アルツハイマー病治療に慎重な期待感、レカネマブ承認で－QuickTake Robert Langreth ドイツの精神科医アロイス・アルツハイマー博士は1906年、記憶障害のあった患者の死後に行われた病理解剖で、脳内に異常な沈着物を発見したと発表した。これが世界初のアルツハイマー病患者の症例報告だった。「アミロイド・ベータ」と呼ばれるタンパク質から成る異常沈着物が蓄積されると脳が徐々に萎縮し、認知機能が低下するとされる。現代の研究は主に、治療にはこうした沈着物を除去する必要があるとの説に基づいて進められてきた。 アミロイド・ベータを標的とする仕組みの医薬品は、物議を醸しながらも2021年に米食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認されたものを含め、数多く開発されてきたが、いずれも期待されていたほどの効果は示さなかった。しかし、「レカネマブ」と呼ばれる新薬は、22年後半に発表された大規模臨床試験の結果、
2022年秋口から、株価が急騰している製薬企業がある。エーザイだ。背景にあるのは、米製薬会社のバイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」への期待。9月27日に5784円だった株価は、同28日、レカネマブの第3相臨床試験での好結果発表を受けて反発。現在は、1万円程度で推移している（12月14日）。とはいえ、株価は時に、期待が先行するケースもあるし、逆に評価不足の場合もある。レカネマブの注目点は何か？ 上市はいつか？ 死角はないか？ ベテランアナリストの見方を聞いた（関連記事：アルツハイマー型認知症の新薬開発は、「抑制から改善」に注目！）。 東京薬科大学卒、東京理科大薬学部修士課程修了後、吉富製薬（現田辺三菱製薬）に入社。2001年からソシエテジェネラル証券、ドイツ証券で証券アナリスト業務に従事。その後、日興アントファクトリー（現アント・キャピタル・パートナーズ）でバイ
エーザイの内藤晴夫最高経営責任者（ＣＥＯ）は、バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病患者を対象とした第３相試験結果は「文句の付けようがない」もので、米国での申請承認と保険の適用に自信を示した。12日にブルームバーグ・ニュースのインタビューで明らかにした。 同社は９月28日、第３相試験で患者の進行を遅らせたことが示されたと発表。内藤氏は、米国で提出した迅速承認申請について、来年１月６日の期限よりも前に回答が得られれば、３月末を予定していた正式な承認の申請を前倒しで行う可能性もあると話した。迅速承認を得た時点で価格の詳細も公表する予定だ。また、米厚生省と保険適用を目指した議論も開始していると述べた。 このほか、日本と欧州でも年度内に承認を申請する方針。同社は詳細な第３相試験のデータを11月にも学術誌などで公開する予定だ。
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