMERO DE
NOMBRE DEL FORMATO
ÍM
FORMATO
U
Registro de inducción, capacitación y evaluación del personal del
Q
POES 03
Establecimiento Farmacéutico con su respectiva programación anual.
O
BI
POES 04 Registro de adquisición y/o compra de PF, DM Y/O PS
Y
POES 05 Registro de recepción y verificación de PF, DM Y PS
IA
POES 06 Registro de almacenamiento de PF, DM Y PS
AC
POES 07 Registro de almacenamiento de PF, DM Y PS en condiciones especiales de
M
conservación (cuando corresponda)
R
POES 08 Registro de dispensación de PF Y DM
FA
POES 09 Registro de evaluación de recetas de productos farmacéuticos
E
POES 10
D
Registro de expendio de PF, DM Y PS

AD
POES 11 Registro de productos farmacéuticos sujetos a presentación de balance

trimestral (DS N° 023-2001-SA) (cuando corresponda)
LT
POES 12 Registro de productos farmacéuticos psicotrópicos para la lista IV B

U
(cuando corresponda)
C
FA
POES 14 Registro de control, retiro y destrucción de PF, DM Y PS expirados o

vencidos, deteriorados, con observaciones sanitarias y otros.
LA
POES 15 Registro de canjes y devoluciones de PF, DM Y PS

E
POES 16 Registro de atención a quejas, reclamos y sugerencias de clientes

D
POES 17 Registro de rotación de stock de PF, DM Y PS próximos a vencimiento

A
C
POES 18 Registros de inventarios de PF, DM Y PS

TE
POES 19 Registros de temperatura y humedad ambiental para conservación de PF,

IO
DM Y PS
BL
POES 20 Registros de notificación de sospecha de reacciones adversas a productos

BI
farmacéuticos (farmacovigilancia)
POES 21 Registros de notificación de sospecha de incidentes adversos a dispositivos
médicos (tecnovigilancia)
POES 22 Registro de precios en el observatorio de productos farmacéuticos (sistema
nacional de información de precios)
lxxxii
POES 24 Registro de limpieza, sanitización, orden y mantenimiento de las áreas del

establecimiento farmacéutico
POES 25 Registro de evaluaciones médicas y control de higiene del personal del
POES 26 Registro de operatividad funcional y mantenimiento del extintor
A
POES 27 Registro de programa de fumigación y manejo en todas la áreas del
IC
ÍM
POES 28 Registro de programa de mantenimiento y manejo de instalaciones
U
eléctricas
Q
POES 29 Registro de control, retiro y destrucción de material inflamable
O
BI
POES 31 Registro de “alertas” emitidas por DIGEMID
Y
POES 32 Registro de autoinspección sobre la gestión del personal del
IA
AC
POES 33 Registro de atención farmacéutica en pacientes con sospecha de COVID-
19
M
R
FA
Nota: Los Formatos de POEs resaltados con color rosado corresponden a las actividades
que se realizan en el área de dispensación de la farmacia.
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
lxxxiii
A
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
D
AD
LT
U
C
FA
LA
E
D
A
C
TE
IO
BL
BI
lxxxiv
A
IC
ÍM
U
Q
O
BI
Y
IA
AC
M
R
FA
E
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LT
U
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C
TE
IO
BL
BI
lxxxv

Poes

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Biblioteca Digital – Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

dispensación de una farmacia en el marco de la COVID-19”

PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE:

AUTOR: Br. LEON INOSTROZA, Ana Aída Abigail

ASESOR: Mg. CRUZADO LESCANO, Robin Percy

“Dad gracias en todo, porque esta es la voluntad de Dios

Mamá, Papá, José, Aída, Yuyo, Luisi, Vale y Ricardo.

Gracias por darme su apoyo incondicional, protección y amor.

Me lo han dado absolutamente todo ¡Los amo!

En la presente página, hago extensivo mi más profundo agradecimiento al docente

dentro de las aulas de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, haciéndome persona de bien,

formándome de manera integral y preparándome para un futuro competitivo.

SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO

contribuido debidamente a mi formación profesional.

Trujillo, 24 de marzo de 2022

LEON INOSTROZA, Ana Aída Abigail

Mg. CRUZADO LESCANO ROBIN PERCY

Dr. GANOZA YUPANQUI MAYAR LUIS

MIEMBRO DEL JURADO

PALABRAS CLAVE: procedimiento operativo estándar; farmacia; COVID-19

KEYWORDS: standard operating procedure; pharmacy; COVID-19

La oficina farmacéutica es el establecimiento en donde se dispensan y/o expenden productos

entre otras funciones.1,2,3

garantizar que las actividades se realicen de manera consistente, uniforme y reproducible

mejorar su rendimiento y los resultados obtenidos generan un impacto positivo en el

se realizan en el establecimiento farmacéutico, es decir: qué es lo que se tiene hacer, el tiempo,

procesos esenciales para el cumplimiento de la base legal y normatividad proporcionada por la

ANM, actualmente la DIGEMID a través de la Ley de los Productos Farmacéuticos,

Farmacéutico (Ley N° 28173), el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (N° 004-

2021-SA y sus modificatorias), los Manuales de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA),

Otra finalidad de la implementación de un POEs es el cumplimiento de BPA. Se definen como

establecimientos farmacéuticos con la finalidad de garantizar el mantenimiento de sus

condiciones y características óptimas durante el proceso de almacenamiento de los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el área de almacenamiento de la

donde acuden las personas con algún problema de salud (29,3%).9,10

De igual forma, el Químico Farmacéutico debe implementar un plan, con la finalidad de

necesarias para la vigilancia, prevención y control de COVID-19 en el establecimiento.

Por lo expuesto anteriormente, se plantea lo siguiente: ¿Cuáles son los procedimientos

operativos necesarios para la estandarización de los procesos realizados en el área dispensación

de una farmacia en el marco de la COVID-19?

- Elaborar Procedimientos Operativos Estándar (POEs) para el área de

II. MATERIAL Y MÉTODO

2.1.1. Material Bibliográfico

Registro, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y Productos Sanitarios

• Resolución Ministerial Nº 013- 2009/MINSA: Aprueba Manual de Buenas

• Resolución Ministerial N°448-2020/MINSA: Lineamientos para la

Vigilancia, Prevención y Control de COVID-19.

• Resolución N° 007-2020-DN-CQFP. Protocolo para efectuar la atención

farmacéutica en pacientes con sospecha de coronavirus “COVID-19”

• Resolución Ministerial N°1053-2020-MINSA. Aprueban el Documento

Técnico: “Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”

2.1.2. Material de Escritorio

2.2.1. Información del Establecimiento Farmacéutico

revisado y analizado para su posterior uso.

Se tuvo en cuenta la emergencia sanitaria por COVID-19 en el país, por lo que se

procedió a revisar la normativa referente al protocolo para efectuar la atención

farmacéutica en la mencionada situación.9